GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA Reino Unido Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDA 2.5MG Y 5MG TAB TUK
Versión:
1
26 de marzo de 2015
PÁGINA 1: CARA FRONTAL (DENTRO DEL CARRETE)
PROSPECTO: INFORMACIÓN
PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
• Si tienes más preguntas, pregunta a tu
médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles
, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver
sección 4.
EN ESTE FOLLETO:
Código farmacéutico 154
1. Qué es Glibenclamida y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Glibenclamida
3. Cómo tomar Glibenclamida
4. Posibles efectos secundarios efectos
5. Conservación de glibenclamida
6. Contenido del envase y otra información
1
QUÉ ES LA GLIBENCLAMIDA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
La glibenclamida es un fármaco antidiabético.
Las tabletas de glibenclamida se utilizan en el
tratamiento de la diabetes no dependiente de insulina
para bajar el nivel de azúcar en el
sangre. Se utilizan en casos en los que la dieta por sí sola
no proporciona suficiente control.
2
ANTES DE TOMAR GLIBENCLAMIDA
NO tome Glibenclamida si:
• es alérgico (hipersensible) a la glibenclamida< br> o cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• tiene problemas graves con los riñones,
hígado, glándulas suprarrenales o glándula pituitaria
• está a punto de someterse a cualquier tipo de cirugía
• tiene una infección grave
• tiene porfiria (síntomas que puede sentir son
como dolor abdominal, confusión mental,
ansiedad, convulsiones, dolor muscular, etc.)
• tiene diabetes juvenil o insulinodependiente
• está en un trauma o sufre estrés.
• padecer antecedentes de diabetes
cetoacidosis (presencia de cetonas en la orina) o coma o precoma diabético. con antecedentes de cetoacidosis diabética
(presencia de cetonas en la orina)
o coma diabético.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento
si:
• está débil o débil ya que es más probable que
sufra un “hipo” (ataque de bajo nivel de azúcar en la sangre)
• tiene una dieta controlada o toma menos
alimentos con menos calorías o glucosa
• tiene un horario de comida irregular o se salta las comidas
con frecuencia
• está haciendo ejercicio excesivo
• si tiene deficiencia de G6PD (G6PD es una
enzima que protege los glóbulos rojos en
la sangre) . Por favor hable con su médico si
no está seguro de ello.
• está debilitado.
• tiene deficiencia de lactosa (no puede
digerir la leche o los productos lácteos)
• tiene problemas renales de leves a moderados.
Otros medicamentos y glibenclamida
Hable con su médico si está tomando alguno de los
siguientes:
• laxantes (utilizados para aflojar las heces)
• cloranfenicol, isoniazida (utilizados para el
tratamiento de infecciones bacterianas)
• antibióticos de tetraciclina, p. doxiciclina
• antibacterianos quinolónicos, p. ciprofloxacino
• sulfonamidas, p.e. cotrimoxazol
• miconazol, fluconazol (un fármaco antifúngico)
• fenilbutazona, azapropazona (un
fármaco antiinflamatorio no esteroideo)
• tratamiento para trastornos psicológicos, por ejemplo
clorpromazina, litio
• antidepresivos, p. fluoxetina o un inhibidor de la monoaminooxidasa, p. fenelzina
• fenfluramina (un supresor del apetito)
• medicamento antiulceroso, p. ranitidina o cimetidina
• diuréticos (“tabletas diuréticas”), p. furosemida o
amilorida
• esteroides anabólicos, p. nandrolona o
estanozolol
• corticosteroides, p. cortisona o prednisolona
• anticonceptivos orales (“la píldora”)
• hormona sexual para el propósito del tratamiento, por ejemplo,
testosterona, estrógenos, progesteronas
• dosis regulares de aspirina
• fenilbutazona (utilizada para tratar el dolor, la fiebre
y la inflamación del cuerpo)
• ECA inhibidores (utilizados para tratar la presión arterial
alta y la insuficiencia cardíaca), p.e. captopril o
enalapril
• anticoagulantes, p. warfarina o heparina
• disopiramida (utilizada para tratar irregularidades cardíacas
ritmos)
• clofibrato, ácido nicotínico y bezafibrato (todos
utilizados para reducir los niveles de grasa en la sangre)
• sulfinpirazona, alopurinol, probenecid
(utilizados para tratar la gota)
• fenitoína ( un anticonvulsivo)
• rifampicina (un medicamento contra la tuberculosis)
• ciclofosfamida (un medicamento contra el cáncer)
• broncodilatadores (para el tratamiento del asma), por ejemplo,
salbutamol
• tratamiento con hormona tiroidea
• diazóxido o glucagón (usados ​​para tratar
la hipoglucemia).
