GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

Réf TEVA UK :
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG ET 5MG TAB TUK
Version :
1
26 mars 2015
PAGE 1 : FACE AVANT (INTÉRIEUR DE LA BOBINE)
NOTICE : INFORMATION
POUR L'UTILISATEUR
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau.
• Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin ou pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à d'autres personnes. Cela peut leur nuire,
même si leurs symptômes sont les mêmes
que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir
section 4.
DANS CE DÉPLIANT :
Code pharmaceutique 154
1. Qu'est-ce que le glibenclamide et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Glibenclamide
3. Comment prendre le glibenclamide
4. Côté possible effets
5. Comment conserver Glibenclamide
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1
QU'EST-CE QUE LE GLIBENCLAMIDE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE
Le glibenclamide est un médicament antidiabétique.
Les comprimés de glibenclamide sont utilisés dans la
prise en charge du diabète non insulinodépendant
pour abaisser le niveau de sucre dans le
sang. Ils sont utilisés dans les cas où le régime alimentaire seul
n'assure pas un contrôle suffisant.
2
AVANT DE PRENDRE LE GLIBENCLAMIDE
Ne prenez PAS le Glibenclamide si vous :
• êtes allergique (hypersensible) au Glibenclamide
br> ou l'un des autres ingrédients de ce médicament
• avez de graves problèmes aux reins,
au foie, aux glandes surrénales ou à l'hypophyse
• êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale
• avez une infection grave
• souffrez de porphyrie (symptômes que vous pourriez ressentir sont
comme des douleurs abdominales, une confusion mentale,
de l'anxiété, des convulsions, des douleurs musculaires, etc.)
• souffrez de diabète juvénile ou insulino-dépendant
• souffrez d'un traumatisme ou souffrez de stress.
• souffrant d'antécédents de diabète
acidocétose (présence de cétones dans les
urines) ou coma ou pré-coma diabétique.
• vous êtes âgé (âge supérieur à 70 ans).
Ces comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients
souffrant de ou avec des antécédents d'acidocétose diabétique
(présence de cétones dans l'urine)
ou de coma diabétique.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de commencer à prendre ce
médicament si vous :
• êtes faible ou affaibli car vous êtes plus susceptible de
souffrir d'une « hypo » (crise d'hypoglycémie)
• avez un régime alimentaire contrôlé ou vous prenez moins
d'aliments ou de glucose
caloriques
• avez des heures de repas irrégulières ou vous sautez souvent vos repas
• faites trop d'exercice
• Si vous avez un déficit en G6PD (le G6PD est une
enzyme qui protège les globules rouges dans le sang) . Veuillez parler à votre médecin si vous
vous n'en êtes pas sûr.
• êtes affaibli.
• avez une carence en lactose lapon (vous êtes incapable
de digérer le lait ou un produit laitier)
• avez des problèmes rénaux légers à modérés.
Autre médicaments et glibenclamide
Parlez à votre médecin si vous prenez l'un des
suivants :
• laxatifs (utilisés pour relâcher les selles)
• chloramphénicol, isoniazide (utilisés pour le
traitement des infections bactériennes)
• antibiotiques tétracyclines, par ex. doxycycline
• antibactériens quinolones, par ex. ciprofloxacine
• sulfamides, par ex. co-trimoxazole
• miconazole, fluconazole (un médicament antifongique)
• phénylbutazone, azapropazone (un
anti-inflammatoire non stéroïdien)
• traitement des troubles psychologiques, par ex.
