FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Asam fusidat/ Betametason 20 mg/g + krim 1 mg/g
(asam fusidat dan betametason)
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.< br> • Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejala penyakitnya sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
• Dalam selebaran ini Asam fusidat/Betametason 20 mg/g + 1 mg/g krim akan disebut asam
Fusidat/Betametason.
Apa yang ada dalam selebaran ini:
1. Apa itu asam Fusidat/Betametason dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fusidic acid/Betametason
3. Cara menggunakan Fusidic acid/Betametason
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Asam fusidat/Betametason
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu asam fusidat/Betametason valerat dan kegunaannya
Asam fusidat/Betametason mengandung dua jenis obat yang berbeda. Salah satu obatnya disebut
asam fusidat. Ini adalah sejenis antibiotik.
Obat lainnya disebut betametason. Ini adalah jenis kortikosteroid (steroid). Kedua
obat ini bekerja secara bersamaan dengan cara yang berbeda.
Asam fusidat/Betametason bekerja dengan cara:
•
•
Antibiotik yang membunuh kuman (bakteri) penyebab infeksi.
Kortikosteroid mengurangi pembengkakan, kemerahan atau gatal pada kulit Anda.
Asam fusidat/Betametason digunakan untuk mengobati:
•
Kondisi kulit mengalami peradangan (eksim atau dermatitis) dan juga terinfeksi kuman
(bakteri).
Jika tidak ada perbaikan setelah 7 hari Anda harus berhenti menggunakan krim dan kembali ke
dokter Anda.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan asam Fusidic/Betametason
Jangan gunakan asam Fusidic/Betametason
• Jika Anda alergi terhadap asam fusidat atau betametason atau salah satu bahan lain dalam
obat ini (tercantum di bagian 6).
• Untuk mengobati dermatitis yang terinfeksi pada bayi di bawah umur usia satu tahun
• Untuk mengobati acne vulgaris
• Untuk mengobati penyakit kulit yang disebut acne rosacea. Ini adalah kemerahan dan peradangan pada
hidung dan pipi Anda. Tanyakan kepada dokter jika Anda tidak yakin.
• Untuk mengobati kondisi kulit yang disebut dermatitis perioral. Ini adalah ruam berbintik merah di sekitar
mulut atau dagu.
• Untuk mengobati kondisi kulit yang hanya disebabkan oleh bakteri, seperti seperti bisul atau bercak.
• Untuk mengobati kondisi kulit yang disebabkan oleh virus, seperti luka dingin atau cacar air.
• Untuk mengobati kondisi kulit yang disebabkan oleh jamur, seperti kutu air.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda atau apoteker, sebelum menggunakan Fusidic acid/Betametason
• Berhati-hatilah jika Anda akan menggunakan obat ini di dekat mata Anda atau mata
anak-anak. Jika krim mengenai mata, hal ini dapat menyebabkan peningkatan tekanan pada mata yang
dapat menyebabkan hilangnya penglihatan (glaukoma).
• Jika Anda menggunakan krim dalam jangka waktu lama atau dalam jumlah banyak, hal ini dapat menyebabkan kemungkinan
mendapatkan efek samping lebih tinggi. Kulit Anda juga mungkin menjadi lebih sensitif terhadap obat ini.
• Anda tidak boleh menggunakan obat ini terlalu lama pada wajah Anda.
• Kecuali dokter Anda memerintahkannya, Anda tidak boleh menggunakan asam Fusidic/Betametason pada
luka terbuka atau area sensitif seperti lubang hidung, telinga, bibir atau alat kelamin.
• Kecuali jika dokter Anda memerintahkannya, Anda tidak boleh menggunakan asam Fusidic/Betametason pada
kulit tipis, bisul kulit, pembuluh darah pecah atau jerawat.
Obat-obatan lain dan Asam Fusidic/Betametason
Beritahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin minum obat
lainnya. Ini termasuk obat apa pun yang Anda beli tanpa resep.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, merasa sedang hamil atau berencana untuk memiliki
bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
• Jika Anda sedang hamil, atau merasa sedang hamil hamil. Anda tidak boleh menggunakan obat dalam waktu
lama atau dalam jumlah banyak.
• Jika Anda sedang menyusui, asam Fusidic/Betametason tidak boleh digunakan pada
payudara.
