FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

패키지 전단지: 환자를 위한 정보
푸시드산/ 베타메타손 20mg/g + 1mg/g 크림
(후시드산 및 베타메타손)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약을 사용하기 전에 주의 깊게 읽으십시오.
br> • 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
• 이 전단지에서는 푸시딕산/베타메타손 20mg/g + 1mg/g 크림을 푸시딕산/베타메타손이라고 합니다.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 푸시드산/베타메타손이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는지
2. 푸시드산/베타메타손을 사용하기 전에 알아야 할 사항
3. 푸시드산/베타메타손 사용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 보관 방법 푸시딕산/베타메타손
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 푸시드산/베타메타손 발레레이트의 정의 및 용도
푸시딕산/베타메타손에는 두 가지 유형의 약이 포함되어 있습니다. 푸시드산이라는 약이
있습니다. 일종의 항생제입니다.
다른 약은 베타메타손이라고 합니다. 코르티코스테로이드(스테로이드)의 일종입니다. 이 두
약품은 서로 다른 방식으로 동시에 작용합니다.
푸시딕산/베타메타손의 작용 원리는 다음과 같습니다.
•
•
항생제는 감염을 일으키는 세균(박테리아)을 죽입니다.
코르티코스테로이드는 피부의 붓기, 발적 또는 가려움증을 줄여줍니다.
푸시딕산/베타메타손은 다음 치료에 사용됩니다.
•
피부에 염증(습진 또는 피부염)이 있고 세균(박테리아)에 의해 감염된 상태
.
7일 후에도 호전이 없는 경우 크림 사용을 중단하고
의사에게 다시 방문해야 합니다.
2. 푸시딕산/베타메타손을 사용하기 전에 알아야 할 사항
푸시드산/베타메타손을 사용하지 마십시오
• 푸시드산이나 베타메타손 또는 이 약의
기타 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨).
• 아래 유아의 감염된 피부염을 치료하려면 1세
• 심상성 여드름 치료용
• 주사성 여드름이라는 피부 질환 치료용. 이는 코와 뺨의
발적과 염증입니다. 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요.
• 구강주위 피부염이라는 피부 상태를 치료하려면
입이나 턱 주변에 붉은 반점이 있는 발진을 말합니다.
• 다음과 같은 박테리아에 의해서만 발생하는 피부 상태를 치료하려면 종기나 반점이 생겼습니다.
• 구순포진이나 수두 등 바이러스로 인한 피부 상태를 치료합니다.
• 무좀 등 곰팡이로 인한 피부 상태를 치료합니다.
경고 및 주의사항
의사와 상담하세요. 푸시드산/베타메타손을 사용하기 전에
• 이 약을 눈이나 어린이의 눈 근처에 사용하려는 경우
특별한 주의를 기울이십시오. 크림이 눈에 들어가면 안압이 상승하여
시력 상실(녹내장)을 유발할 수 있습니다.
• 크림을 장기간 또는 다량으로 사용하면 시력이 저하될 수 있습니다. 부작용이 발생할 확률이
높아집니다. 또한 이 약에 피부가 더욱 민감해질 수 있습니다.
• 얼굴에 약을 장기간 사용하지 마십시오.
• 의사가 지시하지 않는 한 푸시딕산/베타메타손을 열린 상처나 콧구멍, 귀, 입술, 생식기 등 민감한 부위에
사용해서는 안 됩니다.
• 의사가 지시하지 않는 한,
얇은 피부, 피부 궤양, 정맥 파열 또는 여드름에
푸시드산/베타메타손을 사용하면 안 됩니다.
기타 의약품 및 푸시드산/베타메타손
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요. 다른
약을 복용하세요. 여기에는 처방전 없이 구매한 모든 의약품이 포함됩니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신 중이거나 출산을 계획하고 있는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
• 임신 중이거나 임신 중이라고 생각되는 경우 임신한. 약을 장기간 또는 다량으로 사용해서는 안 됩니다.
