GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG ȘI 5MG TAB TUK
Versiune:
1
26 martie 2015
PAGINA 1: FATA FRONTALĂ (IN INTERIORUL TOBINEI)
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU UTILIZATOR
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine
informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou.
• Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic sau farmacist.
• Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l daţi altora. Le poate dăuna
, chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi
cu ale dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT:
Cod farmaceutic 154
1. Ce este Glibenclamidă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua
Glibenclamidă
3. Cum să luaţi Glibenclamidă
4. Partea posibilă efecte
5. Cum se păstrează glibenclamidă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE GLIBENCLAMIDA ŞI PENTRU CE
SE UTILIZA
Glibenclamida este un medicament antidiabetic.
Comprimatele de glibenclamidă sunt utilizate în
gestionarea diabetului nedependent de insulină
pentru scade nivelul de zahăr din
sânge. Ele sunt utilizate în cazurile în care dieta singură
nu oferă un control suficient.
2
ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLIBENCLAMIDE
NU luați Glibenclamidă dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la Glibenclamidă< br> sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• aveți probleme grave cu rinichii,
ficatul, glandele suprarenale sau hipofiza
• sunteți pe cale să suferiți orice formă de intervenție chirurgicală
• aveți o infecție severă
• aveți porfirie (Simptome pe care le puteți simți sunt
ca durere abdominală, confuzie mentală,
anxietate, convulsii, dureri musculare etc.)
• aveți diabet zaharat juvenil sau insulino-dependent
• sunteți în traumă sau suferiți de stres.
• suferind de antecedente de diabetic
cetoacidoză (prezența cetonelor în
urină) sau comă diabetică sau precomă.
• sunteți în vârstă (Vârsta peste 70 de ani).
Aceste comprimate nu trebuie utilizate la pacienții
care suferă de sau cu antecedente de
cetoacidoză diabetică (prezența cetonelor în urină)
sau comă diabetică.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați acest
medicament dacă:
• sunteți slăbit sau slăbit, deoarece aveți mai multe șanse să
să suferiți de o „hipo” (atac scăzut de zahăr din sânge)
• aveți o dietă controlată sau luați alimente mai puțin
calorice sau glucoză
• aveți orele neregulate de la masă sau pierdeți
mesele des
• faceți exerciții fizice excesive
• Dacă aveți deficiență de G6PD (G6PD este o
enzimă care protejează celulele roșii din sânge
) . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă
nu sunteți sigur de asta.
• sunteți debilitat.
• aveți deficit de lactoză lapp (nu puteți
să digerați laptele sau produsele lactate)
• aveți probleme renale ușoare până la moderate.
Altele medicamente și glibenclamidă
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
:
• laxative (utilizate pentru pierderea scaunelor)
• cloramfenicol, izoniazidă (utilizate pentru
tratamentul infecției bacteriene)
• antibiotice tetracicline de ex. doxiciclina
• antibacteriene chinolone de ex. ciprofloxacin
• sulfonamide de ex. co-trimoxazol
• miconazol, fluconazol (un medicament antifungic)
• fenilbutazonă, azapropazonă (un
medicament antiinflamator nesteroidian)
• tratament pentru tulburări psihologice, de ex.
clorpromazină, litiu
• antidepresive de ex. fluoxetină sau un
inhibitor de monoaminooxidază de ex. fenelzină
• fenfluramină (un inhibitor al poftei de mâncare)
• medicament anti-ulcer de ex. ranitidină sau cimetidină
• diuretice („comprimate de apă”) de ex. furosemid sau
amilorid
• steroizi anabolizanți de ex. nandrolonă sau
stanozolol
• corticosteroizi de ex. cortizon sau prednisolon
• contraceptive orale („pilula”)
• hormon sexual în scopul tratamentului, de ex.
testosteron, estrogeni, progesteroni
• doze regulate de aspirină
• fenilbutazonă (folosită pentru a trata durerea, febra
și inflamația organismului)
• ACE inhibitori (folositi pentru a trata hipertensiunea arteriala
si insuficienta cardiaca) de ex. captopril sau
enalapril
• anticoagulante de ex. warfarină sau heparină
• disopiramidă (utilizată pentru tratarea inimii neregulate
ritmuri)
• clofibrat, acid nicotinic și bezafibrat (toate
utilizate pentru a scădea nivelul grăsimilor din sânge)
• sulfinpirazonă, alopurinol, probenecid
(utilizate pentru tratarea gutei)
• fenitoină ( un anticonvulsivant)
• rifampicină (un medicament antituberculos)
• ciclofosfamidă (un medicament împotriva cancerului)
• bronhodilatatoare (pentru tratamentul astmului) de ex.
salbutamol
• tratament cu hormoni tiroidieni
• diazoxid sau glucagon (folosit pentru a trata
hipoglicemia).
