GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG EN 5MG TAB TUK
Versie:
1
26 maart 2015
PAGINA 1: VOORKANT (BINNENZIJDE VAN MOLEN)
BIJSLUITER: INFORMATIE
VOOR DE GEBRUIKER
Lees goed de hele bijsluiter voordat
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het
opnieuw lezen.
• Als u nog vragen heeft, kunt u
uw vragen stellenarts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun symptomen dezelfde
zijn als de uwe.
• Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie
rubriek 4.
IN DEZE BIJSLUITER:
Farmacode 154
1. Wat is Glibenclamide en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
Glibenclamide inneemt
3. Hoe gebruikt u Glibenclamide
4. Mogelijke bijwerkingen effecten
5. Hoe bewaart u Glibenclamide
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
WAT IS GLIBENCLAMIDE EN WAAR
HET WORDT GEBRUIKT
Glibenclamide is een geneesmiddel tegen diabetes.
Glibenclamide-tabletten worden gebruikt bij
de behandeling van
niet-insulineafhankelijke
diabetes om verlaag het suikergehalte in de
bloed. Ze worden gebruikt in gevallen waarin een dieet alleen
niet voldoende controle biedt.
2
VOORDAT U GLIBENCLAMIDE INNEEMT
Gebruik Glibenclamide NIET als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor Glibenclamide
br> of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
• ernstige problemen heeft met uw nieren,
lever, bijnieren of hypofyse
• op het punt staat een operatie te ondergaan
• een ernstige infectie heeft
• porfyrie heeft (symptomen die u mogelijk ervaart zijn
zoals buikpijn, mentale verwarring,
angstgevoelens, toevallen, spierpijn enz.)
• jeugdige of insulineafhankelijke diabetes hebben
• een trauma hebben of aan stress lijden.
• lijdt aan een voorgeschiedenis van diabetes
ketoacidose (aanwezigheid van ketonen in de
urine) of diabetisch coma of pre-coma.
• ouderen zijn (ouder dan 70 jaar).
Deze tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten
die lijden aan of met een voorgeschiedenis van diabetes
ketoacidose (aanwezigheid van ketonen in de urine)
of diabetisch coma.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken als u:
• zwak of zwak bent, omdat de kans groter is
dat u last krijgt van een “hypo” (aanval van lage bloedsuikerspiegel)
• een gecontroleerd dieet volgt of minder
calorierijk voedsel of glucose gebruikt
• onregelmatige maaltijden heeft of vaak uw
maaltijden overslaat
• overmatige lichaamsbeweging doet
• Als u G6PD-deficiëntie heeft (G6PD is een
enzym dat de rode bloedcellen in
bloed beschermt) . Neem contact op met uw arts als u
bent er niet zeker van.
• bent verzwakt.
• heeft een tekort aan lactose (u kunt
geen melk of melkproducten verteren)
• heeft milde tot matige nierproblemen.
Overige geneesmiddelen en Glibenclamide
Neem contact op met uw arts als u een van de
volgende middelen gebruikt:
• laxeermiddelen (gebruikt om de ontlasting los te maken)
• chlooramfenicol, isoniazide (gebruikt voor de
behandeling van bacteriële infecties)
• tetracycline-antibiotica, b.v. doxycycline
• chinolon-antibacteriële middelen, b.v. ciprofloxacine
• sulfonamiden b.v. co-trimoxazol
• miconazol, fluconazol (een antischimmelmedicijn)
• fenylbutazon, azapropazon (een
niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel)
• behandeling van psychische stoornissen, bijv.
chloorpromazine, lithium
• antidepressiva, b.v. fluoxetine of een monoamineoxidaseremmer, b.v. fenelzine
• fenfluramine (een eetlustremmer)
• medicijnen tegen maagzweren, b.v. ranitidine of cimetidine
• diuretica (“plastabletten”) b.v. furosemide of
amiloride
• anabole steroïden b.v. nandrolon of
stanozolol
• corticosteroïden b.v. cortison of prednisolon
• orale anticonceptiva (“de pil”)
• geslachtshormoon voor behandelingsdoeleinden, bijvoorbeeld
testosteron, oestrogenen, progesteronen
• regelmatige doses aspirine
• fenylbutazon (gebruikt om pijn, koorts
en ontstekingen van het lichaam te behandelen)
• ACE remmers (gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen te behandelen), b.v. captopril of
enalapril
• anticoagulantia, b.v. warfarine of heparine
• disopyramide (gebruikt om een ​​onregelmatig hart
te behandelenritmes)
• clofibraat, nicotinezuur en bezafibraat (allemaal
gebruikt om het vetgehalte in het bloed te verlagen)
• sulfinpyrazon, allopurinol, probenecide
(gebruikt om jicht te behandelen)
• fenytoïne ( een middel tegen epilepsie)
• rifampicine (een medicijn tegen tuberculose)
• cyclofosfamide (een medicijn tegen kanker)
• luchtwegverwijders (voor de behandeling van astma), bijvoorbeeld
salbutamol
• behandeling met schildklierhormoon
• diazoxide of glucagon (gebruikt om
hypoglykemie te behandelen).
