Ganfort

Werkzame stof: bimatoprost / timolol
Gemeenschappelijke naam: bimatoprost / timolol
ATC-code: S01ED51
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Werkzame stof: bimatoprost / timolol
Status: Geautoriseerd
Toelatingsdatum: 19-05-2006
Therapeutisch gebied: Oculaire hypertensie Glaucoom, open hoek
Farmacotherapeutische groep: Oftalmologie

Therapeutische indicatie

Verlaging van de intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Wat is Ganfort?

Ganfort is een oogdruppeloplossing die twee werkzame stoffen bevat : bimatoprost (0,3 mg/ml) en timolol (5 mg/ml).

Waar wordt Ganfort voor gebruikt?

Ganfort wordt gebruikt om de druk in het oog te verminderen. Het wordt gebruikt bij volwassenen met 'openhoekglaucoom' of oculaire hypertensie die niet voldoende reageren op oogdruppels die bètablokkers of prostaglandine-analogen bevatten (andere geneesmiddelen die voor deze aandoeningen worden gebruikt).

'Oculaire hypertensie' is wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal. Bij openhoekglaucoom wordt de hoge druk veroorzaakt doordat vocht niet uit het oog kan wegvloeien.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Ganfort gebruikt?< /h2>
Ganfort wordt eenmaal daags toegediend als één druppel in het (de) aangedane oog (ogen), 's ochtends of 's avonds. Het moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden gegeven. Als er meer dan één type oogdruppel wordt gebruikt, moet elke druppel met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.

Hoe werkt Ganfort?

Verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het oog het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en naar de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt. Dit kan leiden tot ernstig gezichtsverlies en zelfs blindheid. Door de druk te verlagen verkleint Ganfort de kans op schade.

Ganfort bevat twee werkzame stoffen, bimatoprost en timolol, die op verschillende manieren de druk in het oog verlagen. Bimatoprost is een prostaglandine-analoog (een kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) die werkt door de afvoer van vocht uit het oog te vergroten. Bimatoprost op zichzelf is al goedgekeurd in de Europese Unie onder de naam Lumigan. Timolol is een bètablokker die werkt door de productie van vocht in het oog te verminderen. Timolol wordt sinds de jaren zeventig vaak gebruikt voor de behandeling van glaucoom. De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor de druk in het oog meer wordt verlaagd dan elk geneesmiddel afzonderlijk.

Hoe is Ganfort onderzocht?

Er zijn vier hoofdonderzoeken uitgevoerd Hierbij waren 1.964 volwassenen betrokken met oculaire hypertensie of glaucoom. In de onderzoeken werd Ganfort vergeleken met bimatoprost, timolol, of bimatoprost en timolol tegelijkertijd toegediend na drie weken tot vier maanden behandeling. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde verlaging van de oogdruk of het aantal patiënten bij wie de oogdruk onder de streefwaarde van 18 mmHg daalde (waardoor deze binnen het normale bereik viel).

Welk voordeel heeft Ganfort laten zien tijdens de onderzoeken?

Over het geheel genomen hebben de onderzoeken aangetoond dat Ganfort effectief is bij het verlagen van de oogdruk. De waarden werden met ongeveer 8-10 mmHg verlaagd. Ganfort was op zichzelf effectiever dan timolol en even effectief als bimatoprost.

Ganfort was echter effectiever dan bimatoprost bij patiënten bij wie de druk niet onder controle kon worden gehouden met oogdruppels die alleen prostaglandinen bevatten. Ganfort verlaagde de druk tot minder dan 18 mmHg bij 18,7% van deze patiënten, vergeleken met 10,2% bij alleen bimatoprost. Bovendien hadden meer patiënten die Ganfort kregen een drukdaling van meer dan 20% (67,9% tegen 48,9%).

Bovendien bleek Ganfort even effectief te zijn als bimatoprost en timolol die tegelijkertijd werden toegediend.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Ganfort?

De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, leidend tot roodheid van het oog). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ganfort.

Ganfort mag niet worden gebruikt bij patiënten die astma of een ernstige longziekte hebben, of bij patiënten met bepaalde hartaandoeningen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Ganfort goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ganfort groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel .

Welke maatregelen worden er genomen om het veilige en effectieve gebruik van Ganfort te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor het veilige en effectieve gebruik van Ganfort zijn is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Ganfort

De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ganfort verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Ganfort de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.