GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG AND 5MG TAB TUK
Версія:
1
26 березня 2015
СТОР.ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ
ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати
ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено особисто вам.
Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні симптоми такі самі,
як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться
розділ 4.
У ЦІЙ ЛИСТОВКІ:
Фармацевтичний код 154
1. Що таке Глібенкламід і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Глібенкламід
3. Як приймати Глібенкламід
4. Можливі побічні ефекти ефекти
5. Як зберігати Глібенкламід
6. Вміст упаковки та інша інформація
1
ЩО ТАКЕ ГЛІБЕНКЛАМІД І ДЛЯ ЧОГО
ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Глібенкламід є протидіабетичним препаратом.
Таблетки глібенкламіду використовуються для
лікування інсулінонезалежного
діабету для знизити рівень цукру в
кров. Вони використовуються у випадках, коли лише дієта
не забезпечує достатнього контролю.
2
ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ГЛІБЕНКЛАМІД
НЕ приймайте глібенкламід, якщо у вас:
• алергія (гіперчутливість) на глібенкламід< br> або будь-який інший інгредієнт цього препарату
• маєте серйозні проблеми з нирками,
печінкою, наднирковими або гіпофізом
• збираєтеся пройти будь-яку операцію
• маєте серйозну інфекцію
• маєте порфірію (симптоми, які ви можете відчути такі
як біль у животі, сплутаність свідомості,
занепокоєння, напади, біль у м’язах тощо)
• мають юнацький або інсулінозалежний діабет
• перебувають у травмі або страждають від стресу.
• страждає на цукровий діабет
кетоацидоз (наявність кетонів у
сечі) або діабетична кома чи прекома.
• люди похилого віку (старше 70 років).
Ці таблетки не слід застосовувати пацієнтам
, які страждають на або з діабетичним
кетоацидозом (наявністю кетонів у сечі)
або діабетичною комою в анамнезі.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати ці
ліки, якщо ви:
• ви слабкі або слабкі, оскільки ви, швидше за все,
страждаєте від «гіпо» (нападу низького рівня цукру в крові)
• маєте контрольовану дієту або ви споживаєте менш
калорійну їжу або глюкозу
• нерегулярний час прийому їжі або ви часто пропускаєте
їжу
• займаєтеся надмірними фізичними вправами
• якщо у вас дефіцит G6PD- (G6PD є
ферментом, який захищає еритроцити в
крові) . Зверніться до лікаря, якщо ви
не впевнені в цьому.
• Ви ослаблені.
• Лаппонська лактозна недостатність (ви не в змозі
перетравлювати молоко або молочні продукти)
• Маєте проблеми з нирками легкого та середнього ступеня.
Інше ліки та глібенкламід
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте щось із
наступного:
• проносні засоби (використовуються для розрідження стільця)
• хлорамфенікол, ізоніазид (використовуються для
лікування бактеріальних інфекцій)
• тетрациклінові антибіотики, напр. доксициклін
• хінолонові антибактеріальні засоби, напр. ципрофлоксацин
• сульфонаміди напр. ко-тримоксазол
• міконазол, флуконазол (протигрибковий препарат)
• фенілбутазон, азапропазон (
нестероїдний протизапальний препарат)
• лікування психологічних розладів, наприклад
хлорпромазин, літій
• антидепресанти, напр. флуоксетин або
інгібітор моноаміноксидази, напр. фенелзин
• фенфлурамін (пригнічувач апетиту)
• противиразковий засіб, напр. ранітидин або циметидин
• діуретики («таблетки для зневоднення»), напр. фуросемід або
амілорид
• анаболічні стероїди, напр. нандролон або
станозолол
• кортикостероїди напр. кортизон або преднізолон
• оральні контрацептиви («таблетки»)
• статеві гормони для лікування, наприклад
тестостерон, естрогени, прогестерони
• регулярні дози аспірину
• фенілбутазон (використовується для лікування болю, лихоманки
та запалення тіла)
• АПФ інгібітори (використовуються для лікування високого
кров'яного тиску та серцевої недостатності), напр. каптоприл або
еналаприл
• антикоагулянти, напр. варфарин або гепарин
• дизопірамід (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму
ритми)
• клофібрат, нікотинова кислота та безафібрат (усі
використовуються для зниження рівня жиру в крові)
• сульфінпіразон, алопуринол, пробенецид
(використовуються для лікування подагри)
• фенітоїн ( протисудомний засіб)
• рифампіцин (протитуберкульозний препарат)
• циклофосфамід (протираковий препарат)
• бронходилататори (для лікування астми), наприклад
сальбутамол
• лікування гормонами щитовидної залози
• діазоксид або глюкагон (використовується для лікування
гіпоглікемії).
