FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Фузидієва кислота/бетаметазон 20 мг/г + 1 мг/г крем
(фузидова кислота та бетаметазон)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.< br> • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
• У цій інструкції фузидова кислота/бетаметазон 20 мг/г + 1 мг/г крем буде називатися фузидова
кислота/бетаметазон.
Що міститься в цій інструкції:
1. Що таке фузидова кислота/бетаметазон і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Фузидієва кислота/Бетаметазон
3. Як застосовувати Фузидієва кислота/Бетаметазон
4. Можливі побічні ефекти
5. Спосіб зберігання Фузидієва кислота/бетаметазон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке фузидієва кислота/бетаметазону валерат і для чого він використовується
Фузидова кислота/бетаметазон містить два різних типи ліків. Одне з ліків називається
фузидова кислота. Це різновид антибіотика.
Інший препарат називається бетаметазон. Це різновид кортикостероїдів (стероїдів). Ці два
ліки діють одночасно по-різному.
Фузидієва кислота/бетаметазон діє:
•
•
Антибіотик знищує мікроби (бактерії), які викликають інфекції.
Кортикостероїд, який зменшує будь-який набряк, почервоніння або свербіж шкіри.
Фузидієва кислота/бетаметазон використовується для лікування:
•
Станів, коли шкіра запалена (екзема або дерматит), а також інфікована мікробами
(бактеріями).
Якщо через 7 днів немає покращення вам слід припинити використання крему та повернутися до свого
лікаря.
2. Що вам потрібно знати перед використанням фузидової кислоти/бетаметазону
Не використовуйте фузидієву кислоту/бетаметазон
• Якщо у вас алергія на фузидієву кислоту чи бетаметазон або будь-які інші інгредієнти
цього препарату (перераховані в розділі 6).
• Для лікування інфікованого дерматиту у немовлят віком до до одного року
• Для лікування вульгарних вугрів
• Для лікування захворювання шкіри під назвою розацеа. Це почервоніння та запалення
носа та щік. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.
• Для лікування захворювання шкіри, яке називається періоральним дерматитом. Це червоний плямистий висип навколо
рота або підборіддя.
• Для лікування захворювань шкіри, спричинених лише бактеріями, такими як як фурункули або плями.
• Для лікування захворювання шкіри, спричиненого вірусом, наприклад герпесу або вітряної віспи.
• Для лікування захворювання шкіри, спричиненого грибком, наприклад мікозу стопи.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати фузидієву кислоту/бетаметазон
• Будьте особливо обережні, якщо ви збираєтеся використовувати цей препарат біля ваших очей або очей
дитини. Якщо крем потрапить в око, це може призвести до підвищення тиску в оці, що
може спричинити втрату зору (глаукому).
• Якщо ви використовуєте крем протягом тривалого часу або у великих кількостях, це може призвести до ймовірність
отримати будь-які побічні ефекти вище. Також ваша шкіра може стати більш чутливою до цього препарату.
• Ви не повинні використовувати ліки протягом тривалого часу на обличчі.
• Ви не повинні використовувати фузидієву кислоту/бетаметазон на
відкритих ранах або чутливих ділянках, таких як ніздрі, вуха, губи чи статеві органи. не слід застосовувати фузидієву кислоту/бетаметазон на тонкій
шкірі, виразках шкіри, зламаних венах або вуграх.
Інші ліки та фузидієву кислоту/бетаметазон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки. Це стосується будь-яких ліків, які ви придбали без рецепта.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте
дитину, зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою, перш ніж приймати ці ліки.
• Якщо ви вагітні або думаєте, що вагітні вагітна. Ви не повинні використовувати ваші ліки протягом тривалого часу або у великих кількостях.
• Якщо ви годуєте грудьми, фузидієву кислоту/бетаметазон не слід застосовувати для
грудей.
Повідомте свого лікаря якщо ви завагітніли під час застосування цього препарату.
