FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Prospect: Informații pentru pacient
Acid fusidic/ Betametazonă 20 mg/g + 1 mg/g cremă
(acid fusidic și betametazonă)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.< br> • Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
• În acest prospect Acid fusidic/Betametazonă 20 mg/g + 1 mg/g cremă se va numi acid
fusidic/Betametazonă.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este acidul fusidic/Betametazonă și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Acid fusidic/Betametazonă
3. Cum să utilizați Acid fusidic/Betametazonă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid fusidic/Betametazonă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Acidul fusidic/Betametazonă valerat și pentru ce se utilizează
Acidul fusidic/Betametazona conține două tipuri diferite de medicamente. Un medicament se numește
acid fusidic. Este un tip de antibiotic.
Celălalt medicament se numește betametazonă. Este un tip de corticosteroid (steroid). Aceste două
medicamente acționează în același timp în moduri diferite.
Acidul fusidic/Betametazona acționează prin:
•
•
Antibioticele ucid germenii (bacteriile) care provoacă infecții.
Corticosteroidul reduce orice umflare, roșeață sau mâncărime a pielii.
Acidul fusidic/Betametazona este utilizat pentru a trata:
•
Afecțiuni în care pielea este inflamată (eczemă sau dermatită) și, de asemenea, infectată cu germeni
(bacterii).
Dacă nu există nicio ameliorare după 7 zile trebuie să încetați să utilizați crema și să vă întoarceți la
medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Acid fusidic/Betametazonă
Nu utilizați acid fusidic/Betametazonă
• Dacă sunteți alergic la acidul fusidic sau betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la secțiunea 6).
• Pentru a trata dermatita infectată la sugari sub vârsta de un an
• Pentru a trata acneea vulgară
• Pentru a trata o afecțiune a pielii numită acnee rozacee. Aceasta este roșeață și inflamație peste
nasul și obrajii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
• Pentru a trata o afecțiune a pielii numită dermatită periorală. Aceasta este o erupție cutanată roșie în jurul gurii sau bărbiei
.
• Pentru a trata afecțiunile pielii cauzate numai de bacterii, cum ar fi ca furuncule sau pete.
• Pentru a trata o afecțiune a pielii cauzată de un virus, cum ar fi herpesul bucal sau varicela.
• Pentru a trata o afecțiune a pielii cauzată de o ciupercă, cum ar fi piciorul de atlet.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza Acid fusidic/Betametazonă
• Aveţi grijă deosebită dacă intenţionaţi să utilizaţi acest medicament în apropierea ochilor dumneavoastră sau ai unui
copil. Dacă crema intră în ochi, aceasta poate duce la creșterea presiunii în ochi, care
poate provoca pierderea vederii (glaucom).
• Dacă utilizați crema pe o perioadă lungă de timp sau în cantități mari, se poate produce șansa de a
obținerea oricăror reacții adverse mai mare. De asemenea, pielea dumneavoastră poate deveni mai sensibilă la acest medicament.
• Nu trebuie să utilizați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp pe față.
• Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest lucru, nu trebuie să utilizați acid fusidic/Betametazonă pe
răni deschise sau zone sensibile, cum ar fi nările, urechile, buzele sau organele genitale.
• Dacă medicul dumneavoastră nu v-a spus acest lucru, nu trebuie să utilizați Acid fusidic/Betametazonă pe piele
subțire, ulcere ale pielii, vene rupte sau acnee.
Alte medicamente și Acid fusidic/Betametazonă
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați luați orice alte
medicamente. Aceasta include orice medicamente pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. gravidă. Nu trebuie să utilizați medicamentul
mult timp sau în cantități mari.
• Dacă alăptați, acidul fusidic/Betametazonă nu trebuie utilizat pe
sân.
Spuneți medicului dumneavoastră. dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră va avea un efect foarte mic asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Consultați medicul dacă simțiți vreo reacție adversă care vă poate împiedica să conduceți sau să utilizați
aparate.
