FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Folheto informativo: Informações para o paciente
Ácido fusídico/ Betametasona 20 mg/g + 1 mg/g creme
(ácido fusídico e betametasona)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.< br> • Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Neste folheto Ácido Fusídico/Betametasona 20 mg/g + 1 mg/g creme será denominado Ácido Fusídico
/Betametasona.
O que há neste folheto:
1. O que é Ácido Fusídico/Betametasona e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ácido Fusídico/Betametasona
3. Como utilizar Ácido Fusídico/Betametasona
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Ácido Fusídico/Betametasona
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Fusídico/Valerato de Betametasona e para que é utilizado
O ácido fusídico/betametasona contém dois tipos diferentes de medicamentos. Um medicamento é chamado ácido fusídico. É um tipo de antibiótico.
O outro medicamento chama-se betametasona. É um tipo de corticosteróide (esteróide). Esses dois
medicamentos atuam ao mesmo tempo de maneiras diferentes.
O ácido fusídico/betametasona atua por:
•
•
O antibiótico mata germes (bactérias) que causam infecções.
O corticosteróide reduz qualquer inchaço, vermelhidão ou coceira na pele.
O ácido fusídico/betametasona é usado para tratar:
•
Condições em que a pele está inflamada (eczema ou dermatite) e também infectada por germes
(bactérias).
Se não houver melhora após 7 dias você deve parar de usar o creme e voltar ao seu
médico.
2. O que você precisa saber antes de usar Ácido Fusídico/Betametasona
Não utilize Ácido Fusídico/Betametasona
• Se tem alergia ao ácido fusídico ou à betametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Para tratar a dermatite infectada em crianças com menos de 2 anos de idade. um ano de idade
• Para tratar acne vulgar
• Para tratar uma doença de pele chamada acne rosácea. Isso é vermelhidão e inflamação no nariz e nas bochechas. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza.
• Para tratar uma doença de pele chamada dermatite perioral. Trata-se de uma erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor
da boca ou do queixo.
• Para tratar doenças de pele causadas apenas por bactérias, como como furúnculos ou manchas.
• Para tratar uma doença de pele causada por um vírus, como herpes labial ou varicela.
• Para tratar uma doença de pele causada por um fungo, como pé de atleta.
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico, antes de utilizar Ácido Fusídico/Betametasona
• Tome especial cuidado se for utilizar este medicamento perto dos olhos ou dos olhos de uma
criança. Se o creme entrar em contato com os olhos, isso pode causar aumento da pressão ocular, o que
pode causar perda de visão (glaucoma).
• Se você usar o creme por um longo período ou em grandes quantidades, ele poderá causar a chance de
obter quaisquer efeitos colaterais é maior. Além disso, sua pele pode ficar mais sensível a este medicamento.
• Você não deve usar o medicamento por muito tempo no rosto.
• A menos que o seu médico lhe diga para o fazer, não deve utilizar Ácido Fusídico/Betametasona em
feridas abertas ou áreas sensíveis, como narinas, orelhas, lábios ou órgãos genitais.
• A menos que o seu médico lhe diga para o fazer, você não deve usar ácido fusídico/betametasona em pele fina
, úlceras de pele, veias rompidas ou acne.
Outros medicamentos e ácido fusídico/betametasona
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar tome qualquer outro
medicamento. Isto inclui quaisquer medicamentos que você tenha comprado sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Se está grávida ou pensa que está grávida. Não deve utilizar o seu medicamento durante
muito tempo ou em grandes quantidades.
• Se estiver a amamentar, Ácido Fusídico/Betametasona não deve ser utilizado no
peito.
Informe o seu médico. se engravidar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente o seu medicamento terá muito pouco efeito na sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Consulte o seu médico se sentir algum efeito secundário que possa ocorrer. pode impedi-lo de dirigir ou usar
máquinas.
Ácido fusídico/Betametasona contém álcool cetoestearílico e clorocresol:
Álcool cetoestearílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Clorocresol. Pode causar reações alérgicas.
Consulte o seu médico se estiver preocupado com algum dos componentes deste medicamento.
•
•
3. Como utilizar Ácido Fusídico/Betametasona
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Deve consultar
o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
Como aplicar Ácido Fusídico/Betametasona
Este medicamento destina-se apenas a ser utilizado na pele ou na pele de uma criança. Não engula. Não
coloque-o dentro do corpo.
Remova a tampa. Verifique se o selo não está quebrado antes de usar o creme pela primeira vez. Em seguida, empurre
a ponta da tampa através da vedação do tubo.
Sempre lave as mãos antes de usar ácido fusídico/betametasona. Aplique uma camada fina nas
áreas afetadas. Se você usar no rosto, tome cuidado para evitar os olhos.
A menos que você esteja usando o creme para tratar as mãos, sempre lave as mãos após usar
Ácido fusídico/Betametasona.
Se acidentalmente algum medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água fria
. Em seguida, lave os olhos com colírio, se possível. Seu olho pode arder. Se você começar a
ter algum problema de visão ou se seu olho estiver dolorido, entre em contato com seu médico imediatamente.
Quanto ácido fusídico/betametasona usar
Seu médico lhe dirá quanto ácido fusídico/betametasona deve ser usado. uso.
O tempo normal de tratamento é de até duas semanas. Consulte o seu médico antes de usar este medicamento
por mais tempo.
Você deverá notar uma melhora na sua pele após apenas alguns dias de uso do creme. Se houver
sem melhora após 7 dias você deve parar de usar o creme e voltar ao seu médico.
Normalmente você deve usar este medicamento duas vezes ao dia. Use-o de manhã e à noite.
