GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Referensi:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG DAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
26 Maret 2015
HALAMAN 1: WAJAH DEPAN (DI DALAM REEL)
LEAFLET PAKET: INFORMASI
UNTUK PENGGUNA
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum
mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting bagi Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
Andadokter atau apoteker.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan gejala Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter
atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat
bagian 4.
DALAM LEAFLET INI:
Kode Farmasi 154
1. Apa itu Glibenclamide dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Glibenclamide
3. Cara mengonsumsi Glibenclamide
4. Kemungkinan efek samping efek
5. Cara menyimpan Glibenclamide
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1
APA ITU GLIBENCLAMIDE DAN APA
KEGUNAANNYA
Glibenclamide adalah obat anti-diabetes.
Tablet Glibenclamide digunakan dalam
pengelolaan diabetes yang tidak bergantung pada insulin
untuk menurunkan kadar gula dalam
darah. Mereka digunakan dalam kasus di mana diet saja
tidak memberikan kontrol yang cukup.
2
SEBELUM ANDA MENGGUNAKAN GLIBENCLAMIDE
JANGAN mengonsumsi Glibenclamide jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap Glibenclamide< br> atau bahan lain dari obat ini
• mengalami masalah serius pada ginjal,
hati, kelenjar adrenal, atau kelenjar hipofisis
• akan menjalani operasi apa pun
• mengalami infeksi parah
• menderita porfiria (Gejala yang mungkin Anda rasakan
seperti sakit perut, kebingungan mental,
kecemasan, kejang, nyeri otot, dll.)
• menderita diabetes remaja atau diabetes yang bergantung pada insulin
• mengalami trauma atau menderita stres.
• menderita riwayat diabetes
ketoasidosis (adanya keton dalam
urin) atau koma diabetes atau pra-koma.
• berusia lanjut (Usia di atas 70 tahun).
Tablet ini tidak boleh digunakan pada pasien
yang menderita atau dengan riwayat
ketoasidosis diabetik (adanya keton dalam urin)
atau koma diabetikum.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mulai meminum
obat ini jika Anda:
• lemah atau lemah karena Anda lebih mungkin
menderita “hipo” (serangan gula darah rendah)
• memiliki pola makan yang terkontrol atau mengonsumsi lebih sedikit
makanan berkalori atau glukosa
• memiliki waktu makan yang tidak teratur atau Anda sering melewatkan
waktu makan
• melakukan olahraga berlebihan
• Jika Anda mengalami defisiensi G6PD (G6PD adalah
enzim yang melindungi sel darah merah dalam
darah) . Silakan berbicara dengan dokter Anda jika Anda
tidak yakin mengenai hal tersebut.
• lemah.
• mengalami defisiensi lapp laktosa (Anda tidak dapat
mencerna susu atau produk susu)
• mengalami masalah ginjal ringan hingga sedang.
Lainnya obat-obatan dan Glibenclamide
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi salah satu dari
berikut:
• obat pencahar (digunakan untuk mengencerkan tinja)
• kloramfenikol, isoniazid (digunakan untuk
pengobatan infeksi bakteri)
• antibiotik tetrasiklin, misalnya. doksisiklin
• antibakteri kuinolon misalnya. ciprofloxacin
• sulfonamida mis. kotrimoksazol
• mikonazol, flukonazol (obat antijamur)
• fenilbutazon, azapropazon (
obat antiinflamasi nonsteroid)
• pengobatan gangguan psikologis, misalnya
klorpromazin, litium
• antidepresan mis. fluoxetine atau
inhibitor monoamine oksidase, misalnya. phenelzine
• fenfluramine (penekan nafsu makan)
• obat anti maag misalnya. ranitidin atau simetidin
• diuretik (“tablet air”) misalnya. furosemide atau
amiloride
• steroid anabolik misalnya. nandrolone atau
stanozolol
• kortikosteroid misalnya. kortison atau prednisolon
• kontrasepsi oral (“Pil”)
• hormon seks untuk tujuan pengobatan misalnya
testosteron, estrogen, progesteron
• aspirin dosis teratur
• fenilbutazon (digunakan untuk mengobati nyeri, demam
dan peradangan tubuh)
• ACE inhibitor (digunakan untuk mengobati tekanan darah
tinggi dan gagal jantung) misalnya. kaptopril atau
enalapril
• antikoagulan misalnya. warfarin atau heparin
• disopyramide (digunakan untuk mengobati jantung tidak teratur
ritme)
• clofibrate, nicotinic acid dan bezafibrate (semua
digunakan untuk menurunkan kadar lemak dalam darah)
• sulfinpyrazone, allopurinol, probenecid
(digunakan untuk mengobati asam urat)
• fenitoin ( antikonvulsan)
• rifampisin (obat anti tuberkulosis)
• siklofosfamid (obat anti kanker)
• bronkodilator (untuk pengobatan asma) misalnya
salbutamol
• pengobatan hormon tiroid
• diazoksida atau glukagon (digunakan untuk mengobati
hipoglikemia).
