Galvus
المادة الفعالة: فيلداجليبتين
الاسم الشائع: vildagliptin
رمز ATC: A10BH02
صاحب ترخيص التسويق: Novartis Europharm Limited
المادة الفعالة : vildagliptin
الحالة: معتمد
تاريخ الترخيص: 2007-09-26
المجال العلاجي: داء السكري من النوع 2
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري
دواعي علاجية
يشار إلى فيلداجليبتين في علاج داء السكري من النوع 2 في البالغين:
كعلاج وحيد:
كعلاج فموي مزدوج مع:
كعلاج ثلاثي عن طريق الفم مع:
يُوصف فيلداجليبتين أيضًا للاستخدام مع الأنسولين (مع أو بدون الميتفورمين) عندما لا يوفر النظام الغذائي وممارسة الرياضة بالإضافة إلى جرعة ثابتة من الأنسولين نسبة السكر في الدم الكافية. التحكم.
ما هو جالفوس؟
جالفوس هو دواء يحتوي على المادة الفعالة فيلداجليبتين. وهو متوفر على شكل أقراص (50 مجم).
فيم يستخدم جالفس؟
يستخدم جالفس لعلاج داء السكري من النوع 2. ويمكن استخدامه بالطرق التالية:
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام عقار جالفس؟
للبالغين، الجرعة الموصى بها من عقار جالفس هي:
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية قرصين (100 مجم). في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى المتوسطة أو الشديدة، الجرعة الموصى بها هي 50 ملغ مرة واحدة يوميًا.
كيف يعمل عقار جالفس؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا يعمل فيه البنكرياس. إنتاج كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في جالفوس، فيلداجليبتين، هي مثبط ديبيبتيديل-بيبتيداز-4 (DPP-4). وهو يعمل عن طريق منع انهيار هرمونات "incretin" في الجسم. يتم إطلاق هذه الهرمونات بعد تناول الوجبة وتحفيز البنكرياس على إنتاج الأنسولين. عن طريق زيادة مستويات هرمونات الإنكريتين في الدم، يحفز فيلداجليبتين البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين عندما تكون مستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة. لا يعمل فيلداجليبتين عندما يكون مستوى السكر في الدم منخفضًا. كما يقلل فيلداجليبتين من كمية الجلوكوز التي يصنعها الكبد، وذلك عن طريق زيادة مستويات الأنسولين وخفض مستويات هرمون الجلوكاجون. تعمل هذه العمليات معًا على تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وتساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع الثاني.
كيف تمت دراسة جالفس؟
تمت دراسة جالفوس في إحدى عشرة دراسة رئيسية تتضمن ما يزيد عن 5000 مريض يعانون من مرض السكري من النوع 2 وعدم كفاية السيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم.
نظرت خمس من هذه الدراسات في آثار عقار جالفوس الذي تم تناوله بمفرده في إجمالي 3644 مريضًا، ومقارنته مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). أو الميتفورمين أو روزيجليتازون (ثيازوليدينيديون) أو جليكلازيد (أحد السلفونيل يوريا).
قارنت أربع دراسات تأثيرات عقار جالفس، الذي تم تناوله بجرعات 50 أو 100 ملغ يوميًا لمدة 24 أسبوعًا، مع تأثيرات الدواء الوهمي، عندما يُستخدم كإضافة إلى العلاج الحالي بالميتفورمين (544 مريضًا)، أو بيوجليتازون (ثيازوليدينديون، 463 مريضًا)، أو جليميبيريد (سلفونيل يوريا، 515 مريضًا) أو الأنسولين (296 مريضًا).
دراسة أخرى قارنت جالفوس مع الدواء الوهمي كعلاج إضافي في 318 مريضًا كانوا يتناولون الميتفورمين والجليمبيريد بالفعل.
قارنت دراسة أخرى جالفوس مع الدواء الوهمي كعلاج إضافي في 449 مريضًا كانوا يتناولون بالفعل علاجًا مستقرًا. جرعة من الأنسولين طويل المفعول. وكان بعض المرضى يتناولون الميتفورمين أيضًا.
في جميع الدراسات، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في مستويات الدم لمادة تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c)، والتي تعطي مؤشرًا لمدى جودة الجلوكوز في الدم. يتم التحكم فيه.