• 모유 수유 중이라면 푸시딕산/베타메타손을 유방에 사용해서는 안 됩니다.

의사에게 알리세요. 이 약을 사용하는 동안 임신한 경우.
운전 및 기계 사용
일반적으로 약은 운전이나 기계 사용 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 담당 의사에게 문의하세요. 운전이나 사용이 중단될 수 있습니다
기계.
푸시딕산/베타메타손에는 세토스테아릴 알코올과 클로로크레졸(
세토스테아릴 알코올)이 포함되어 있습니다. 국소 피부 반응(예: 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있습니다.
클로로크레졸. 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
이 약의 성분에 대해 우려되는 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.
•
•
3. 푸시딕산/베타메타손 사용법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 사용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
푸시딕산/베타메타손 복용 방법
이 약은 귀하의 피부 또는 어린이의 피부에만 사용하는 것입니다. 삼키지 마십시오.
몸 안에 넣지 마세요.
캡을 제거하세요. 크림을 처음 사용하기 전에 씰이 파손되지 않았는지 확인하세요. 그런 다음
캡에 있는 스파이크를 튜브의 씰을 통해 밀어 넣으세요.
푸시딕산/베타메타손을 사용하기 전에 항상 손을 씻으세요. 영향을 받는 부위에
얇게 바르세요. 얼굴에 사용하는 경우 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
손을 치료하기 위해 크림을 사용하는 경우를 제외하고, 사용 후에는 항상 손을 씻으세요.
푸시드산/베타메타손.
실수로 눈에 약이 들어간 경우 즉시 찬물로 씻어내세요
. 그런 다음 가능하면 안약으로 눈을 씻으십시오. 눈이 따끔거릴 수 있습니다. 시력에 문제가 생기거나
눈이 아프기 시작하면 즉시 의사에게 연락하세요.
푸시드산/베타메타손의 복용량
의사는 푸시드산/베타메타손의 복용량을 알려줄 것입니다. 사용하세요.
일반적인 치료기간은 최대 2주 입니다. 이 약을 더 이상 사용하기 전에
의사에게 문의하세요.
크림을 사용하고 며칠만 지나면 피부가 좋아지는 것을 느낄 수 있습니다. 있는 경우
7일이 지나도 개선이 없으면 크림 사용을 중단하고 의사에게 다시 가야 합니다.
일반적으로 이 약은 하루에 두 번 사용해야 합니다. 아침과 저녁에 사용하세요.
양치질과 같은 다른 정기적인
활동을 할 때 약 사용을 상기시켜 주는 것이 도움이 될 수 있습니다.
커버하라는 지시를 받은 경우 약을 너무 자주 사용하기 위해
필요하지 않은 드레싱이나 붕대를 피부에 바르세요. 아기의 기저귀는 드레싱 역할을 할 수 있습니다. 의사의 조언을 따르십시오.

성인 및 어린이:
의사는 귀하 또는 어린이에게 적합한 복용량을 알려주어야 합니다. 의사가
사용할 크림의 양을 알려준 경우 이 조언을 따르세요. 그렇지 않은 경우 다음 가이드
올바른 양을 사용하는 데 도움이 됩니다.
첫 번째(검지) 손가락을 사용하여 푸시드산/베타메타손의 양을
측정할 수 있습니다. 손가락 끝부터 첫 번째 관절까지 크림을 짜냅니다. 이를
손가락 끝 단위라고 합니다.
신체의 여러 부분을 덮는 데 필요한 일반적인 손가락 끝 단위 수는
아래에 설명되어 있습니다. 조금 더 많이 또는 조금 덜 사용해야 하는 경우에도 걱정하지 마십시오. 어린이에게
크림을 사용하는 경우에도 성인 손가락을 사용하여 손가락 끝 부분을 측정하세요.