• bosentan (usado para tratar la presión arterial alta)
• crisantaspasa (usado para tratar el cáncer)
• alcohol
• quinina, quinidina (usados ​​para tratar la malaria)
• clofibrato (usados ​​para tratar el colesterol en la sangre)
• ciclosporina (usados ​​para suprimir el sistema inmunológico).
Si está tomando clonidina o guanetidina
(utilizados para reducir la presión arterial alta), o un
betabloqueante, p. propranolol, debe tener en cuenta que estos medicamentos pueden afectar las señales de advertencia de un “hipo” (ataque de nivel bajo de azúcar en la sangre). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluidos los adquiridos
sin receta.
Información importante sobre algunos de los
Ingredientes de glibenclamida
• Los pacientes que son intolerantes a la lactosa deben
tener en cuenta que las tabletas de glibenclamida contienen una
pequeña cantidad de lactosa. Si su médico
le ha dicho que tiene intolerancia a
algunos azúcares, comuníquese con su médico antes
de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
NO use Glibenclamida si es embarazada
o planea quedar embarazada. Habla con
su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Debe informar a su médico lo antes
posible si está amamantando o si desea
comenzar a amamantar mientras toma estos
comprimidos.
Conducción y uso de máquinas
Si tiene ictericia (color amarillento de la piel y
el blanco de los ojos), suspenda este tratamiento. No se sabe que la glibenclamida afecte su
capacidad para conducir u operar maquinaria a menos que
medicamento. Hable con su médico en este caso.
tiene niveles muy bajos de azúcar en la sangre, lo que hace que
se sienta muy mal.
Corte en la parte superior de la página hasta la mitad de la marca de registro: 44 mm.
GLIBENCLAMIDA< br> TABLETAS DE 2,5 mg O 5 mg
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDA 2.5MG Y 5MG TAB TUK
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1
PÁGINA 2: CARA TRASERA (FUERA DEL CARRETE)
• pérdida de apetito, diarrea, malestar,
vómitos, ardor en el pecho, dolor causado
por acidez estomacal, trastorno alimentario
Siempre tome glibenclamida exactamente como su
• ictericia (coloración amarillenta de la piel y la parte blanca del
médico le indicó. Debe verificar con
ojos)
consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
• reacciones alérgicas en la piel, sarpullido, picazón o piel
Los comprimidos deben tragarse preferiblemente
sensibilidad después de la exposición a la luz
con un trago de agua. La dosis habitual es:
• muerte de células de la piel
•
fiebre
• Adultos
La dosis inicial es de 5 mg al día, tomada durante • sabor metálico en la boca
• peso ganar
o inmediatamente después del desayuno (o la primera comida principal
del día). Esto luego puede ajustarse mediante: • aumento del apetito
• hinchazón de las extremidades debido a la acumulación de
su médico, hasta un máximo de 15 mg al día.
agua
• Pacientes ancianos y muy frágiles
• baja concentración de sodio en la sangre (esta
La dosis inicial normal para adultos debe ser
puede detectarse mediante un análisis de sangre).
reducido a 2,5 mg al día.
Ocasionalmente puede sufrir un “hipo” (ataque bajo
• Cambio de otro medicamento antidiabético de azúcar en la sangre) relacionado con a su dosis, dieta
La dosis inicial es de 5 mg a 10 mg al día,
y ejercicio, durante el cual puede sentirse débil,
dependiendo de su dosis anterior. Esta
enfermo y tiene sudores fríos o palpitaciones. Luego, su médico puede aumentar su
y un
médico le indicará qué hacer cuando
tome un máximo de 15 mg al día.
comience primero su tratamiento con glibenclamida.