• bosentan (folosit pentru a trata hipertensiunea arterială)
• crisantaspaza (folosit pentru a trata cancerul)
• alcool
• chinină, chinidină (folosită pentru tratarea malariei)
• clofibrat (utilizată pentru tratarea colesterolului din sânge)
• ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului
imunitar).
Dacă luați clonidină sau guanetidină
(utilizate pentru a reduce tensiunea arterială crescută) sau un
beta-blocant, de ex. propranolol, trebuie să fiți
conștienți de faptul că aceste medicamente pot afecta semnele
de avertizare ale unui „hipo” (atac scăzut de zahăr din sânge).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați sau aveți a luat recent orice alt
medicamente, inclusiv medicamente eliberate
fără prescripție medicală.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele glibenclamidei
• Pacienții care au intoleranță la lactoză trebuie să
să rețină că comprimatele de glibenclamidă conțin o
cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a
spus că aveți intoleranță la
unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
NU utilizați Glibenclamidă dacă sunteți gravidă
sau intenționați să rămâneți gravidă. Vorbește cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil
dacă alăptați sau doriți
să începeți alăptarea în timp ce luați aceste
comprimate.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă aveți icter (îngălbenirea pielii și
albul ochilor), vă rugăm să întrerupeți acest tratament cu glibenclamidă nu se știe că vă afectează
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje cu excepția cazului înmedicament. Discutați cu medicul dumneavoastră în acest caz.
aveți un nivel foarte scăzut de zahăr din sânge, ceea ce vă face să vă simțiți foarte rău.
Începutul paginii până la mijlocul semnului de înregistrare: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> COMPRIME DE 2,5 mg SAU 5 mg
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG ȘI 5MG TAB TUK
Versiune:
1
PAGINA 2: FATA SPATE (ÎN EXATEREA BOMBEI)
• pierderea poftei de mâncare, diaree, senzație de rău,
vărsături, dureri arzătoare în piept care sunt cauzate
de aciditatea stomacului, tulburări de alimentație
Luați întotdeauna Glibenclamidă exact așa cum
• icter (îngălbenirea pielii și a albului
a pielii
v-a spus medicul. Trebuie să verificați cu
ochi)
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• reacții alergice ale pielii, erupții cutanate, mâncărime sau piele
Comprimatele trebuie înghițite, de preferință
sensibilitate după expunerea la lumină
cu o băutură de apă. Doza uzuală este:
• moartea celulelor pielii
•
febră
• Adulți
Doza inițială este de 5 mg pe zi, administrată în timpul • gust metalic în gură
• greutate câștig
sau imediat după micul dejun (sau prima masă
principală a zilei). Aceasta poate fi apoi ajustată prin • creșterea apetitului
• umflarea membrelor datorită acumulării de
medicul dumneavoastră, până la maximum 15 mg pe zi.
apă
• Pacienți vârstnici și foarte fragili
• concentrație scăzută de sodiu în sânge (această
Doza inițială normală pentru adulți ar trebui să fie
poate fi detectat dintr-un test de sânge).
redus la 2,5 mg pe zi.
Este posibil să suferiți ocazional de un „hipo” (scăzut
• Trecerea de la un alt medicament antidiabetic atac de zahăr din sânge) legat de la doza dvs., dieta
Doza inițială este de 5 mg până la 10 mg pe zi,
și exerciții fizice, în timpul cărora vă puteți simți leșin,
în funcție de doza dumneavoastră anterioară. Acest
este bolnav și are transpirații reci sau palpitații.
dvs. poate fi apoi crescut de către medicul dumneavoastră, pentru a
medicul vă va sfătui ce să faceți când
maxim 15 mg pe zi.
începeți mai întâi tratamentul cu Glibenclamid.
