FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

パッケージリーフレット: 患者向け情報
フシジン酸/ベタメタゾン 20 mg/g + 1 mg/g クリーム
(フシジン酸およびベタメタゾン)
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の使用を開始する前にすべての説明書をよくお読みください。 br> • このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
• このリーフレットでは、フシジン酸/ベタメタゾン 20 mg/g + 1 mg/g クリームはフシジン酸/ベタメタゾンと呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1. フシジン酸/ベタメタゾンとは何か、およびフシジン酸/ベタメタゾンの使用目的
2. フシジン酸/ベタメタゾンを使用する前に知っておくべきこと
3. フシジン酸/ベタメタゾンの使用方法
4. 起こり得る副作用
5. 保管方法フシジン酸・ベタメタゾン
6. パックの内容・その他
1. フシジン酸・吉草酸ベタメタゾンとは何か、またその用途
フシジン酸/ベタメタゾンには 2 種類の薬が含まれています。一つの薬は
フシジン酸と呼ばれます。これは抗生物質の一種です。
もう一つの薬はベタメタゾンと呼ばれます。コルチコステロイド（ステロイド）の一種です。これら 2 つの
薬は、異なる方法で同時に作用します。
フシジン酸/ベタメタゾンは次のように作用します。
•
•
感染症を引き起こす細菌（細菌）を殺す抗生物質。
コルチコステロイドは皮膚の腫れ、発赤、かゆみを軽減します。
フシジン酸/ベタメタゾンは以下の治療に使用されます。
•
皮膚が炎症を起こしており（湿疹または皮膚炎）、また細菌（バクテリア）にも感染している状態
•
7 日経っても改善が見られない場合。クリームの使用を中止し、医師の診察を受けてください。
2. フシジン酸/ベタメタゾンを使用する前に知っておくべきこと
フシジン酸/ベタメタゾンは使用しないでください。
• フシジン酸、ベタメタゾン、またはこの薬に含まれる他の成分にアレルギーがある場合
(セクション 6 に記載)。
• 以下の乳児の感染性皮膚炎の治療。 1歳
• 尋常性ざ瘡の治療
• 酒さ性座瘡と呼ばれる皮膚疾患の治療。これは鼻や頬の
赤みや炎症です。不明な場合は医師に相談してください。
• 口囲皮膚炎と呼ばれる皮膚疾患の治療。これは
口やあごの周囲に赤い斑点状の発疹ができます。
• 細菌のみによって引き起こされる皮膚疾患の治療。おできやシミなど
• 口唇ヘルペスや水痘などのウイルスによって引き起こされる皮膚疾患の治療
• 水虫などの真菌によって引き起こされる皮膚疾患の治療
警告と注意事項
医師に相談してください。フシジン酸/ベタメタゾンを使用する前に、または薬剤師に相談してください
• この薬を目や子供の目の近くで使用する場合は、特に注意してください
。クリームが目に入ると、眼圧が上昇し、視力喪失（緑内障）を引き起こす可能性があります。
• クリームを長期間使用したり、大量に使用すると、症状が起こる可能性があります。副作用が起こる可能性が
高くなります。また、皮膚がこの薬に対して敏感になる可能性があります。
• 顔に長時間薬を使用しないでください。
• 医師の指示がない限り、フシジン酸/ベタメタゾンを
開いた傷や鼻孔、耳、唇、性器などの敏感な部分に使用してはなりません。
• 医師の指示がない限り、フシジン酸/ベタメタゾンを使用してはなりません。フシジン酸/ベタメタゾンは、薄い
皮膚、皮膚潰瘍、骨折した静脈、またはニキビには使用しないでください。
他の薬とフシジン酸/ベタメタゾン
服用しているか、最近服用したか、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。他の
薬を服用してください。これには、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 妊娠している、または妊娠していると思われる場合。妊娠中。薬を
長期間または大量に使用してはなりません。
• 授乳中の場合は、フシジン酸/ベタメタゾンを
乳房に使用しないでください。
医師に伝えてください。この薬の使用中に妊娠した場合。
車の運転や機械の使用
通常、薬は運転や機械の使用能力にほとんど影響しません。
副作用を感じた場合は医師に相談してください。運転や使用を中止する場合があります

フシジン酸/ベタメタゾンには、セトステアリル アルコールとクロロクレゾールが含まれています。