• Si está cambiando de metformina a
Puede volverse alérgico a otra
Glibenclamida, su dosis inicial será
Medicamentos con sulfonamidas, como cotrimoxazol.
2,5 mg al día y luego se ajustan cuando
se detiene el tratamiento con metformina, hasta un máximo. En raras ocasiones, pueden ocurrir trastornos sanguíneos, que pueden
de 15 mg al día. Ocasionalmente puede
caracterizarse por palidez, fiebre o escalofríos, dolor
necesario tomar ambos tipos de medicamentos en la garganta, úlceras en la boca o en la garganta, inusuales
al mismo tiempo, pero su médico
br> sangrado o hematomas inexplicables.
informarle de esto.
• De manera similar, si está cambiando de insulina Informe de efectos secundarios
tratamiento con Glibenclamida, su inicio Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico
la dosis será de 5 mg al día y luego se ajustará o con el farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede
cuando finalice el tratamiento con insulina,
informar los efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Amarilla
un máximo de 15 mg al día.
Esquema en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard< br> • Niños
Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar
No se recomienda el uso de glibenclamida
más información sobre la seguridad de este medicamento.
en niños.
3
CÓMO TOMAR GLIBENCLAMIDA
Si toma más Glibenclamida de la que debe
debe
Si usted (u otra persona) tragar mucho
comprimidos todos juntos, o si cree que un niño ha
tragado alguno de los comprimidos, comuníquese con el
departamento de urgencias del hospital más cercano o con su
médico inmediatamente.
Es probable que una sobredosis cause un nivel bajo de azúcar en la sangre< br> caracterizado por desmayos, sensación de malestar,
sudores fríos y/o palpitaciones.
Lleve este prospecto, los comprimidos restantes
y el envase al hospital o
a su médico para que ellos saben cuales tabletas eran
consumido.
Si olvidó tomar Glibenclamida
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto
como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de
tomar el siguiente. NO tome una dosis doble
para compensar una dosis olvidada. Tome las
dosis restantes a la hora correcta.
Si deja de tomar glibenclamida
NO deje de tomar su medicamento sin
hablar primero con su médico, incluso si se siente
mejor.
5
CONSERVACIÓN DE GLIBENCLAMIDA
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el paquete o contenedor original
suministrado. No los transfiera
a otro contenedor.
No utilice glibenclamida después de la fecha de caducidad
que aparece en el embalaje exterior. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que
ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6
CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contienen los comprimidos de glibenclamida:
• El ingrediente activo es glibenclamida.
• Los demás ingredientes son lactosa anhidra,
croscarmelosa sódica y estearato de magnesio
(E572).
Aspecto de los comprimidos de glibenclamida y
contenido del envase:
Si tiene más preguntas sobre el uso de: • Los comprimidos de glibenclamida de 2,5 mg son comprimidos blancos,
biconvexos. Están grabados '2.5' sobre
este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
'3103' en un lado y liso en el reverso.
• Los comprimidos de glibenclamida de 5 mg son blancos,
4 POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
comprimidos ovalados y biconvexos. Tienen grabado '5'
línea de rotura '3104' en un lado y lisos en el
Como todos los medicamentos, la glibenclamida puede producir efectos secundarios
reversos.
, aunque no todas las personas los padecen.
• El producto está disponible en envases de 7, 10,
Si ocurre lo siguiente, deje de tomarlo. los comprimidos
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
e informe inmediatamente a su médico o acuda al
150, 160, 168, 250, 500 y 1000 comprimidos.
departamento de urgencias de su hospital más cercano:
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
• una reacción alérgica (hinchazón de los labios, la cara
Titular de la autorización de comercialización y
o el cuello que provoca una dificultad grave en la respiración
Fabricante
; erupción cutánea o urticaria).
El titular de la autorización de comercialización y
Este es un efecto secundario muy grave pero poco común. Su
empresa responsable de la fabricación es
puede necesitar atención médica urgente o
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
hospitalización.
Raros:
• Disminución de las células sanguíneas, lo que coloca
a las personas en mayor riesgo de infección.
Desconocido:
• problemas con la visión (al comienzo
de su tratamiento únicamente)
Este folleto fue revisado por última vez: marzo de 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 de marzo de 2015