GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Glibenclamid 2,5 mg Tabletten
Glibenclamid 5 mg Tabletten
(Glibenclamid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es
kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie keine Nebenwirkungen bemerken
Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Glibenclamid-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Bevor Sie Glibenclamid-Tabletten einnehmen
3. Wie Einnahme von Glibenclamid-Tabletten
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Glibenclamid-Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND GLIBENCLAMID-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Glibenclamid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als orale Hypoglykämiemittel bekannt sind. Sie werden zur Behandlung von Diabetikern eingesetzt, die kein Insulin benötigen, aber zur Kontrolle ihres Diabetes mehr als nur eine Diät benötigen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN? GLIBENCLAMID-TABLETTEN
Nehmen Sie Glibenclamid-Tabletten nicht ein:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Glibenclamid sind
• Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
• Wenn Sie schwere Schilddrüsen- oder Nebennierenprobleme haben< br> • Wenn Sie jemals ein diabetisches Koma hatten
• Wenn Sie ungewöhnlichem Stress wie einer Operation, einem Trauma oder einer schweren Infektion ausgesetzt sind
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Glibenclamid-Tabletten:
Wenn Sie vor einer anstrengenden körperlichen Betätigung stehen, da dieses Arzneimittel dazu führen kann, dass der Blutzuckerspiegel zu stark absinkt, was als „Hypoglykämie“ bezeichnet wird. Zu den Frühwarnsymptomen
eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören Ohnmacht, Schwitzen, Zittern, Verwirrtheit oder Kopfschmerzen.
Sie müssen schnell etwas Zuckerhaltiges essen und trinken.
Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu den Symptomen einer Hypoglykämie< br> und was Sie tun sollten, wenn es passiert. Es ist wichtig, dass Angehörige und enge Arbeitskollegen wissen, dass Sie an Diabetes leiden und Medikamente einnehmen, damit sie die Symptome einer Unterzuckerung erkennen und gegebenenfalls helfen können. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.
Die Dosis von Glibenclamid muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie Folgendes einnehmen:
• Arzneimittel, die zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, z. B. Fluconazol, Sulfonamide
• Schmerzmittel, z.B. Aspirin, Phenylbutazon
• Blutverdünner, z.B. Heparin
• Cholesterinsenker, z.B. Clofibrat
• Antidepressiva, z.B. MAO-Hemmer, Nortriptylin
• Medikamente gegen Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, z.B. Captopril, Enalapril
• Arzneimittel gegen Magengeschwüre und Dyspepsie, z. B. Cimetidin, Ranitidin
• Medikamente gegen Fettleibigkeit und Gicht
Die Dosis von Glibenclamid muss möglicherweise erhöht werden, wenn Sie
Folgendes einnehmen:
• Rifampicin.
• Tabletten zur Entwässerung des Körpers.
• Medikamente gegen Bluthochdruck und Herzbeschwerden.
• Einige in der Apotheke gekaufte Produkte können einen hohen Zuckergehalt haben
, der den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.
Einnahme von Glibenclamid-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Glibenclamid sollte mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Alkohol kann bei manchen Patienten Hitzewallungen hervorrufen und den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Stillen Sie während der Einnahme von Glibenclamid-Tabletten nicht ohne den Rat Ihres
Arztes.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wenn bei Ihnen Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) auftreten, sollten Sie
nicht stillen Auto fahren oder Maschinen bedienen. Zu Beginn der Behandlung kann ein niedriger Blutzuckerspiegel auftreten, während Ihr Arzt versucht, die für Sie am besten geeignete Dosis zu finden. Ihr
Ihr Arzt wird Ihnen weitere Ratschläge geben. Wenn sich Ihr Blutzuckerspiegel stabilisiert hat, dürfen Sie
Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Glibenclamid
Tabletten
Diese Tabletten enthalten Laktose. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Ihr Arzt Ihnen dies mitgeteilt hat
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wie Laktose leiden.
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3. WIE SIND GLIBENCLAMID-TABLETTEN EINZUNEHMEN?
- Magenbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit oder metallischer Geschmack. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann diese Probleme verringern.
