FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Asid fusidic/ Betamethasone 20 mg/g + 1 mg/g krim
(asid fusidic dan betamethasone)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.< br> • Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
• Dalam risalah ini asid Fusidic/Betamethasone 20 mg/g + 1 mg/g krim akan dipanggil asid Fusidic
/Betamethasone.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah itu asid Fusidic/Betamethasone dan untuk kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
3. Cara menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Asid Fusidic/Betamethasone
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu asid Fusidic/Betamethasone valerate dan untuk kegunaannya
Asid Fusidic/Betamethasone mengandungi dua jenis ubat yang berbeza. Satu ubat dipanggil
asid fusidic. Ia adalah sejenis antibiotik.
Ubat lain dipanggil betamethasone. Ia adalah sejenis kortikosteroid (steroid). Kedua-dua
ubat ini berfungsi pada masa yang sama dengan cara yang berbeza.
Asid Fusidik/Betamethasone berfungsi dengan:
•
•
Antibiotik membunuh kuman (bakteria) yang menyebabkan jangkitan.
Kortikosteroid mengurangkan sebarang bengkak, kemerahan atau kegatalan pada kulit anda.
Asid Fusidic/Betamethasone digunakan untuk merawat:
•
Keadaan di mana kulit meradang (ekzema atau dermatitis) dan juga dijangkiti kuman
(bakteria).
Jika tiada peningkatan selepas 7 hari anda harus berhenti menggunakan krim dan kembali kepada
doktor anda.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
Jangan gunakan asid Fusidic/Betamethasone
• Jika anda alah kepada asid fusidic atau betamethasone atau mana-mana bahan lain dalam
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
• Untuk merawat dermatitis yang dijangkiti pada bayi di bawah berumur setahun
• Untuk merawat acne vulgaris
• Untuk merawat keadaan kulit yang dipanggil acne rosacea. Ini ialah kemerahan dan keradangan pada
hidung dan pipi anda. Tanya doktor anda jika anda tidak pasti.
• Untuk merawat keadaan kulit yang dipanggil dermatitis perioral. Ini adalah ruam merah di sekeliling
mulut atau dagu anda.
• Untuk merawat keadaan kulit yang hanya disebabkan oleh bakteria, seperti sebagai bisul atau bintik.
• Untuk merawat keadaan kulit yang disebabkan oleh virus, seperti kudis sejuk atau cacar air.
• Untuk merawat keadaan kulit yang disebabkan oleh kulat, seperti kaki atlet.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi, sebelum menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
• Berhati-hati jika anda akan menggunakan ubat ini berhampiran mata anda atau mata
kanak-kanak. Jika krim masuk ke dalam mata, ini boleh menyebabkan peningkatan tekanan pada mata yang
boleh menyebabkan kehilangan penglihatan (glaucoma).
• Jika anda menggunakan krim dalam jangka masa yang lama atau dalam jumlah yang banyak, ia boleh menyebabkan peluang
mendapat sebarang kesan sampingan lebih tinggi. Juga kulit anda mungkin menjadi lebih sensitif terhadap ubat ini.
• Anda tidak boleh menggunakan ubat untuk masa yang lama di muka anda.
• Melainkan doktor anda telah memberitahu anda, anda tidak boleh menggunakan asid Fusidic/Betamethasone pada
luka terbuka atau kawasan sensitif seperti lubang hidung, telinga, bibir atau alat kelamin.
• Melainkan jika doktor anda telah memberitahu anda, anda tidak boleh menggunakan asid Fusidic/Betamethasone pada kulit
nipis, ulser kulit, urat pecah atau jerawat.
Ubat-ubatan lain dan asid Fusidic/Betamethasone
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin ambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk sebarang ubat yang anda beli tanpa preskripsi.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan
bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
• Jika anda hamil, atau fikir anda hamil mengandung. Anda tidak boleh menggunakan ubat anda untuk
masa yang lama atau dalam jumlah yang banyak.
• Jika anda sedang menyusu, asid Fusidic/Betamethasone tidak boleh digunakan pada
payudara.
Beritahu doktor anda jika anda hamil semasa menggunakan ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Biasanya ubat anda akan memberi sedikit kesan ke atas keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Periksa dengan doktor anda jika anda merasakan sebarang kesan sampingan yang boleh menghalang anda daripada memandu atau menggunakan
mesin.