• бозентан (використовується для лікування високого кров’яного тиску)
• кризантаспаза (використовується для лікування раку)
• алкоголь
• хінін, хінідин (для лікування малярії)
• клофібрат (для лікування холестерину в крові)
• циклоспорин (для пригнічення імунної
системи).
Якщо ви приймаєте клонідин або гуанетидин
(застосовуються для зниження високого кров’яного тиску) або
бета-блокатор, напр. пропранолол, слід
знати, що ці препарати можуть впливати на попереджувальні
ознаки «гіпо» (нападу низького рівня цукру в крові).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте або маєте нещодавно приймав будь-які інші
ліки, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Важлива інформація про деякі з
інгредієнти глібенкламіду
• Пацієнтам із непереносимістю лактози слід
звернути увагу, що таблетки глібенкламіду містять
невелику кількість лактози. Якщо ваш лікар
сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж
приймати ці ліки.
Вагітність і годування груддю
НЕ використовуйте глібенкламід, якщо ви вагітна
або планує завагітніти. Поговорити з
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Ви повинні якнайшвидше повідомити свого лікаря
, якщо ви годуєте грудьми або хочете
почати годувати грудьми під час прийому цих
таблеток.
Керування автомобілем і механізмами
Якщо у вас жовтяниця (пожовтіння шкіри та
білків очей), будь ласка, припиніть прийом глібенкламіду, який, як відомо, не впливає на вашу
здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, якщо тільки
ліки. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.
У вас дуже низький рівень цукру в крові, через що
ви відчуваєте сильну нудоту.
Відрізок у верхній частині сторінки до середини реєстраційної позначки: 44 мм.
ГЛІБЕНКЛАМІД< br> 2,5 мг АБО 5 мг ТАБЛЕТКИ
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5MG AND 5MG TAB TUK
Версія:
1
СТОРІНКА 2: ЗАДНЯ ЧАСТИНА (ЗОВНІШНЯ ЧАСТИНА КОТУШКИ)
• втрата апетиту, діарея, нудота,
блювота, пекучий біль у грудях, спричинений
підвищеною кислотністю шлунку, порушенням харчової поведінки
Завжди приймайте глібенкламід точно так, як вам
• жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків
сказав вам лікар. Вам слід перевірити з
очима)
зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
• алергічні шкірні реакції, висип, свербіж або шкіра
Таблетки бажано ковтати
підвищена чутливість після впливу світла
>з напоєм води. Звичайна доза:
• відмирання клітин шкіри
•
лихоманка
• Дорослі
Початкова доза становить 5 мг на день, яку приймають під час • металевого присмаку в роті
• ваги збільшення
або відразу після сніданку (або першого основного
прийому їжі за день). Потім це можна відкоригувати за допомогою • підвищення апетиту
• набряку кінцівок через накопичення
вашого лікаря, максимум до 15 мг на день.
вода
• Літні та дуже слабкі пацієнти
• низька концентрація натрію в крові (це
Нормальна початкова доза для дорослих повинна становити
можна виявити за допомогою аналізу крові).
зменшити до 2,5 мг на день.
Час від часу ви можете страждати від «гіпо» (низький
• Перехід з іншого протидіабетичного препарату на підвищення цукру в крові), пов’язаний з до вашого дозування, дієти
Початкова доза становить від 5 мг до 10 мг на день,
і фізичні вправи, під час яких ви можете відчувати непритомність,
залежно від попередньої дози. Це
хворий і має холодний піт або серцебиття. Потім ваш
може бути збільшений вашим лікарем, щоб
лікар порадив вам, що робити, коли ви
досягнете максимум 15 мг на день.
спочатку почніть лікування глібенкламідом.
