FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kwas fusydowy/Betametazon 20 mg/g + 1 mg/g krem
(kwas fusydowy i betametazon)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
informacje ważne dla ciebie.< br> • Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
• W tej ulotce Kwas fusydowy/Betametazon 20 mg/g + 1 mg/g krem ​​będzie nazywany Kwas fusydowy/Betametazon.
Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Kwas fusydowy/Betametazon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem kwasu fusydowego/betametazonu
3. Jak stosować kwas fusydowy/betametazonu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kwas fusydowy/Betametazon 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Kwas fusydowy/Betametazon walerianian i w jakim celu się go stosuje
Kwas fusydowy/Betametazon zawiera dwa różne rodzaje leków. Jeden lek nazywa się kwasem fusydowym. Jest to rodzaj antybiotyku.
Innym lekiem jest betametazon. Jest to rodzaj kortykosteroidu (steroidu). Te dwa
leki działają jednocześnie na różne sposoby.
Kwas fusydowy/Betametazon działa poprzez:
•
•
Antybiotyk zabijający zarazki (bakterie) wywołujące infekcje.
Kortykosteroid zmniejszający obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
Fusidic acid/Betamethasone jest stosowany w leczeniu:
•
Stany, w których występuje stan zapalny skóry (egzema lub zapalenie skóry), a także zakażenie drobnoustrojami
(bakteriami).
Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy należy przerwać stosowanie kremu i zgłosić się ponownie do
lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem kwasu fusydowego/Betametazonu
Kiedy nie stosować kwasu fusydowego/Betametazonu
• Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydowy, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W leczeniu zakażonego zapalenia skóry u niemowląt w wieku poniżej pierwszego roku życia
• W leczeniu trądziku pospolitego
• W leczeniu choroby skóry zwanej trądzikiem różowatym. Jest to zaczerwienienie i stan zapalny nosa i policzków. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.
• W leczeniu choroby skóry zwanej okołoustnym zapaleniem skóry. Jest to czerwona, plamista wysypka wokół
ust lub brody.
• W leczeniu chorób skóry wywoływanych wyłącznie przez bakterie, np. w postaci czyraków lub plam.
• W leczeniu chorób skóry wywołanych przez wirusy, takich jak opryszczka lub ospa wietrzna.
• W leczeniu chorób skóry wywołanych przez grzyby, takich jak stopa sportowca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kwasu fusydowego/betametazonu
• Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli zamierza się stosować ten lek w pobliżu oczu lub oczu dziecka. Jeśli krem ​​dostanie się do oka, może to prowadzić do wzrostu ciśnienia w oku, które
może spowodować utratę wzroku (jaskrę).
• W przypadku stosowania kremu przez dłuższy czas lub w dużych ilościach może wystąpić ryzyko wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych jest większe. Również skóra może stać się bardziej wrażliwa na ten lek.
• Nie wolno stosować leku przez dłuższy czas na twarzy.
• Jeśli nie zalecił tego lekarz, nie wolno stosować kwasu fusydowego/betametazonu na
otwarte rany lub wrażliwe miejsca, takie jak nozdrza, uszy, wargi lub narządy płciowe.
• Jeśli tak nie zalecił lekarz, należy Nie wolno stosować leku Fusidic acid/Betametasone na cienką
skórę, owrzodzenia skóry, popękane żyły lub trądzik.
Inne leki i Fusidic acid/Betamethasone
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach zażywaj jakiekolwiek inne
leki. Obejmuje to wszelkie leki zakupione bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że ​​jest w ciąży w ciąży. Nie wolno stosować leku
przez dłuższy czas ani w dużych ilościach.
• Jeśli pacjentka karmi piersią, nie należy stosować leku Fusidic acid/Betametasone
na piersi.
Należy powiedzieć lekarzowi jeśli w czasie stosowania tego leku zajdzie w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Zazwyczaj lek będzie miał bardzo niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które mogą powodować może uniemożliwić prowadzenie pojazdu lub używanie
maszyny.
