GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG LAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
26 Maret 2015
PAGE 1: WAJAH NGAREP (NENG REEL)
PAKET LEAFLET: INFORMASI
KAnggo pangguna
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh
.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja nularaké marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan gejalane padha
karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter
utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Waca
bagean 4.
ING LEAFLET IKI:
Kode farmasi 154
1. Apa Glibenclamide lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Glibenclamide
3. Cara njupuk Glibenclamide
4. Sisih bisa efek
5. Cara nyimpen Glibenclamide
6. Isi paket lan informasi liyane
1
APA ITU GLIBENCLAMIDE LAN APA
DIGUNAkake
Glibenclamide minangka obat anti-diabetes.
Tablet Glibenclamide digunakake ing
manajemen diabetes sing ora gumantung
insulin kanggo nyuda tingkat gula ing
getih. Digunakake ing kasus nalika diet mung
ora nyedhiyakake kontrol sing cukup.
2
SADURUNGE KOWE NON GLIBENCLAMIDE
Aja njupuk Glibenclamide yen sampeyan:
• alergi (hipersensitif) marang Glibenclamide< br> utawa bahan liyane saka obat iki
• duwe masalah serius karo ginjel,
ati, kelenjar adrenal utawa kelenjar hipofisis
• arep nglakoni operasi apa wae
• duwe infeksi abot
• duwe porfiria (Gejala sing bisa dirasakake yaiku
kaya lara weteng, kebingungan mental,
kuatir, pas, nyeri otot, lsp.)
• duwe diabetes remaja utawa gumantung karo insulin
• ngalami trauma utawa ngalami stres.
• nandhang riwayat diabetes
ketoacidosis (anané keton ing
cipratan) utawa koma diabetes utawa pra-koma.
• wong tuwa (umur luwih saka 70 taun).
Tablet iki ora bisa digunakake ing pasien
nandhang lara utawa kanthi riwayat diabetes
ketoacidosis (anane keton ing cipratan)
utawa koma diabetes.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter sadurunge miwiti njupuk obat iki
yen sampeyan:
• lemes utawa lemes amarga sampeyan luwih cenderung
nandhang "hypo" (serangan gula getih rendah)
• duwe diet sing dikontrol utawa sampeyan njupuk kurang
panganan kalori utawa glukosa
• duwe wektu mangan sing ora teratur utawa sampeyan kerep kelangan dhaharan
• ngleksanani kakehan
• Yen sampeyan kekurangan G6PD- (G6PD minangka
enzim sing nglindhungi sel getih abang ing
getih) . Mangga ngomong karo dhokter yen sampeyan
ora yakin babagan iki.
• saya lemes.
• kurang laktosa (sampeyan ora bisa
nyerna susu utawa produk susu)
• duwe masalah ginjel entheng nganti sedheng.
Liyane obat-obatan lan Glibenclamide
Dhiskusi karo dhokter yen sampeyan njupuk salah siji saka
ing ngisor iki:
• julap (digunakake kanggo ngeculake bangkekan)
• kloramfenikol, isoniazid (digunakake kanggo
perawatan infeksi bakteri)
• antibiotik tetrasiklin contone. doxycycline
• kuinolon antibakteri contone. ciprofloxacin
• sulfonamides contone. co-trimoxazole
• miconazole, fluconazole (obat antijamur)
• phenylbutazone, azapropazone (obat anti-inflamasi
non-steroid)
• perawatan kanggo kelainan psikologis, contone
chlorpromazine, litium
• antidepresan contone. fluoxetine utawa a
inhibitor monoamine oxidase contone. phenelzine
• fenfluramine (penekan nafsu makan)
• obat anti-ulkus contone. ranitidine utawa cimetidine
• diuretik ("tablet banyu") contone. furosemide utawa
amilorida
• steroid anabolik contone. nandrolone utawa
stanozolol
• kortikosteroid eg. kortison utawa prednisolon
• kontrasepsi oral ("Pil")
• hormon seks kanggo tujuan perawatan contone
testosteron, estrogen, progesteron
• dosis biasa aspirin
• phenylbutazone (digunakake kanggo nambani rasa sakit, mriyang
lan inflamasi awak)
• ACE inhibitor (digunakake kanggo nambani tekanan getih dhuwur
lan gagal jantung) contone. captopril utawa
enalapril
• anti-koagulan contone. warfarin utawa heparin
• disopyramide (digunakake kanggo ngobati jantung sing ora teratur
irama)
• clofibrate, asam nikotinat lan bezafibrate (kabeh
digunakake kanggo ngedhunake tingkat lemak ing getih)
• sulfinpyrazone, allopurinol, probenecid
(digunakake kanggo nambani asam urat)
• fenitoin ( anti-convulsant)
• rifampicin (obat anti-tuberkulosis)
• cyclophosphamide (obat anti-kanker)
• bronkodilator (kanggo perawatan asma) contone
salbutamol
• perawatan hormon tiroid
• diazoxide utawa glukagon (digunakake kanggo nambani
hipoglikemia).
