GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA Reino Unido Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG E 5MG TAB TUK
Versão:
1
26 de março de 2015
PÁGINA 1: FACE FRENTE (DENTRO DO CARRETEL)
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO
PARA O UTILIZADOR
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a tomar este medicamento porque contém
informação importante para si.
• Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Se você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte
a seção 4.
NESTE FOLHETO:
Código farmacêutico 154
1. O que é Glibenclamida e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
Glibenclamida
3. Como tomar Glibenclamida
4. Efeitos secundários possíveis efeitos
5. Como conservar Glibenclamida
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O QUE É GLIbenclamida E PARA QUE
É UTILIZADO
A glibenclamida é um medicamento antidiabético.
Os comprimidos de glibenclamida são utilizados no
tratamento da diabetes
não dependente de insulina para diminuir o nível de açúcar no
sangue. Eles são usados ​​nos casos em que a dieta por si só
não fornece controle suficiente.
2
ANTES DE TOMAR GLIbenclamida
NÃO tome Glibenclamida se você:
• for alérgico (hipersensível) à Glibenclamida< br> ou qualquer outro componente deste medicamento
• tem problemas sérios nos rins,
fígado, glândulas supra-renais ou glândula pituitária
• está prestes a ser submetido a qualquer tipo de cirurgia
• tem uma infecção grave
• tem porfiria (sintomas que você pode sentir são
como dor abdominal, confusão mental,
ansiedade, convulsões, dores musculares etc.)
• tem diabetes juvenil ou dependente de insulina
• está em trauma ou sofrendo de estresse.
• sofrendo de histórico de diabetes
cetoacidose (presença de cetonas na
urina) ou coma ou pré-coma diabético.
• são idosos (idade superior a 70 anos).
Estes comprimidos não devem ser utilizados em pacientes
que sofrem de ou com histórico de
cetoacidose diabética (presença de cetonas na urina)
ou coma diabético.
Advertências e precauções
Fale com seu médico antes de começar a tomar este
medicamento se você:
• está fraco ou debilitado, pois é mais provável que
sofra de uma “hipo” (ataque de baixo nível de açúcar no sangue)
• tenha uma dieta controlada ou ingira alimentos com menos
calorias ou glicose
• tem horários de refeições irregulares ou você perde
as refeições com frequência
• está fazendo exercícios excessivos
• Se você tem deficiência de G6PD (G6PD é uma
enzima que protege os glóbulos vermelhos no
sangue) . Por favor, fale com seu médico se você
não tem certeza sobre isso.
• está debilitado.
• tem deficiência de lactose (você não consegue
digerir leite ou derivados)
• tem problemas renais leves a moderados.
Outros medicamentos e Glibenclamida
Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes
:
• laxantes (utilizados para soltar as fezes)
• cloranfenicol, isoniazida (utilizados para o
tratamento de infeções bacterianas)
• antibióticos tetraciclina, por ex. doxiciclina
• antibacterianos quinolônicos, por ex. ciprofloxacina
• sulfonamidas, por ex. cotrimoxazol
• miconazol, fluconazol (um medicamento antifúngico)
• fenilbutazona, azapropazona (um
medicamento anti-inflamatório não esteróide)
• tratamento de distúrbios psicológicos, por exemplo
clorpromazina, lítio
• antidepressivos, por ex. fluoxetina ou um inibidor da monoamina oxidase, por ex. fenelzina
• fenfluramina (um inibidor de apetite)
• medicamento antiúlcera, por ex. ranitidina ou cimetidina
• diuréticos (“comprimidos de água”), por ex. furosemida ou
amilorida
• esteroides anabolizantes, por exemplo. nandrolona ou
estanozolol
• corticosteróides, por exemplo. cortisona ou prednisolona
• contraceptivos orais (“a pílula”)
• hormônio sexual para fins de tratamento, por exemplo,
testosterona, estrogênios, progesteronas
• doses regulares de aspirina
• fenilbutazona (usada para tratar dor, febre
e inflamação do corpo)
• ECA inibidores (usados ​​para tratar pressão arterial elevada e insuficiência cardíaca), por ex. captopril ou
enalapril
• anticoagulantes, por ex. varfarina ou heparina
• disopiramida (usada para tratar irregularidades cardíacas
ritmos cardíacos)
• clofibrato, ácido nicotínico e bezafibrato (todos
usados ​​para diminuir os níveis de gordura no sangue)
• sulfinpirazona, alopurinol, probenecida
(usados ​​para tratar a gota)
• fenitoína ( um anticonvulsivante)
• rifampicina (um medicamento antituberculose)
• ciclofosfamida (um medicamento anticâncer)
• broncodilatadores (para tratamento de asma), por exemplo,
salbutamol
• tratamento com hormônio tireoidiano
• diazóxido ou glucagon (usado para tratar
hipoglicemia).