Para lembrá-lo de usar o medicamento, pode ser útil usá-lo quando você faz outra ação
regular, como escovar os dentes.
Se você foi instruído a cobrir a pele com curativos ou bandagens que você possa não precisar
para usar o medicamento com tanta frequência. Uma fralda em um bebê pode funcionar como um curativo. Siga os conselhos
do seu médico.
Adultos e crianças:
O seu médico deverá indicar-lhe a dose certa para si ou para a criança. Se o seu médico
lhe disse a quantidade de creme a utilizar, siga este conselho. Caso contrário, o seguinte guia
irá ajudá-lo a usar a quantidade correta.
Você pode usar seu primeiro dedo (indicador) para medir a quantidade de ácido fusídico/betametasona
a ser usada. Esprema o creme ao longo do dedo, da ponta até a primeira junta. Isso é chamado de
unidade de ponta do dedo.
O número normal de unidades de ponta do dedo necessárias para cobrir diferentes partes do corpo é
descrito a seguir. Se precisar usar um pouco mais ou um pouco menos não se preocupe. Se você estiver
usando o creme em uma criança, use o dedo de um adulto para medir a unidade da ponta do dedo.
PARA UM ADULTO
Local de aplicação
Número normal de unidades de creme nas pontas dos dedos
Rosto e pescoço
2½
Parte de trás do tronco
7
Frente do tronco
7
Um braço (não incluindo a mão )
3
Uma mão (ambos os lados)
1
Uma perna (não incluindo o pé)6
Um pé
2
PARA CRIANÇA DE 1 A 10 ANOS:
Local de aplicação
Rosto e pescoço
Um braço e mão
Uma perna e um pé
Frente do tronco
Parte traseira do tronco
incluindo as nádegas
Número usual de unidades de creme nas pontas dos dedos
Para uma criança de 1 a 2 anos Para uma criança de 3 anos -5 Para uma criança de 6 a 10 anos
anos
anos
anos
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Caso se tenha esquecido de utilizar Ácido Fusídico/Betametasona
Caso se tenha esquecido de utilizar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. Em seguida, use isto
medicamento no horário habitual. Não use uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Deve obter ajuda médica urgente se tiver algum dos seguintes sintomas. Você pode
estar tendo uma reação alérgica:
•
•
•
Você tem dificuldade para respirar
Seu rosto, pálpebras, lábios, língua ou garganta incham
Sua pele desenvolve uma erupção cutânea grave.
Outros possíveis efeitos colaterais:
• Qualquer um dos problemas listados abaixo são mais prováveis ​​se o medicamento for utilizado durante um longo período de tempo,
em grandes quantidades ou nas dobras da pele (como nas axilas ou sob os seios).
• Estes problemas são mais prováveis ​​em bebés e crianças. Eles também são mais prováveis ​​se
a pele fica coberta com um curativo, curativo ou fralda.
Pouco frequentes (podem afetar provavelmente até 1 em cada 100 pessoas):
• Irritação da pele
• Sensação de queimação
•
•
•
•
Comichão
Piora do seu eczema
Sensação de ardor
Vermelhidão da pele
Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas):
• Urticária
• Pele seca
Desconhecido ( a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Erupção cutânea com comichão e inflamação da pele na área onde o medicamento é utilizado.
• Erupção cutânea
• Pequenas veias perto da superfície da pele tornam-se visíveis.
Sabe-se que alguns efeitos secundários são causados ​​pela betametasona (esteróide ), um dos ingredientes
do ácido fusídico/betametasona. Você deve informar o seu médico se ocorrer algum dos efeitos colaterais:
• Adelgaçamento da pele
• Estrias
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite)
• Alterações no crescimento do seu pelos no corpo
• Erupção cutânea com manchas vermelhas ao redor da boca ou queixo
• Clareamento da cor da sua pele
• Perda de visão causada por uma lesão no nervo óptico do olho, causada por um aumento
da pressão no olho (glaucoma)
• As glândulas supra-renais podem parar de funcionar corretamente. Os sinais são enjôo, dor de estômago,
dor de cabeça, baixo ganho de peso, falta de energia, cansaço, depressão e ansiedade.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5. Como conservar Ácido Fusídico/Betametasona
•
•
•
•
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
O prazo de validade é o último dia desse mês.
Não guarde o tubo durante mais de 6 meses após a primeira abertura. . Anote a data em que abriu o tubo pela primeira vez no espaço fornecido na embalagem.
Não guarde o medicamento acima de 30°C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o
meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Ácido Fusídico/Betametasona
•
•
•
As substâncias ativas são o ácido fusídico e a betametasona.
O Ácido Fusídico/Betametasona contém 20 mg/g de ácido fusídico e 1 mg/ g de
betametasona.
Os outros componentes são éter cetoestearílico macrogol, álcool cetoestearílico, clorocresol
(ver secção 2 'Ácido fusídico/betametasona contém álcool cetoestearílico e
clorocresol’); parafina líquida, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, parafina macia branca
, all-rac-α-tocoferol, água purificada e hidróxido de sódio.
Qual o aspecto de Ácido Fusídico/Betametasona e conteúdo da embalagem
Ácido Fusídico/Betametasona A betametasona é um creme liso branco a esbranquiçado em tubo de alumínio.
O ácido fusídico/betametasona vem em tubos de 5g; 15g; 30g e 60g.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, França.
Fabricante
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Espanha.
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE ao abrigo do seguinte
nomes:
Letónia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituânia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polónia: Dermisil
Este folheto foi revisto pela última vez em
Julho 2016