セトステアリル アルコール。局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。
クロロクレゾール。アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
この薬の成分についてご心配な場合は、医師にご相談ください。
•
•
3. フシジン酸/ベタメタゾンの使用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに使用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
フシジン酸/ベタメタゾンの塗布方法
この薬は皮膚または子供の皮膚にのみ使用します。飲み込まないでください。体内に入れないように
キャップを外してください。初めてクリームを使用する前に、シールが破れていないか確認してください。次に、キャップ内のスパイクをチューブのシールに押し込みます。
フシジン酸/ベタメタゾンを使用する前には、必ず手を洗ってください。患部に
薄く塗ります。顔に使用する場合は目を避けるように注意してください。
クリームを手のケアに使用する場合を除き、使用後は必ず手を洗ってください。
フシジン酸/ベタメタゾン
誤って薬剤が目に入った場合は、すぐに冷水で
洗い流してください。その後、可能であれば洗眼剤で目を洗います。目が痛くなるかもしれません。視力に問題が生じ始めた場合、または目が痛くなった場合は、すぐに医師に連絡してください。
フシジン酸 / ベタメタゾンの使用量
フシジン酸 / ベタメタゾンの使用量について医師が指示します。
通常の治療期間は最大 2 週間です。この薬をこれ以上使用する前に医師に相談してください。
クリームを使用してからわずか数日で皮膚が改善していることに気づくはずです。あれば
7 日経っても改善が見られない場合は、クリームの使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。
通常、この薬は 1 日 2 回使用する必要があります。朝と夕方に使用してください。
薬の使用を思い出させるために、歯磨きなどの別の定期的な
行動をするときに使用すると効果的です。
カバーするように言われた場合は、あまり頻繁に薬を使用する必要がないかもしれない包帯や包帯で皮膚を覆います。赤ちゃんのおむつはドレッシングとして機能する場合があります。医師のアドバイスに従ってください

大人と子供:
医師はあなたまたは子供にとって適切な用量を指示する必要があります。医師が
クリームの使用量を指示した場合は、そのアドバイスに従ってください。そうでない場合は、次のガイドを参照してください
正しい量を使用するのに役立ちます。
人差し指を使用して、フシジン酸/ベタメタゾン
の使用量を測定できます。指の先端から第一関節までクリームを指に沿ってなじませます。これは
指先ユニットと呼ばれます。
体のさまざまな部分をカバーするために必要な通常の指先ユニットの数については、
以下で説明します。使用量がもう少し多くても、少し少なくても心配する必要はありません。
お子様にクリームを使用している場合でも、大人の指を使って指先のサイズを測ってください。
大人の場合
塗布部位
通常のクリームの指先単位の数
顔と首
2 1/2
体幹の後ろ
7
体幹の前面
7
片腕（手を含まない） )
3
片手(両側)
1
片足（足は含まない） 6
片足
2
1歳から10歳までのお子様:
適用部位
顔と首
1腕と手
片足と足
体幹の前
体幹の後部
お尻を含む
クリームの通常の指先単位の数
1〜2歳のお子様の場合 3歳のお子様の場合-5 6 ～ 10 歳のお子様の場合
年
年
年
1 1/2
1 1/2
2
1 1/2
2
2 1/2
2
3
4 1/2
2
3
3 1/2
3
3 1/2
5
フシジン酸・ベタメタゾンを使い忘れた場合
この薬を使い忘れた場合は、思い出した時点ですぐに使用してください。じゃあ次はこれを使って
いつもの時間に薬を飲む。忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
いいねすべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の症状のいずれかがある場合は、緊急に医師の診察を受ける必要があります。あなたは
アレルギー反応を起こしている可能性があります:
•
•
•
呼吸困難
顔、まぶた、唇、舌、または喉が腫れる
皮膚に重度の発疹が生じる。
その他の考えられる副作用:
