Ganfort

Substance active : bimatoprost / timolol
Nom commun : bimatoprost/timolol
Code ATC : S01ED51
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Allergan Pharmaceuticals Irlande
Substance active : bimatoprost / timolol
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2006-05-19
Domaine thérapeutique : Glaucome avec hypertension oculaire, angle ouvert
Groupe pharmacothérapeutique : Produits ophtalmologiques

Indication thérapeutique

Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne répondent pas suffisamment aux bêtabloquants topiques ou aux analogues de prostaglandines.

Qu'est-ce que Ganfort ?

Ganfort est une solution de collyre qui contient deux substances actives : bimatoprost (0,3 mg/ml) et timolol (5 mg/ml).

À quoi sert Ganfort ?

Ganfort est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Il est utilisé chez les adultes atteints de « glaucome à angle ouvert » ou d'hypertension oculaire qui ne répondent pas suffisamment aux gouttes oculaires contenant des bêtabloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces affections).

« L'hypertension oculaire » est lorsque la pression dans l’œil est supérieure à la normale. Dans le glaucome à angle ouvert, l'hypertension est causée par l'incapacité du liquide à s'écouler de l'œil.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Ganfort est-il utilisé ?< /h2>
Ganfort est administré sous forme d'une goutte dans l'œil ou les yeux affectés une fois par jour, le matin ou le soir. Il doit être administré à la même heure chaque jour. Si plus d'un type de collyre est utilisé, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.

Comment Ganfort agit-il ?

Une pression accrue dans l'œil endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) et au nerf optique qui envoie les signaux de l'œil au cerveau. Cela peut entraîner une perte de vision grave, voire la cécité. En abaissant la pression, Ganfort réduit le risque de dommages.

Ganfort contient deux substances actives, le bimatoprost et le timolol, qui abaissent la pression dans l'œil de différentes manières. Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie de la substance naturelle prostaglandine) qui agit en augmentant le drainage du liquide hors de l'œil. Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan. Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquide dans l'œil. Le timolol est couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970. La combinaison des deux substances actives a un effet additif, réduisant la pression à l'intérieur de l'œil plus que n'importe quel médicament seul.

Comment Ganfort a-t-il été étudié ?

Quatre études principales ont été réalisées impliquant 1 964 adultes souffrant d’hypertension oculaire ou de glaucome. Les études comparaient Ganfort au bimatoprost, au timolol ou au bimatoprost et au timolol administrés en même temps après trois semaines à quatre mois de traitement. Les principales mesures d'efficacité étaient la réduction moyenne de la pression oculaire ou le nombre de patients dont la pression oculaire est tombée en dessous de l'objectif de 18 mmHg (ce qui la place dans la plage normale).

Quels avantages Ganfort a-t-il démontrés au cours de l'étude études ?

Dans l'ensemble, les études ont montré que Ganfort est efficace pour réduire la pression oculaire. Les valeurs ont été abaissées d'environ 8 à 10 mmHg. Ganfort était plus efficace que le timolol seul et aussi efficace que le bimatoprost.

Ganfort était cependant plus efficace que le bimatoprost chez les patients dont la pression n'était pas contrôlée avec des gouttes oculaires contenant seules des prostaglandines. Ganfort a abaissé la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7 % de ces patients, contre 10,2 % avec le bimatoprost uniquement. De plus, un plus grand nombre de patients ayant reçu Ganfort ont présenté une chute de pression de plus de 20 % (67,9 % contre 48,9 %).

De plus, Ganfort s'est révélé aussi efficace que le bimatoprost et le timolol administrés simultanément. temps.

Quel est le risque associé à Ganfort ?

L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie conjonctivale (augmentation de l'apport sanguin à l'œil, entraînant une rougeur de l’œil). Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Ganfort, consultez la notice.

Ganfort ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme ou d'une maladie pulmonaire grave, ni chez les patients souffrant de certaines maladies cardiaques. Consultez la notice pour la liste complète des restrictions.

Pourquoi Ganfort a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché. .

Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre et efficace de Ganfort ?

Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.

Autres informations sur Ganfort

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.

Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.