GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMID 2,5 MG UND 5 MG TAB TUK
Version:
1
26. März 2015
SEITE 1: VORDERSEITE (INNENSEITE DER ROLLE)
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN
FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
IN DIESER MERKMALE:
Pharmacode 154
1. Was ist Glibenclamid und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Glibenclamid beachten müssen
3. Wie ist Glibenclamid einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen Wirkungen
5. Wie ist Glibenclamid aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS GLIBENCLAMID IST UND WOFÜR
ES ANGEWENDET WIRD
Glibenclamid ist ein Antidiabetikum.
Glibenclamid-Tabletten werden zur
Behandlung von nicht insulinabhängigem
Diabetes eingesetzt Senken Sie den Zuckergehalt im
Blut. Sie werden in Fällen eingesetzt, in denen eine Diät allein
keine ausreichende Kontrolle bietet.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIBENCLAMID BEACHTEN?
Nehmen Sie Glibenclamid NICHT ein, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Glibenclamid sind< br> oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
• ernsthafte Probleme mit Ihren Nieren,
Leber, Nebennieren oder Hypophyse haben
• sich einer Operation unterziehen müssen
• eine schwere Infektion haben
• Porphyrie haben (Symptome, die Sie möglicherweise verspüren sind
wie Bauchschmerzen, geistige Verwirrung,
Angstzustände, Anfälle, Muskelschmerzen usw.)
• juvenilen oder insulinabhängigen Diabetes haben
• sich in einem Trauma befinden oder unter Stress leiden.
• an einer Vorgeschichte von Diabetes leiden
Ketoazidose (Vorhandensein von Ketonen im
Urin) oder diabetisches Koma oder Präkoma.
• ältere Menschen sind (Alter über 70 Jahre).
Diese Tabletten sollten nicht bei Patienten
angewendet werden, die an oder leiden mit einer Vorgeschichte von diabetischer
Ketoazidose (Vorhandensein von Ketonen im Urin)
oder diabetischem Koma.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, wenn Sie:
• schwach oder kraftlos sind, da die Wahrscheinlichkeit erhöht ist, dass Sie
an einer „Hypo“ (Anfall von niedrigem Blutzucker) leiden. wenn Sie unregelmäßige Essenszeiten haben oder Ihre
Mahlzeiten häufig verpassen
• übermäßig viel Sport treiben
• wenn Sie einen G6PD-Mangel haben (G6PD ist ein
Enzym, das die roten Blutkörperchen im
Blut schützt) . Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
Ich bin mir nicht sicher.
• sind geschwächt.
• haben einen Laktosemangel (Sie sind nicht in der Lage, Milch oder Milchprodukte zu verdauen)
• haben leichte bis mittelschwere Nierenprobleme.
Sonstiges Arzneimittel und Glibenclamid
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden
einnehmen:
• Abführmittel (zur Stuhlauflockerung)
• Chloramphenicol, Isoniazid (zur
Behandlung bakterieller Infektionen)
• Tetracyclin-Antibiotika, z.B. Doxycyclin
• Chinolon-Antibiotika, z.B. Ciprofloxacin
• Sulfonamide, z.B. Cotrimoxazol
• Miconazol, Fluconazol (ein Antimykotikum)
• Phenylbutazon, Azapropazon (ein
nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament)
• Behandlung psychischer Störungen, z. B.
Chlorpromazin, Lithium
• Antidepressiva, z.B. Fluoxetin oder ein Monoaminoxidasehemmer, z. B. Phenelzin
• Fenfluramin (ein Appetitzügler)
• Arzneimittel gegen Geschwüre, z. B. Ranitidin oder Cimetidin
• Diuretika („Entwässerungstabletten“), z.B. Furosemid oder
Amilorid
• anabole Steroide, z.B. Nandrolon oder
Stanozolol
• Kortikosteroide, z.B. Kortison oder Prednisolon
• orale Kontrazeptiva („die Pille“)
• Sexualhormone für den Behandlungszweck, z. B.
