Ganfort

Sustancia activa: bimatoprost / timolol
Nombre común: bimatoprost/timolol
Código ATC: S01ED51
Titular de la autorización de comercialización: Allergan Pharmaceuticals Irlanda
Sustancia activa: bimatoprost / timolol
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2006-05-19
Área terapéutica: Hipertensión Ocular Glaucoma de Ángulo Abierto
Grupo Farmacoterapéutico: Oftalmológicos

Indicación terapéutica

Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que no responden suficientemente a los betabloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas.

¿Qué es Ganfort?

Ganfort es un colirio en solución que contiene dos principios activos : bimatoprost (0,3 mg/ml) y timolol (5 mg/ml).

¿Para qué se utiliza Ganfort?

Ganfort se utiliza para reducir la presión dentro del ojo. Se utiliza en adultos con "glaucoma de ángulo abierto" o hipertensión ocular que no responden suficientemente a las gotas para los ojos que contienen betabloqueantes o análogos de prostaglandinas (otros medicamentos utilizados para estas afecciones).

La "hipertensión ocular" se cuando la presión en el ojo es más alta de lo normal. En el glaucoma de ángulo abierto, la presión alta se debe a que el líquido no puede drenar fuera del ojo.

Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Ganfort?< /h2>

Ganfort se administra en forma de una gota en el ojo afectado una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche. Se debe administrar a la misma hora todos los días. Si se utiliza más de un tipo de colirio, cada uno debe administrarse con al menos cinco minutos de diferencia.

¿Cómo actúa Ganfort?

El aumento de la presión en el ojo provoca daños en la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico que envía señales desde el ojo al cerebro. Esto puede provocar una pérdida grave de la visión e incluso ceguera. Al reducir la presión, Ganfort reduce el riesgo de daños.

Ganfort contiene dos principios activos, bimatoprost y timolol, que reducen la presión ocular de diferentes maneras. El bimatoprost es un análogo de la prostaglandina (una copia de la sustancia natural prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje de líquido fuera del ojo. El bimatoprost solo ya ha sido aprobado en la Unión Europea con el nombre de Lumigan. Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo. El timolol se ha utilizado habitualmente para tratar el glaucoma desde la década de 1970. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión dentro del ojo más que cualquiera de los medicamentos por separado.

¿Cómo se ha estudiado Ganfort?

Se han realizado cuatro estudios principales en el que participaron 1.964 adultos con hipertensión ocular o glaucoma. Los estudios compararon Ganfort con bimatoprost, timolol o bimatoprost y timolol administrados al mismo tiempo después de tres semanas a cuatro meses de tratamiento. Las principales medidas de eficacia fueron la reducción promedio de la presión ocular o el número de pacientes cuya presión ocular cayó por debajo del objetivo de 18 mmHg (lo que la sitúa dentro del rango normal).

¿Qué beneficio ha demostrado Ganfort durante el estudio? ¿Estudios?

En general, los estudios demostraron que Ganfort es eficaz para reducir la presión ocular. Los valores se redujeron entre 8 y 10 mmHg. Ganfort fue más eficaz que el timolol por sí solo y fue tan eficaz como el bimatoprost.

Sin embargo, Ganfort fue más eficaz que el bimatoprost en pacientes cuya presión no se controlaba con gotas para los ojos que contenían prostaglandinas solas. Ganfort redujo la presión a menos de 18 mmHg en el 18,7% de estos pacientes en comparación con el 10,2% con bimatoprost solo. Además, más pacientes que recibieron Ganfort tuvieron una caída de presión de más del 20 % (67,9 % frente a 48,9 %).

Además, Ganfort demostró ser tan eficaz como bimatoprost y timolol administrados al mismo tiempo. tiempo.

¿Cuál es el riesgo asociado con Ganfort?

El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hiperemia conjuntival (aumento del suministro de sangre al ojo, lo que provoca enrojecimiento del ojo). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Ganfort, consulte el prospecto.

Ganfort no debe usarse en pacientes con asma o enfermedad pulmonar grave, ni en pacientes con algunas afecciones cardíacas. Consulte el prospecto para obtener la lista completa de restricciones.

¿Por qué se ha aprobado Ganfort?

El CHMP decidió que los beneficios de Ganfort son mayores que sus riesgos y recomendó que se le otorgara autorización de comercialización. .

¿Qué medidas se están tomando para garantizar el uso seguro y eficaz de Ganfort?

Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Ganfort han sido se ha incluido en el resumen de características del producto y en el prospecto.

Otra información sobre Ganfort

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ganfort el 19 de mayo de 2006.

Para más información sobre el tratamiento con Ganfort, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.


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