ما هي الفائدة التي أظهرها عقار جالفوس أثناء الدراسات؟
كان عقار جالفوس المستخدم بمفرده فعالًا في تقليل مستويات HbA1c، ولكنه كان أقل فعالية من الأدوية المقارنة. في الدراسة التي قارنت عقار جالفس مع الميتفورمين، شوهدت نتائج أفضل بشكل ملحوظ مع الميتفورمين: انخفاض في نسبة HbA1c بمقدار 1.5 نقطة مئوية بعد 52 أسبوعًا مقارنة بانخفاض قدره حوالي نقطة مئوية واحدة في المرضى الذين عولجوا بجالفوس.
متى تم استخدامه كإضافة إلى العلاج الحالي لمرض السكري من النوع 2، وكان Galvus أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل مستويات HbA1c. مع الميتفورمين والبيوجليتازون، كانت الجرعة اليومية 100 ملغ أكثر فعالية من الجرعة اليومية 50 ملغ، مع انخفاض في مستويات HbA1c بين 0.8 و 1.0 نقطة مئوية. بالاشتراك مع جليميبيريد، تسببت كل من الجرعات اليومية 50 ملغ و 100 ملغ في انخفاض بنحو 0.6 نقطة مئوية. في المقابل، أظهر المرضى الذين أضافوا علاجًا وهميًا إلى علاجهم الحالي تغيرات أصغر في مستويات HbA1c، تراوحت من انخفاض قدره 0.3 إلى ارتفاع قدره 0.2 نقطة مئوية.
بالاشتراك مع الميتفورمين والجليمبيريد، تم تناول 50 ملغ من جالفس مرتين. يوميًا أدى إلى انخفاض مستويات HbA1c بنسبة 1 نقطة مئوية، مقارنة بانخفاض قدره 0.3 نقطة مئوية في المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي.
في الدراسة التي شملت 296 مريضًا يتناولون الأنسولين، تسببت إضافة Galvus في انخفاض أكبر في مستويات HbA1c مقارنة بإضافة الدواء الوهمي، ولكن حجم هذا التأثير كان صغيرًا ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أن الدراسة شملت مرضى على المدى الطويل كانوا أقل عرضة لإظهار التحسن. ومع ذلك، في دراسة أخرى شملت 449 مريضًا يتناولون الأنسولين، كان حجم هذا التأثير كبيرًا. المرضى الذين يتناولون عقار جالفوس بالإضافة إلى الأنسولين، مع أو بدون الميتفورمين، لديهم انخفاض في مستويات HbA1c بنسبة 0.77 نقطة مئوية، مقارنة بـ 0.05 نقطة مئوية في المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي بالإضافة إلى الأنسولين.
ما هي المخاطر المرتبطة مع جالفوس؟
الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا لجالفوس (يُرى لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى من كل 100) هو الدوخة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع عقار جالفوس، بما في ذلك الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول عقار جالفوس مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر، راجع نشرة العبوة.
يجب عدم استخدام عقار جالفوس في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية (الحساسية). إلى فيلداجليبتين أو أي من المكونات الأخرى.
لأن فيلداجليبتين مرتبط بمشاكل في الكبد، يجب أن يخضع المرضى لاختبارات للتحقق من وظائف الكبد قبل العلاج بجالفس وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج.
< h2>لماذا تمت الموافقة على عقار جالفوس؟لاحظت لجنة CHMP أن دواء جالفس كان فعالًا كإضافة للميتفورمين، أو الثيازيدوليدينديون أو السلفونيل يوريا (العلاج المزدوج)، أو السلفونيل يوريا والميتفورمين (العلاج الثلاثي) أو الأنسولين. مع أو بدون الميتفورمين، وخلصت إلى أن فوائد العلاج الإضافي تفوق المخاطر.
نظرت لجنة CHMP أيضًا في استخدام Galvus بمفردها وخلصت إلى أنه كان فعالًا في تقليل نسبة الجلوكوز في الدم ولكن بشكل أقل لذلك من الميتفورمين. لذلك يجب استخدام جالفوس فقط في المرضى الذين يكون الميتفورمين غير مناسب لهم إما بسبب الآثار الجانبية التي تحدث مع الميتفورمين أو لأن لديهم حالة تجعل الميتفورمين غير مناسب لهم.
معلومات أخرى حول جالفوس
منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Galvus في 26 سبتمبر 2007.
لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Galvus، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بـ طبيب أو صيدلي.
عقاقير أخرى
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- MAREVAN 5MG TABLETS
- OTOMIZE EAR SPRAY
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
- ZANIDIP 20MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions