GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

Ruj TEVA UK:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG DAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
26 Mac 2015
MUKA SURAT 1: MUKA DEPAN (Dalam Gelendong)
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT
UNTUK PENGGUNA
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
andadoktor atau ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia boleh membahayakan
mereka, walaupun simptom mereka sama
dengan simptom anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat
bahagian 4.
DALAM RISALAH INI:
Kod farmasi 154
1. Apakah Glibenclamide dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil
Glibenclamide
3. Cara mengambil Glibenclamide
4. Kemungkinan sampingan kesan
5. Cara menyimpan Glibenclamide
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1
APA ITU GLIBENCLAMIDE DAN APA
IA DIGUNAKAN UNTUK
Glibenclamide ialah ubat anti-diabetes.
Tablet Glibenclamide digunakan dalam
pengurusan diabetes
bukan bergantung kepada insulin untuk menurunkan paras gula dalam
darah. Ia digunakan dalam kes di mana diet sahaja
tidak memberikan kawalan yang mencukupi.
2
SEBELUM ANDA MENGAMBIL GLIBENCLAMIDE
JANGAN ambil Glibenclamide jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada Glibenclamide< br> atau mana-mana bahan lain ubat ini
• mempunyai masalah serius dengan buah pinggang,
hati, kelenjar adrenal atau kelenjar pituitari
• akan menjalani sebarang bentuk pembedahan
• mengalami jangkitan teruk
• mempunyai porfiria (Gejala yang mungkin anda rasai adalah
seperti sakit perut, kekeliruan mental,
kebimbangan, sawan, sakit otot dsb.)
• menghidap diabetes juvana atau bergantung kepada insulin
• mengalami trauma atau mengalami tekanan.
• mengalami sejarah diabetes
ketoasidosis (kehadiran keton dalam
air kencing) atau koma diabetik atau pra-koma.
• adalah warga emas (Berumur lebih 70 tahun).
Tablet ini tidak boleh digunakan pada pesakit
yang menderita atau dengan sejarah diabetes
ketoasidosis (kehadiran keton dalam air kencing)
atau koma diabetes.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor anda sebelum anda mula mengambil ubat
ini jika anda:
• lemah atau lemah kerana anda lebih berkemungkinan
mengalami “hypo” (serangan gula darah rendah)
• mempunyai diet terkawal atau anda mengambil kurang
makanan berkalori atau glukosa
• mempunyai masa makan yang tidak teratur atau anda sering terlepas
makan
• melakukan senaman berlebihan
• Jika anda mengalami kekurangan G6PD- (G6PD ialah
enzim yang melindungi sel darah merah dalam
darah) . Sila bercakap dengan doktor anda jika anda
tidak pasti mengenainya.
• lemah.
• mengalami kekurangan laktosa lapp (anda tidak dapat
mencerna susu atau produk susu)
• mempunyai masalah buah pinggang ringan hingga sederhana.
Lain-lain ubat-ubatan dan Glibenclamide
Bercakap dengan doktor anda jika anda mengambil mana-mana
berikut:
• julap (digunakan untuk melonggarkan najis)
• kloramfenikol, isoniazid (digunakan untuk
rawatan jangkitan bakteria)
• antibiotik tetrasiklin cth. doxycycline
• antibakteria kuinolon cth. ciprofloxacin
• sulfonamides cth. co-trimoxazole
• miconazole, fluconazole (ubat anti-kulat)
• phenylbutazone, azapropazone (se
ubat anti-radang bukan steroid)
• rawatan untuk gangguan psikologi, cth.
chlorpromazine, litium
• antidepresan cth. fluoxetine atau perencat
monoamine oxidase cth. phenelzine
• fenfluramine (penahan selera makan)
• ubat anti-ulser cth. ranitidine atau cimetidine
• diuretik (”tablet air”) cth. furosemide atau
amilorida
• steroid anabolik cth. nandrolone atau
stanozolol
• kortikosteroid cth. kortison atau prednisolon
• kontraseptif oral ("Pil")
• hormon seks untuk tujuan rawatan cth.
testosteron, estrogen, progesteron
• dos biasa aspirin
• phenylbutazone (digunakan untuk merawat sakit, demam
dan keradangan badan)
• ACE perencat (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi
dan kegagalan jantung) cth. captopril atau
enalapril
• anti-koagulan cth. warfarin atau heparin
• disopyramide (digunakan untuk merawat jantung yang tidak teratur
irama)
• clofibrate, asid nikotinik dan bezafibrate (semua
digunakan untuk menurunkan paras lemak dalam darah)
• sulfinpyrazone, allopurinol, probenecid
(digunakan untuk merawat gout)
• fenitoin ( anti-convulsant)
• rifampicin (ubat anti-tuberkulosis)
• cyclophosphamide (ubat anti-kanser)
• bronkodilator (untuk rawatan asma) cth.
salbutamol
• rawatan hormon tiroid
• diazoksida atau glukagon (digunakan untuk merawat
hipoglisemia).
• bosentan (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi)
• crisantaspase (digunakan untuk merawat kanser)
• alkohol
• kina, quinidine (digunakan untuk merawat malaria)
• clofibrate (digunakan untuk merawat kolesterol darah)
• cyclosporin (digunakan untuk menekan sistem
imun).
Jika anda mengambil clonidine atau guanethidine
(digunakan untuk mengurangkan tekanan darah tinggi), atau
beta-blocker, cth. propranolol, anda harus
sedar bahawa ubat-ubatan ini boleh menjejaskan
tanda amaran "hypo" (serangan gula darah rendah).
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil atau menghidap baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Maklumat penting tentang beberapa
bahan-bahan Glibenclamide
• Pesakit yang tidak bertoleransi terhadap laktosa harus
ambil perhatian bahawa tablet Glibenclamide mengandungi
sedikit laktosa. Jika doktor anda telah
memberitahu anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap
beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum
mengambil ubat ini.
Mengandung dan menyusukan
JANGAN gunakan Glibenclamide jika anda hamil
atau merancang untuk hamil. Bercakap dengan
doktor anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Anda harus memberitahu doktor anda secepat mungkin jika anda menyusu atau anda mahu
memulakan penyusuan semasa mengambil
tablet ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Jika anda mengalami jaundis (kulit menguning dan
putih mata) maka sila hentikan Glibenclamide ini tidak diketahui akan menjejaskan keupayaan
anda untuk memandu atau mengendalikan jentera melainkan
ubat. Bercakap dengan doktor anda dalam kes ini.
anda mempunyai gula darah yang sangat rendah yang menyebabkan
anda berasa sangat sakit.
Potongan atas halaman ke tengah tanda pendaftaran: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> 2.5 mg ATAU 5 mg TABLET
TEVA UK Ruj:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG DAN 5MG TAB TUK
Versi:
1
MUKA SURAT 2: MUKA BELAKANG (LUAR GELUNG)
• hilang selera makan, cirit-birit, rasa mual,
muntah-muntah, sakit dada terbakar yang disebabkan
oleh keasidan perut, gangguan makan
Sentiasa ambil Glibenclamide sama seperti
• jaundis anda (kulit kuning dan putih
doktor telah memberitahu anda. Anda harus menyemak dengan
mata)
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
• tindak balas alahan kulit, ruam, gatal-gatal atau kulit
Tablet harus ditelan sebaik-baiknya
sensitiviti selepas pendedahan cahaya
dengan minuman air. Dos biasa ialah:
• kematian sel kulit
•
demam
• Dewasa
Dos permulaan ialah 5 mg sehari, diambil semasa • rasa logam dalam mulut
• berat mendapat
atau terus selepas sarapan pagi (atau hidangan
utama pertama pada hari itu). Ini kemudiannya boleh diselaraskan dengan • selera makan meningkat
• bengkak anggota badan akibat pengumpulan
doktor anda, kepada maksimum 15 mg sehari.
air
• Pesakit tua dan sangat lemah
• kepekatan natrium yang rendah dalam darah (ini
Dos permulaan orang dewasa yang normal hendaklah
boleh dikesan daripada ujian darah).
dikurangkan kepada 2.5 mg sehari.
Anda kadangkala mungkin mengalami "hypo" (rendah
• Berubah daripada serangan gula darah ubat anti-diabetes yang lain) berkaitan mengikut dos anda, diet
Dos permulaan ialah 5 mg hingga 10 mg sehari,
dan bersenam, semasa anda mungkin berasa pengsan,
bergantung pada dos anda sebelum ini. Ini
sakit dan berpeluh sejuk atau berdebar-debar. Anda
kemudian boleh ditingkatkan oleh doktor anda, kepada
doktor akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan apabila anda
maksimum 15 mg sehari.
mula-mula mulakan rawatan anda dengan Glibenclamide.
• Jika anda menukar daripada metformin kepada
Anda mungkin alah kepada
Glibenclamide lain, dos permulaan anda ialah
ubat sulfonamide, seperti kotrimoksazol.
