GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMID 2,5MG I 5MG TAB TUK
Wersja:
1
26 marca 2015
STRONA 1: CZĘŚĆ PRZEDNIA (WEWNĄTRZ SZpuli)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA
DLA UŻYTKOWNIKA
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne dla pacjenta informacje.
• Należy zachować tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego
lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został ci przepisany.
Nie przekazuj go innym osobom. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same
jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz
punkt 4.
W TEJ ULOTCE:
Kod farmaceutyczny 154
1. Co to jest glibenklamid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Glibenklamid
3. Jak stosować glibenklamid
4. Możliwe działania niepożądane działanie
5. Jak przechowywać glibenklamid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST Glibenklamid i w jakim celu
się go stosuje
Glibenklamid jest lekiem przeciwcukrzycowym.
Glibenklamid w postaci tabletek stosuje się w
leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej
w celu obniżyć poziom cukru w ​​
krew. Stosuje się je w przypadkach, gdy sama dieta
nie zapewnia wystarczającej kontroli.
2
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ Glibenklamid
NIE należy stosować glibenklamidu, jeśli:
• występuje alergia (nadwrażliwość) na glibenklamid
br> lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku• masz poważne problemy z nerkami,
wątrobą, nadnerczami lub przysadką mózgową
• masz zamiar przejść jakąkolwiek operację
• masz ciężką infekcję
• masz porfirię (objawy, które możesz odczuwać są
jak ból brzucha, splątanie psychiczne,
stany lękowe, drgawki, bóle mięśni itp.)
• cierpią na cukrzycę młodzieńczą lub insulinozależną
• doznali urazu lub cierpią z powodu stresu.
• cierpiał na cukrzycę
kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych w moczu) lub śpiączka cukrzycowa lub stan przedśpiączkowy.
• u pacjentów w podeszłym wieku (wiek powyżej 70 lat).
Tabletek tych nie należy stosować u pacjentów
cierpiących na lub u pacjentów, u których w przeszłości występowała kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych w moczu)
lub śpiączka cukrzycowa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku
należy omówić to z lekarzem, jeśli:
• jesteś słaby lub słaby, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że
cierpisz na „hipo” (atak niskiego poziomu cukru we krwi)
• stosujesz kontrolowaną dietę lub spożywasz mniej
kaloryczną żywność lub glukozę
• masz nieregularny czas posiłków lub często je opuszczasz

• wykonujesz nadmierne ćwiczenia
• Jeśli masz niedobór G6PD (G6PD jest
enzymem chroniącym
czerwone krwinki we krwi) . Jeśli
, należy porozmawiać z lekarzemnie jesteś tego pewien.
• jesteś osłabiony.
• masz niedobór laktozy typu lappa (nie jesteś w stanie
trawić mleka ani przetworów mlecznych)
• masz łagodną do umiarkowanej chorobę nerek.
Inne leki i glibenklamid
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
poniższych leków:
• środki przeczyszczające (stosowane w celu rozluźnienia stolca)
• chloramfenikol, izoniazyd (stosowane
w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• antybiotyki tetracyklinowe np.: doksycyklina
• chinolonowe leki przeciwbakteryjne m.in. cyprofloksacyna • sulfonamidy np. ko-trimoksazol
• mikonazol, flukonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• fenylobutazon, azapropazon (
niesteroidowy lek przeciwzapalny)
• leczenie zaburzeń psychicznych, np.
chloropromazyna, lit
• leki przeciwdepresyjne, np.: fluoksetyna lub inhibitor monoaminooksydazy, np. fenelzyna
• fenfluramina (lek tłumiący apetyt)
• lek przeciwwrzodowy np.: ranitydyna lub cymetydyna
• leki moczopędne („tabletki odwadniające”) np.: furosemid lub
amilorid
• sterydy anaboliczne m.in. nandrolon lub
stanozolol
• kortykosteroidy np.: kortyzon lub prednizolon
• doustne środki antykoncepcyjne („Pigułka”)
• hormony płciowe do celów leczniczych, np.
