GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

Rif. TEVA UK:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG E 5MG TAB TUK
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1
26 marzo 2015
PAGINA 1: FACCIA ANTERIORE (INTERNA DELLA BOBINA)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI
PER L'UTILIZZATORE
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto.
Non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i loro sintomi sono gli stessi
dei tuoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere
il paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO:
Codice farmaceutico 154
1. Che cos'è Glibenclamide e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Glibenclamide
3. Come prendere Glibenclamide
4. Possibili effetti collaterali effetti
5. Come conservare glibenclamide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È GLIBENCLAMIDE E A COSA
SERVE
Glibenclamide è un farmaco antidiabetico.
Le compresse di glibenclamide sono utilizzate nella
gestione del diabete non insulino-dipendente
per abbassare il livello di zucchero nel
sangue. Sono utilizzati nei casi in cui la dieta da sola
non fornisce un controllo sufficiente.
2
PRIMA DI PRENDERE GLIBENCLAMIDE
NON prenda Glibenclamide se:
• è allergico (ipersensibile) alla Glibenclamide< br> o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• ha seri problemi ai reni,
al fegato, alle ghiandole surrenali o all'ipofisi
• sta per sottoporsi a qualsiasi forma di intervento chirurgico
• ha una grave infezione
• soffre di porfiria (sintomi che potrebbe avvertire sono
come dolore addominale, confusione mentale,
ansia, convulsioni, dolori muscolari, ecc.)
• hanno diabete giovanile o insulino-dipendente
• hanno subito traumi o soffrono di stress.
• soffre di una storia di diabete
chetoacidosi (presenza di chetoni nelle
urine) o coma diabetico o pre-coma.
• sono anziani (età superiore a 70 anni).
Queste compresse non devono essere utilizzate in pazienti
affetti da o con una storia di chetoacidosi diabetica
(presenza di chetoni nelle urine)
o coma diabetico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di iniziare a prendere questo
medicinale se:
• sei debole o indebolito poiché hai maggiori probabilità di
soffrire di “ipo” (attacco di bassi livelli di zucchero nel sangue)
• seguire una dieta controllata o assumere meno
alimenti calorici o glucosio
• mangi in modo irregolare o salti
i pasti spesso
• fai esercizio fisico eccessivo
• Se hai una carenza di G6PD (la G6PD è un
enzima che protegge i globuli rossi nel
sangue) . Si rivolga al medico se
non ne sei sicuro.
• sei debilitato.
• hai una carenza di lattosio (non sei in grado
di digerire il latte o i latticini)
• hai problemi renali da lievi a moderati.
Altro medicinali e Glibenclamide
Si rivolga al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti:
• lassativi (usati per sciogliere le feci)
• cloramfenicolo, isoniazide (usati per il
trattamento delle infezioni batteriche)
• antibiotici tetracicline, ad es. doxiciclina
• antibatterici chinolonici ad es. ciprofloxacina
• sulfamidici ad es. co-trimossazolo
• miconazolo, fluconazolo (un farmaco antifungino)
• fenilbutazone, azapropazone (un
farmaco antinfiammatorio non steroideo)
• trattamento di disturbi psicologici, ad es.
clorpromazina, litio
• antidepressivi, ad es. fluoxetina o un
inibitore della monoaminossidasi, ad es. fenelzina
• fenfluramina (un soppressore dell'appetito)
• medicinale antiulcera, ad es. ranitidina o cimetidina
• diuretici (“compresse per urinare”) ad es. furosemide o
amiloride
• steroidi anabolizzanti ad es. nandrolone o
stanozololo
• corticosteroidi ad es. cortisone o prednisolone
• contraccettivi orali (“la pillola”)
• ormone sessuale a scopo terapeutico, ad es.
testosterone, estrogeni, progesteroni
• dosi regolari di aspirina
• fenilbutazone (usato per trattare il dolore, la febbre
e l'infiammazione del corpo)
• ACE inibitori (usati per trattare la pressione alta
del sangue e l'insufficienza cardiaca), ad es. captopril o
enalapril
• anticoagulanti ad es. warfarin o eparina
• disopiramide (usato per trattare le irregolarità cardiache
ritmi)
• clofibrato, acido nicotinico e bezafibrato (tutti
usati per abbassare i livelli di grassi nel sangue)
• sulfinpirazone, allopurinolo, probenecid
(usati per trattare la gotta)
• fenitoina ( un anticonvulsivante)
• rifampicina (un farmaco antitubercolare)
• ciclofosfamide (un farmaco antitumorale)
• broncodilatatori (per il trattamento dell'asma) ad es.
salbutamolo
• trattamento con ormone tiroideo
• diazossido o glucagone (usato per trattare
l'ipoglicemia).
