GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Glibenklamid 2,5 mg tablety
Glibenklamid 5 mg tablety
(Glibenklamid)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedené v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety glibenklamidu ak čemu se používají
2. Než začnete tablety glibenklamidu užívat
3. Jak užívat tablety glibenklamidu
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tablety glibenklamidu uchovávat
6. Další informace
1. CO JSOU TABLETY GLIBENCLAMID A K ČEMU SE UŽÍVÁ

Glibenklamid patří do skupiny léků známých jako perorální hypoglykemika
, která se používají k léčbě diabetiků, kteří nepotřebují inzulín, ale
potřebují více než jen dietu ke kontrole diabetu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT GLIBENCLAMIDE TABLETS
Neužívejte Glibenklamid tablety:
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na glibenklamid
• Jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami
• Jestliže máte závažné problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami< br> • Pokud jste někdy měli diabetické kóma
• Když jste pod neobvyklým stresem, jako je operace, trauma nebo závažná infekce
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glibenclamide Tablets je zapotřebí:
Když se chystáte na namáhavé cvičení, protože tento lék může způsobit příliš nízké
hladiny cukru v krvi, známé jako „hypoglykémie“. Mezi včasné varovné příznaky
nízké hladiny cukru v krvi patří mdloba, pocení, třes, zmatenost nebo bolest hlavy.
Budete muset rychle sníst a vypít něco sladkého.
Požádejte svého lékaře o další informace o příznacích hypoglykémie< br> a co byste měli dělat, pokud se to stane. Je důležité, aby příbuzní a blízcí
spolupracovníci věděli, že máte cukrovku a užíváte léky, aby
mohli rozpoznat příznaky hypoglykémie a v případě potřeby pomoci.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli
jiné léky, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Dávku glibenklamidu může být nutné snížit, pokud užíváte následující:
• léky, které se používají k léčbě infekcí, např. flukonazol, sulfonamidy
• léky proti bolesti, např. aspirin, fenylbutazon
• látky na ředění krve, např. heparin
• látky snižující cholesterol, např. klofibrát
• antidepresiva např. IMAO, nortriptylin
• léky na vysoký krevní tlak a srdeční selhání, např. kaptopril, enalapril
• léky na žaludeční vředy a dyspepsii, např. cimetidin, ranitidin
• léky na obezitu a dnu
Dávku glibenklamidu může být nutné zvýšit, pokud užíváte
následující:
• rifampicin.
• tablety na odstranění vody z těla.
• léky na vysoký krevní tlak a srdeční potíže.
• některé produkty zakoupené v lékárnách mohou mít vysoký obsah cukru
, který může zvýšit hladinu cukru v krvi.
Užívání tablet glibenklamidu s jídlem a pitím:
Glibenklamid by se měl užívat s jídlem nebo bezprostředně po jídle.
Alkohol může u některých pacientů způsobit návaly horka a může ovlivnit hladinu cukru v
krvi.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.
Během užívání glibenklamidových tablet nekojte bez rady svého
lékaře.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje:
Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), neměli byste
řídit nebo obsluhovat stroje. Nízká hladina cukru v krvi se může objevit na začátku
léčby, zatímco se váš lékař snaží najít dávku, která vám nejlépe vyhovuje. Vaše
lékař vám poskytne další rady. Když je hladina cukru v krvi stabilizovaná, můžete
řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Glibenclamide
Tablety
Tyto tablety obsahují laktózu, proto buďte opatrní, pokud vám to řekl lékař
že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je laktóza.
1
3. JAK SE GLIBENCLAMIDE TABLETY UŽÍVÁ
- Žaludeční nevolnosti, jako je nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, ztráta
chuti k jídlu nebo kovová chuť. Užívání dávek s jídlem může tyto problémy zmírnit.
Vždy užívejte Glibenklamid přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Často se spontánně zlepší, takže byste měli pokračovat v užívání tablet,
pokud nemáte žaludek a nevykazuje známky zlepšení po několik dní.
- Zvýšená chuť k jídlu a nárůst hmotnosti
- snížení hladiny sodíku v krvi (prokázané krevními testy)
pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkem.
Tyto tablety by se měly užívat perorálně jednou denně se snídaní nebo bezprostředně po snídani
nebo prvním hlavním jídle dne.
Obvyklá počáteční dávka glibenklamidu je 2,5 – 5 mg, kterou lze zvýšit
v případě potřeby. Váš lékař rozhodne o dávce, která je pro Vás nejlepší.
V užívání těchto tablet byste měli pokračovat tak dlouho, jak Vám lékař řekl.
5. JAK GLIBENCLAMID TABLETY UCHOVÁVAT
Jestliže užíváte více glibenklamidu než byste měl(a)
Pokud omylem užijete příliš mnoho tablet Glibenklamidu, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc a kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Jestliže zapomenete užívat Glibenklamid tablety
Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Pokud si zapomenete vzít dávku, užijte chybějící dávku, jakmile si vzpomenete, s
dalším jídlem. Pokud je čas na další dávku, nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Tyto tablety by neměly být uchovávány při teplotě nad 25 °C a měly by být uchovávány v původním
obalu, aby chraňte je před světlem a vlhkostí.
Jestliže jste přestal(a) užívat tablety Glibenklamid
Nepřestávejte užívat tento přípravek bez porady se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácích vod. Zeptejte se
svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníkem.
Co tablety Glibenklamid obsahují:
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Léčivou látkou je glibenklamid.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glibenclamide Mylan některé nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se stane následující, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte svého lékaře
nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici:
- Alergické reakce (včetně zánětu krevních cév, často s kožní
vyrážkou), které se může rozvinout v závažné reakce s dýchacími potížemi, pokles
krevního tlaku a někdy progredující do šoku.
- Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
problémy s odtokem žluči (cholestáza ), zánět jater (hepatitida)
nebo selhání jater,
- alergie (přecitlivělost) kůže, jako je svědění, vyrážka, kopřivka a zvýšená
citlivost na slunce. Některé mírné alergické reakce se mohou rozvinout ve vážné reakce,
což způsobuje vážné puchýře na kůži, v ústech, očích a genitáliích.
- Těžká hypoglykemie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo kómatu. U některých
pacientů se při užívání tohoto léku vyskytly následující nežádoucí účinky. Sdělte
svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Vzácné nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10 000 a méně než 1 pacienta
z 1 000 lidí)
- Nižší hladina cukru v krvi než obvykle (hypoglykémie) (viz část 2 – Zvláštní
opatrnosti při užívání glibenklamidu)
– Snížení počtu krvinek:
– Krevní destičky (což zvyšuje pravděpodobnost infekcí)
- Červené krvinky (které mohou způsobit bledost kůže a způsobit slabost nebo
dušnost)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
2,5 mg tableta obsahuje 2,5 mg glibenklamidu a 5,0 mg tableta obsahuje
5,0 mg glibenklamidu.
Pomocnými látkami jsou laktóza, kukuřičný škrob, povidon K30 a magnesium
stearát.
Jak tablety glibenklamidu vypadají a co obsahuje toto balení:
Glibenklamid 2,5 mg tablety jsou bílé, kulaté tablety s označením CP na jedné straně
a GL2.5 na druhé straně.
Registrované velikosti balení jsou 10, 14, 28, 100, 500 a 1000 tablet.
Glibenclamide 5 mg tablety jsou bílé tablety ve tvaru tobolky označené CP na jedné
straně a GL5 na obou stranách dělicí čáry na druhé straně.
Registrované velikosti balení jsou 28, 100, 500 a 1000 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Spojené království
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 08/2011}.
2