Ganfort

Wirkstoff: Bimatoprost / Timolol
Allgemeiner Name: Bimatoprost / Timolol
ATC-Code: S01ED51
Inhaber der Marktzulassung: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Wirkstoff: Bimatoprost / Timolol
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 19.05.2006
Therapiegebiet: Augenhochdruckglaukom, Offenwinkel
Pharmakotherapeutische Gruppe: Augenheilmittel

Therapeutische Indikation

Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie, die nicht ausreichend auf topische Betablocker oder Prostaglandin-Analoga ansprechen.

Was ist Ganfort?

Ganfort ist eine Augentropfenlösung, die zwei Wirkstoffe enthält : Bimatoprost (0,3 mg/ml) und Timolol (5 mg/ml).

Wofür wird Ganfort angewendet?

Ganfort wird verwendet, um den Druck im Augeninneren zu senken. Es wird bei Erwachsenen mit „Offenwinkelglaukom“ oder okulärer Hypertonie angewendet, die nicht ausreichend auf Augentropfen ansprechen, die Betablocker oder Prostaglandin-Analoga (andere Arzneimittel gegen diese Erkrankungen) enthalten.

„Augenhypertonie“ ist wenn der Druck im Auge höher als normal ist. Beim Offenwinkelglaukom wird der hohe Druck dadurch verursacht, dass Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Ganfort angewendet?< /h2>
Ganfort wird einmal täglich, entweder morgens oder abends, als ein Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) gegeben. Es sollte jeden Tag zur gleichen Zeit verabreicht werden. Wenn mehr als eine Art Augentropfen verwendet wird, sollten die einzelnen Augentropfen im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.

Wie wirkt Ganfort?

Erhöhter Druck im Auge führt zu Schäden zur Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im hinteren Teil des Auges) und zum Sehnerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet. Dies kann zu schwerem Sehverlust und sogar Blindheit führen. Durch die Senkung des Drucks verringert Ganfort das Risiko einer Schädigung.

Ganfort enthält zwei Wirkstoffe, Bimatoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Weise senken. Bimatoprost ist ein Prostaglandin-Analogon (eine Kopie der natürlichen Substanz Prostaglandin), das die Ableitung von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht. Bimatoprost allein ist in der Europäischen Union unter dem Namen Lumigan bereits zugelassen. Timolol ist ein Betablocker, der die Flüssigkeitsproduktion im Auge reduziert. Timolol wird seit den 1970er Jahren häufig zur Behandlung des Glaukoms eingesetzt. Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und senkt den Druck im Augeninneren stärker als jedes Arzneimittel allein.

Wie wurde Ganfort untersucht?

Es wurden vier Hauptstudien durchgeführt Daran beteiligten sich 1.964 Erwachsene mit okulärer Hypertension oder Glaukom. In den Studien wurde Ganfort mit Bimatoprost, Timolol oder Bimatoprost und Timolol gleichzeitig nach dreiwöchiger bis viermonatiger Behandlung verglichen. Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche Senkung des Augendrucks oder die Anzahl der Patienten, deren Augendruck unter den Zielwert von 18 mmHg fiel (und damit im normalen Bereich lag).

Welchen Nutzen hat Ganfort während der gezeigt? Studien?

Insgesamt zeigten die Studien, dass Ganfort den Augendruck wirksam senkt. Die Werte wurden um etwa 8-10 mmHg gesenkt. Ganfort war wirksamer als Timolol allein und genauso wirksam wie Bimatoprost.

Ganfort war jedoch wirksamer als Bimatoprost bei Patienten, deren Druck nicht mit Augentropfen, die Prostaglandine allein enthielten, kontrolliert werden konnte. Ganfort senkte den Druck bei 18,7 % dieser Patienten auf weniger als 18 mmHg, verglichen mit 10,2 % mit Bimatoprost allein. Darüber hinaus kam es bei mehr Patienten, denen Ganfort verabreicht wurde, zu einem Druckabfall von mehr als 20 % (67,9 % gegenüber 48,9 %).

Darüber hinaus erwies sich Ganfort als genauso wirksam wie Bimatoprost und Timolol, die gleichzeitig verabreicht wurden Zeit.

Welches Risiko ist mit Ganfort verbunden?

Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine Bindehauthyperämie (verstärkte Blutversorgung des Auges, was zu einer Rötung des Auges führt). Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Ganfort gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Ganfort darf nicht bei Patienten mit Asthma oder einer schweren Lungenerkrankung oder bei Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen angewendet werden. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Ganfort zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ganfort gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen .

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Ganfort zu gewährleisten?

Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten für die sichere und wirksame Anwendung von Ganfort befolgt werden müssen wurde in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.

Weitere Informationen zu Ganfort

Am 19. Mai 2006 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Ganfort.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Ganfort finden Sie in der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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