Ganfort

Účinná látka: bimatoprost / timolol
Běžný název: bimatoprost / timolol
ATC kód: S01ED51
Držitel rozhodnutí o registraci: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Účinná látka: bimatoprost / timolol
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2006-05-19
Terapeutická oblast: Glaukom oční hypertenze, otevřený úhel
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologové

Terapeutická indikace

Snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu.

Co je Ganfort?

Ganfort je roztok očních kapek, který obsahuje dvě účinné látky : bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).

K čemu se přípravek Ganfort používá?

Ganfort se používá ke snížení tlaku uvnitř oka. Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem“ nebo oční hypertenzí, kteří dostatečně nereagují na oční kapky obsahující beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto stavů).

„Oční hypertenze“ je když je tlak v oku vyšší než normální. U glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tím, že tekutina nemůže z oka odtékat.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Ganfort používá?< /h2>
Ganfort se podává jako jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně, buď ráno nebo večer. Měl by být podáván každý den ve stejnou dobu. Pokud se používá více než jeden typ očních kapek, každá by měla být podána s odstupem alespoň pěti minut.

Jak Ganfort působí?

Zvýšený tlak v oku způsobuje poškození oka. sítnice (membrána citlivá na světlo v zadní části oka) a do optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku. To může mít za následek vážnou ztrátu zraku a dokonce slepotu. Snížením tlaku snižuje Ganfort riziko poškození.

Ganfort obsahuje dvě léčivé látky, bimatoprost a timolol, které různými způsoby snižují tlak v oku. Bimatoprost je analog prostaglandinu (kopie přirozené látky prostaglandin), který působí tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka. Bimatoprost samotný byl již schválen v Evropské unii pod názvem Lumigan. Timolol je beta-blokátor, který působí tak, že snižuje tvorbu tekutiny v oku. Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století. Kombinace těchto dvou léčivých látek má aditivní účinek a snižuje tlak uvnitř oka více než kterýkoli lék samostatně.

Jak byl přípravek Ganfort zkoumán?

Byly provedeny čtyři hlavní studie zahrnující 1 964 dospělých s oční hypertenzí nebo glaukomem. Studie porovnávaly přípravek Ganfort s bimatoprostem, timololem nebo bimatoprostem a timololem podávaným ve stejnou dobu po třech týdnech až čtyřech měsících léčby. Hlavními měřítky účinnosti bylo průměrné snížení očního tlaku nebo počet pacientů, jejichž oční tlak klesl pod cílovou hodnotu 18 mmHg (což se dostal do normálního rozmezí).

Jaký přínos Ganfort prokázal během léčby studie?

Celkově studie prokázaly, že Ganfort je účinný při snižování očního tlaku. Hodnoty byly sníženy o cca 8-10 mmHg. Ganfort byl účinnější než timolol samotný a byl stejně účinný jako bimatoprost.

Ganfort byl však účinnější než bimatoprost u pacientů, jejichž tlak nebyl kontrolován očními kapkami obsahujícími samotné prostaglandiny. Ganfort snížil tlak na méně než 18 mmHg u 18,7 % těchto pacientů ve srovnání s 10,2 % pouze u bimatoprostu. Navíc u více pacientů, kterým byl podáván Ganfort, došlo k poklesu tlaku o více než 20 % (67,9 % oproti 48,9 %).

Kromě toho bylo prokázáno, že Ganfort je stejně účinný jako bimatoprost a timolol podávané ve stejném čas.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ganfort?

Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je spojivková hyperémie (zvýšené prokrvení oka, vedoucí k zarudnutí oka). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ganfort je uveden v příbalové informaci.

Ganfort nesmějí užívat pacienti, kteří mají astma nebo závažné onemocnění plic, ani pacienti s některými srdečními chorobami. Úplný seznam omezení naleznete v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Ganfort schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ganfort převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci .

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání Ganfortu?

Doporučení a opatření, která by měli zdravotníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání Ganfortu byly uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v příbalové informaci.

Další informace o přípravku Ganfort

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.

Další informace o léčbě přípravkem Ganfort naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.