Asid fusidik/Betamethasone mengandungi alkohol cetostearil dan klorocresol:
Cetostearyl alkohol. Boleh menyebabkan tindak balas kulit setempat (cth. dermatitis kontak).
Chlorocresol. Boleh menyebabkan tindak balas alahan.
Sila tanya doktor anda jika anda bimbang tentang mana-mana ramuan dalam ubat ini.
•
•
3. Cara menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Cara meletakkan asid Fusidic/Betamethasone
Ubat ini hanya untuk digunakan pada kulit anda atau kulit kanak-kanak. Jangan telan. Jangan
letakkannya di dalam badan anda.
Tanggalkan penutup. Periksa seal tidak rosak sebelum anda mula-mula menggunakan krim. Kemudian tolak
pancang dalam penutup melalui pengedap pada tiub.
Sentiasa basuh tangan anda sebelum menggunakan asid Fusidic/Betamethasone. Sapukan nipis pada
kawasan yang terjejas. Jika anda menggunakannya pada muka anda, berhati-hati untuk mengelakkan mata anda.
Melainkan anda menggunakan krim untuk merawat tangan anda, sentiasa basuh tangan anda selepas menggunakan
Asid Fusidic/Betamethasone.
Jika anda secara tidak sengaja terkena sebarang ubat di mata anda, basuh dengan air sejuk terus
. Kemudian mandi mata anda dengan pencuci mata jika boleh. Mata anda mungkin pedih. Jika anda mula
mengalami sebarang masalah dengan penglihatan anda atau mata anda sakit, hubungi doktor anda dengan segera.
Berapa banyak asid Fusidic/Betamethasone untuk digunakan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak asid Fusidic/Betamethasone untuk gunakan.
Tempoh rawatan biasa adalah sehingga dua minggu. Tanya doktor anda sebelum menggunakan ubat ini
untuk lebih lama lagi.
Anda akan mendapati kulit anda bertambah baik selepas hanya beberapa hari menggunakan krim. Jika ada
tiada peningkatan selepas 7 hari anda harus berhenti menggunakan krim dan kembali kepada doktor anda.
Biasanya anda perlu menggunakan ubat ini dua kali setiap hari. Gunakannya pada waktu pagi dan petang.
Untuk mengingatkan anda supaya menggunakan ubat, anda boleh menggunakannya apabila anda melakukan satu lagi tindakan
biasa, seperti memberus gigi.
Jika anda telah diberitahu untuk menutup mulut. kulit dengan sebarang pembalut atau pembalut yang mungkin anda tidak perlukan
untuk menggunakan ubat dengan kerap. Lampin pada bayi boleh bertindak sebagai pembalut. Ikut nasihat
doktor anda.
Dewasa dan kanak-kanak:
Doktor anda harus memberitahu anda dos yang sesuai untuk anda atau kanak-kanak. Jika doktor anda telah
memberitahu anda jumlah krim yang perlu digunakan maka patuhi nasihat ini. Jika tidak, panduan berikut
akan membantu anda menggunakan amaun yang betul.
Anda boleh menggunakan jari telunjuk pertama anda untuk mengukur jumlah asid Fusidic/Betamethasone
untuk digunakan. Picit krim di sepanjang jari anda dari hujung ke sendi pertama. Ini dipanggil
unit hujung jari.
Bilangan biasa unit hujung jari yang anda perlukan untuk menutup bahagian badan yang berlainan
diterangkan selepas ini. Jika anda perlu menggunakan lebih sedikit atau lebih sedikit jangan risau. Jika anda
menggunakan krim pada kanak-kanak masih menggunakan jari dewasa untuk mengukur unit hujung jari.
