Ganfort

Substancja czynna: bimatoprost / tymolol
Nazwa zwyczajowa: bimatoprost / tymolol
Kod ATC: S01ED51
Podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Substancja czynna: bimatoprost / tymolol
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 2006-05-19
Obszar terapeutyczny: Jaskra z nadciśnieniem ocznym, z otwartym kątem
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne

Wskazanie do stosowania

Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, którzy nie reagują dostatecznie na miejscowo stosowane beta-blokery lub analogi prostaglandyn.

Co to jest Ganfort?

Ganfort to roztwór kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne : bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml).

W jakim celu stosuje się Ganfort?

Ganfort stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka. Stosuje się go u dorosłych chorych na jaskrę otwartego kąta lub nadciśnienie oczne, którzy nie reagują dostatecznie na krople do oczu zawierające beta-blokery lub analogi prostaglandyn (inne leki stosowane w tych schorzeniach).

„Nadciśnienie oczne” to gdy ciśnienie w oku jest wyższe niż normalnie. W jaskrze otwartego kąta wysokie ciśnienie jest spowodowane tym, że płyn nie może odpłynąć z oka.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Ganfort?< /h2>
Ganfort podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) raz na dobę, rano lub wieczorem. Należy go podawać każdego dnia o tej samej porze. Jeśli stosuje się więcej niż jeden rodzaj kropli do oczu, każdy z nich należy podać w odstępie co najmniej pięciu minut.

Jak działa Ganfort?

Podwyższone ciśnienie w oku powoduje uszkodzenie siatkówkę (wrażliwą na światło błonę znajdującą się w tylnej części oka) i nerw wzrokowy, który wysyła sygnały z oka do mózgu. Może to spowodować poważną utratę wzroku, a nawet ślepotę. Obniżając ciśnienie, Ganfort zmniejsza ryzyko uszkodzeń.

Ganfort zawiera dwie substancje czynne, bimatoprost i tymolol, które na różne sposoby obniżają ciśnienie w oku. Bimatoprost jest analogiem prostaglandyny (kopia naturalnej substancji prostaglandyny), którego działanie polega na zwiększaniu drenażu płynu z oka. Sam bimatoprost został już dopuszczony w Unii Europejskiej pod nazwą Lumigan. Tymolol jest beta-blokerem, którego działanie polega na zmniejszaniu wytwarzania płynu w oku. Tymolol jest powszechnie stosowany w leczeniu jaskry od lat 70. XX wieku. Połączenie tych dwóch substancji czynnych ma działanie addytywne, zmniejszając ciśnienie wewnątrz oka bardziej niż każdy lek osobno.

Jak badano lek Ganfort?

Przeprowadzono cztery badania główne z udziałem 1964 dorosłych chorych na nadciśnienie oczne lub jaskrę. W badaniach porównywano preparat Ganfort z bimatoprostem, tymololem lub bimatoprostem i tymololem podawanymi w tym samym czasie po trzech tygodniach do czterech miesięcy leczenia. Głównymi miarami skuteczności było średnie obniżenie ciśnienia w oku lub liczba pacjentów, u których ciśnienie w oku spadło poniżej docelowej wartości 18 mmHg ( mieszczącej się w prawidłowym zakresie).

Jaką korzyść wykazał lek Ganfort podczas leczenia badania?

Ogółem badania wykazały, że Ganfort skutecznie obniża ciśnienie w oku. Wartości obniżyły się o około 8-10 mmHg. Ganfort był skuteczniejszy niż sam tymolol i równie skuteczny jak bimatoprost.

Ganfort był jednak skuteczniejszy niż bimatoprost u pacjentów, u których ciśnienia nie kontrolowano kroplami do oczu zawierającymi same prostaglandyny. Ganfort obniżył ciśnienie do mniej niż 18 mmHg u 18,7% tych pacjentów w porównaniu z 10,2% w przypadku stosowania wyłącznie bimatoprostu. Ponadto u większej liczby pacjentów otrzymujących Ganfort wystąpił spadek ciśnienia o ponad 20% (67,9% w porównaniu z 48,9%).

Ponadto wykazano, że Ganfort jest tak samo skuteczny jak bimatoprost i tymolol podawane w tym samym czasie czas.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ganfort?

Najczęstszym działaniem niepożądanym (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest przekrwienie spojówek (zwiększony dopływ krwi do oka, prowadzące do zaczerwienienia oka). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Ganfort znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Nie wolno stosować leku Ganfort u pacjentów z astmą lub ciężką chorobą płuc, ani u pacjentów z niektórymi chorobami serca. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego lek Ganfort został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ganfort przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu .

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ganfort?

Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Ganfort została zawarta w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania.

Inne informacje o leku Ganfort

W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ganfort do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Ganfort należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.