FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Fusidinezuur/Betamethason 20 mg/g + 1 mg/g crème
(fusidinezuur en betamethason)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.< br> • Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie sectie 4.
• In deze bijsluiter wordt Fusidinezuur/Betamethason 20 mg/g + 1 mg/g crème Fusidinezuur/Betamethason genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Fusidinezuur/Betamethason en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Fusidinezuur/Betamethason gebruikt
3. Hoe gebruikt u Fusidinezuur/Betamethason
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u het? Fusidinezuur/Betamethasonvaleraat
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fusidinezuur/Betamethasonvaleraat en waarvoor wordt het gebruikt
Fusidinezuur/Betamethason bevat twee verschillende soorten medicijnen. Eén geneesmiddel heet fusidinezuur. Het is een soort antibioticum.
Het andere geneesmiddel heet betamethason. Het is een soort corticosteroïde (steroïde). Deze twee
geneesmiddelen werken tegelijkertijd op verschillende manieren.
Fusidinezuur/Betamethason werkt door:
•
•
Het antibioticum doodt ziektekiemen (bacteriën) die infecties veroorzaken.
De corticosteroïde vermindert zwelling, roodheid of jeuk van uw huid.
Fusidinezuur/Betamethason wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Aandoeningen waarbij de huid ontstoken is (eczeem of dermatitis) en ook is geïnfecteerd door ziektekiemen
(bacteriën).
Als er na 7 dagen geen verbetering is opgetreden U moet stoppen met het gebruik van de crème en teruggaan naar uw
arts.
2. Wat u moet weten voordat u Fusidinezuur/Betamethason gebruikt
Gebruik Fusidinezuur/Betamethason niet
• Als u allergisch bent voor fusidinezuur of betamethason of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• Voor de behandeling van geïnfecteerde dermatitis bij zuigelingen jonger dan 3 jaar. één jaar oud
• Voor de behandeling van acne vulgaris
• Voor de behandeling van een huidaandoening die acne rosacea wordt genoemd. Dit is roodheid en ontsteking
van uw neus en wangen. Vraag uw arts als u het niet zeker weet.
• Voor de behandeling van een huidaandoening die periorale dermatitis wordt genoemd. Dit is een rode vlekkerige uitslag rond
uw mond of kin.
• Voor de behandeling van huidaandoeningen die alleen door bacteriën worden veroorzaakt, zoals als steenpuisten of vlekken.
• Voor de behandeling van een huidaandoening die wordt veroorzaakt door een virus, zoals koortsblaasjes of waterpokken.
• Voor de behandeling van een huidaandoening die wordt veroorzaakt door een schimmel, zoals voetschimmel.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u Fusidinezuur/Betamethason
gebruikt • Wees extra voorzichtig als u dit geneesmiddel gaat gebruiken in de buurt van uw ogen of de ogen van een
kind. Als de crème in de ogen komt, kan dit leiden tot een verhoogde druk in het oog, waardoor
gezichtsverlies (glaucoom) kan ontstaan.
• Als u de crème langdurig of in grote hoeveelheden gebruikt, kan deze de kans op
bijwerkingen groter. Ook kan uw huid gevoeliger worden voor dit geneesmiddel.
• U mag het geneesmiddel niet langdurig op uw gezicht gebruiken.
• Tenzij uw arts u dat heeft gezegd, mag u Fusidinezuur/Betamethason niet gebruiken op
open wonden of gevoelige plekken zoals de neusgaten, oren, lippen of geslachtsorganen.
• Tenzij uw arts u dat heeft gezegd, mag u mag Fusidinezuur/Betamethason niet gebruiken op een dunne
huid, huidzweren, gebroken aderen of acne.
Andere geneesmiddelen en Fusidinezuur/Betamethason
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt. andere medicijnen
gebruiken. Dit omvat ook alle geneesmiddelen die u zonder recept heeft gekocht.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Bent u zwanger, of denkt u zwanger te zijn? zwanger. U mag uw geneesmiddel
niet langdurig of in grote hoeveelheden gebruiken.
• Als u borstvoeding geeft, mag Fusidinezuur/Betamethason niet op de
borsten worden gebruikt.