Acidul fusidic/Betametazona conține alcool cetostearilic și clorocrezol:
Alcool cetostearilic. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact).
Clorocrezol. Poate provoca reacții alergice.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat cu privire la oricare dintre ingredientele acestui medicament.
•
•
3. Cum să utilizați Acid fusidic/Betametazonă
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cum să utilizați Acid fusidic/Betametazonă
Acest medicament este destinat numai utilizării pe pielea dumneavoastră sau a unui copil. Nu-l înghiți.
Nu-l puneți în interiorul corpului.
Scoateți capacul. Verificați ca sigiliul să nu fie rupt înainte de a utiliza crema. Apoi împingeți
vârful capacului prin sigiliul de pe tub.
Spălați-vă întotdeauna mâinile înainte de a utiliza acid fusidic/Betametazonă. Aplicați subțire pe zonele
afectate. Dacă o utilizați pe față, aveți grijă să evitați ochii.
Cu excepția cazului în care utilizați crema pentru a vă trata mâinile, spălați-vă întotdeauna mâinile după utilizare
Acid fusidic/Betametazonă.
Dacă accidental vi se introduce vreun medicament în ochi, spălați-l imediat cu apă rece
. Apoi spălați-vă ochiul cu apă de ochi, dacă este posibil. Ochiul te poate ustura. Dacă începeți să
să aveți probleme cu vederea sau vă doare ochiul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Cât de mult acid fusidic/Betametazonă să utilizați
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult acid fusidic/Betametazonă trebuie să utilizați utilizare.
Durata obișnuită de tratament este de până la două săptămâni. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament
mai mult timp.
Ar trebui să observați că pielea dumneavoastră se îmbunătățește după doar câteva zile de utilizare a cremei. Dacă există
fără ameliorare după 7 zile, trebuie să opriți utilizarea cremei și să vă întoarceți la medicul dumneavoastră.
De obicei, trebuie să utilizați acest medicament de două ori pe zi. Utilizați-l dimineața și seara.
Pentru a vă reaminti să utilizați medicamentul, vă poate ajuta să îl utilizați atunci când efectuați o altă acțiune obișnuită
, cum ar fi spălatul pe dinți.
Dacă vi s-a spus să acoperiți pielea cu orice pansamente sau bandaje de care este posibil să nu aveți nevoie
pentru a utiliza medicamentul atât de des. Un scutec pe un copil poate acționa ca un pansament. Urmați sfatul
al medicului dumneavoastră.
Adulți și copii:
Medicul dumneavoastră trebuie să vă spună doza potrivită pentru dumneavoastră sau pentru copil. Dacă medicul dumneavoastră v-a
spus cantitatea de cremă pe care să o utilizați, respectați acest sfat. Dacă nu, următorul ghid
vă va ajuta să utilizați cantitatea corectă.
Puteți folosi primul (arătător) pentru a măsura cât de mult acid fusidic/Betametazonă
să utilizați. Strângeți crema de-a lungul degetului de la vârf până la prima articulație. Aceasta se numește
unitate cu vârful degetelor.
Numărul obișnuit de unități cu vârful degetelor de care aveți nevoie pentru a acoperi diferite părți ale corpului este
descris în continuare. Dacă trebuie să folosiți puțin mai mult sau puțin mai puțin, nu vă faceți griji. Dacă
utilizați crema pe un copil, folosiți totuși un deget de adult pentru a măsura unitatea de vârf.
