Ganfort

Substância Ativa: bimatoprost / timolol
Nome comum: bimatoprost / timolol
Código ATC: S01ED51
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Substância Ativa: bimatoprost / timolol
Situação: Autorizado
Data de Autorização: 2006-05-19
Área Terapêutica: Glaucoma de Hipertensão Ocular de Ângulo Aberto
Grupo Farmacoterapêutico: Oftalmológicos

Indicação terapêutica

Redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que não respondem suficientemente aos betabloqueadores tópicos ou análogos das prostaglandinas.

O que é Ganfort?

Ganfort é um colírio solução que contém duas substâncias ativas : bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml).

Para que é utilizado Ganfort?

Ganfort é utilizado para reduzir a pressão no interior do olho. É utilizado em adultos com “glaucoma de ângulo aberto” ou hipertensão ocular que não respondem suficientemente a colírios contendo betabloqueadores ou análogos das prostaglandinas (outros medicamentos utilizados para estas condições).

'Hipertensão ocular' é quando a pressão no olho é maior que o normal. No glaucoma de ângulo aberto, a pressão elevada é causada pela impossibilidade de drenagem do líquido do olho.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Ganfort é usado?< /h2>

Ganfort é administrado como uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, de manhã ou à noite. Deve ser administrado no mesmo horário todos os dias. Se mais de um tipo de colírio estiver sendo usado, cada um deve ser administrado com pelo menos cinco minutos de intervalo.

Como funciona o Ganfort?

O aumento da pressão no olho causa danos ao olho. à retina (a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e ao nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro. Isso pode resultar em grave perda de visão e até cegueira. Ao diminuir a pressão, Ganfort reduz o risco de danos.

Ganfort contém duas substâncias ativas, bimatoprost e timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras. Bimatoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a drenagem de fluido para fora do olho. O bimatoprost por si só já foi aprovado na União Europeia sob o nome Lumigan. Timolol é um betabloqueador que atua reduzindo a produção de líquido no olho. O timolol tem sido comumente usado para tratar o glaucoma desde a década de 1970. A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão no interior do olho mais do que qualquer medicamento isoladamente.

Como foi estudado o Ganfort?

Foram realizados quatro estudos principais envolvendo 1.964 adultos com hipertensão ocular ou glaucoma. Os estudos compararam Ganfort com bimatoprost, timolol ou bimatoprost e timolol administrados ao mesmo tempo, após três semanas a quatro meses de tratamento. Os principais parâmetros de eficácia foram a redução média da pressão ocular ou o número de pacientes cuja pressão ocular caiu abaixo da meta de 18 mmHg (tornando-a dentro da faixa normal).

Que benefícios Ganfort demonstrou durante o tratamento? estudos?

No geral, os estudos mostraram que Ganfort é eficaz na redução da pressão ocular. Os valores foram reduzidos em cerca de 8-10 mmHg. Ganfort foi mais eficaz que o timolol isolado e tão eficaz quanto o bimatoprost.

Ganfort foi, no entanto, mais eficaz que o bimatoprost em pacientes cuja pressão não foi controlada com colírios contendo apenas prostaglandinas. Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7% destes pacientes, em comparação com 10,2% apenas com bimatoprost. Além disso, mais pacientes que receberam Ganfort tiveram uma queda na pressão superior a 20% (67,9% contra 48,9%).

Além disso, Ganfort demonstrou ser tão eficaz quanto o bimatoprost e o timolol administrados ao mesmo tempo. vez.

Qual ​​é o risco associado ao Ganfort?

O efeito secundário mais comum (observado em mais de 1 em cada 10 pacientes) é a hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue ao olho, levando à vermelhidão dos olhos). Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Ganfort, consulte o folheto informativo.

Ganfort não deve ser utilizado em doentes com asma ou doença pulmonar grave, ou em doentes com algumas doenças cardíacas. Consulte o folheto informativo para obter a lista completa de restrições.

Por que o Ganfort foi aprovado?

O CHMP decidiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado .

Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Ganfort?

As recomendações e precauções a serem seguidas pelos profissionais de saúde e pacientes para o uso seguro e eficaz de Ganfort têm foi incluído no resumo das características do medicamento e no folheto informativo.

Outras informações sobre Ganfort

A Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a União Europeia para Ganfort em 19 de Maio de 2006.

Para mais informações sobre o tratamento com Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.


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