• bosentan (usato per trattare la pressione alta)
• crisantaspasi (usato per trattare il cancro)
• alcol
• chinino, chinidina (usati per trattare la malaria)
• clofibrato (usato per trattare il colesterolo nel sangue)
• ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario).
Se sta assumendo clonidina o guanetidina
(usati per ridurre la pressione alta) o un
beta-bloccante, ad es. propranololo, deve essere
consapevole che questi farmaci possono influenzare i
segni premonitori di una “ipo” (attacco di bassi livelli di zucchero nel sangue).
Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti di Glibenclamide
• I pazienti che sono intolleranti al lattosio devono
tenere presente che le compresse di Glibenclamide contengono una
piccola quantità di lattosio. Se il medico le ha
detto che ha un'intolleranza ad
alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima
di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
NON usi Glibenclamide se sta incinta
o sta pianificando una gravidanza. Parla con
rivolgersi al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Informi il medico il prima possibile
possibile se sta allattando o se desidera
iniziare ad allattare mentre assume queste
compresse.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se soffre di ittero (ingiallimento della pelle e
del bianco degli occhi), interrompa l'assunzione di glibenclamide. Non è noto che glibenclamide influenzi la sua
capacità di guidare o di utilizzare macchinari a meno che
medicinale. In questo caso si rivolga al medico.
ha un livello di zucchero nel sangue molto basso che la fa
sentirsi molto male.
Taglio della parte superiore della pagina al centro della tacca di registrazione: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> COMPRESSE DA 2,5 mg O 5 mg
Rif. TEVA UK:
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PAGINA 2: PARTE POSTERIORE (ESTERNA DELLA BOBINA)
• perdita di appetito, diarrea, sensazione di malessere,
vomito, dolore toracico bruciante causato
da acidità di stomaco, disturbi alimentari
Prenda sempre glibenclamide esattamente come
• ittero (ingiallimento della pelle e della parte bianca del
le ha detto il medico. Dovrebbe controllare con
gli occhi)
rivolgersi al medico o al farmacista se non è sicuro.
• reazioni allergiche cutanee, eruzioni cutanee, prurito o pelle
Le compresse devono essere inghiottite preferibilmente
sensibilità dopo l'esposizione alla luce
con un sorso d'acqua. La dose abituale è:
• morte delle cellule della pelle
•
febbre
• Adulti
La dose iniziale è 5 mg al giorno, assunti durante • sapore metallico in bocca
• peso assumere
o subito dopo la colazione (o il primo pasto
principale della giornata). Questo può poi essere corretto da: • aumento dell'appetito
• gonfiore degli arti dovuto all'accumulo di
dal medico, fino a un massimo di 15 mg al giorno.
acqua
• Pazienti anziani e molto fragili
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (questa
La dose iniziale normale per un adulto deve essere
può essere rilevato da un esame del sangue).
ridotto a 2,5 mg al giorno.
Può occasionalmente soffrire di una “ipo” (basso
• Passaggio da un altro farmaco antidiabetico ad un attacco di zucchero nel sangue) relativo al dosaggio, alla dieta
La dose iniziale è compresa tra 5 mg e 10 mg al giorno,
ed esercizio fisico, durante il quale potresti sentirti svenire,
a seconda del dosaggio precedente. Questo
si ammala e ha sudori freddi o palpitazioni. La dose
potrà quindi essere aumentata dal medico, in modo che un
medico le consiglierà cosa fare quando
assumerà una dose massima di 15 mg al giorno.
inizierà per la prima volta il trattamento con glibenclamide.