Vertel het uw arts. als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gewoonlijk heeft uw geneesmiddel zeer weinig invloed op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Raadpleeg uw arts als u een bijwerking ervaart die kan ervoor zorgen dat u niet kunt autorijden of
gebruikenmachines.
Fusidinezuur/Betamethason bevat cetostearylalcohol en chloorcresol:
Cetostearylalcohol. Kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Chlorocresol. Kan allergische reacties veroorzaken.
Vraag uw arts als u zich zorgen maakt over één van de bestanddelen van dit geneesmiddel.
•
•
3. Hoe gebruikt u Fusidinezuur/Betamethason
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
uw arts of apotheker te raadplegen.
Hoe wordt Fusidinezuur/Betamethason aangebracht
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor gebruik op uw huid of de huid van een kind. Slik het niet door. Plaats het
niet in uw lichaam.
Verwijder de dop. Controleer of de verzegeling niet verbroken is voordat u de crème voor het eerst gebruikt. Duw vervolgens
de punt in de dop door de afdichting op de tube.
Was altijd uw handen voordat u Fusidinezuur/Betamethason gebruikt. Dun aanbrengen op de
getroffen gebieden. Als u het op uw gezicht gebruikt, zorg er dan voor dat u uw ogen vermijdt.
Tenzij u de crème gebruikt om uw handen te behandelen, was dan altijd uw handen na gebruik
Fusidinezuur/Betamethason.
Als u per ongeluk een geneesmiddel in uw oog krijgt, spoel het dan onmiddellijk uit met koud water
. Was uw oog vervolgens indien mogelijk met oogspoeling. Uw oog kan prikken. Als u
problemen krijgt met uw zicht of als uw oog pijnlijk is, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Hoeveel Fusidinezuur/Betamethason moet u gebruiken
Uw arts zal u vertellen hoeveel Fusidinezuur/Betamethason u moet gebruiken gebruik.
De gebruikelijke behandelingsduur bedraagt ​​maximaal twee weken. Vraag uw arts voordat u dit geneesmiddel
langer gebruikt.
U zou al na een paar dagen gebruik van de crème moeten merken dat uw huid verbetert. Als er
Als er na 7 dagen geen verbetering optreedt, moet u stoppen met het gebruik van de crème en teruggaan naar uw arts.
Normaal gesproken moet u dit geneesmiddel tweemaal per dag gebruiken. Gebruik het 's ochtends en 's avonds.
Om u eraan te herinneren het geneesmiddel te gebruiken, kan het helpen om het te gebruiken als u nog een normale
handeling uitvoert, zoals uw tanden poetsen.
Als u is verteld dat u zich moet bedekken de huid met eventueel verband of verband dat u misschien niet nodig heeft
om het geneesmiddel zo vaak te gebruiken. Een luier bij een baby kan als verband dienen. Volg het advies
van uw arts.
Volwassenen en kinderen:
Uw arts moet u vertellen welke dosis geschikt is voor u of het kind. Als uw arts
u heeft verteld hoeveel crème u moet gebruiken, houd u dan aan dit advies. Zo niet, dan volgt u de volgende gids
zal u helpen de juiste hoeveelheid te gebruiken.
U kunt uw wijsvinger gebruiken om te meten hoeveel Fusidinezuur/Betamethason
u moet gebruiken. Knijp de crème langs uw vinger vanaf de punt tot aan het eerste gewricht. Dit wordt een
vingertopeenheid genoemd.
Het gebruikelijke aantal vingertopeenheden dat u nodig heeft om verschillende delen van het lichaam
te bedekken, wordt hierna beschreven. Als u iets meer of iets minder nodig heeft, hoeft u zich geen zorgen te maken. Als u
de crème bij een kind gebruikt, gebruik dan nog steeds een volwassen vinger om de vingertopeenheid af te meten.