• bosentan (digunakake kanggo nambani tekanan darah tinggi)
• crisantaspase (digunakake kanggo nambani kanker)
• alkohol
• kina, quinidine (digunakake kanggo nambani malaria)
• clofibrate (digunakake kanggo nambani kolesterol getih)
• cyclosporin (digunakake kanggo nyuda sistem
kekebalan).
Yen sampeyan njupuk clonidine utawa guanethidine
(digunakake kanggo nyuda tekanan darah tinggi), utawa
beta-blocker, contone. propranolol, sampeyan kudu
ngerti yen obat-obatan kasebut bisa nyebabake tandha peringatan
pratandha "hypo" (serangan gula darah rendah). bubar njupuk obat
liyane, kalebu obat sing dipikolehi
tanpa resep.
Informasi penting babagan sawetara
úa saka Glibenclamide
• Pasien sing intolerant kanggo laktosa kudu
nyathet yen tablet Glibenclamide ngemot
laktosa cilik. Yen dhokter sampeyan wis
ngandhani yen sampeyan duwe intoleransi kanggo
sawetara gula, hubungi dhokter sadurunge
njupuk obat iki.
Kandhutan lan nyusoni
Aja nggunakake Glibenclamide yen sampeyan lagi nyusoni. meteng
utawa rencana arep meteng. Ngomong karo
dhokter sampeyan sadurunge njupuk obat apa wae.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter sampeyan sanalika bisa
yen sampeyan lagi nyusoni utawa sampeyan pengin
miwiti nyusoni nalika njupuk
tablet kasebut.
Nyopir lan nggunakake mesin
Yen sampeyan duwe jaundice (kulit kuning lan
putih saka mripat) banjur nyetop Glibenclamide iki ora dingerteni bisa mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir utawa ngoperasikake mesin kajaba
obat. Ngomong karo dhokter sampeyan ing kasus iki.
sampeyan duwe gula getih sing kurang banget sing nggawe
sampeyan krasa lara banget.
Putus kaca sisih ndhuwur nganti tengah tandha registrasi: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> 2,5 mg UTAWA 5 mg TABLET
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG LAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
PAGE 2: WAJAH BELAKANG (NJAIN REEL)
• mundhut napsu, diare, krasa lara,
mutahke, nyeri dada kobong sing disebabake
kaasaman weteng, kelainan mangan
Tansah njupuk Glibenclamide persis kaya
• jaundice (kulit kuning lan putih saka
dhokter sing diomongake marang sampeyan. Sampeyan kudu mriksa karo
mripat)
dhokter utawa apoteker sampeyan yen sampeyan ora yakin.
• reaksi alergi kulit, ruam, gatel utawa kulit
Tablet kudu ditelan luwih becik
sensitivitas sawise cahya cahya
karo ngombe banyu. Dosis sing biasa yaiku:
• mati sel kulit
•
demam
• Wong diwasa
Dosis wiwitan yaiku 5 mg saben dina, dijupuk sajrone • rasa metalik ing tutuk
• bobot. gain
utawa langsung sawise nedha isuk (utawa panganan utama
pisanan dina). Iki banjur bisa diatur kanthi • nambah napsu
• dadi gedhe saka perangan awak amarga akumulasi
dhokter sampeyan, nganti maksimal 15 mg saben dina.
banyu
• Pasien tuwa lan rapuh banget
• konsentrasi sodium sing kurang ing getih (iki
Dosis wiwitan wong diwasa sing normal kudu
bisa dideteksi saka tes getih).
dikurangi dadi 2,5 mg saben dina.
Kadhangkala sampeyan bisa ngalami "hypo" (kurang
• Ganti saka serangan gula getih obat anti-diabetes liyane) sing ana gandhengane. kanggo dosis, diet
Dosis wiwitan yaiku 5 mg nganti 10 mg saben dina,
lan olah raga, sajrone sampeyan bisa semaput,
gumantung saka dosis sadurunge. Iki
lara lan kringet adhem utawa palpitasi. Sampeyan
banjur bisa ditambahake dening dhokter, menyang
dhokter bakal menehi saran apa sing kudu ditindakake nalika sampeyan
maksimal 15 mg saben dina.
miwiti perawatan karo Glibenclamide.
• Yen sampeyan ngganti saka metformin dadi
Sampeyan bisa uga alergi marang liyane
Glibenclamide, dosis wiwitan sampeyan bakal
obatan sulfonamide, kayata co-trimoxazole.