Nehmen Sie Glibenclamid-Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Sie
sollten bei Ihrem Arzt oder Apotheker nachfragen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie bessern sich oft spontan, daher sollten Sie mit der Einnahme der Tabletten fortfahren
, es sei denn, Ihr Magen ist verärgert und zeigt keine Anzeichen einer Besserung nach einer Weile ein paar Tage.
- Erhöhter Appetit und Gewichtszunahme
- Abnahme des Natriumspiegels in Ihrem Blut (durch Blutuntersuchungen nachgewiesen)
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit Apotheker.
Diese Tabletten sollten einmal täglich oral zum oder unmittelbar nach dem Frühstück
oder der ersten Hauptmahlzeit des Tages eingenommen werden.
Die übliche Anfangsdosis für Glibenclamid beträgt 2,5 – 5 mg, die erhöht werden kann
ggf. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis für Sie am besten ist.
Sie sollten diese Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
5. WIE SIND GLIBENCLAMID-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Wenn Sie mehr Glibenclamid einnehmen als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Glibenclamid-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort ärztlichen Rat ein.
Wenden Sie sich dazu an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Wenn Sie es vergessen zur Einnahme von Glibenclamid-Tabletten
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die fehlende Dosis ein, sobald Sie es bemerken, zusammen mit
Ihrer nächsten Mahlzeit. Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, verdoppeln Sie nicht die Dosis, um
die vergessene Dosis auszugleichen.
Diese Tabletten sollten nicht über 25 °C gelagert werden und sollten in der Originalverpackung aufbewahrt werden Schützen Sie sie vor Licht und Feuchtigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Glibenclamid-Tabletten abbrechen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie Ihr Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltswasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen
tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Was Glibenclamid-Tabletten enthalten:
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Der Wirkstoff ist Glibenclamid.
Wie alle Arzneimittel können Glibenclamid-Tabletten einige Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn Folgendes auftritt, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt
oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
- Allergische Reaktionen (einschließlich Entzündung der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag). kann zu schwerwiegenden Reaktionen mit Atembeschwerden, Blutdruckabfall und manchmal bis zum Schock führen.
- Leberfunktionsstörungen einschließlich Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
Störungen des Gallenflusses (Cholestase). ), Leberentzündung (Hepatitis)
oder Leberversagen,
- Allergie (Überempfindlichkeit) der Haut wie Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht und erhöhte
Sonnenempfindlichkeit. Einige leichte allergische Reaktionen können sich zu schwerwiegenden Reaktionen entwickeln
Dies führt zu schwerer Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien.
- Schwere Hypoglykämie einschließlich Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder Koma. Bei einigen
Patienten traten während der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden Nebenwirkungen auf. Informieren Sie
Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Seltene Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Patienten von 10.000 und weniger als 1 Patienten
von 1.000 Personen)
- Niedrigerer Blutzucker als normal (Hypoglykämie) (Siehe Abschnitt 2 – Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Glibenclamid ist erforderlich)
- Abnahme der Anzahl der Blutzellen:
- Blutplättchen (wodurch Infektionen wahrscheinlicher werden)
- Rote Blutkörperchen (die die Haut blass machen und Schwäche oder Atemnot verursachen können)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Die 2,5-mg-Tablette enthält 2,5 mg Glibenclamid und die 5,0 mg Die Tablette enthält
5,0 mg Glibenclamid.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, Maisstärke, Povidon K30 und Magnesium
Stearat.
Wie Glibenclamid-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Glibenclamid 2,5 mg-Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit der Aufschrift „CP“ auf einer Seite
und GL2,5 auf der anderen Seite.
Die registrierten Packungsgrößen sind 10, 14, 28, 100, 500 und 1000 Tabletten.
Glibenclamid 5 mg Tabletten sind weiße, kapselförmige Tabletten mit der Aufschrift „CP“ auf einer Seite und GL5 auf beiden Seiten einer Bruchlinie auf der anderen Seite.
Die registrierten Packungsgrößen sind 28, 100, 500 und 1000 Tabletten.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Vereinigtes Königreich
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Diese Broschüre wurde zuletzt im {08/2011} genehmigt.
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