VOOR EEN VOLWASSEN
Toepassingsplaats
Gebruikelijk aantal vingertopeenheden crème
Gezicht en hals
2½
Achterkant van de romp
7
Voorkant van de romp
7
Eén arm (exclusief de hand )
3
Eén hand (beide kanten)
1
Eén been (exclusief de voet)6
Eén voet
2
VOOR EEN KIND VAN 1 TOT 10 JAAR:
Toepassingsplaats
Gezicht en hals
Eén arm en hand
Eén been en voet
Voorkant van de romp
Achterkant van de romp
inclusief de billen
Gebruikelijk aantal vingertopeenheden crème
Voor een kind van 1-2 jaar Voor een kind van 3 jaar -5 Voor een kind van 6 tot 10
jaar
jaar
jaar
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fusidinezuur/Betamethason te gebruiken
Als u bent vergeten dit geneesmiddel te gebruiken, gebruik het dan zodra u eraan denkt. Gebruik dan dit
medicijnen op de gebruikelijke tijd. Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals Bij alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
U moet dringend medische hulp inroepen als u een van de volgende symptomen heeft. Mogelijk
heeft u een allergische reactie:
•
•
•
U heeft moeite met ademhalen
Uw gezicht, oogleden, lippen, tong of keel zwellen
Uw huid krijgt ernstige huiduitslag.
Andere mogelijke bijwerkingen:
• Een van de onderstaande problemen De kans daarop is groter als het geneesmiddel langdurig
wordt gebruikt,
in grote hoeveelheden of op huidplooien (zoals oksels of onder de borsten).
• Deze problemen komen vaker voor bij baby's en kinderen. Ze zijn ook waarschijnlijker als de
de huid is bedekt met een verband, verband of luier.
Soms (komt waarschijnlijk voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• Huidirritatie
• Branderig gevoel
•
•
•
•
Jeuk
Verergering van uw eczeem
Prikkelend gevoel
Roodheid van de huid
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
• Netelroos
• Droge huid
Niet bekend ( frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
• Jeukende huiduitslag en huidontsteking op de plek waar het geneesmiddel wordt gebruikt.
• Uitslag
• Kleine adertjes nabij het huidoppervlak worden zichtbaar.
Het is bekend dat sommige bijwerkingen worden veroorzaakt door betamethason (steroïde ), een van de ingrediënten
in Fusidinezuur/Betamethason. Vertel het uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:
• Dunner worden van de huid
• Striae
• Ontsteking of zwelling van de haarwortel (folliculitis)
• Veranderingen in de groei van uw haar lichaamshaar
• Rode vlekkerige uitslag rond de mond of kin
• Lichter worden van uw huidskleur
• Verlies van gezichtsvermogen veroorzaakt door een beschadiging van de oogzenuw in het oog, veroorzaakt door een verhoogde
druk in het oog (glaucoom)
• De bijnieren werken mogelijk niet meer goed. Tekenen zijn misselijkheid, maagpijn,
hoofdpijn, slechte gewichtstoename, gebrek aan energie, vermoeidheid, depressie en angst.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fusidinezuur/Betamethason
•
•
•
•
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
De vervaldatum is de laatste dag van die maand.
Bewaar de tube niet langer dan 6 maanden nadat u deze voor het eerst hebt geopend. . Noteer de
datum waarop u de tube voor het eerst opende in de daarvoor bestemde ruimte op de doos.
Bewaar het geneesmiddel niet boven 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het
milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Fusidinezuur/Betamethason
•
•
•
De werkzame stoffen zijn fusidinezuur en betamethason..
Fusidinezuur/Betamethason bevat 20 mg/g fusidinezuur en 1 mg/g g betamethason.
De andere stoffen zijn macrogol cetostearylether, cetostearylalcohol, chloorcresol
(zie rubriek 2 'Fusidinezuur/Betamethason bevat cetostearylalcohol en
chloorcresol’); vloeibare paraffine, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, witte zachte
paraffine, all-rac-α-tocoferol, gezuiverd water en natriumhydroxide.
Hoe ziet Fusidinezuur/Betamethason eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Fusidinezuur/ Betamethason is een witte tot gebroken witte, gladde crème in een aluminium tube.
Fusidinezuur/Betamethason wordt geleverd in tubes van 5 g; 15g; 30 g en 60 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Frankrijk.
Fabrikant
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spanje.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende
> namen:
Letland: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Litouwen: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polen: Dermisil
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
juli 2016