FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Acido fusidico/Betametasone 20 mg/g + 1 mg/g crema
(acido fusidico e betametasone)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.< br> • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
• In questo foglio Acido Fusidico/Betametasone 20 mg/g + 1 mg/g crema sarà chiamato Acido Fusidico/Betametasone.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è Acido Fusidico/Betametasone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acido Fusidico/Betametasone
3. Come usare Acido Fusidico/Betametasone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido fusidico/Betametasone valerato
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Acido fusidico/Betametasone valerato e a che cosa serve
Acido fusidico/betametasone contiene due diversi tipi di medicinali. Un medicinale è chiamato
acido fusidico. È un tipo di antibiotico.
L'altro medicinale si chiama betametasone. È un tipo di corticosteroide (steroide). Questi due
medicinali agiscono contemporaneamente in modi diversi.
L'acido fusidico/betametasone agisce tramite:
•
•
L'antibiotico che uccide i germi (batteri) che causano infezioni.
Il corticosteroide riduce qualsiasi gonfiore, arrossamento o prurito della pelle.
L'acido fusidico/betametasone è usato per trattare:
•
Condizioni in cui la pelle è infiammata (eczema o dermatite) e anche infettata da germi
(batteri).
Se non si riscontra alcun miglioramento dopo 7 giorni deve smettere di usare la crema e rivolgersi al
medico.
2. Cosa deve sapere prima di usare Acido fusidico/betametasone
Non usi Acido fusidico/Betametasone
• Se è allergico all'acido fusidico o al betametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti
in questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Per il trattamento della dermatite infetta nei neonati sotto un anno di età
• Per trattare l'acne vulgaris
• Per trattare una condizione della pelle chiamata acne rosacea. Si tratta di arrossamento e infiammazione sul
naso e sulle guance. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
• Per trattare una condizione della pelle chiamata dermatite periorale. Si tratta di un'eruzione cutanea rossa e macchiata intorno
alla bocca o al mento.
• Per trattare le condizioni della pelle causate solo da batteri, come come bolle o macchie.
• Per trattare una condizione della pelle causata da un virus, come l'herpes labiale o la varicella.
• Per trattare una condizione della pelle causata da un fungo, come il piede d'atleta.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista, prima di usare Acido Fusidico/Betametasone
• Faccia particolare attenzione se ha intenzione di usare questo medicinale vicino agli occhi o agli occhi di un
bambino. Se la crema entra negli occhi, ciò può portare ad un aumento della pressione nell'occhio che
può causare perdita della vista (glaucoma).
• Se usa la crema per un periodo prolungato o in grandi quantità, potrebbe causare la possibilità di
aumentare gli effetti collaterali. Inoltre la pelle potrebbe diventare più sensibile a questo medicinale.
• Non deve usare il medicinale per lungo tempo sul viso.
• A meno che non glielo abbia detto il medico, non deve usare Acido Fusidico/Betametasone su
ferite aperte o aree sensibili come narici, orecchie, labbra o genitali.
• A meno che non glielo abbia detto il medico, non deve usare Acido Fusidico/Betametasone sulla pelle sottile
, ulcere cutanee, vene rotte o acne.
Altri medicinali e Acido Fusidico/Betametasone
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe prenda qualsiasi altro
medicinale. Ciò include tutti i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
• Se è in gravidanza, o pensa di esserlo incinta. Non deve usare il medicinale per
un lungo periodo o in grandi quantità.
• Se sta allattando al seno, Acido Fusidico/Betametasone non deve essere usato sul
seno.
Informi il medico se rimane incinta mentre usa questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Di solito il medicinale avrà effetti minimi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Verifichi con il medico se avverte qualsiasi effetto indesiderato che potrebbe impedirti di guidare o utilizzare
macchine.
L'acido fusidico/betametasone contiene alcol cetostearilico e clorocresolo:
Alcool cetostearilico. Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Clorocresolo. Può causare reazioni allergiche.
Chieda al medico se è preoccupato per uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale.
•
•
3. Come usare Acido fusidico/betametasone
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro consulti
il medico o il farmacista.
Come applicare Acido fusidico/betametasone
Questo medicinale deve essere utilizzato solo sulla sua pelle o sulla pelle di un bambino. Non ingoiarlo. Non
non metterlo all'interno del corpo.
Rimuovere il tappo. Controllare che il sigillo non sia rotto prima di utilizzare la crema per la prima volta. Quindi spingere
la punta nel cappuccio attraverso il sigillo sul tubo.
Lavarsi sempre le mani prima di usare Acido fusidico/betametasone. Applicare uno strato sottile sulle
aree interessate. Se la usi sul viso, fai attenzione a evitare gli occhi.
A meno che non usi la crema per trattare le mani, lavati sempre le mani dopo l'uso
Acido fusidico/Betametasone.
Se accidentalmente un medicinale viene a contatto con gli occhi, lavarlo immediatamente con acqua fredda
. Quindi, se possibile, lava gli occhi con un collirio. Il tuo occhio potrebbe pizzicare. Se inizia ad avere
problemi alla vista o se gli occhi sono irritati, contatti immediatamente il medico.
Quanto Acido Fusidico/Betametasone usare
Il medico le dirà quanto Acido Fusidico/Betametasone assumere utilizzare.
La durata abituale del trattamento dura fino a due settimane. Chiedi al tuo medico prima di usare questo medicinale
per un periodo prolungato.
Dovresti notare un miglioramento della tua pelle dopo solo pochi giorni di utilizzo della crema. Se c'è
nessun miglioramento dopo 7 giorni dovresti smettere di usare la crema e tornare dal tuo medico.