Testosteron, Östrogene, Progesterone
• regelmäßige Dosen Aspirin
• Phenylbutazon (zur Behandlung von Schmerzen, Fieber
und Entzündungen des Körpers)
• ACE Hemmstoffe (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz), z. Captopril oder
Enalapril
• Antikoagulanzien, z.B. Warfarin oder Heparin
• Disopyramid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
).Rhythmen)
• Clofibrat, Nikotinsäure und Bezafibrat (alle
zur Senkung des Blutfettspiegels)
• Sulfinpyrazon, Allopurinol, Probenecid
(zur Behandlung von Gicht)
• Phenytoin ( ein Antikonvulsivum)
• Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose)
• Cyclophosphamid (ein Arzneimittel gegen Krebs)
• Bronchodilatatoren (zur Asthmabehandlung), z. B.
Salbutamol
• Behandlung mit Schilddrüsenhormonen
• Diazoxid oder Glucagon (zur Behandlung
von Hypoglykämie).
• Bosentan (zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Crisantaspase (zur Behandlung von Krebs)
• Alkohol
• Chinin, Chinidin (zur Behandlung von Malaria)
• Clofibrat (zur Behandlung von Cholesterin im Blut)
• Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
Wenn Sie Clonidin oder Guanethidin
(zur Senkung von Bluthochdruck) oder einen
Betablocker, z.B. Propranolol, Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass diese Arzneimittel die Warnzeichen einer „Hypo“ (Unterzuckerungsattacke) beeinflussen können. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Propranolol einnehmen oder haben Kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen, einschließlich Arzneimittel, die
ohne Rezept erhältlich sind.
Wichtige Informationen zu einigen der
Inhaltsstoffe von Glibenclamid
• Patienten mit einer Laktoseintoleranz sollten
beachten, dass Glibenclamid-Tabletten eine geringe Menge Laktose enthalten. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt. Schwangerschaft und Stillzeit. Wenden Sie Glibenclamid NICHT an, wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit vorliegt schwanger
oder planen, schwanger zu werden. Sprich mit
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Sie sollten Ihrem Arzt so schnell wie möglich mitteilen, ob
Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten, während Sie diese
Tabletten einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und
des Augenweißes) haben, setzen Sie die Einnahme bitte ab. Es ist nicht bekannt, dass Glibenclamid Ihre
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, es sei denn
Medizin. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
Sie haben einen sehr niedrigen Blutzuckerspiegel, wodurch
Sie sich sehr krank fühlen.
Grenze oben auf der Seite bis zur Mitte der Passmarke: 44 mm.
GLIBENCLAMID< br> 2,5 mg ODER 5 mg TABLETTEN
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMID 2,5 MG UND 5 MG TAB TUK
Version:
1
SEITE 2: RÜCKSEITE (AUSSERHALB DER ROLLE)
• Appetitlosigkeit, Durchfall, Übelkeit,
Erbrechen, brennende Schmerzen in der Brust, die
durch Magensäure verursacht werden, Essstörungen
Nehmen Sie Glibenclamid immer genau nach Ihrem
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Weißen
Ihres Arztes ein. Sie sollten dies überprüfen mit
Augen)
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• allergische Hautreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautreizungen
Die Tabletten sollten vorzugsweise geschluckt werden
Empfindlichkeit nach Lichteinwirkung
mit einem Schluck Wasser. Die übliche Dosis beträgt:
• Absterben von Hautzellen
•
Fieber
• Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag, eingenommen bei • metallischem Geschmack im Mund
• Gewicht Zunehmen
oder direkt nach dem Frühstück (oder der ersten Hauptmahlzeit des Tages). Dies kann dann durch • erhöhten Appetit
• Anschwellen der Gliedmaßen aufgrund der Ansammlung von
ausgeglichen werdenWenden Sie sich an Ihren Arzt, bis zu einer Höchstdosis von 15 mg pro Tag.
Wasser
• Ältere und sehr gebrechliche Patienten
• niedrige Natriumkonzentration im Blut (dies
Die normale Anfangsdosis für Erwachsene sollte
sein kann durch eine Blutuntersuchung nachgewiesen werden).
auf 2,5 mg pro Tag reduziert.
Sie können gelegentlich an einer „Hypo“ (niedriger Blutzuckeranfall) leiden an Ihre Dosierung, Diät
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis 10 mg pro Tag,
und körperliche Betätigung, bei der Sie abhängig von Ihrer vorherigen Dosierung möglicherweise ein Ohnmachtsgefühl verspüren. Sie werden krank und leiden unter kaltem Schweiß oder Herzklopfen. Ihr
kann dann von Ihrem Arzt erhöht werden. Ein
Arzt wird Ihnen sagen, was zu tun ist, wenn Sie
maximal 15 mg pro Tag einnehmen.