• Dacă treceți de la metformină la
Puteți deveni alergic la alte
glibenclamidă, doza dumneavoastră inițială va fi
medicamente sulfonamidice, cum ar fi co-trimoxazol.
2,5 mg pe zi și apoi ajustate pe măsură ce
tratamentul cu metformină se oprește, la un maxim Rareori, pot apărea tulburări de sânge, care pot
de 15 mg pe zi. Ocazional, puteți fi
caracterizat prin paloare, febră sau frisoane, dureri
necesare pentru a lua ambele tipuri de medicamente în gât, ulcere în gură sau gât, neobișnuite
în același timp, dar medicul dumneavoastră va< br> sângerări sau vânătăi inexplicabile.
vă sfătuiesc acest lucru.
• În mod similar, dacă treceți de la insulină Raportarea reacțiilor adverse
Tratamentul cu Glibenclamid, dumneavoastră inițial Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră
doza va fi de 5 mg pe zi și apoi ajustată sau farmacistul. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
pe măsură ce tratamentul cu insulină se oprește, să
raportați reacțiile adverse direct prin Cartonașul galben
maximum 15 mg pe zi.
Schema la: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Copii
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
Glibenclamida nu este recomandată pentru utilizare
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
la copii.
3
CUM SĂ LUAȚI GLIBENCLAMIDE
Dacă luați mai mult Glibenclamidă decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiți o mulțime de
comprimatele toate la un loc sau dacă credeți că un copil a
înghițit oricare dintre comprimate, contactați imediat
cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau
medicul dumneavoastră.
Un supradozaj poate determina scăderea zahărului din sânge< br> caracterizat prin leșin, senzație de rău, frig
transpirații și/sau palpitații.
Vă rugăm să luați acest prospect, orice comprimate rămase,
și recipientul cu dumneavoastră la spital sau
medic, astfel încât ei știu ce tablete au fost
consumate.
Dacă uitați să luați Glibenclamid
Dacă uitați să luați un comprimat, luați unul de îndată ce vă amintiți
, cu excepția cazului în care este aproape timpul să
să luați următorul. NU luați o doză dublă
pentru a compensa doza uitată. Luați
dozele rămase la momentul potrivit.
Dacă încetați să luați glibenclamidă
NU încetați să luați medicamentul fără
să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă simțiți
mai bine.
5
CUM SE PĂSTREAZĂ GLIBENCLAMIDE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. Păstrați în ambalajul
original sau recipientul furnizat. Nu le transfera
într-un alt recipient.
Nu utilizați Glibenclamid după data de expirare
înscrisă pe ambalaj. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate prin
apa uzată sau reziduurile menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai
sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE
INFORMAȚII
Ce conțin comprimatele de glibenclamidă:
• Ingredientul activ este glibenclamidă.
• Celelalte componente sunt lactoză anhidră,
croscarmeloză sodică și stearat de magneziu
(E572).
Cum arată comprimatele de Glibenclamidă și
conținutul ambalajului:
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea • Comprimatele de Glibenclamidă 2,5 mg sunt albe,
comprimate biconvexe. Sunt inscripționate cu „2,5” peste
acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
„3103” pe o parte și simplu pe verso.
• Comprimatele de Glibenclamid 5 mg sunt albe,
4 REACŢII ADVERSE POSIBILE
comprimate ovale, biconvexe. Sunt gravate „5”
linia de întrerupere „3104” pe o parte și netezită pe
Ca toate medicamentele, glibenclamida poate provoca
reacții adverse inverse.
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
• Produsul este disponibil în ambalaje de 7, 10,
Dacă se întâmplă următoarele, întrerupeți administrarea comprimatele
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
150, 160, 168, 250, 500 și 1000 de comprimate.
departamentul de urgență al celui mai apropiat spital:
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
• o reacție alergică (umflarea buzelor, feței
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
sau gâtului care duce la dificultăți severe de respirație
Producător
; erupție cutanată sau urticarie).
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
Acesta este un efect secundar foarte grav, dar rar. Dvs
compania responsabilă de producție este
poate avea nevoie de asistență medicală urgentă sau
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
spitalizare.
Rare:
• Scăderea numărului de celule sanguine, ceea ce pune
persoanele cu risc crescut de infecție.
Necunoscut:
• probleme cu vederea (la începutul
de tratament numai)
Acest prospect a fost revizuit ultima dată: martie 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 martie 2015