Ganfort

Δραστική ουσία: βιματοπρόστη / τιμολόλη
Κοινή ονομασία: bimatoprost / timolol
Κωδικός ATC: S01ED51
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Δραστική ουσία: βιματοπρόστη / τιμολόλη
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 19-05-2006
Θεραπευτική περιοχή: Γλαύκωμα οφθαλμικής υπέρτασης, ανοιχτής γωνίας
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε τοπικούς β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Τι είναι το Ganfort;

Το Ganfort είναι ένα διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει δύο δραστικές ουσίες. : βιματοπρόστη (0,3 mg/ml) και τιμολόλη (5 mg/ml).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ganfort;

Το Ganfort χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με «γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας» ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αυτές τις καταστάσεις).

Η «Οφθαλμική υπέρταση» είναι όταν η πίεση στο μάτι είναι υψηλότερη από την κανονική. Στο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, η υψηλή πίεση προκαλείται από το γεγονός ότι το υγρό δεν μπορεί να στραγγίσει από το μάτι.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Ganfort;< /h2>
Το Ganfort χορηγείται ως μία σταγόνα στον (τα) προσβεβλημένο(α) οφθαλμό(α) μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότεροι από ένας τύποι οφθαλμικών σταγόνων, ο καθένας θα πρέπει να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον πέντε λεπτών.

Πώς λειτουργεί το Ganfort;

Η αυξημένη πίεση στο μάτι προκαλεί βλάβη στο μάτι. στον αμφιβληστροειδή (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή απώλεια όρασης και ακόμη και τύφλωση. Μειώνοντας την πίεση, το Ganfort μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.

Το Ganfort περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη, οι οποίες μειώνουν την πίεση στο μάτι με διαφορετικούς τρόπους. Η βιματοπρόστη είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης, (αντίγραφο της φυσικής ουσίας προσταγλανδίνης) που δρα αυξάνοντας την αποστράγγιση του υγρού από το μάτι. Η Bimatoprost από μόνη της έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση με την ονομασία Lumigan. Η τιμολόλη είναι ένας β-αναστολέας που δρα μειώνοντας την παραγωγή υγρού μέσα στο μάτι. Η τιμολόλη χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του γλαυκώματος από τη δεκαετία του 1970. Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση, μειώνοντας την πίεση στο εσωτερικό του ματιού περισσότερο από ό,τι οποιοδήποτε φάρμακο μόνο του.

Πώς μελετήθηκε το Ganfort;

Έχουν διεξαχθεί τέσσερις κύριες μελέτες. με τη συμμετοχή 1.964 ενηλίκων με οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα. Οι μελέτες συνέκριναν το Ganfort με βιματοπρόστη, τιμολόλη ή βιματοπρόστη και τιμολόλη που χορηγήθηκαν ταυτόχρονα μετά από τρεις εβδομάδες έως τέσσερις μήνες θεραπείας. Οι κύριοι δείκτες αποτελεσματικότητας ήταν η μέση μείωση της οφθαλμικής πίεσης ή ο αριθμός των ασθενών των οποίων η οφθαλμική πίεση έπεσε κάτω από τον στόχο των 18 mmHg (καθιστώντας την εντός του φυσιολογικού εύρους).

Τι όφελος έδειξε το Ganfort κατά τη διάρκεια της μελέτες;

Συνολικά, οι μελέτες έδειξαν ότι το Ganfort είναι αποτελεσματικό στη μείωση της πίεσης των ματιών. Οι τιμές μειώθηκαν κατά περίπου 8-10 mmHg. Το Ganfort ήταν πιο αποτελεσματικό από την τιμολόλη από μόνο του και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη βιματοπρόστη.

Το Ganfort ήταν, ωστόσο, πιο αποτελεσματικό από τη βιματοπρόστη σε ασθενείς των οποίων η πίεση δεν ελεγχόταν με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν μόνο προσταγλανδίνες. Ο Ganfort μείωσε την πίεση σε λιγότερο από 18 mmHg στο 18,7% αυτών των ασθενών σε σύγκριση με το 10,2% μόνο με τη βιματοπρόστη. Επιπλέον, περισσότεροι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Ganfort είχαν πτώση της πίεσης μεγαλύτερη από 20% (67,9% έναντι 48,9%).

Επιπλέον, το Ganfort αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη που χορηγήθηκαν ταυτόχρονα ώρα.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Ganfort;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι, που οδηγεί σε ερυθρότητα του ματιού). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ganfort, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Ganfort δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από άσθμα ή σοβαρή πνευμονική νόσο ή σε ασθενείς με ορισμένες καρδιακές παθήσεις. Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών.

Γιατί εγκρίθηκε το Ganfort;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ganfort υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας .

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Ganfort;

Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ganfort έχουν περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Ganfort

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ganfort στις 19 Μαΐου 2006.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ganfort, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.