• Якщо ви переходите з метформіну на
у вас може виникнути алергія на інший
глібенкламід, ваша початкова доза становитиме
сульфаніламідні препарати, такі як ко-тримоксазол.
2,5 мг на день, а потім доводять до максимуму
після припинення лікування метформіном Рідко можуть виникати захворювання крові, які можуть
становити 15 мг на день. Час від часу у вас можуть
характеризуватися блідість, лихоманка або озноб, біль
у горлі, необхідний для прийому обох типів ліків, виразки у роті або горлі, незвично
одночасно, але ваш лікар
br> кровотеча або незрозумілі синці.
повідомте вам про це.
• Так само, якщо ви переходите з інсуліну Повідомлення про побічні ефекти
лікування глібенкламідом, ваш початок. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем
доза становитиме 5 мг на день, а потім буде скоригована або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
після припинення лікування інсуліном
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через жовту картку
максимум 15 мг на день.
Схема на: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Діти
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити
Глібенкламід не рекомендований до використання
більше інформації про безпеку цього препарату.
у дітей.
3
ЯК ПРИЙМАТИ ГЛІБЕНКЛАМІД
Якщо ви приймаєте більше глібенкламіду, ніж слід
Якщо ви (чи хтось інший) проковтнути багато
таблетки разом, або якщо ви вважаєте, що дитина
проковтнула будь-яку з таблеток, негайно зверніться до
найближчої лікарні або до свого
лікаря.
Передозування може спричинити низький рівень цукру в крові< br> характеризується непритомністю, нудотою, холодним
потом та/або серцебиттям.
Будь ласка, візьміть цю інструкцію, будь-які таблетки, що залишилися,
і контейнер із собою до лікарні або
лікаря, щоб вони знають, які були таблички
спожито.
Якщо ви забули прийняти глібенкламід
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть одну, як тільки згадаєте,
якщо тільки не настав час
прийняти наступну. НЕ приймайте подвійну дозу
, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть
решту доз у правильний час.
Якщо ви припините прийом глібенкламіду
НЕ припиняйте прийом ліків, не
попередньо порадившись зі своїм лікарем, навіть якщо ви відчуваєте
краще.
5
ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЛІБЕНКЛАМІД
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25ºC. Зберігайте в оригінальній
упаковці або контейнері, що постачається. Не перекладайте
їх в інший контейнер.
Не використовуйте Глібенкламід після закінчення терміну придатності
, зазначеного на зовнішній упаковці. Термін
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати в
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6
ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША
ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки глібенкламіду:
• Діюча речовина — глібенкламід.
• Інші інгредієнти — лактоза безводна,
кроскармелоза натрію та магнію
стеарат. (E572).
Як виглядають таблетки Глібенкламід і
вміст упаковки:
Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування • Таблетки Глібенкламід 2,5 мг білі,
двоопуклі таблетки. Вони вигравірувані «2,5» на
цьому продукті, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
«3103» з одного боку та звичайний на зворотному боці.
• Таблетки глібенкламіду 5 мг білі,
4 МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ
овальні, двоопуклі таблетки. На них вигравірувано «5»
розділова лінія «3104» з одного боку та звичайна з
Як і всі ліки, глібенкламід може викликати
зворотні
побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
• Продукт доступний в упаковках по 7, 10,
Якщо трапиться наведене нижче, припиніть прийом таблетки
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
і негайно повідомте лікаря або зверніться до
150, 160, 168, 250, 500 і 1000 таблеток.
відділення невідкладної допомоги у найближчій лікарні:
Не всі розміри упаковок можуть бути на ринку.
• алергічна реакція (набряк губ, обличчя
Власник реєстраційного посвідчення та
або шиї, що призводить до серйозних труднощів
Виробник
дихання; шкірний висип або кропив'янка).
Власник реєстраційного посвідчення і
Це дуже серйозний, але рідкісний побічний ефект. Ваша
компанія, відповідальна за виробництво,
може потребувати термінової медичної допомоги або
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
госпіталізація.
Рідко:
• Зменшення кількості кров’яних тілець, що піддає
людей підвищеному ризику інфікування.
Невідомо:
• проблеми із зором (на початку
лікування лише)
Останній перегляд цієї брошури: березень 2015 р.
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 березня 2015 р.