2,5 mg saben dina lan banjur diatur minangka
perawatan metformin mandheg, nganti maksimal. Sampeyan bisa sok-sok
ditondoi dening pucet, mriyang utawa hawa adhem, lara
dibutuhake kanggo njupuk loro jinis obat tenggorokan, ulcer ing tutuk utawa tenggorokan, mboten umum
ing wektu sing padha, nanging dhokter bakal
br> getihen utawa bruising sing ora bisa dijelasake.
menehi saran babagan iki.
• Kajaba iku, yen sampeyan ganti saka insulin Laporan efek samping
perawatan kanggo Glibenclamide, sampeyan miwiti Yen sampeyan nemu efek sisih, ngomong karo dhokter
dosis bakal 5 mg dina lan banjur diatur utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nalika perawatan insulin mandheg, kanggo
nglaporake efek samping langsung liwat Kartu Kuning
maksimal 15 mg saben dina.
Skema ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Anak
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
Glibenclamide ora dianjurake kanggo digunakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
ing bocah-bocah.
3
CARA njupuk GLIBENCLAMIDE
Yen sampeyan njupuk Glibenclamide luwih akeh tinimbang sampeyan
kudune
Yen sampeyan (utawa wong liya) nguntal akeh
tablet kabeh bebarengan, utawa yen sampeyan mikir bocah wis
ngulu tablet apa wae, hubungi
departemen korban rumah sakit sing paling cedhak utawa
dhokter sampeyan.
Overdosis bisa nyebabake gula getih mudhun
br> ditondoi kanthi semaput, krasa lara, kringet
kadhemen, lan/utawa palpitasi.
Mangga njupuk leaflet iki, tablet sing isih ana,
lan wadhah karo sampeyan menyang rumah sakit utawa
dhokter supaya padha ngerti tablet endi
dikonsumsi.
Yen sampeyan lali njupuk Glibenclamide
Yen sampeyan lali njupuk tablet, njupuk siji sanalika sampeyan ngelingi, kajaba wis meh wektune
njupuk sing sabanjure. Aja njupuk dosis kaping pindho
kanggo ngganti dosis sing lali. Njupuk
dosis sing isih ana ing wektu sing tepat.
Yen sampeyan mandheg njupuk Glibenclamide
AJA mandheg ngombe obat tanpa
ngomong karo dhokter dhisik sanajan sampeyan rumangsa
luwih apik.
5
CARA NYIMPI GLIBENCLAMIDE
Aja nganti tekan lan dideleng bocah-bocah.
Aja nyimpen ing suhu 25ºC. Simpen ing paket
asli utawa wadhah sing diwenehake. Aja ditransfer
menyang wadhah liyane.
Aja nggunakake Glibenclamide sawise tanggal kadaluwarsa
sing kasebut ing kemasan njaba. Tanggal
kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Tindakan kasebut bakal mbantu
njaga lingkungan.
6
ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Isi tablet Glibenclamide:
• Bahan aktif yaiku Glibenclamide.
• Bahan liyane yaiku lactose anhydrous,
croscarmellose sodium lan magnesium
stearate (E572).
Kepriye wujude tablet Glibenclamide lan
isi kemasan:
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan • Tablet Glibenclamide 2,5 mg putih,
tablet biconvex. Ukiran '2.5' ing
produk iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
'3103' ing sisih siji lan kosong ing sisih mburi.
• Tablet Glibenclamide 5 mg putih,
4 EFEK SAMPINGAN
oval, tablet biconvex. Ukiran '5'
breakline '3104' ing sisih siji lan kosong ing
Kaya kabeh obat, Glibenclamide bisa nyebabake
mbalikke.
efek samping, sanajan ora kabeh wong.
• Produk kasedhiya ing ukuran paket 7, 10,
Yen kedadeyan ing ngisor iki, mandheg njupuk. tablet
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
lan langsung takon dhokter utawa menyang
150, 160, 168, 250, 500, lan 1000 tablet.
departemen korban ing rumah sakit paling cedhak:
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
• reaksi alergi (bengkak lambe, rai
Pemegang Otorisasi Pemasaran lan
utawa gulu sing ndadékaké angel banget ing
Produsen
ambegan; ruam kulit utawa gatal-gatal).
Sing nduweni Izin Pemasaran lan
Iki minangka efek samping sing serius nanging langka. Sampeyan
perusahaan sing tanggung jawab kanggo manufaktur yaiku
bisa uga mbutuhake perhatian medis sing penting utawa
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
rawat inap.
Langka:
• Suda ing sel getih sing ndadekake
individu kanthi risiko infeksi tambah.
Ora dingerteni:
• masalah karo sesanti (ing wiwitan
perawatan sampeyan mung)
Brosur iki pungkasan direvisi: Maret 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 Maret 2015