testosteron, estrogeny, progesterony
• regularne dawki aspiryny
• fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu, gorączki
i stanów zapalnych organizmu)
• ACE inhibitory (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca), np. kaptopril lub
enalapril
• leki przeciwzakrzepowe np.: warfaryna lub heparyna
• dyzopiramid (stosowany w leczeniu zaburzeń pracy serca
).rytmu serca)
• klofibrat, kwas nikotynowy i bezafibrat (wszystkie
stosowane w celu zmniejszenia poziomu tłuszczów we krwi)
• sulfinpirazon, allopurinol,probenecyd
(stosowane w leczeniu dny moczanowej)
• fenytoina ( lek przeciwdrgawkowy)
• ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
• cyklofosfamid (lek przeciwnowotworowy)
• leki rozszerzające oskrzela (stosowane w leczeniu astmy), np.
salbutamol
• leczenie hormonami tarczycy
• diazoksyd lub glukagon (stosowane w leczeniu
hipoglikemii).
• bozentan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• kryzantaspaza (stosowana w leczeniu raka)
• alkohol
• chinina, chinidyna (stosowane w leczeniu malarii)
• klofibrat (stosowany w leczeniu cholesterolu we krwi)
• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego).
Jeśli pacjent przyjmuje klonidynę lub guanetydynę (stosowane w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi) lub beta-bloker, np. propranololu, należy
mieć świadomość, że leki te mogą wpływać na
objawy ostrzegawcze „hipo” (atak niskiego poziomu cukru we krwi).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
przyjmowanych lub obecnie stosowanych lekach ostatnio przyjmował inne
leki, także te, które wydawane są
bez recepty.
Ważne informacje o niektórych
składniki glibenklamidu
• Pacjenci, którzy nie tolerują laktozy powinni
pamiętać, że tabletki Glibenklamidu
zawierają
niewielką ilość laktozy. Jeśli lekarz
stwierdził u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
NIE stosować glibenklamidu w przypadku: w ciąży
lub planuje zajść w ciążę. Porozmawiaj z
należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza,
jeśli karmisz piersią lub chcesz
rozpocząć karmienie piersią podczas stosowania tych
tabletek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli u pacjenta występuje żółtaczka (zażółcenie skóry i
białek oczu), należy zaprzestać stosowania leku. Nie stwierdzono wpływu glibenklamidu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, chyba że
medycyna. W tej sytuacji należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
masz bardzo niski poziom cukru we krwi,
który powoduje
silne mdłości.
Góra strony odcięta do środka znaku rejestracyjnego: 44 mm.
GLIBENCLAMID< br> TABLETKI 2,5 mg LUB 5 mg
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMID 2,5MG I 5MG TAB TUK
Wersja:
1
STRONA 2: TYLNA CZĘŚĆ (POZA BĘBENEM)
• utrata apetytu, biegunka, mdłości,
wymioty, piekący ból w klatce piersiowej spowodowany
kwasowością żołądka, zaburzeniami odżywiania
Glibenklamid należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
• żółtaczką (zażółcenie skóry i białek
białek. Należy sprawdzić
oczami)
w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• alergiczne reakcje skórne, wysypka, swędzenie lub skóra
Tabletki należy połykać, najlepiej przy
wrażliwości po ekspozycji na światło
>popijając wodą. Zwykle stosowana dawka to:
• śmierć komórek skóry
•
gorączka
• Dorośli
Dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę, przyjmowana podczas • metalicznego smaku w ustach
• masy ciała zyskaj
lub bezpośrednio po śniadaniu (lub pierwszym głównym
posiłku dnia). Można to następnie skorygować poprzez: • zwiększony apetyt
• obrzęk kończyn spowodowany nagromadzeniem
lekarzowi, maksymalnie do 15 mg na dobę.
woda
• Pacjenci w podeszłym wieku i bardzo słabi
• niskie stężenie sodu we krwi (to
Normalna dawka początkowa u dorosłych powinna wynosić
można wykryć w badaniu krwi).
zmniejszona do 2,5 mg na dobę.
Czasami u pacjenta może wystąpić „hipo” (niski
• Zmiana z innego leku przeciwcukrzycowego, atak cukru we krwi) związany do dawki, dieta
Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 10 mg na dzień,
i ćwiczenia fizyczne, podczas których możesz czuć się słabo,
w zależności od poprzedniej dawki. To
jest chore i ma zimne poty lub kołatanie serca. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę
,
lekarz doradzi pacjentowi, co należy zrobić, gdy
maksymalnie 15 mg na dobę.
należy najpierw rozpocząć leczenie glibenklamidem.