성인용
적용 부위
크림의 일반적인 손가락 끝 단위 수
얼굴과 목
2½
몸통 뒤쪽
7
몸통 앞쪽
7
한쪽 팔(손 제외) )
3
한 손(양쪽)
1
한쪽 다리(발 제외)6
한쪽 발
2
1~10세 어린이용:
적용 부위
얼굴 및 목
1개 팔과 손
한쪽 다리와 발
몸통 앞
몸통 뒤
엉덩이 포함
크림의 손가락 끝 단위 평소 수
1~2세 어린이 3세 어린이 -5 6~10세
세
세
세
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
푸시딕산/베타메타손 사용을 잊어버린 경우
이 약의 사용을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 사용하십시오. 그럼 다음에는 이것을 사용하세요
평소에는 약. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
좋아요 모든 약은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 긴급 의료 도움을 받아야 합니다. 다음과 같은 경우
알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
•
•
•
호흡 곤란이 있습니다.
얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.
피부에 심한 발진이 나타납니다.
기타 가능한 부작용:
• 아래 나열된 문제 중 하나 약을 장기간 사용하거나
다량으로 사용하거나 피부가 접힌 부분(예: 겨드랑이 또는 가슴 아래)에 사용하는 경우 발생할 가능성이 더 높습니다.
• 이러한 문제는 아기와 어린이에게 더 많이 발생합니다. 또한
피부가 드레싱, 붕대 또는 기저귀로 덮여 있습니다.
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 피부 자극
• 타는 듯한 느낌
•
•
•
•
가려움증
습진 악화
따끔거리는 느낌
피부 발적
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 두드러기
• 피부 건조
알 수 없음( 사용 가능한 데이터로는 빈도를 추정할 수 없습니다):
• 약을 사용한 부위의 가려운 발진 및 피부 염증.
• 발진
• 피부 표면 근처의 작은 정맥이 보입니다.
일부 부작용은 베타메타손(스테로이드)에 의해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. ), 푸시딕산/베타메타손의 성분
중 하나입니다. 부작용이 발생하면 의사에게 알려야 합니다.
• 피부가 얇아짐
• 튼살
• 모근의 염증 또는 부기(모낭염)
• 성장의 변화 체모
• 입이나 턱 주위에 붉은 반점이 있는 발진
• 피부색이 밝아짐
• 안압 상승으로 인해
눈의 시신경 손상으로 인한 시력 상실(녹내장)
• 부신이 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. 징후는 메스꺼움, 복통,
두통, 체중 증가 부진, 활력 부족, 피로, 우울증 및 불안입니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 의사와 상담하세요. 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 푸시드산/베타메타손 보관 방법
•
•
•
•
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
사용 기한은 해당 월의 말일입니다.
튜브를 처음 개봉한 후 6개월 이상 보관하지 마십시오. . 상자에 제공된 공간에 튜브를 처음 개봉한 날짜를
기록해 두세요.
약을 30°C 이상에서 보관하지 마세요.
약을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
푸시드산/베타메타손의 함유량
•
•
•
유효 성분은 푸시드산과 베타메타손입니다..
푸시드산/베타메타손에는 푸시드산 20mg/g과 푸시드산 1mg/g이 함유되어 있습니다. 베타메타손 g 1g.
다른 성분은 마크로골 세토스테아릴 에테르, 세토스테아릴 알코올, 클로로크레졸
입니다(섹션 2 '푸시딕산/베타메타손에는 세토스테아릴 알코올이 포함되어 있으며
참조).클로로크레졸'); 유동파라핀, 인산이수소나트륨이수화물, 백색 연질 파라핀, 올-rac-α-토코페롤, 정제수 및 수산화나트륨.
푸시드산/베타메타손의 외형 및 팩 내용물
푸시드산/ 베타메타손은 알루미늄 튜브에 들어 있는 흰색에서 회백색의 부드러운 크림입니다.
푸시딕산/베타메타손은 5g 튜브에 들어 있습니다. 15g; 30g 및 60g.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, France.
제조업체
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spain.
이 약품은 다음과 같이 EEA 회원국에서 승인되었습니다.
이름:
라트비아: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
리투아니아: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
폴란드: Dermisil
이 전단지는
7월에 마지막으로 개정되었습니다. 2016