PENTRU UN ADULT
Locul de aplicare
Numărul obișnuit de unități de cremă cu vârful degetelor
Față și gât
2½
Spatele trunchiului
7
Fața trunchiului
7
Un braț (fără mâna )
3
O mână (ambele părți)
1
Un picior (nu include piciorul)6
Un picior
2
PENTRU UN COPIL DE LA 1 LA 10 ANI:
Locul de aplicare
Față și gât
Unul braț și mână
Un picior și un picior
Fața trunchiului
Spatele trunchiului
inclusiv fesele
Numărul obișnuit de unități de cremă cu vârful degetelor
Pentru un copil de 1-2 ani Pentru un copil de 3 ani -5 Pentru un copil cu vârsta cuprinsă între 6-10
ani
ani
ani
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Dacă uitați să utilizați Acid fusidic/Betametazonă
Dacă uitați să utilizați acest medicament, utilizați-l imediat ce vă amintiți. Apoi utilizați în continuare acest
medicament la ora obișnuită. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament, vă rugăm să întrebați medicul sau
farmacistul.
4. Reacții adverse posibile
Cum ar fi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Trebuie să solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome. Este posibil să
să aveți o reacție alergică:
•
•
•
Aveți dificultăți de respirație
Fața, pleoapele, buzele, limba sau gâtul îți umflă
Pielea dezvoltă o erupție severă.
Alte reacții adverse posibile:
• Oricare dintre problemele enumerate mai jos sunt mai probabile dacă medicamentul este utilizat o perioadă lungă de timp,
în cantități mari sau pe pliurile pielii (cum ar fi axile sau sub sâni).
• Aceste probleme sunt mai probabile la sugari și copii. De asemenea, sunt mai probabile dacă
pielea este acoperită cu un pansament, bandaj sau scutec.
Mai puțin frecvente (poate afecta probabil până la 1 din 100 de persoane):
• Iritația pielii
• Senzație de arsură
•
•
•
•
Mâncărime
Agravarea eczemei
Senzație de usturime
Roșeață a pielii
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):
• Urticarie
• Piele uscată
Cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Erupție cutanată cu mâncărime și inflamație a pielii în zona în care este utilizat medicamentul.
• Erupție cutanată
• Venele mici de lângă suprafața pielii devin vizibile.
Se știe că unele reacții adverse sunt cauzate de betametazonă (steroid ), unul dintre ingredientele
din acidul fusidic/Betametazonă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre reacțiile adverse:
• Subțierea pielii
• Vergeturi
• Inflamație sau umflare a rădăcinii părului (foliculită)
• Modificări ale creșterii dumneavoastră. păr pe corp
• Erupție cutanată roșie în jurul gurii sau bărbiei
• Decolorarea culorii pielii dvs.
• Pierderea vederii cauzată de afectarea nervului optic din ochi, cauzată de o presiune
crescută în ochi (glaucom)
• Glandele suprarenale pot înceta să funcționeze corect. Semnele sunt senzație de rău, dureri de stomac,
dureri de cap, creștere slabă în greutate, lipsă de energie, oboseală, depresie și anxietate.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicala. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Yellow Card Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Acid fusidic/Betametazonă
•
•
•
•
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare este ultima zi a lunii respective.
Nu păstrați tubul mai mult de 6 luni după ce l-ați deschis pentru prima dată. . Notați
data la care ați deschis tubul pentru prima dată în spațiul prevăzut pe cutie.
Nu păstrați medicamentul la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține acidul fusidic/Betametazona
•
•
•
Substanțele active sunt acidul fusidic și betametazona..
Acidul fusidic/Betametazona conține 20 mg/g acid fusidic și 1 mg/ g de
betametazonă.
Celelalte componente sunt eter cetostearilic macrogol, alcool cetostearilic, clorocrezol
(vezi pct. 2 „Acidul fusidic/Betametazona conține alcool cetostearilic și
clorocrezol’); parafină lichidă, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, parafină albă moale
, all-rac-α-tocoferol, apă purificată și hidroxid de sodiu.
Cum arată Acid fusidic/Betametazonă și conținutul ambalajului
Acid fusidic/ Betametazona este o cremă netedă de culoare albă până la aproape albă într-un tub de aluminiu.
Acidul fusidic/Betametazona vine în tuburi de 5 g; 15 g; 30g și 60g.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Franța.
Producător
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spania.
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE în conformitate cu următoarele
denumiri:
Letonia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polonia: Dermisil
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
iulie 2016