• bosentan (digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi)
• crisantaspase (digunakan untuk mengobati kanker)
• alkohol
• kina, quinidine (digunakan untuk mengobati malaria)
• clofibrate (digunakan untuk mengobati kolesterol darah)
• siklosporin (digunakan untuk menekan sistem kekebalan
).
Jika Anda mengonsumsi clonidine atau guanethidine
(digunakan untuk menurunkan tekanan darah tinggi), atau
beta-blocker, misalnya. propranolol, Anda harus
menyadari bahwa obat ini dapat mempengaruhi
peringatan tanda-tanda “hipo” (serangan gula darah rendah).
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
sedang mengonsumsi atau pernah baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh
tanpa resep.
Informasi penting tentang beberapa
bahan-bahan Glibenclamide
• Pasien yang tidak toleran terhadap laktosa harus
memperhatikan bahwa tablet Glibenclamide mengandung
sejumlah kecil laktosa. Jika dokter Anda
memberi tahu Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap
gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum
meminum obat ini.
Kehamilan dan menyusui
JANGAN gunakan Glibenclamide jika Anda menderita penyakit ini. hamil
atau berencana untuk hamil. Bicaralah dengan
dokter Anda sebelum meminum obat apa pun.
Anda harus memberi tahu dokter Anda sesegera
jika Anda sedang menyusui atau Anda ingin
mulai menyusui sambil meminum
tablet ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Jika Anda menderita penyakit kuning (kulit menguning dan
bagian putih mata) maka harap hentikan penggunaan Glibenclamide yang diketahui tidak mempengaruhi
kemampuan Anda untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin kecuali
obat-obatan. Bicaralah dengan dokter Anda dalam hal ini.
gula darah Anda sangat rendah sehingga
Anda merasa sangat mual.
Bagian atas halaman terpotong hingga tengah tanda registrasi: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> 2,5 mg ATAU 5 mg TABLET
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG DAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
HALAMAN 2: WAJAH BELAKANG (LUAR REEL)
• hilang nafsu makan, diare, mual,
muntah-muntah, nyeri dada seperti terbakar yang disebabkan
oleh keasaman lambung, gangguan makan
Selalu gunakan Glibenclamide persis seperti yang Anda
• penyakit kuning (kulit dan bagian putih menguning
yang disarankan dokter. Anda harus memeriksanya dengan
mata)
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
• reaksi alergi pada kulit, ruam, gatal atau kulit
Tablet sebaiknya ditelan
sensitivitas setelah paparan cahaya
dengan segelas air minum. Dosis umum adalah:
• kematian sel kulit
•
demam
• Dewasa
Dosis awal adalah 5 mg sehari, diminum saat • rasa logam di mulut
• berat badan dapatkan
atau langsung setelah sarapan (atau makan
utama pertama pada hari itu). Hal ini kemudian dapat disesuaikan dengan • peningkatan nafsu makan
• pembengkakan anggota badan akibat penumpukan
dokter Anda, maksimal 15 mg sehari.
air
• Pasien lanjut usia dan sangat lemah
• konsentrasi natrium yang rendah dalam darah (ini
Dosis awal orang dewasa yang normal seharusnya
dapat dideteksi dari tes darah).
dikurangi menjadi 2,5 mg sehari.
Kadang-kadang Anda mungkin menderita “hipo” (rendah
• Mengganti obat anti-diabetes lainnya, serangan gula darah) terkait sesuai dosis Anda, diet
Dosis awal adalah 5 mg hingga 10 mg sehari,
dan olah raga, yang pada saat itu Anda mungkin akan merasa pingsan,
tergantung pada dosis Anda sebelumnya. Ini
sakit dan berkeringat dingin atau jantung berdebar.
Anda kemudian dapat ditingkatkan oleh dokter Anda, ke
dokter akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan bila Anda
maksimal 15 mg sehari.
mulailah pengobatan Anda terlebih dahulu dengan Glibenclamide.
• Jika Anda beralih dari metformin ke
Anda mungkin menjadi alergi terhadap yang lain
Glibenklamid, dosis awal Anda adalah
obat sulfonamida, seperti kotrimoksazol.
