Ganfort

활성 물질: 비마토프로스트/티몰롤
일반 이름: bimatoprost / timolol
ATC 코드: S01ED51
판매 승인 보유자: Allergan Pharmaceuticals Ireland
활성 물질: 비마토프로스트/티몰롤
상태: 허가됨
허가 날짜: 2006-05-19
치료 분야: 개방각 고혈압 녹내장
약물치료 그룹: 안과

치료 적응증

환자의 안압(IOP) 감소 국소 베타차단제나 프로스타글란딘 유사체에 충분히 반응하지 않는 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자.

Ganfort란 무엇입니까?

Ganfort는 두 가지 활성 물질을 함유한 점안액입니다. : 비마토프로스트(0.3mg/ml) 및 티몰롤(5mg/ml).

간포트는 어떤 용도로 사용되나요?

간포트는 눈 내부의 압력을 낮추는 데 사용됩니다. 이 제품은 베타 차단제나 프로스타글란딘 유사체(이러한 증상에 사용되는 다른 약품)가 함유된 점안액에 충분히 반응하지 않는 '개방각 녹내장' 또는 안구 고혈압이 있는 성인에게 사용됩니다.

'안구 고혈압'은 눈의 압력이 정상보다 높을 때. 개방각 녹내장에서 높은 압력은 체액이 눈에서 배출될 수 없기 때문에 발생합니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Ganfort는 어떻게 사용되나요?< /h2>
간포트는 아침이나 저녁에 하루에 한 번 영향을 받은 눈에 한 방울씩 투여됩니다. 매일 같은 시간에 주어야 합니다. 두 가지 이상의 점안액을 사용하는 경우 각 점안액은 최소 5분 간격으로 투여해야 합니다.

Ganfort는 어떻게 작동합니까?

눈의 압력이 높아지면 안구가 손상됩니다. 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 막)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경. 이로 인해 심각한 시력 상실은 물론 실명까지 초래할 수 있습니다. Ganfort는 압력을 낮춤으로써 손상 위험을 줄입니다.

Ganfort에는 두 가지 활성 물질인 비마토프로스트와 티몰롤이 포함되어 있어 다양한 방식으로 눈의 압력을 낮춥니다. 비마토프로스트는 프로스타글란딘 유사체(천연 물질인 프로스타글란딘의 복사본)로 눈에서 체액의 배수를 증가시켜 작용합니다. 비마토프로스트 자체는 이미 유럽 연합에서 Lumigan이라는 이름으로 승인되었습니다. 티몰롤은 눈 안의 체액 생성을 감소시켜 작용하는 베타 차단제입니다. 티몰롤은 1970년대부터 녹내장 치료에 일반적으로 사용되었습니다. 두 가지 활성 물질의 결합은 부가적인 효과가 있어 두 약물을 단독으로 사용할 때보다 눈 내부의 압력을 더 낮춰줍니다.

Ganfort는 어떻게 연구되었나요?

네 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 고안압증이나 녹내장이 있는 성인 1,964명이 참여했습니다. 연구에서는 Ganfort를 비마토프로스트, 티몰롤, 또는 비마토프로스트와 티몰롤을 치료 3주~4개월 후에 동시에 투여하는 것과 비교했습니다. 효과에 대한 주요 척도는 안압의 평균 감소 또는 안압이 목표치인 18mmHg(정상 범위 내로 유지) 미만으로 떨어진 환자의 수였습니다.

Ganfort가 실험 기간 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

전반적으로 연구 결과에 따르면 Ganfort는 안압을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 값은 약 8-10mmHg만큼 낮아졌습니다. Ganfort는 자체적으로 티몰롤보다 더 효과적이었고 비마토프로스트만큼 효과적이었습니다.

그러나 프로스타글란딘만 함유한 점안액으로 압력이 조절되지 않는 환자에게는 Ganfort가 비마토프로스트보다 더 효과적이었습니다. Ganfort는 비마토프로스트 단독 투여 환자의 10.2%에 비해 18.7%의 환자에서 혈압을 18mmHg 미만으로 낮추었습니다. 또한 Ganfort를 투여한 환자의 경우 20% 이상(67.9% 대 48.9%)의 압력 강하를 보인 환자가 더 많았습니다.

게다가 Ganfort는 비마토프로스트와 티몰롤을 동시에 투여한 것만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 시간.

Ganfort와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 결막 충혈(눈으로의 혈액 공급 증가, 눈의 충혈로 이어진다). Ganfort로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Ganfort는 천식이나 심각한 폐 질환이 있는 환자 또는 일부 심장 질환이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Ganfort가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Ganfort의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 승인을 받을 것을 권장했습니다. .

Ganfort의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

Ganfort의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치는 다음과 같습니다. 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Ganfort에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2006년 5월 19일에 Ganfort에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Ganfort 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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