Beritahu dokter Anda jika Anda hamil saat menggunakan obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Biasanya obat Anda hanya memiliki pengaruh yang sangat kecil terhadap kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Periksakan ke dokter jika Anda merasakan efek samping yang ditimbulkannya. dapat menghentikan Anda mengemudi atau menggunakan
mesin.
Asam fusidat/Betametason mengandung setostearil alkohol dan klorokresol:
Cetostearil alkohol. Dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Klorokresol. Dapat menyebabkan reaksi alergi.
Silakan tanyakan kepada dokter Anda jika Anda khawatir tentang salah satu bahan dalam obat ini.
•
•
3. Cara penggunaan asam Fusidic/Betametason
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus memeriksakan diri ke
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Cara memakai asam Fusidic/Betametason
Obat ini hanya untuk digunakan pada kulit Anda atau kulit anak-anak. Jangan menelannya. Jangan
memasukkannya ke dalam tubuh Anda.
Lepaskan tutupnya. Periksa apakah segelnya rusak sebelum Anda pertama kali menggunakan krim. Lalu dorong
paku pada tutupnya melalui segel pada tabung.
Selalu cuci tangan Anda sebelum menggunakan asam Fusidic/Betametason. Oleskan tipis-tipis ke
area yang terkena. Jika Anda menggunakannya pada wajah, hati-hati jangan sampai mengenai mata.
Kecuali jika Anda menggunakan krim untuk merawat tangan, selalu cuci tangan setelah menggunakan
Asam fusidat/Betametason.
Jika obat apa pun masuk ke mata Anda secara tidak sengaja, segera cuci dengan air dingin
. Kemudian basuh mata Anda dengan obat cuci mata jika memungkinkan. Mata Anda mungkin perih. Jika Anda mulai
mempunyai masalah dengan penglihatan atau mata Anda sakit, segera hubungi dokter Anda.
Berapa banyak asam Fusidic/Betametason yang harus digunakan
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak asam Fusidic/Betametason yang harus digunakan gunakan.
Waktu perawatan yang biasa adalah hingga dua minggu. Tanyakan kepada dokter Anda sebelum menggunakan obat ini
untuk jangka waktu yang lebih lama.
Kulit Anda akan membaik setelah beberapa hari menggunakan krim ini. Jika ada
tidak ada perbaikan setelah 7 hari sebaiknya hentikan penggunaan krim dan kembali ke dokter.
Biasanya Anda harus menggunakan obat ini dua kali setiap hari. Gunakan pada pagi dan sore hari.
Untuk mengingatkan Anda agar menggunakan obat, ada baiknya jika Anda menggunakannya saat Anda melakukan aktivitas
rutin lainnya, seperti menyikat gigi.
Jika Anda disuruh untuk menutupi kulit dengan balutan atau perban apa pun yang mungkin tidak Anda perlukan
untuk menggunakan obat terlalu sering. Popok pada bayi dapat berfungsi sebagai pembalut. Ikuti saran
dokter Anda.
Dewasa dan anak-anak:
Dokter Anda harus memberi tahu Anda dosis yang tepat untuk Anda atau anak. Jika dokter Anda
memberi tahu Anda jumlah krim yang harus digunakan, patuhi saran ini. Jika belum, berikut panduannya
akan membantu Anda menggunakan jumlah yang tepat.
Anda dapat menggunakan jari pertama (telunjuk) untuk mengukur berapa banyak asam fusidat/Betametason
yang akan digunakan. Peras krim di sepanjang jari Anda dari ujung hingga sendi pertama. Ini disebut
unit ujung jari.
Jumlah unit ujung jari yang biasa Anda perlukan untuk menutupi berbagai bagian tubuh
akan dijelaskan selanjutnya. Jika Anda perlu menggunakan lebih banyak atau lebih sedikit, jangan khawatir. Jika Anda
menggunakan krim pada anak-anak, tetap gunakan jari orang dewasa untuk mengukur satuan ujung jari.