• bosentan (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• crisantaspase (gebruikt om kanker te behandelen)
• alcohol
• kinine, kinidine (gebruikt om malaria te behandelen)
• clofibraat (gebruikt om cholesterol in het bloed te behandelen)
• cyclosporine (gebruikt om het
immuunsysteem te onderdrukken).
Als u clonidine of guanethidine
(gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) of een
bètablokker gebruikt, b.v. propranolol, moet u
zich ervan bewust zijn dat deze geneesmiddelen de waarschuwing
tekenen van een “hypo” (aanval van lage bloedsuikerspiegel) kunnen beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker als
u
gebruikt of heeft onlangs andere
geneesmiddelen heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept zijn verkregen.
Belangrijke informatie over sommige
van de
ingrediënten van Glibenclamide
• Patiënten die lactose-intolerant zijn, moeten
er rekening mee houden dat Glibenclamide-tabletten een
kleine hoeveelheid lactose bevatten. Als uw arts
u heeft verteld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel
inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Glibenclamide NIET als u zwanger bent. zwanger
of van plan zwanger te worden. Praat met
uw arts voordat u een geneesmiddel inneemt.
U moet uw arts zo snel
mogelijk op de hoogte stellen als u borstvoeding geeft of als u
borstvoeding wilt geven terwijl u deze
tabletten gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u geelzucht heeft (geelverkleuring van de
huid en
oogwit), stop dan met dit gebruik. Van Glibenclamide is niet bekend dat het uw
rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen beïnvloedt, tenzij
geneesmiddel. Neem in dit geval contact op met uw arts.
u heeft een zeer lage bloedsuikerspiegel, waardoor
u zich erg misselijk voelt.
Afkappunt bovenaan de pagina tot het midden van de registratiemarkering: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> 2,5 mg OF 5 mg TABLETTEN
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG EN 5MG TAB TUK
Versie:
1
PAGINA 2: ACHTERGEZICHT (BUITEN DE REEL)
• verlies van eetlust, diarree, misselijkheid,
braken, brandende pijn op de borst die wordt veroorzaakt
door maagzuur, eetstoornis
Gebruik Glibenclamide altijd precies zoals uw
• geelzucht (gele verkleuring van de
huid en het wit van de arts u heeft verteld. Controleer dit met
ogen)
uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
• allergische huidreacties, huiduitslag, jeuk of huid
De tabletten moeten bij voorkeur worden ingeslikt
gevoeligheid na blootstelling aan licht
>met een slok water. De gebruikelijke dosis is:
• huidceldood
•
koorts
• Volwassenen
De startdosis is 5 mg per dag, ingenomen tijdens • metaalachtige smaak in de mond
• gewicht winst
of direct na het ontbijt (of de eerste hoofdmaaltijd
van de dag). Dit kan dan worden aangepast door: • verhoogde eetlust
• zwelling van de ledematen als gevolg van ophoping van
uw arts, tot een maximum van 15 mg per dag.
water
• Oudere en zeer zwakke patiënten
• lage natriumconcentratie in het bloed (dit
De normale startdosis voor volwassenen moet
zijn
kan worden aangetoond via een bloedtest).
verlaagd tot 2,5 mg per dag.
U kunt af en toe last hebben van een “hypo” (lage
• Overschakeling van een bloedsuikeraanval op een ander antidiabeticum) in verband afhankelijk van uw dosering, dieet
De startdosis is 5 mg tot 10 mg per dag,
en lichaamsbeweging, waarbij u zich flauw kunt voelen,
afhankelijk van uw vorige dosering. Deze
ziek en hebben koud zweet of hartkloppingen. Uw
kan dan door uw arts worden verhoogd. Een
arts zal u adviseren wat u moet doen als u
maximaal 15 mg per dag
gebruikt.
eerst start met uw behandeling met Glibenclamide.
