Ganfort

有効物質: ビマトプロスト / チモロール
一般名: ビマトプロスト / チモロール
ATC コード: S01ED51
販売承認保有者: Allergan Pharmaceuticals Ireland
有効物質: ビマトプロスト / チモロール
ステータス: 承認
承認日: 2006-05-19
治療領域: 高眼圧緑内障、開放隅角
薬物療法グループ: 眼科

治療適応

患者の眼圧 (IOP) の低下開放隅角緑内障または高眼圧症で、局所ベータ遮断薬やプロスタグランジン類似体に対する反応が不十分な患者。

ガンフォートとは何ですか?

ガンフォートは、2 つの活性物質を含む点眼液です。 : ビマトプロスト (0.3 mg/ml) およびチモロール (5 mg/ml)。

ガンフォートは何に使用されますか?

ガンフォートは、眼内の圧力を下げるために使用されます。これは、ベータ遮断薬またはプロスタグランジン類似体を含む点眼薬（これらの症状に使用される他の薬）に十分に反応しない「開放隅角緑内障」または高眼圧症の成人に使用されます。

「高眼圧症」は眼圧が通常より高い場合。開放隅角緑内障では、体液が目から排出できないために眼圧が高くなります。

この薬は処方箋がないと入手できません。

ガンフォートはどのように使用されますか?< /h2>
ガンフォートは、1 日 1 回、朝または夕方に、罹患した目に 1 滴ずつ投与されます。毎日同じ時間に与える必要があります。複数の種類の点眼薬を使用する場合は、それぞれの点眼薬を少なくとも 5 分間隔で投与する必要があります。

ガンフォートはどのように作用しますか?

眼圧の上昇は眼球に損傷を与えます。網膜（目の奥にある光を感知する膜）と、目から脳に信号を送る視神経につながります。これにより、重度の視力低下や失明に至る可能性があります。ガンフォートは、圧力を下げることで損傷のリスクを軽減します。

ガンフォートには、ビマトプロストとチモロールという 2 つの有効成分が含まれており、さまざまな方法で眼圧を下げます。ビマトプロストはプロスタグランジン類似体（天然物質プロスタグランジンのコピー）で、眼からの体液の排出を促進する働きがあります。ビマトプロスト自体は、ルミガンという名前で欧州連合ですでに承認されています。チモロールは、眼内の体液の生成を減らすことによって作用するベータ遮断薬です。チモロールは、1970 年代から緑内障の治療に一般的に使用されてきました。 2 つの有効成分を組み合わせると相加効果があり、どちらかの薬を単独で使用する場合よりも眼圧を下げることができます。

ガンフォートはどのように研究されていますか?

4 つの主要な研究が実施されました。高眼圧症または緑内障のある成人1,964人が参加した。この研究では、ガンフォートとビマトプロスト、チモロール、または3週間から4か月の治療後に同時に投与されたビマトプロストとチモロールを比較しました。有効性の主な尺度は、眼圧の平均低下、または眼圧が目標の 18 mmHg (正常範囲内になる) を下回った患者の数でした。

ガンフォートは、治療中にどのような効果を示しましたか。

全体的に、研究はガンフォートが眼圧を下げるのに効果的であることを示しました。値は約 8 ～ 10 mmHg 低下しました。ガンフォートは、単独ではチモロールよりも効果があり、ビマトプロストと同等の効果がありました。

ただし、プロスタグランジンのみを含む点眼薬で血圧を制御できない患者では、ガンフォートはビマトプロストよりも効果がありました。 Ganfort はこれらの患者の 18.7% で圧力を 18 mmHg 未満に下げましたが、ビマトプロストのみの場合は 10.2% でした。さらに、ガンフォートを投与されたより多くの患者で、20% 以上の圧力低下が見られました (67.9% 対 48.9%)。

さらに、ガンフォートは、同時に投与されたビマトプロストとチモロールと同等の効果があることが示されました。

ガンフォートに関連するリスクは何ですか?

最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られます) は結膜充血 (眼への血液供給の増加、目の充血につながります）。 Ganfort で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ganfort は、喘息や重度の肺疾患のある患者、または何らかの心臓疾患のある患者には使用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

ガンフォートはなぜ承認されたのですか?

CHMP は、ガンフォートの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

ガンフォートの安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

ガンフォートの安全かつ効果的な使用のために医療従事者と患者が従うべき推奨事項と予防措置が定められています。

ガンフォートに関するその他の情報

欧州委員会は、2006 年 5 月 19 日にガンフォートに対して欧州連合全体で有効な販売許可を付与しました。

ガンフォートによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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