UNTUK DEWASA
Tapak permohonan
Bilangan biasa unit hujung jari krim
Muka dan leher
2½
Belakang batang
7
Depan batang
7
Satu lengan (tidak termasuk tangan )
3
Satu tangan (kedua-dua belah)
1
Satu kaki (tidak termasuk kaki)6
Satu kaki
2
UNTUK KANAK-KANAK DARI 1 HINGGA 10 TAHUN:
Tapak permohonan
Muka dan leher
Satu lengan dan tangan
Satu kaki dan kaki
Depan batang
Belakang batang
termasuk punggung
Bilangan biasa unit hujung jari krim
Untuk kanak-kanak berumur 1-2 tahun Untuk kanak-kanak berumur 3 tahun -5 Untuk kanak-kanak berumur 6-10
tahun
tahun
tahun
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Jika anda terlupa menggunakan asid Fusidic/Betamethasone
Jika anda terlupa menggunakan ubat ini, gunakannya sebaik sahaja anda ingat. Kemudian seterusnya gunakan ini
ubat pada waktu biasa. Jangan gunakan dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang menggunakan ubat ini, sila tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Suka semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Anda mesti mendapatkan bantuan perubatan segera jika anda mengalami sebarang simptom berikut. Anda mungkin
mengalami reaksi alahan:
•
•
•
Anda mengalami kesukaran bernafas
Muka, kelopak mata, bibir, lidah atau tekak membengkak
Kulit anda mengalami ruam yang teruk.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
• Mana-mana masalah yang disenaraikan di bawah lebih berkemungkinan jika ubat digunakan untuk jangka masa yang lama,
dalam jumlah yang banyak atau pada lipatan kulit (seperti ketiak atau di bawah payudara).
• Masalah ini lebih berkemungkinan berlaku pada bayi dan kanak-kanak. Mereka juga lebih berkemungkinan jika
kulit ditutup dengan pembalut, pembalut atau lampin.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Kerengsaan kulit
• Rasa terbakar
•
•
•
•
Gatal
Memburukkan ekzema anda
Rasa pedih
Kulit kemerahan
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
• Gatal
• Kulit kering
Tidak diketahui ( kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
• Ruam gatal dan keradangan kulit di kawasan di mana ubat digunakan.
• Ruam
• Urat-urat kecil berhampiran permukaan kulit kelihatan.
Beberapa kesan sampingan diketahui berpunca daripada betamethasone (steroid ), salah satu bahan
dalam asid Fusidic/Betamethasone. Anda harus memberitahu doktor anda jika mana-mana kesan sampingan berlaku:
• Penipisan kulit
• Stretch mark
• Keradangan atau bengkak pada akar rambut (folliculitis)
• Perubahan dalam pertumbuhan anda bulu badan
• Ruam tompok merah di sekitar mulut atau dagu
• Pencerahan warna kulit anda
• Kehilangan penglihatan yang disebabkan oleh kerosakan pada saraf optik di mata, disebabkan oleh peningkatan
tekanan dalam mata (glaucoma)
• Kelenjar adrenal mungkin berhenti berfungsi dengan baik. Tanda-tandanya ialah berasa sakit, sakit perut,
sakit kepala, berat badan tidak bertambah, kurang tenaga, keletihan, kemurungan dan kebimbangan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. Cara menyimpan asid Fusidic/Betamethasone
•
•
•
•
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton selepas EXP.
Tarikh luput ialah hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan tiub selama lebih daripada 6 bulan selepas anda mula-mula membukanya . Catatkan
tarikh anda mula-mula membuka tiub dalam ruang yang disediakan pada karton.
Jangan simpan ubat melebihi 30°C.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
cara membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang mengandungi asid Fusidic/Betamethasone
•
•
•
Bahan aktif ialah asid fusidic dan betamethasone..
Asid Fusidic/Betamethasone mengandungi 20 mg/g asid fusidic dan 1 mg/ g daripada
betamethasone.
Ramuan lain ialah macrogol cetostearyl ether, cetostearyl alcohol, chlorocresol
(lihat bahagian 2 'Asid Fusidic/Betamethasone mengandungi cetostearyl alcohol dan
klorocresol'); parafin cecair, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, parafin
lembut putih, all-rac-α-tokoferol, air yang telah dimurnikan dan natrium hidroksida.
Apakah rupa asid Fusidik/Betamethasone dan kandungan pek
Asid Fusidik/ Betamethasone ialah krim licin putih hingga putih pucat dalam tiub aluminium.
Asid Fusidic/Betamethasone terdapat dalam tiub 5g; 15g; 30g dan 60g.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Perancis.
Pengeluar
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Sepanyol.
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA di bawah
nama:
Latvia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lithuania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Poland: Dermisil
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada
Julai 2016