chlorpromazine, lithium
• les antidépresseurs, par ex. fluoxétine ou un
inhibiteur de la monoamine oxydase, par ex. phénelzine
• fenfluramine (un coupe-faim)
• médicament anti-ulcéreux, par ex. ranitidine ou cimétidine
• diurétiques (« comprimés d'eau »), par ex. furosémide ou
amiloride
• stéroïdes anabolisants, par ex. nandrolone ou
stanozolol
• corticostéroïdes, par ex. cortisone ou prednisolone
• contraceptifs oraux (« la pilule »)
• hormone sexuelle à des fins de traitement, par exemple
testostérone, œstrogènes, progestérone
• doses régulières d'aspirine
• phénylbutazone (utilisée pour traiter la douleur, la fièvre
et l'inflammation du corps)
• ACE inhibiteurs (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque), par ex. captopril ou
énalapril
• anticoagulants, par ex. warfarine ou héparine
• disopyramide (utilisé pour traiter les irrégularités cardiaques
rythmes cardiaques)
• clofibrate, acide nicotinique et bézafibrate (tous
utilisés pour réduire les taux de graisses dans le sang)
• sulfinpyrazone, allopurinol, probénécide
(utilisés pour traiter la goutte)
• phénytoïne ( un anticonvulsivant)
• rifampicine (un médicament antituberculeux)
• cyclophosphamide (un médicament anticancéreux)
• bronchodilatateurs (pour le traitement de l'asthme), par exemple
salbutamol
• traitement aux hormones thyroïdiennes
• diazoxyde ou glucagon (utilisés pour traiter
l'hypoglycémie).
• bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• crisantaspase (utilisé pour traiter le cancer)
• alcool
• quinine, quinidine (utilisées pour traiter le paludisme)
• clofibrate (utilisé pour traiter le cholestérol sanguin)
• cyclosporine (utilisée pour supprimer le système immunitaire
).
Si vous prenez de la clonidine ou de la guanéthidine
(utilisées pour réduire l'hypertension artérielle) ou un
bêtabloquant, par ex. propranolol, vous devez être
conscient que ces médicaments peuvent affecter les signes avant-coureurs
d'une « hypo » (crise d'hypoglycémie).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez ou avez récemment pris d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus
sans ordonnance.
Informations importantes sur certains
ingrédients du Glibenclamide
• Les patients intolérants au lactose doivent
noter que les comprimés de glibenclamide contiennent une
petite quantité de lactose. Si votre médecin
vous a dit que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
N'utilisez PAS le glibenclamide si vous êtes enceinte
ou envisage de devenir enceinte. Parlez à
consultez votre médecin avant de prendre tout médicament.
Vous devez informer votre médecin dès que
possible si vous allaitez ou si vous souhaitez
commencer à allaiter pendant que vous prenez ces
comprimés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez d'un ictère (jaunissement de la peau et
du blanc des yeux), veuillez arrêter de prendre ce glibenclamide. Il n'est pas connu qu'il affecte votre
capacité à conduire ou à utiliser des machines, à moins que
médecine. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
vous avez un taux de sucre dans le sang très bas, ce qui vous rend très malade.
Haut de la page coupure jusqu'au milieu du repère : 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> COMPRIMES DE 2,5 mg OU 5 mg
TEVA UK Réf :
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG ET 5MG COMPT TUK
Version :
1
PAGE 2 : FACE ARRIÈRE (HORS ROULEAU)
• perte d'appétit, diarrhée, nausées,
vomissements, douleurs thoraciques brûlantes causées par l'acidité de l'estomac, troubles de l'alimentation avec
les yeux)
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
• réactions allergiques cutanées, éruptions cutanées, démangeaisons ou peau
Les comprimés doivent être avalés de préférence
sensibilité après exposition à la lumière
avec un verre d'eau. La dose habituelle est :
• mort des cellules cutanées
•
fièvre
• Adultes
La dose initiale est de 5 mg par jour, à prendre pendant • le goût métallique dans la bouche
• le poids gain
ou juste après le petit-déjeuner (ou le premier repas principal
de la journée). Ceci peut ensuite être ajusté par • une augmentation de l'appétit
• un gonflement des membres dû à l'accumulation de
votre médecin, jusqu'à un maximum de 15 mg par jour.
eau
• Patients âgés et très fragiles
• faible concentration de sodium dans le sang (ce
La dose initiale normale pour adulte doit être
peut être détectée par une analyse de sang).
réduite à 2,5 mg par jour.
Vous pouvez occasionnellement souffrir d'une « hypo » (faible
• Changement d'un autre médicament antidiabétique crise de glycémie) liée à votre posologie, votre régime alimentaire
La dose initiale est de 5 mg à 10 mg par jour,
et de l'exercice, au cours duquel vous pourriez vous sentir faible,
en fonction de votre dose précédente. Vous êtes malade et avez des sueurs froides ou des palpitations. Votre
pourra ensuite être augmentée par votre médecin, afin qu'un
médecin vous conseille quoi faire lorsque vous
prenez un maximum de 15 mg par jour.
commencez d'abord votre traitement par Glibenclamide.