Di solito dovresti usare questo medicinale due volte al giorno. Usalo al mattino e alla sera.
Per ricordarti di usare il medicinale, può essere utile usarlo quando svolgi un'altra azione regolare
, come lavarti i denti.
Se ti è stato detto di coprirti la pelle con medicazioni o bende di cui potresti non aver bisogno
per usare il medicinale così spesso. Un pannolino su un bambino può fungere da fasciatura. Segua i consigli
del medico.
Adulti e bambini:
Il medico le dirà la dose adatta a lei o al bambino. Se il medico le ha
detto la quantità di crema da utilizzare, segua questo consiglio. In caso contrario, la seguente guida
ti aiuterà a utilizzare la quantità corretta.
Puoi usare il tuo primo dito (indice) per misurare la quantità di acido fusidico/betametasone
utilizzare. Spremere la crema lungo il dito dalla punta fino alla prima falange. Questa è chiamata
unità per polpastrelli.
Il numero normale di unità per polpastrelli necessari per coprire diverse parti del corpo è
descritto di seguito. Se hai bisogno di usarne un po' di più o un po' di meno non preoccuparti. Se
stai usando la crema su un bambino, usa comunque il dito di un adulto per misurare l'unità del polpastrello.
PER UN ADULTO
Sito di applicazione
Numero abituale di unità di crema sulla punta delle dita
Viso e collo
2½
Parte posteriore del tronco
7
Parte anteriore del tronco
7
Un braccio (esclusa la mano )
3
Una mano (entrambi i lati)
1
Una gamba (escluso il piede)6
Un piede
2
PER UN BAMBINO DA 1 A 10 ANNI:
Sito di applicazione
Viso e collo
Uno braccio e mano
Una gamba e un piede
Parte anteriore del tronco
Parte posteriore del tronco
compresi i glutei
Numero abituale di unità di crema sulla punta delle dita
Per un bambino di 1-2 anni Per un bambino di 3 anni -5 Per un bambino di età compresa tra 6 e 10
anni
anni
anni
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Se dimentica di usare Acido fusidico/betametasone
Se dimentica di usare questo medicinale, lo usi non appena se ne ricorda. Poi usa questo
medicina alla solita ora. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Like con tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Deve ricevere assistenza medica urgente se avverte uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Potresti
avere una reazione allergica:
•
•
•
Ha difficoltà a respirare
Il viso, le palpebre, le labbra, la lingua o la gola si gonfiano
La pelle sviluppa una grave eruzione cutanea.
Altri possibili effetti collaterali:
• Uno qualsiasi dei problemi elencati di seguito sono più probabili se il medicinale viene utilizzato per un lungo periodo,
in grandi quantità o sulle pieghe della pelle (come ascelle o sotto il seno).
• Questi problemi sono più probabili nei neonati e nei bambini. Sono anche più probabili se il
la pelle è coperta da una benda, da una benda o da un pannolino.
Non comuni (possono interessare probabilmente fino a 1 persona su 100):
• Irritazione della pelle
• Sensazione di bruciore
•
•
•
•
Prurito
Peggioramento dell'eczema
Sensazione di bruciore
Arrossamento della pelle
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Orticaria
• Pelle secca
Non nota ( la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
• Eruzione cutanea pruriginosa e infiammazione della pelle nell'area in cui viene utilizzato il medicinale.
• Eruzione cutanea
• Piccole vene vicino alla superficie della pelle diventano visibili.
È noto che alcuni effetti indesiderati sono causati dal betametasone (steroide ), uno degli ingredienti
di Acido fusidico/Betametasone. Dovresti informare il tuo medico se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati:
• Assottigliamento della pelle
• Smagliature
• Infiammazione o gonfiore della radice dei capelli (follicolite)
• Cambiamenti nella crescita dei capelli peli del corpo
• Eruzione cutanea a chiazze rosse intorno alla bocca o al mento
• Schiarimento del colore della pelle
• Perdita della vista causata da un danno al nervo ottico dell'occhio, causato da un aumento
della pressione nell'occhio (glaucoma)
• Le ghiandole surrenali possono smettere di funzionare correttamente. I segni sono nausea, mal di stomaco,
mal di testa, scarso aumento di peso, mancanza di energia, stanchezza, depressione e ansia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o infermiera. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Acido fusidico/Betametasone
•
•
•
•
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza è l'ultimo giorno di quel mese.
Non conservi il tubo per più di 6 mesi dalla prima apertura . Annoti la
data della prima apertura del tubo nello spazio previsto sulla scatola.
Non conservi il medicinale a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acido fusidico/Betametasone
•
•
•
I principi attivi sono acido fusidico e betametasone.
Acido fusidico/Betametasone contiene 20 mg/g di acido fusidico e 1 mg/ g di
betametasone.
Gli altri componenti sono macrogol cetostearil etere, alcool cetostearilico, clorocresolo
(vedere paragrafo 2 'Acido fusidico/Betametasone contiene alcool cetostearilico e
clorocresolo»); paraffina liquida, sodio diidrogeno fosfato diidrato, paraffina morbida bianca,
all-rac-α-tocoferolo, acqua purificata e sodio idrossido.
Descrizione dell'aspetto di Acido fusidico/Betametasone e contenuto della confezione
Acido fusidico/ Il betametasone è una crema liscia da bianca a biancastra contenuta in un tubo di alluminio.
L'acido fusidico/betametasone è disponibile in tubi da 5 g; 15 g; 30 ge 60 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Francia.
Produttore
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcellona, ​​Spagna.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo ai sensi delle seguenti
nomi:
Lettonia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polonia: Dermisil
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
luglio 2016