Керування автомобілем і механізмами
Зазвичай ваші ліки дуже незначно впливатимуть на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуєте будь-які побічні ефекти, які може перешкодити вам керувати автомобілем або використовувати
машини.
Фузидова кислота/бетаметазон містить цетостеариловий спирт і хлоркрезол:
цетостеариловий спирт. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Хлорокрезол. Може викликати алергічні реакції.
Зверніться до свого лікаря, якщо вас турбують будь-які інгредієнти цього препарату.
•
•
3. Як застосовувати фузидієву кислоту/бетаметазон
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар. Вам слід проконсультуватися з
своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Як наносити фузидієву кислоту/бетаметазон
Цей препарат призначений лише для використання на вашій шкірі або шкірі дитини. Не ковтайте його.
Не кладіть його всередину тіла.
Зніміть кришку. Перед першим використанням крему переконайтеся, що герметичне покриття не пошкоджено. Потім просуньте
шип у ковпачку крізь ущільнювач на тюбику.
Завжди мийте руки перед використанням фузидової кислоти/бетаметазону. Нанесіть тонким шаром на
уражені ділянки. Якщо ви наносите крем на обличчя, будьте обережні, щоб не потрапити в очі.
Якщо ви не використовуєте крем для обробки рук, завжди мийте руки після використання
Фузидієва кислота/бетаметазон.
Якщо ви випадково потрапили будь-які ліки в око, негайно промийте його холодною водою
. Потім промийте очі рідиною для промивання, якщо можливо. Ваші очі можуть різати. Якщо у вас виникли
будь-які проблеми із зором або око болить, негайно зверніться до лікаря.
Скільки фузидової кислоти/бетаметазону використовувати
Ваш лікар скаже вам, скільки фузидової кислоти/бетаметазону потрібно використовувати застосування.
Звичайний час лікування становить до двох тижнів. Порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат
протягом тривалого часу.
Ви повинні помітити, що ваша шкіра покращилася вже через кілька днів використання крему. Якщо є
Якщо через 7 днів немає покращень, вам слід припинити використання крему та повернутися до лікаря.
Зазвичай ви повинні використовувати ці ліки двічі на день. Використовуйте його вранці та ввечері.
Щоб нагадувати вам про використання ліків, це може допомогти використовувати його, коли ви виконуєте іншу регулярну
дію, наприклад чищення зубів.
Якщо вам сказали накривати шкіру будь-якими пов’язками або пов’язками, які вам не знадобляться
для частого використання ліків. Підгузок для дитини може виконувати роль пов'язки. Дотримуйтесь порад
свого лікаря.
Дорослі та діти:
Ваш лікар повинен сказати вам дозу, яка підходить вам або дитині. Якщо ваш лікар
сказав вам кількість крему для використання, дотримуйтеся цієї поради. Якщо ні, наступний посібник
допоможе вам використати правильну кількість.
Ви можете використовувати перший (вказівний) палець, щоб виміряти, скільки фузидової кислоти/бетаметазону
використовувати. Видавіть крем уздовж пальця від кінчика до першого суглоба. Це називається
кінчиком пальця.
Звичайна кількість кінчиків пальця, яка вам потрібна для покриття різних частин тіла,
описана нижче. Якщо вам потрібно використовувати трохи більше або трохи менше, не хвилюйтеся. Якщо ви
використовуєте крем для дитини, все одно використовуйте палець дорослого, щоб відміряти кінчик пальця.