• bosentano (usado para tratar pressão alta)
• crisantaspase (usado para tratar câncer)
• álcool
• quinina, quinidina (utilizada para tratar a malária)
• clofibrato (utilizada para tratar o colesterol no sangue)
• ciclosporina (utilizada para suprimir o sistema
imunitário).
Se estiver a tomar clonidina ou guanetidina
(usadas para reduzir a pressão arterial elevada) ou um
beta-bloqueador, por ex. propranolol, você deve estar
ciente de que esses medicamentos podem afetar os sinais de alerta
de uma “hipo” (ataque de baixo nível de açúcar no sangue).
Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver
tomando ou tiver tomou recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes da Glibenclamida
• Pacientes com intolerância à lactose devem
observar que os comprimidos de Glibenclamida contêm uma
pequena quantidade de lactose. Se o seu médico lhe
lhe disse que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Gravidez e amamentação
NÃO utilize Glibenclamida se estiver grávida
ou planejando engravidar. Fale com
consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Você deve informar o seu médico o mais rápido
possível se estiver amamentando ou se quiser
começar a amamentar enquanto estiver tomando estes
comprimidos.
Dirigir e usar máquinas
Se você tiver icterícia (amarelecimento da pele e
da parte branca dos olhos), interrompa esta glibenclamida. Não se sabe que a glibenclamida afete sua
capacidade de dirigir ou operar máquinas, a menos que
medicamento. Fale com o seu médico neste caso.
você tem níveis muito baixos de açúcar no sangue, o que faz com que
você se sinta muito enjoado.
Corte no topo da página até o meio da marca de registro: 44 mm.
GLIBENCLAMIDA< br> COMPRIMIDOS DE 2,5 mg OU 5 mg
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDA 2,5MG E 5MG TAB TUK
Versão:
1
PÁGINA 2: FACE TRASEIRA (FORA DO CARRETEL)
• perda de apetite, diarreia, enjoo,
vómitos, dor ardente no peito causada
pela acidez do estômago, distúrbios alimentares
Tome sempre Glibenclamida exactamente como a sua
• icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca do
médico lhe disse. Deve verificar com
olhos)
seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• reações alérgicas na pele, erupção cutânea, coceira ou pele
Os comprimidos devem ser engolidos de preferência
sensibilidade após exposição à luz
com um copo de água. A dose habitual é:
• morte das células da pele
•
febre
• Adultos
A dose inicial é de 5 mg por dia, tomada durante • gosto metálico na boca
• peso ganho
ou logo após o café da manhã (ou a primeira refeição
principal do dia). Isto pode então ser ajustado por • aumento do apetite
• inchaço dos membros devido ao acúmulo de
seu médico, até um máximo de 15 mg por dia.
água
• Pacientes idosos e muito frágeis
• baixa concentração de sódio no sangue (isto
A dose inicial normal para adultos deve ser
pode ser detectado em um exame de sangue).
reduzido para 2,5 mg por dia.
Você pode ocasionalmente sofrer de um “hipo” (baixo
• Mudança de outro medicamento antidiabético ataque de açúcar no sangue) relacionado de acordo com sua dosagem, dieta
A dose inicial é de 5 mg a 10 mg por dia,
e exercícios, durante os quais você pode sentir desmaios,
dependendo da dosagem anterior. Esta
doente e com suores frios ou palpitações. Seu
pode então ser aumentado pelo seu médico, para um
médico irá aconselhá-lo sobre o que fazer quando você
tomar no máximo 15 mg por dia.
primeiro inicie seu tratamento com Glibenclamida.