2,5 mg sehari dan kemudian disesuaikan dengan
pengobatan metformin berhenti, hingga maksimal Jarang, kelainan darah dapat terjadi, yang mungkin
15 mg sehari. Kadang-kadang Anda mungkin
ditandai dengan pucat, demam atau menggigil, pegal
diharuskan meminum kedua jenis obat tenggorokan, sariawan di mulut atau tenggorokan, tidak biasa
pada saat yang bersamaan, namun dokter Anda akan< br> pendarahan atau memar yang tidak diketahui penyebabnya.
menyarankan hal ini kepada Anda.
• Demikian pula, jika Anda mengganti penggunaan insulin. Pelaporan efek samping
pengobatan untuk Glibenclamide, permulaan Anda Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
dosisnya adalah 5 mg sehari dan kemudian disesuaikan atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
saat pengobatan insulin berhenti,
melaporkan efek samping secara langsung melalui Kartu Kuning
maksimal 15 mg setiap hari.
Skema di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard< br> • Anak-anak
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
Glibenklamid tidak dianjurkan untuk digunakan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
pada anak-anak.
3
CARA MENGAMBIL GLIBENCLAMIDE
Jika Anda mengonsumsi Glibenclamide lebih banyak dari
yang seharusnya
Jika Anda (atau orang lain) menelan banyak
seluruh tablet, atau jika Anda merasa ada anak
yang menelan salah satu tablet tersebut, segera hubungi
unit gawat darurat rumah sakit terdekat atau
dokter Anda.
Overdosis kemungkinan besar menyebabkan gula darah rendah< br> ditandai dengan pingsan, merasa mual, kedinginan
berkeringat, dan/atau jantung berdebar.
Harap membawa brosur ini, sisa tablet apa pun,
dan wadahnya bersama Anda ke rumah sakit atau
dokter agar mereka tahu tablet mana yang
dikonsumsi.
Jika Anda lupa meminum Glibenclamide
Jika Anda lupa meminum tablet, minumlah segera
begitu Anda ingat, kecuali jika sudah hampir waktunya
meminum tablet berikutnya. JANGAN meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlupakan. Minumlah
dosis yang tersisa pada waktu yang tepat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Glibenclamide
JANGAN berhenti minum obat tanpa
berbicara dengan dokter terlebih dahulu meskipun Anda merasa
lebih baik.
5
CARA MENYIMPAN GLIBENCLAMIDE
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25ºC. Simpan dalam
kemasan atau wadah asli yang disediakan. Jangan pindahkan
ke wadah lain.
Jangan gunakan Glibenclamide setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada kemasan luar. Tanggal
kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau sampah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6
ISI KEMASAN DAN INFORMASI
LAINNYA
Kandungan dalam tablet Glibenclamide:
• Bahan aktifnya adalah Glibenclamide.
• Bahan lainnya adalah laktosa anhidrat,
natrium kroskarmelosa dan magnesium
stearat (E572).
Bentuk tablet Glibenclamide dan
isi kemasannya:
Jika ada pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan • Tablet Glibenclamide 2,5 mg berwarna putih,
tablet bikonveks. Terdapat ukiran '2.5' di atas
produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
'3103' di satu sisi dan polos di sisi sebaliknya.
• Tablet Glibenclamide 5 mg berwarna putih,
4 KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
tablet oval, bikonveks. Mereka diukir '5'
garis putus-putus '3104' di satu sisi dan polos di
Seperti semua obat-obatan, Glibenclamide dapat menyebabkan
kebalikannya.
efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
• Produk tersedia dalam ukuran kemasan 7, 10,
Jika hal berikut terjadi, hentikan penggunaan tablet
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
dan segera beri tahu dokter atau kunjungi
150, 160, 168, 250, 500, dan 1000 tablet.
departemen korban di rumah sakit terdekat:
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
• reaksi alergi (pembengkakan pada bibir, wajah
Pemegang Izin Edar dan
atau leher yang menyebabkan kesulitan bernapas
Produsen
; ruam atau gatal-gatal pada kulit).
Pemegang Izin Edar dan
Ini adalah efek samping yang sangat serius namun jarang terjadi. Perusahaan
Anda yang bertanggung jawab atas produksi
mungkin memerlukan perhatian medis segera atau
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
rawat inap.
Jarang:
• Penurunan sel darah yang menyebabkan
individu berisiko lebih tinggi terkena infeksi.
Tidak diketahui:
• masalah pada penglihatan Anda (di awal
perawatan Anda saja)
Selebaran ini terakhir direvisi: Maret 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 Maret 2015