• 以下に挙げる問題のいずれか。薬を長期間使用したり、大量に使用したり、皮膚のひだ（脇の下や胸の下など）に使用したりすると、この問題が発生する可能性が高くなります。
• これらの問題は、乳児や小児で発生する可能性が高くなります。また、
皮膚が包帯、包帯、またはおむつで覆われている。
まれな症状（おそらく 100 人に 1 人が影響を受ける可能性がある）：
• 皮膚の炎症
• 灼熱感
•
•
•
•
かゆみ
湿疹の悪化
刺すような感覚
皮膚の発赤
まれに発生します（最大1,000人に1人が罹患する可能性があります）：
• じんましん
• 乾燥肌
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません):
• 薬を使用した部位のかゆみを伴う発疹や皮膚の炎症
• 発疹
• 皮膚の表面近くの小さな静脈が見えるようになる
ベタメタゾン（ステロイド）によって引き起こされる副作用がいくつか知られています。 ）、フシジン酸/ベタメタゾンの成分
の一つです。次のような副作用が発生した場合は、医師に伝える必要があります。
• 皮膚の薄化
• ストレッチマーク
• 毛根の炎症または腫れ（毛嚢炎）
• 毛髪の成長の変化体毛
• 口やあごの周りの赤い斑点状の発疹
• 肌の色が明るくなる
• 眼圧の上昇による
眼の視神経の損傷による視力喪失（緑内障）
• 副腎が正常に機能しなくなる可能性があります。兆候としては、気分が悪くなる、腹痛、
頭痛、体重増加不良、エネルギー不足、疲労感、憂鬱、不安などが挙げられます。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または相談してください。看護師。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を通じて
副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. フシジン酸/ベタメタゾンの保管方法
•
•
•
•
この薬は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
EXP 後、箱に記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
使用期限はその月の末日です。
チューブを最初に開封してから 6 か月以上保管しないでください。 。カートンのスペースに最初にチューブを開けた
日付をメモしてください。
薬は 30°C 以上で保管しないでください。
薬を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使わなくなった薬の捨て方については薬剤師に
相談してください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
フシジン酸/ベタメタゾンに含まれるもの
•
•
•
有効成分はフシジン酸とベタメタゾンです。
フシジン酸/ベタメタゾンには、20 mg/g のフシジン酸と 1 mg/g のフシジン酸が含まれています。 g の
ベタメタゾン。
他の成分はマクロゴール セトステアリル エーテル、セトステアリル アルコール、クロロクレゾール
(セクション 2「フシジン酸/ベタメタゾンにはセトステアリル アルコールと
が含まれている」を参照)クロロクレゾール’);流動パラフィン、リン酸二水素ナトリウム二水和物、白色軟質
パラフィン、オールrac-α-トコフェロール、精製水、水酸化ナトリウム
フシジン酸/ベタメタゾンの外観とパックの内容
フシジン酸/ベタメタゾンは、アルミニウム チューブに入った白からオフホワイトの滑らかなクリームです。
フシジン酸/ベタメタゾンは 5g のチューブに入っています。 15g; 30g および 60g。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者
Goapharma、6 rue Solférino、78000 Versailles、France。
メーカー
KYMOS Pharma Services, S.L.、Ronda de Can Fatjo、7B (Parque Tecnologico del Vallès)、
Cerdanyola del Vallès、08290 Barcelona、スペイン。
この医薬品は、以下に基づいてEEA加盟国で認可されています
> 名前:
ラトビア: ENOSAT 20 mg/1 mg/g クレマス
リトアニア: ENOSAT 20 mg/1 mg/g クレマス
ポーランド: デルミシル
このリーフレットは
7 月に最後に改訂されました。 2016