• Se você estiver mudando de metformina para
Você pode se tornar alérgico a outra
Glibenclamida, sua dose inicial será
medicamentos sulfonamidas, como o cotrimoxazol.
2,5 mg por dia e depois ajustados à medida que o
tratamento com metformina é interrompido, até o máximo Raramente podem ocorrer distúrbios sanguíneos, que podem
15 mg por dia. Ocasionalmente, você pode
ser caracterizado por palidez, febre ou calafrios, dor
necessária para tomar os dois tipos de medicamentos na garganta, úlceras na boca ou garganta, incomuns
ao mesmo tempo, mas seu médico irá
br> sangramento ou hematomas inexplicáveis.
aconselhá-lo sobre isso.
• Da mesma forma, se você estiver mudando de insulina Relato de efeitos colaterais
tratamento com Glibenclamida, seu início Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico
a dose será de 5 mg ao dia e depois ajustada ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
quando o tratamento com insulina for interrompido,
relatar efeitos colaterais diretamente através do Cartão Amarelo
máximo de 15 mg por dia.
Esquema em: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Crianças
Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer
O uso de glibenclamida não é recomendado
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
em crianças.
3
COMO TOMAR GLIbenclamida
Se tomar mais Glibenclamida do que deveria

Se você (ou outra pessoa) engula muito
comprimidos todos juntos, ou se você acha que uma criança
engoliu algum dos comprimidos, entre em contato
com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou com seu
médico imediatamente.
É provável que uma overdose cause níveis baixos de açúcar no sangue< br> caracterizada por fraqueza, enjôo, suores frios e/ou palpitações.
Leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes
e a embalagem com você ao hospital ou
médico para que eles sabem quais eram os tablets
consumido.
Caso se esqueça de tomar Glibenclamida
Caso se esqueça de tomar um comprimido, tome um assim que se lembrar
, a menos que esteja quase na hora de
tomar o próximo. NÃO tome uma dose dupla
para compensar uma dose esquecida. Tome as
doses restantes no horário correto.
Se você parar de tomar Glibenclamida
NÃO pare de tomar o medicamento sem
falar primeiro com seu médico, mesmo que sinta
melhor.
5
COMO CONSERVAR GLIBENCLAMIDA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Mantenha na embalagem
original ou no recipiente fornecido. Não os transfira
para outro contêiner.
Não use Glibenclamida após o prazo de validade
indicado na embalagem externa. O
prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6
CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Glibenclamida:
• A substância ativa é a Glibenclamida.
• Os outros componentes são lactose anidra,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio
(E572).
Qual o aspecto dos comprimidos de Glibenclamida e
conteúdo da embalagem:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de • Os comprimidos de Glibenclamida 2,5 mg são brancos,
comprimidos biconvexos. Eles estão gravados com '2,5' sobre
este produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
'3103' em um lado e liso no verso.
• Os comprimidos de Glibenclamida 5 mg são brancos,
4 POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
comprimidos ovais e biconvexos. Eles estão gravados com ‘5’
linha de quebra ‘3104’ em um lado e lisos no
Como todos os medicamentos, Glibenclamida pode causar efeitos secundários
reversos.
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
• O produto está disponível em embalagens de 7, 10,
Se acontecer o seguinte, pare de tomar os comprimidos
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao
150, 160, 168, 250, 500 e 1000 comprimidos.
pronto-socorro do hospital mais próximo:
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
• uma reação alérgica (inchaço dos lábios, rosto
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
ou pescoço levando a grave dificuldade em
Fabricante
respirar; erupção cutânea ou urticária).
O titular da Autorização de Introdução no Mercado
e
Este é um efeito colateral muito sério, mas raro. Sua
empresa responsável pela fabricação
pode precisar de atenção médica urgente ou
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
hospitalização.
Raros:
• Diminuição das células sanguíneas, o que coloca
os indivíduos em maior risco de infecção.
Desconhecido:
• problemas de visão (no início
do seu tratamento somente)
Este folheto foi revisado pela última vez: março de 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 de março de 2015