Beginnen Sie zunächst mit der Behandlung mit Glibenclamid.
• Wenn Sie von Metformin auf
umsteigen, könnten Sie allergisch gegen andere
Glibenclamid reagieren, Ihre Anfangsdosis beträgt
Sulfonamid-Arzneimittel wie Cotrimoxazol.
2,5 mg pro Tag und dann angepasst, wenn die
Metformin-Behandlung beendet wird, auf ein Maximum. In seltenen Fällen können Bluterkrankungen auftreten, die
von 15 mg pro Tag ausgehen können. Gelegentlich kann es zu Blässe, Fieber oder Schüttelfrost, wundem Hals, Geschwüren im Mund oder Rachen oder ungewöhnlichen Symptomen kommen, Ihr Arzt wird dies jedoch tun br> Blutungen oder unerklärliche Blutergüsse.
Informieren Sie Sie darüber.
• Ebenso, wenn Sie von Insulin wechseln. Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Die Dosis beträgt 5 mg pro Tag und wird dann von Ihrem Apotheker angepasst. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
wenn die Insulinbehandlung endet,
Nebenwirkungen auch direkt über die Gelbe Karte melden
maximal 15 mg täglich.
Schema unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Kinder
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen, dafür zu sorgen
Die Anwendung von Glibenclamid wird nicht empfohlen
Weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.
bei Kindern.
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WIE IST GLIBENCLAMID EINZUNEHMEN?
Wenn Sie mehr Glibenclamid eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) viel davon schlucken
Nehmen Sie die Tabletten vollständig ein oder glauben Sie, dass ein Kind
eine der Tabletten verschluckt hat, wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt.
Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel< br> gekennzeichnet durch Ohnmacht, Übelkeit, Kälte
Schweißausbrüche und/oder Herzklopfen.
Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, alle verbleibenden Tabletten
und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder
zum Arzt Sie wissen, welche Tabletten es waren
eingenommen.
Wenn Sie vergessen haben, Glibenclamid einzunehmen
Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie eine ein, sobald
Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für
die nächste Einnahme. Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis
ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die
verbleibenden Dosen zum richtigen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Glibenclamid abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels NICHT ab, ohne
vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen, auch wenn Sie sich unwohl fühlen
besser.
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WIE IST GLIBENCLAMID AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung oder dem mitgelieferten Behälter aufbewahren. Übertragen Sie sie
nicht in einen anderen Behälter.
Verwenden Sie Glibenclamid nicht nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum
. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Arzneimittel sollten nicht im
Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
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INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was Glibenclamid-Tabletten enthalten:
• Der Wirkstoff ist Glibenclamid.
• Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Lactose,
Croscarmellose-Natrium und Magnesium
Stearat (E572).
Wie Glibenclamid-Tabletten aussehen und
Inhalt der Packung:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von haben: • Die Glibenclamid 2,5 mg Tabletten sind weiße,
bikonvexe Tabletten. Über
diesem Produkt ist „2,5“ eingraviert. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
„3103“ auf einer Seite und glatt auf der Rückseite.
• Die Glibenclamid 5 mg Tabletten sind weiß,
4 Mögliche Nebenwirkungen: Ovale, bikonvexe Tabletten. Sie sind auf einer Seite mit der Gravur „5“
Bruchlinie „3104“ und auf der anderen Seite glattWie alle Arzneimittel kann Glibenclamid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
• Das Produkt ist in Packungsgrößen mit 7, 10,
erhältlich. Wenn Folgendes auftritt, brechen Sie die Einnahme ab Nehmen Sie die Tabletten
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur
150, 160, 168, 250, 500 und 1000 Tabletten.
Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
• eine allergische Reaktion (Schwellung der Lippen, des Gesichts
und
oder des Halses, die zu schweren Atembeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht führt).
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und
Dies ist eine sehr schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung. Ihr
für die Herstellung verantwortliches Unternehmen
benötigt möglicherweise dringend ärztliche Hilfe oder
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
Krankenhausaufenthalt.
Selten:
• Abnahme der Blutzellen, wodurch
die Personen einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind.
Unbekannt:
• Probleme mit Ihrem Sehvermögen (zu Beginn
Ihrer Behandlung). nur)
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet: März 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26. März 2015