2.5 mg sehari dan kemudian diselaraskan apabila
rawatan metformin berhenti, ke tahap maksimum Jarang sekali, gangguan darah mungkin berlaku, yang mungkin
15 mg sehari. Kadangkala anda mungkin
dicirikan dengan pucat, demam atau menggigil, sakit
diperlukan untuk mengambil kedua-dua jenis ubat tekak, ulser dalam mulut atau tekak anda, luar biasa
pada masa yang sama, tetapi doktor anda akan< br> pendarahan atau lebam yang tidak dapat dijelaskan.
menasihatkan anda tentang perkara ini.
• Begitu juga, jika anda menukar daripada insulin Melaporkan kesan sampingan
rawatan kepada Glibenclamide, permulaan anda Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda
dos akan menjadi 5 mg sehari dan kemudian diselaraskan atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
apabila rawatan insulin berhenti, untuk
melaporkan kesan sampingan terus melalui Kad Kuning
maksimum 15 mg setiap hari.
Skim di: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Kanak-kanak
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan
Glibenclamide tidak disyorkan untuk digunakan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
pada kanak-kanak.
3
CARA PENGAMBILAN GLIBENCLAMIDE
Jika anda mengambil lebih Glibenclamide daripada yang anda
sepatutnya
Jika anda (atau orang lain) telan banyak
tablet semuanya bersama-sama, atau jika anda fikir seorang kanak-kanak telah
menelan mana-mana tablet, hubungi
jabatan mangsa hospital terdekat anda atau
doktor anda dengan segera.
Dos berlebihan mungkin menyebabkan gula darah rendah< br> dicirikan oleh pengsan, rasa mual, sejuk
berpeluh dan/atau berdebar-debar.
Sila bawa risalah ini, mana-mana tablet yang tinggal,
dan bekas itu bersama anda ke hospital atau
doktor supaya mereka tahu tablet yang mana
dimakan.
Jika anda terlupa mengambil Glibenclamide
Jika anda terlupa mengambil tablet, ambil satu secepat
seperti yang anda ingat, melainkan sudah hampir masanya untuk
mengambil tablet seterusnya. JANGAN ambil dos berganda
untuk menggantikan dos yang terlupa. Ambil
dos yang tinggal pada masa yang betul.
Jika anda berhenti mengambil Glibenclamide
JANGAN berhenti mengambil ubat anda tanpa
berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu walaupun anda rasa
lebih baik.
5
CARA MENYIMPAN GLIBENCLAMIDE
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25ºC. Simpan dalam
bungkusan asal atau bekas yang dibekalkan. Jangan pindahkan
nya ke bekas lain.
Jangan gunakan Glibenclamide selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada pembungkusan luar. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
lagi diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6
KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Kandungan tablet Glibenclamide:
• Bahan aktif ialah Glibenclamide.
• Bahan-bahan lain ialah laktosa kontang,
natrium croscarmellose dan magnesium
stearat (E572).
Apakah rupa tablet Glibenclamide dan
kandungan pek:
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan • Tablet Glibenclamide 2.5 mg berwarna putih,
tablet biconvex. Ia diukir '2.5' pada
produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
'3103' pada satu bahagian dan kosong di bahagian belakang.
• Tablet Glibenclamide 5 mg berwarna putih,
4 KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
tablet biconvex bujur. Ia diukir '5'
garis putus '3104' pada satu sisi dan kosong pada
Seperti semua ubat, Glibenclamide boleh menyebabkan
terbalik.
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
• Produk ini tersedia dalam saiz pek 7, 10,
Jika perkara berikut berlaku, hentikan pengambilan tablet
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke
150, 160, 168, 250, 500 dan 1000 tablet.
bahagian mangsa di hospital terdekat anda:
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
• tindak balas alahan (bengkak pada bibir, muka
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
atau leher yang membawa kepada kesukaran yang teruk dalam
Pengilang
bernafas; ruam kulit atau gatal-gatal).
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Ini adalah kesan sampingan yang sangat serius tetapi jarang berlaku. Anda
syarikat yang bertanggungjawab untuk pengilangan
mungkin memerlukan rawatan perubatan segera atau
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
kemasukan ke hospital.
Jarang:
• Pengurangan dalam sel darah yang menempatkan
individu pada peningkatan risiko jangkitan.
Tidak diketahui:
• masalah dengan penglihatan anda (pada permulaan
rawatan anda sahaja)
Risalah ini telah disemak kali terakhir: Mac 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 Mac 2015