UNTUK DEWASA
Situs pengaplikasian
Jumlah unit krim ujung jari biasa
Wajah dan leher
2½
Badan belakang
7
Bagian depan badan
7
Satu lengan (tidak termasuk tangan )
3
Satu tangan (kedua sisi)
1
Satu kaki (tidak termasuk kaki)6
Satu kaki
2
UNTUK ANAK BERUMUR 1 SAMPAI 10 TAHUN:
Tempat penerapan
Wajah dan leher
Satu lengan dan tangan
Satu tungkai dan telapak kaki
Bagian depan batang tubuh
Bagian belakang batang tubuh
termasuk bokong
Jumlah unit krim ujung jari yang biasa
Untuk anak usia 1-2 Tahun Untuk anak usia 3 tahun -5 Untuk anak usia 6-10
tahun
tahun
tahun
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Jika lupa menggunakan Fusidic acid/Betametason
Jika lupa menggunakan obat ini, gunakan segera setelah Anda ingat. Kemudian selanjutnya gunakan ini
obat pada waktu biasa. Jangan menggunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, silakan tanyakan kepada dokter atau
apoteker.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti Semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Anda harus segera mendapatkan bantuan medis jika mengalami salah satu gejala berikut. Anda mungkin
mengalami reaksi alergi:
•
•
•
Anda mengalami kesulitan bernapas
Wajah, kelopak mata, bibir, lidah atau tenggorokan Anda membengkak
Kulit Anda mengalami ruam yang parah.
Kemungkinan efek samping lainnya:
• Salah satu masalah yang tercantum di bawah lebih mungkin terjadi jika obat digunakan dalam jangka waktu lama,
dalam jumlah banyak atau pada lipatan kulit (seperti ketiak atau di bawah payudara).
• Masalah ini lebih mungkin terjadi pada bayi dan anak-anak. Hal ini juga lebih mungkin terjadi jika
kulit ditutupi dengan balutan, perban atau popok.
Jarang (mungkin mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
• Iritasi kulit
• Rasa terbakar
•
•
•
•
Gatal
Eksim bertambah parah
Rasa perih
Kulit kemerahan
Jarang (dapat menyerang 1 dari 1.000 orang):
• Biduran
• Kulit kering
Tidak diketahui ( frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
• Ruam gatal dan peradangan kulit di area penggunaan obat.
• Ruam
• Pembuluh darah kecil di dekat permukaan kulit menjadi terlihat.
Beberapa efek samping diketahui disebabkan oleh betametason (steroid ), salah satu bahan
dalam asam Fusidic/Betametason. Anda harus memberi tahu dokter Anda jika salah satu efek samping terjadi:
• Penipisan kulit
• Stretch mark
• Peradangan atau pembengkakan pada akar rambut (folikulitis)
• Perubahan pertumbuhan rambut Anda bulu di tubuh
• Ruam merah di sekitar mulut atau dagu
• Mencerahkan warna kulit
• Kehilangan penglihatan akibat kerusakan saraf optik pada mata, disebabkan oleh peningkatan
tekanan pada mata (glaukoma)
• Kelenjar adrenal mungkin berhenti bekerja dengan baik. Tanda-tandanya adalah rasa mual, sakit perut,
sakit kepala, penambahan berat badan yang buruk, kurang energi, kelelahan, depresi dan kecemasan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan asam Fusidic/Betametason
•
•
•
•
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton setelah EXP.
Tanggal kadaluarsa adalah hari terakhir pada bulan tersebut.
Jangan menyimpan tabung lebih dari 6 bulan setelah pertama kali dibuka. . Catat
tanggal pertama kali Anda membuka tabung pada tempat yang tersedia di karton.
Jangan menyimpan obat di atas 30°C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau sampah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda
cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Kandungan asam fusidat/Betametason
•
•
•
Zat aktifnya adalah asam fusidat dan betametason..
Asam fusidat/Betametason mengandung 20 mg/g asam fusidat dan 1 mg/ g
betametason.
Bahan lainnya adalah makrogol setostearil eter, setostearil alkohol, klorokresol
(lihat bagian 2 'Asam fusidat/Betametason mengandung setostearil alkohol dan
klorokresol'); parafin cair, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, putih lembut
parafin, all-rac-α-tocopherol, air murni dan natrium hidroksida.
Bentuk asam fusidat/Betametason dan isi kemasannya
Asam fusidat/ Betametason adalah krim halus berwarna putih hingga putih pucat dalam tabung aluminium.
Asam fusidat/Betametason hadir dalam tabung 5g; 15 gram; 30g dan 60g.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Prancis.
Produsen
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spanyol.
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA berdasarkan ketentuan berikut
nama:
Latvia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polandia: Dermisil
Selebaran ini terakhir direvisi pada
Juli 2016