• Als u overstapt van metformine op
U kunt allergisch worden voor andere
Glibenclamide, uw startdosis zal
sulfonamidegeneesmiddelen, zoals co-trimoxazol.
2,5 mg per dag en vervolgens aangepast naarmate de
behandeling met metformine stopt, tot een maximum. In zeldzame gevallen kunnen bloedstoornissen optreden, die
15 mg per dag kunnen bedragen. Het kan zijn dat u af en toe
wordt gekenmerkt door bleekheid, koorts of koude rillingen, pijn
die nodig is om beide soorten medicijnen te nemen, keelzweren, zweren in uw mond of keel, ongewoon
tegelijkertijd, maar uw arts zal dit
br> bloeding of onverklaarbare blauwe plekken.
informeer u hierover.
• Hetzelfde geldt als u overstapt van insuline. Melding van bijwerkingen
behandeling met Glibenclamide, uw start Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. De dosis zal 5 mg per dag zijn en daarna worden aangepast aan uw apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt ook
als de insulinebehandeling stopt,
bijwerkingen direct melden via de Gele Kaart
maximaal 15 mg per dag.
Schema op: www.mhra.gov.uk/goldcard< br> • Kinderen
Door bijwerkingen te melden, kunt u hieraan bijdragen
Glibenclamide wordt niet aanbevolen voor gebruik
meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
bij kinderen.
3
HOE WORDT GLIBENCLAMIDE INGENOMEN
Wat u moet doen als u meer Glibenclamide heeft ingenomen dan u
zou mogen
Als u (of iemand anders) slik veel van de
alle tabletten door elkaar, of als u denkt dat een kind
een van de tabletten heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de
eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of uw
arts.
Een overdosis veroorzaakt waarschijnlijk een lage bloedsuikerspiegel
br> gekenmerkt door flauwvallen, misselijkheid, kou
zweten en/of hartkloppingen.
Neem deze bijsluiter, eventuele resterende tabletten
en de verpakking mee naar het ziekenhuis of
arts, zodat ze weten welke tablets
wareningenomen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Glibenclamide in te nemen
Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neem er dan één in zodra
u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is
om de volgende in te nemen. Neem GEEN dubbele dosis
om een ​​vergeten dosis in te halen. Neem de
resterende doses op het juiste tijdstip.
Als u stopt met het innemen van Glibenclamide
Stop NIET met het innemen van uw geneesmiddel zonder
eerst met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich
beter.
5
HOE BEWAART U GLIBENCLAMIDE
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25ºC. Bewaar in de originele
verpakking of container. Breng
ze niet over naar een andere container.
Gebruik Glibenclamide niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de buitenverpakking. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of met huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw
apotheker hoe u met geneesmiddelen
die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen zullen helpen
het milieu te beschermen.
6
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE
INFORMATIE
Wat bevatten Glibenclamide-tabletten:
• Het werkzame bestanddeel is Glibenclamide.
• De andere stoffen zijn watervrije lactose,
croscarmellosenatrium en magnesium
stearaat (E572).
Hoe zien Glibenclamide-tabletten er
uit en
inhoud van de verpakking:
Als u nog vragen heeft over het gebruik van • De Glibenclamide 2,5 mg-tabletten zijn witte,
biconvexe tabletten. Ze zijn gegraveerd met '2.5' over
dit product, vraag uw arts of apotheker.
'3103' aan de ene kant en effen aan de andere kant.
• De Glibenclamide 5 mg-tabletten zijn wit,
4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN
ovale, biconvexe tabletten. Ze zijn gegraveerd met ‘5’
breuklijn ‘3104’ aan de ene kant en effen aan de
kantZoals alle geneesmiddelen kan Glibenclamide
omgekeerde.
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
• Het product is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7, 10,
Als het volgende gebeurt, stop dan met het innemen de tabletten
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
en vertel dit onmiddellijk aan uw arts of ga naar
150, 160, 168, 250, 500 en 1000 tabletten.
Eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
• een allergische reactie (zwelling van de lippen, het gezicht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
of nek leidend tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden
Fabrikant
; huiduitslag of netelroos).
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Dit is een zeer ernstige maar zeldzame bijwerking. Uw
bedrijf dat verantwoordelijk is voor de productie
heeft mogelijk dringende medische hulp nodig of
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
ziekenhuisopname.
Zelden:
• Afname van het aantal bloedcellen, waardoor
personen een verhoogd risico op infectie lopen.
Onbekend:
• problemen met uw gezichtsvermogen (aan het begin
van uw behandeling alleen)
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien: maart 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 maart 2015