Kwas fusydowy/Betametazon zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol:
Alkohol cetostearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Chlorokrezol. Może powodować reakcje alergiczne.
W przypadku obaw dotyczących któregokolwiek ze składników tego leku należy zapytać lekarza.
•
•
3. Jak stosować kwas fusydowy/Betametazon
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się
ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować Kwas fusydowy/Betametazon
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę lub skórę dziecka. Nie połykaj tego.
Nie wkładaj go do wnętrza ciała.
Zdejmij nasadkę. Przed pierwszym użyciem kremu sprawdź, czy plomba nie jest uszkodzona. Następnie wciśnij
kolec nasadki przez uszczelkę tubki.
Zawsze myj ręce przed użyciem kwasu fusydowego/betametazonu. Nakładaj cienką warstwą na dotknięte obszary. Jeśli używasz go na twarz, uważaj, aby nie dostać się do oczu.
Jeśli nie używasz kremu do pielęgnacji dłoni, zawsze umyj ręce po użyciu
Kwas fusydowy/Betametazon.
Jeśli przypadkowo dostaniesz się do oka jakikolwiek lek, natychmiast przepłucz go zimną wodą
. Następnie, jeśli to możliwe, przepłucz oko płynem do płukania oczu. Twoje oko może szczypać. Jeśli
wystąpią problemy ze wzrokiem lub ból oka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jaką dawkę kwasu fusydowego/betametazonu należy stosować
Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę kwasu fusydowego/betametazonu należy stosować stosowania.
Zwykle czas leczenia wynosi do dwóch tygodni. Przed dłuższym stosowaniem tego leku
zapytaj lekarza.
Już po kilku dniach stosowania kremu powinnaś zauważyć poprawę stanu skóry. Jeśli istnieje
po 7 dniach nie ma poprawy, należy zaprzestać stosowania kremu i zgłosić się ponownie do lekarza. Zazwyczaj lek należy stosować dwa razy dziennie. Stosuj go rano i wieczorem.
Aby przypomnieć Ci o konieczności stosowania leku, pomocne może być użycie go podczas wykonywania innej regularnej
czynności, takiej jak mycie zębów.
Jeśli zalecono Ci zakrycie leku skórę za pomocą opatrunków lub bandaży, które mogą nie być konieczne w przypadku tak częstego stosowania leku. Pieluszka dla dziecka może pełnić funkcję opatrunku. Postępuj zgodnie z zaleceniami
swojego lekarza.
Dorośli i dzieci:
Lekarz powinien określić dawkę odpowiednią dla Ciebie lub dziecka. Jeśli lekarz
zalecił Ci ilość kremu, jaką należy zastosować, postępuj zgodnie z tą radą. Jeśli nie, poniższy poradnik
pomoże Ci zastosować odpowiednią ilość.
Możesz użyć pierwszego palca (wskazującego), aby odmierzyć ilość kwasu fusydowego/betametazonu
, którą należy zastosować. Wyciśnij krem ​​wzdłuż palca od czubka do pierwszego stawu. Nazywa się to
modułem opuszki palca.
Zwykła liczba modułów opuszki palca potrzebna do pokrycia różnych części ciała jest
opisana poniżej. Jeśli potrzebujesz użyć trochę więcej lub trochę mniej, nie martw się. Jeśli
używasz kremu u dziecka, nadal używaj palca dorosłego, aby odmierzyć jednostkę opuszki palca.