• Se sta passando da metformina a
Potrebbe diventare allergico ad altri
glibenclamide, la dose iniziale sarà
farmaci sulfamidici, come il cotrimossazolo.
2,5 mg al giorno e poi aggiustati quando il
trattamento con metformina viene interrotto, fino a un massimo. Raramente possono verificarsi disturbi del sangue, che possono
di 15 mg al giorno. Occasionalmente potresti essere
essere caratterizzato da pallore, febbre o brividi, dolore
richiesto di assumere entrambi i tipi di farmaci per la gola, ulcere in bocca o in gola, inusuali
allo stesso tempo, ma il medico
br> sanguinamento o lividi inspiegabili.
informarla di questo.
• Allo stesso modo, se si sta passando dall'insulina Segnalazione degli effetti collaterali
trattamento con glibenclamide, il tuo inizio Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico
la dose sarà di 5 mg al giorno e poi aggiustata o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche
quando il trattamento con insulina viene interrotto,
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card
una dose massima di 15 mg al giorno.
Schema su: www.mhra.gov.uk/whitecard< br> • Bambini
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire
L'uso di glibenclamide non è raccomandato
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
nei bambini.
3
COME PRENDERE GLIBENCLAMIDE
Se prende più Glibenclamide di quanto
deve
Se lei (o qualcun altro) ingoiare un sacco di
compresse tutte insieme, o se pensa che un bambino abbia
ingerito una qualsiasi delle compresse, contatti immediatamente il
pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il suo
medico.
È probabile che un sovradosaggio causi un basso livello di zucchero nel sangue< br> caratterizzato da svenimento, sensazione di malessere, sudorazione fredda
e/o palpitazioni.
Porti questo foglio illustrativo, le eventuali compresse rimanenti,
e il contenitore con sé all'ospedale o
al medico in modo che sanno quali tablet erano
consumato.
Se dimentica di prendere Glibenclamide
Se dimentica di prendere una compressa, ne prenda una non appena
se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di
prendere quella successiva. NON prenda una dose doppia
per compensare la dose dimenticata. Prenda le
dosi rimanenti all'ora corretta.
Se interrompe l'assunzione di glibenclamide
NON interrompa l'assunzione del medicinale senza
aver prima parlato con il medico, anche se si sente
meglio.
5
COME CONSERVARE GLIBENCLAMIDE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Conservare nella confezione
originale o nel contenitore fornito. Non trasferirli
in un altro contenitore.
Non utilizzare Glibenclamide dopo la data di scadenza
riportata sulla confezione esterna. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite
le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
Cosa contiene Glibenclamide compresse:
• Il principio attivo è Glibenclamide.
• Gli eccipienti sono lattosio anidro,
croscarmellosa sodica e magnesio
stearato (E572).
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Glibenclamide e
contenuto della confezione:
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di • Le compresse di Glibenclamide 2,5 mg sono compresse bianche,
biconvesse. Su questo prodotto è inciso '2.5'.
Chieda al medico o al farmacista.
'3103' su un lato e semplici sul retro.
• Le compresse di Glibenclamide 5 mg sono bianche,
4 POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
compresse ovali, biconvesse. Sono incisi "5"
linea di rottura "3104" su un lato e lisci sul
Come tutti i medicinali, glibenclamide può causare
effetti indesiderati
inversi, sebbene non tutte le persone li manifestino.
• Il prodotto è disponibile in confezioni da 7, 10,
Se si verifica quanto segue, interrompa l'assunzione le compresse
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
e informi immediatamente il medico o si rivolga al
150, 160, 168, 250, 500 e 1000 compresse.
pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
• una reazione allergica (gonfiore delle labbra, del viso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
o del collo che comporta gravi difficoltà nella respirazione
Produttore
; eruzioni cutanee o orticaria).
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Questo è un effetto collaterale molto grave ma raro. La tua
azienda responsabile della produzione
potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti o
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
ricovero in ospedale.
Raro:
• Diminuzione delle cellule del sangue che espone
gli individui a un maggior rischio di infezione.
Non noto:
• problemi alla vista (all'inizio
del trattamento solo)
Ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 marzo 2015