• Si vous passez de la metformine à
Vous pourriez devenir allergique à d'autres
glibenclamide, votre dose initiale sera de
médicaments sulfonamides, tels que le cotrimoxazole.
2,5 mg par jour, puis ajustés à mesure que le
traitement par metformine s'arrête, jusqu'à un maximum. Dans de rares cas, des troubles sanguins peuvent survenir, pouvant
15 mg par jour. Vous pouvez occasionnellement être caractérisé par une pâleur, de la fièvre ou des frissons, des douleurs
nécessaires à la prise des deux types de médicaments pour la gorge, des ulcères dans la bouche ou la gorge, inhabituels
en même temps, mais votre médecin le fera
br> saignements ou ecchymoses inexpliquées.
vous en informer.
• De même, si vous abandonnez l'insuline. Déclaration des effets secondaires
traitement au glibenclamide, votre début Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
la dose sera de 5 mg par jour puis ajustée ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
à l'arrêt du traitement à l'insuline,
signaler les effets secondaires directement via la Carte Jaune
maximum de 15 mg par jour.
Schéma sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
br> • Enfants
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
L'utilisation du glibenclamide n'est pas recommandée
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
chez les enfants.
3
COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE
Si vous avez pris plus de glibenclamide que vous
n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avaler beaucoup de
comprimés tous ensemble, ou si vous pensez qu'un enfant a
avalé l'un des comprimés, contactez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou votre
médecin.
Un surdosage est susceptible de provoquer une hypoglycémie
br> caractérisé par des malaises, des nausées, des
sueurs froides et/ou des palpitations.
Veuillez apporter cette notice, tous les comprimés restants,
et le récipient avec vous à l'hôpital ou
chez le médecin afin que ils savent quelles tablettes étaient
consommé.
Si vous oubliez de prendre du glibenclamide
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un dès
que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque temps de
prendre le suivant. Ne prenez PAS de double dose
pour compenser une dose oubliée. Prenez les
doses restantes au bon moment.
Si vous arrêtez de prendre le glibenclamide
N'arrêtez PAS de prendre votre médicament sans
en parler d'abord à votre médecin, même si vous vous sentez
mieux.
5
COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25ºC. Conserver dans l'emballage ou le récipient d'origine fourni. Ne les transférez pas
dans un autre conteneur.
N'utilisez pas le glibenclamide après la date de péremption
indiquée sur l'emballage extérieur. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce que contiennent les comprimés de glibenclamide :
• L'ingrédient actif est le glibenclamide.
• Les autres composants sont le lactose anhydre,
la croscarmellose sodique et le stéarate de magnésium
(E572).
A quoi ressemblent les comprimés de glibenclamide et
contenu de l'emballage extérieur :
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de • Les comprimés de glibenclamide 2,5 mg sont des comprimés blancs,
biconvexes. Ils sont gravés '2.5' sur
ce produit, demandez à votre médecin ou pharmacien.
'3103' sur une face et lisse sur l'autre.
• Les comprimés de Glibenclamide 5 mg sont blancs,
4 EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
comprimés ovales et biconvexes. Ils sont gravés « 5 »
avec ligne de rupture « 3104 » sur un côté et uni sur le
Comme tous les médicaments, le glibenclamide peut provoquer
des effets indésirables inverses.
, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• Le produit est disponible en boîtes de 7, 10,
Si les événements suivants se produisent, arrêtez de prendre les comprimés
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
et prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au
150, 160, 168, 250, 500 et 1 000 comprimés.
Service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
• une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
ou du cou entraînant de graves difficultés respiratoires
Fabricant
; éruption cutanée ou urticaire).
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Il s'agit d'un effet secondaire très grave mais rare. Votre
entreprise responsable de la fabrication
pourrait avoir besoin de soins médicaux urgents ou
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
hospitalisation.
Rare :
• Diminution du nombre de cellules sanguines qui expose
les individus à un risque accru d'infection.
Inconnu :
• problèmes de vision (au début
de votre traitement uniquement)
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois : mars 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 mars 2015