DLA DOROSŁYCH
Miejsce aplikacji
Zwykła liczba jednostek kremu na opuszkach palców
Twarz i szyja
2½
Tył tułowia
7
Przód tułowia
7
Jedno ramię (nie licząc dłoni )
3
Jedna ręka (obie strony)
1
Jedna noga (bez stopy)6
Jedna stopa
2
DLA DZIECKA OD 1 DO 10 LAT:
Miejsce aplikacji
Twarz i szyja
Jedna ramię i dłoń
Jedna noga i stopa
Przód tułowia
Tył tułowia
łącznie z pośladkami
Zwykła ilość jednostek kremu na opuszkach palców
Dla dziecka w wieku 1-2 lat Dla dziecka w wieku 3 lat -5 Dla dziecka w wieku 6-10
lat
lat
lat
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
W przypadku pominięcia zastosowania leku Fusidic acid/Betametasone
W przypadku pominięcia zastosowania tego leku, należy go zastosować tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie użyj tego
lekarstwo o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów. Możesz
mieć reakcję alergiczną:
•
•
•
Masz trudności z oddychaniem
Twoja twarz, powieki, wargi, język lub gardło puchną
Na skórze pojawia się ciężka wysypka.
Inne możliwe działania niepożądane:
• Którykolwiek z problemów wymienionych poniżej są bardziej prawdopodobne, jeśli lek jest stosowany przez długi czas,
w dużych ilościach lub w fałdach skórnych (np. pod pachami lub pod piersiami).
• Te problemy występują częściej u niemowląt i dzieci. Są one również bardziej prawdopodobne, jeśli
skóra jest pokryta opatrunkiem, bandażem lub pieluchą.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
• Podrażnienie skóry
• Uczucie pieczenia
•
•
•
•
Swędzenie
Nasilenie wyprysku
Uczucie pieczenia
Zaczerwienienie skóry
Rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
• Pokrzywka
• Suchość skóry
Nieznana ( częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
• Swędząca wysypka i stan zapalny skóry w miejscu stosowania leku.
• Wysypka
• Widoczne stają się małe żyły w pobliżu powierzchni skóry.
Wiadomo, że niektóre działania niepożądane są spowodowane przez betametazon (steroid ), jeden ze składników kwasu fusydowego/betametazonu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych:
• Ścienienie skóry
• Rozstępy
• Zapalenie lub obrzęk cebulki włosa (zapalenie mieszków włosowych)
• Zmiany w rozwoju włosów owłosienie ciała
• Czerwona, plamista wysypka wokół ust lub brody
• Rozjaśnienie koloru skóry
• Utrata wzroku spowodowana uszkodzeniem nerwu wzrokowego w oku, spowodowana podwyższonym
ciśnieniem w oku (jaskra)
• Nadnercza mogą przestać działać prawidłowo. Objawy to mdłości, ból brzucha,
ból głowy, słaby przyrost masy ciała, brak energii, zmęczenie, depresja i stany lękowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem
programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
5. Jak przechowywać kwas fusydowy/betametazon
•
•
•
•
Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać tubki dłużej niż 6 miesięcy od pierwszego otwarcia . Zanotuj
datę pierwszego otwarcia tuby w wyznaczonym miejscu na pudełku.
Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj swojego farmaceutę,
jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Fusydic acid/Betametasone
•
•
•
Substancjami czynnymi są kwas fusydowy i betametazon..
Fusidic acid/Betametasone zawiera 20 mg/g kwasu fusydowego i 1 mg/g g betametazonu.
Pozostałe składniki to makrogol eter cetostearylowy, alkohol cetostearylowy, chlorokrezol (patrz punkt 2 „Kwas fusydowy/Betametazon zawiera alkohol cetostearylowy i
chlorokrezol”); parafina ciekła, sodu diwodorofosforan dwuwodny, biała miękka
parafina, all-rac-α-tokoferol, woda oczyszczona i wodorotlenek sodu.
Jak wygląda Kwas fusydowy/Betametazon i co zawiera opakowanie
Kwas fusydowy/ Betametazon to biały lub prawie biały, gładki krem ​​w aluminiowej tubce.
Kwas fusydowy/Betametazon dostępny jest w tubkach po 5 g; 15g; 30 g i 60 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Wersal, Francja.
Producent
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Hiszpania.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG na mocy następujących
nazwy:
Łotwa: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Litwa: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polska: Dermisil
Ostatnia aktualizacja ulotki:
Lipiec 2016