Ganfort

Sostanza attiva: bimatoprost / timololo
Nome comune: bimatoprost/timololo
Codice ATC: S01ED51
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Sostanza attiva: bimatoprost / timololo
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 19-05-2006
Area terapeutica: Glaucoma da ipertensione oculare, ad angolo aperto
Gruppo farmacoterapeutico: Oftalmologici

Indicazione terapeutica

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine.

Che cos'è Ganfort?

Ganfort è una soluzione per collirio che contiene due principi attivi : bimatoprost (0,3 mg/ml) e timololo (5 mg/ml).

A cosa serve Ganfort?

Ganfort è usato per ridurre la pressione all'interno dell'occhio. È utilizzato negli adulti affetti da "glaucoma ad angolo aperto" o ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine (altri medicinali utilizzati per queste condizioni).

"Ipertensione oculare" è quando la pressione nell'occhio è superiore al normale. Nel glaucoma ad angolo aperto la pressione alta è causata dall'impossibilità di defluire i liquidi dall'occhio.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Ganfort?< /h2>
Ganfort viene somministrato come una goccia nell'occhio(i) affetto(i) una volta al giorno, al mattino o alla sera. Dovrebbe essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. Se si utilizza più di un tipo di collirio, ciascuno deve essere somministrato ad almeno cinque minuti di distanza.

Come funziona Ganfort?

L'aumento della pressione nell'occhio provoca danni all'occhio. la retina (la membrana sensibile alla luce nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello. Ciò può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità. Abbassando la pressione, Ganfort riduce il rischio di danni.

Ganfort contiene due principi attivi, bimatoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio in modi diversi. Il bimatoprost è un analogo della prostaglandina (una copia della sostanza naturale prostaglandina) che agisce aumentando il drenaggio del liquido dall'occhio. Il bimatoprost da solo è già stato approvato nell'Unione Europea con il nome Lumigan. Il timololo è un beta-bloccante che agisce riducendo la produzione di liquido all'interno dell'occhio. Il timololo è stato comunemente usato per trattare il glaucoma sin dagli anni '70. La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio più di quanto facciano i due medicinali presi singolarmente.

Come è stato studiato Ganfort?

Sono stati condotti quattro studi principali coinvolgendo 1.964 adulti con ipertensione oculare o glaucoma. Gli studi hanno confrontato Ganfort con bimatoprost, timololo o bimatoprost e timololo somministrati contemporaneamente dopo tre settimane o quattro mesi di trattamento. I principali parametri di efficacia erano la riduzione media della pressione oculare o il numero di pazienti la cui pressione oculare era scesa al di sotto dell'obiettivo di 18 mmHg (rientrando nell'intervallo normale).

Quali benefici ha mostrato Ganfort durante il studi?

Nel complesso, gli studi hanno dimostrato che Ganfort è efficace nel ridurre la pressione oculare. I valori si erano abbassati di circa 8-10 mmHg. Ganfort si è rivelato più efficace del timololo da solo ed è stato altrettanto efficace del bimatoprost.

Ganfort si è rivelato, tuttavia, più efficace del bimatoprost nei pazienti la cui pressione non era controllata con colliri contenenti prostaglandine da sole. Ganfort ha abbassato la pressione a meno di 18 mmHg nel 18,7% di questi pazienti rispetto al 10,2% con il solo bimatoprost. Inoltre, un numero maggiore di pazienti trattati con Ganfort ha riportato un calo della pressione superiore al 20% (67,9% contro 48,9%).

Inoltre, Ganfort si è dimostrato efficace quanto bimatoprost e timololo somministrati contemporaneamente. tempo.

Qual è il rischio associato a Ganfort?

L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperemia congiuntivale (aumento dell'afflusso di sangue all'occhio, portando ad arrossamento degli occhi). Per l'elenco completo di tutti gli effetti collaterali riscontrati con Ganfort, consultare il foglio illustrativo.

Ganfort non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di asma o di malattie polmonari gravi o in pazienti con alcune patologie cardiache. Consultare il foglio illustrativo per l'elenco completo delle restrizioni.

Perché Ganfort è stato approvato?

Il CHMP ha deciso che i benefici di Ganfort sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio .

Quali misure vengono adottate per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ganfort?

Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Ganfort sono state stato incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.

Altre informazioni su Ganfort

Il 19 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ganfort, valida in tutta l'Unione europea.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Ganfort, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure contattare il medico o il farmacista.

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