• W przypadku zmiany metforminy na
Możesz wystąpić uczulenie na inny
glibenklamid, Twoja dawka początkowa będzie
leki sulfonamidowe, takie jak kotrimoksazol.
2,5 mg na dobę, a następnie dostosowywane do maksymalnej dawki po zakończeniu leczenia metforminą. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia krwi, które mogą wynosić 15 mg na dobę. Czasami u pacjenta może wystąpić bladość, gorączka lub dreszcze, ból
związany z przyjmowaniem obu rodzajów leków w gardle, owrzodzenie jamy ustnej lub gardła, co jest nietypowe
jednocześnie, ale lekarz
br> krwawienie lub niewyjaśnione siniaki.
poinformuj Cię o tym.
• Podobnie, jeśli zmieniasz insulinę. Zgłaszanie skutków ubocznych
leczenie glibenklamidem, początek leczenia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem. Dawka będzie wynosić 5 mg na dobę, a następnie zostanie dostosowana lub farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także
po zakończeniu leczenia insuliną
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą Żółtej Karty
maksymalnie 15 mg na dobę.
Schemat pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Dzieci
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w zapewnieniu
Nie zaleca się stosowania glibenklamidu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
u dzieci.
3
JAK STOSOWAĆ Glibenklamid
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki glibenklamidu

Jeśli Ty (lub ktoś inny) połknij dużo
wszystkie tabletki lub jeśli podejrzewasz, że dziecko
połknęło którąkolwiek tabletkę, należy natychmiast skontaktować się z
oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub
lekarzem.
Przedawkowanie może spowodować niski poziom cukru we krwi
br> charakteryzujące się omdleniami, mdłościami, zimnymi
potami i/lub kołataniem serca.
Proszę zabrać ze sobą tę ulotkę, wszelkie pozostałe tabletki i opakowanie do szpitala lub
lekarza, aby wiedzą, które tablety były

Pominięcie przyjęcia leku Glibenklamid.
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki, należy przyjąć ją tak szybko,
jak tylko sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się czas
przyjęcia następnej. NIE należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pozostałe dawki
należy przyjąć o właściwej porze.
Przerwanie stosowania glibenklamidu
NIE należy przerywać stosowania leku bez
uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli
lepiej.
5
JAK PRZECHOWYWAĆ GLIBENKLAMID
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym
dostarczonym opakowaniu lub pojemniku. Nie przekładaj
ich do innego pojemnika.
Nie stosować leku Glibenklamid po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać
do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Działania te pomogą
chronić środowisko.
6
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJE
Co zawiera lek Glibenclamide w postaci tabletek:
• Substancją czynną leku jest glibenklamid.
• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna,
kroskarmeloza sodowa i magnezu
stearynian (E572).
Jak wygląda lek Glibenclamide 2,5 mg i
co zawiera opakowanie:
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania • Tabletki Glibenklamidu 2,5 mg są białe,
obustronnie wypukłe. Na
produkcie wygrawerowana jest liczba „2.5”. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
„3103” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
• Tabletki Glibenclamide 5 mg są białe,
4 MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
owalne, obustronnie wypukłe tabletki. Mają wygrawerowaną liczbę „5”
linią podziału „3104” po jednej stronie i gładkie po
Jak każdy lek, glibenklamid może powodować
odwrotne skutki.
działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Produkt dostępny w opakowaniach po 7, 10,
Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy zaprzestać stosowania leku tabletki
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
i natychmiast powiedz swojemu lekarzowi lub udaj się do
150, 160, 168, 250, 500 i 1000 tabletek.
Oddział ratunkowy najbliższego szpitala:
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
• reakcja alergiczna (obrzęk warg, twarzy
posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i
lub szyi prowadząca do poważnych trudności w oddychaniu
Producenta
; wysypka skórna lub pokrzywka).
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i
Jest to bardzo poważne, ale rzadkie działanie niepożądane. Twoja
firma odpowiedzialna za produkcję
może potrzebować pilnej pomocy lekarskiej lub
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
hospitalizacja.
Rzadko:
• Zmniejszenie liczby krwinek, które
zwiększa ryzyko infekcji.
Nieznane:
• problemy ze wzrokiem (na początku
leczenia tylko)
Ostatnia aktualizacja tej ulotki: marzec 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 marca 2015