ДЛЯ ДОРОСЛОГО
Місце застосування
Звичайна кількість одиниць крему на кінчиках пальців
Обличчя та шия
2½
Задня частина тулуба
7
Передня частина тулуба
7
Одна рука (не включаючи кисть). )
3
Одна рука (обидві сторони)
1
Одна ніжка (без стопи)6
Одна стопа
2
ДЛЯ ДИТИНИ ВІД 1 ДО 10 РОКІВ:
Місце застосування
Обличчя та шия
Один рука і рука
Одна нога та стопа
Передня частина тулуба
Задня частина тулуба
включаючи сідниці
Звичайна кількість одиниць крему на кінчиках пальців
Для дитини 1-2 років Для дитини 3 років -5 Для дитини 6-10
років
років
років
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Якщо ви забули використати фузидієву кислоту/бетаметазон
Якщо ви забули використати цей препарат, використовуйте його, як тільки згадаєте. Потім скористайтеся цим
ліки в звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ви повинні негайно отримати медичну допомогу, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів. Можливо, у вас
алергічна реакція:
•
•
•
Вам важко дихати
Ваше обличчя, повіки, губи, язик або горло набрякають
На шкірі з’являється сильний висип.
Інші можливі побічні ефекти:
• Будь-яка з наведених нижче проблем більш імовірні, якщо ліки застосовують протягом тривалого часу,
у великих кількостях або на шкірних складках (таких як пахви або під грудьми).
• Ці проблеми частіше виникають у немовлят і дітей. Вони також більш імовірні, якщо
шкіру накривають пов’язкою, бинтом або пелюшкою.
Непоширені (ймовірно, можуть уражатися до 1 із 100 осіб):
• Подразнення шкіри
• Відчуття печіння
•
•
•
•
Свербіж
Посилення екземи
Пекуче відчуття
Почервоніння шкіри
Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб):
• Кропив’янка
• Сухість шкіри
Невідомо ( частоту неможливо оцінити за наявними даними):
• Висипання, що сверблять, і запалення шкіри в області застосування препарату.
• Висипання
• Стають видимими дрібні вени біля поверхні шкіри.
Відомо, що деякі побічні ефекти спричинені бетаметазоном (стероїдом). ), один із інгредієнтів
фузидової кислоти/бетаметазону. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо виникає будь-який із побічних ефектів:
• Витончення шкіри
• Розтяжки
• Запалення або набряк кореня волосся (фолікуліт)
• Зміни росту вашого волосся на тілі
• Червона плямиста висипка навколо рота або підборіддя
• Посвітління шкіри
• Втрата зору через пошкодження зорового нерва в оці, спричинене підвищенням
тиску в оці (глаукома)
• Надниркові залози можуть перестати працювати належним чином. Ознаками є нудота, біль у шлунку,
головний біль, поганий набір ваги, брак енергії, втома, депресія та тривога.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестра. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього
препарату.
5. Як зберігати фузидієву кислоту/бетаметазон
•
•
•
•
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності – останній день зазначеного місяця.
Не зберігайте тубу більше 6 місяців після першого відкриття. . Запишіть
дату першого відкриття туби в спеціальному місці на упаковці.
Не зберігайте ліки при температурі вище 30°C.
Не викидайте будь-які ліки разом із стічними водами чи побутовим сміттям. Запитайте свого фармацевта,
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить фузидова кислота/бетаметазон
•
•
•
Активними речовинами є фузидова кислота та бетаметазон.
Фузидова кислота/бетаметазон містить 20 мг/г фузидової кислоти та 1 мг/ г
бетаметазону.
Іншими інгредієнтами є цетостеариловий ефір макроголу, цетостеариловий спирт, хлоркрезол
(див. розділ 2 «Фусидова кислота/Бетаметазон містить цетостеариловий спирт та
хлоркрезол); рідкий парафін, натрію дигідрофосфат дигідрат, білий м’який
парафін, all-rac-α-токоферол, очищена вода та натрію гідроксид.
Як виглядає фузидова кислота/бетаметазон та вміст упаковки
фузидова кислота/ Бетаметазон — це білий або майже білий гладкий крем в алюмінієвій тубі.
Фузидова кислота/бетаметазон поставляється в тубах по 5 г; 15 г; 30 г і 60 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, France.
Виробник
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spain.
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ відповідно до наступних
назви:
Латвія: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krems
Литва: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Польща: Dermisil
Ця інструкція востаннє переглянута
липні 2016