GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Δισκία Glibenclamide 2,5mg
Δισκία Glibenclamide 5mg
(Glibenclamide)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν είναι
που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα Δισκία Glibenclamide και ποια είναι η χρήση τους
2. Πριν πάρετε τα Δισκία Glibenclamide
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Glibenclamide
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Glibenclamide
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ GLIBENCLAMIDE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Η γλιβενκλαμίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως από του στόματος υπογλυκαιμικά
τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαβητικών που δεν χρειάζονται ινσουλίνη αλλά που
χρειάζονται περισσότερα από δίαιτα για τον έλεγχο του διαβήτη τους.
2. ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΔΙΣΚΙΑ ΓΛΙΒΕΝΚΛΑΜΙΔΗΣ
Μην πάρετε τα δισκία γλιβενκλαμίδη:
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη γλιβενκλαμίδη
• Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
• Εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με τον θυρεοειδή ή τα επινεφρίδια< br> • Εάν είχατε ποτέ διαβητικό κώμα
• Όταν βρίσκεστε υπό ασυνήθιστο στρες, όπως χειρουργική επέμβαση, τραύμα ή σοβαρή λοίμωξη
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Glibenclamide:
Όταν πρόκειται να κάνετε έντονη άσκηση, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, γνωστό ως «υπογλυκαιμία». Τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα
του χαμηλού σακχάρου στο αίμα περιλαμβάνουν λιποθυμία, εφίδρωση, τρέμουλο, σύγχυση ή πονοκέφαλο.
Θα χρειαστεί να φάτε και να πιείτε κάτι με ζάχαρη γρήγορα.
Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας< br> και τι πρέπει να κάνετε αν συμβεί. Είναι σημαντικό οι συγγενείς και οι στενοί
συνεργάτες να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη και παίρνετε φάρμακα, ώστε να μπορούν
να αναγνωρίσουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και να βοηθήσουν εάν είναι απαραίτητο.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Η δόση της γλιβενκλαμίδης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί εάν παίρνετε τα ακόλουθα:
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων π.χ. φλουκοναζόλη, σουλφοναμίδες
• παυσίπονα π.χ. ασπιρίνη, φαινυλβουταζόνη
• παράγοντες αραίωσης του αίματος π.χ. ηπαρίνη
• παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης π.χ. κλοφιμπράτη
• αντικαταθλιπτικά π.χ. ΜΑΟΙ, νορτριπτυλίνη
• φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη
• φάρμακα για έλκη στομάχου και δυσπεψία π.χ. σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη
• φάρμακα για την παχυσαρκία και την ουρική αρθρίτιδα
Η δόση της γλιβενκλαμίδης μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί εάν παίρνετε τα παρακάτω
:
• ριφαμπικίνη.
• δισκία για την απαλλαγή από το νερό από το σώμα.
> • φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση και τα καρδιακά προβλήματα.
• ορισμένα προϊόντα που αγοράζονται από τα φαρμακεία μπορεί να έχουν υψηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα
η οποία μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Λήψη Δισκίων Glibenclamide με τροφές και ποτά:
Η γλιβενκλαμίδη πρέπει να λαμβάνεται με ή αμέσως μετά το φαγητό.
Το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει εξάψεις σε ορισμένους ασθενείς και μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε δισκία Glibenclamide χωρίς τη συμβουλή του
γιατρού σας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) δεν πρέπει
οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα. Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της
θεραπείας, ενώ ο γιατρός σας προσπαθεί να βρει τη δόση που σας ταιριάζει καλύτερα. Το
σαςο γιατρός θα σας δώσει περαιτέρω συμβουλές. Όταν το σάκχαρό σας σταθεροποιηθεί, μπορείτε
να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Glibenclamide
Δισκία
Αυτά τα δισκία περιέχουν λακτόζη, επομένως προσέξτε εάν σας έχει πει ο γιατρός σας
ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα όπως η λακτόζη.
1
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΓΛΙΒΕΝΚΛΑΜΙΔΗΣ
- Στομαχικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, απώλεια
όρεξης ή μεταλλική γεύση. Η λήψη δόσεων με τροφή μπορεί να μειώσει αυτά τα προβλήματα.
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Glibenclamide αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Συχνά βελτιώνονται αυθόρμητα, επομένως θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία
εκτός εάν το στομάχι σας είναι αναστατωμένο και δεν δείχνει σημάδια βελτίωσης μετά από λίγες μέρες.
- Αυξημένη όρεξη και αύξηση βάρους
- μείωση της ποσότητας του νατρίου στο αίμα σας (δείχνεται με εξετάσεις αίματος)
εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός.
Αυτά τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα με ή αμέσως μετά το πρωινό
ή το πρώτο κύριο γεύμα της ημέρας.
Η συνήθης δόση έναρξης για το Glibenclamide είναι 2,5 – 5 mg, η οποία μπορεί να αυξηθεί
αν χρειαστεί. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση είναι η καλύτερη για εσάς.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτά τα δισκία για όσο διάστημα σας το πει ο γιατρός σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΓΛΙΒΕΝΚΛΑΜΙΔΗΣ
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Glibenclamide από ό,τι θα έπρεπε
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά Δισκία Γλιμπενκλαμίδης, ζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή
επικοινωνώντας με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επεισοδίων του νοσοκομείου.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Εάν το ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Glibenclamide
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη δόση που λείπει μόλις το θυμηθείτε, με
το επόμενο γεύμα σας. Εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση, μην διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε
αυτή που παραλείψατε.
Αυτά τα δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και θα πρέπει να φυλάσσονται στον αρχικό τους
περιέκτη για να προστατέψτε τα από το φως και την υγρασία.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Glibenclamide
Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο νερό του σπιτιού. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.
Τι περιέχουν τα Δισκία Glibenclamide:
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η δραστική ουσία είναι η Glibenclamide.
Όπως όλα τα φάρμακα Τα δισκία Glibenclamide μπορεί να προκαλέσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν συμβούν τα ακόλουθα, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων στο πλησιέστερο νοσοκομείο:
- Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων, συχνά με δερματικό
εξάνθημα) που μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρές αντιδράσεις με δυσκολία στην αναπνοή, πτώση
της αρτηριακής πίεσης και μερικές φορές εξελισσόμενη σε σοκ.
- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία συμπεριλαμβανομένου κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)
προβλήματα με τη ροή της χολής (χολόσταση ), φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
ή ηπατική ανεπάρκεια,
- Αλλεργία (υπερευαισθησία) του δέρματος όπως κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση και αυξημένη
ευαισθησία στον ήλιο. Ορισμένες ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρή αντίδραση,
που προκαλεί σοβαρές φουσκάλες στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα.
- Σοβαρή υπογλυκαιμία, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας συνείδησης, επιληπτικών κρίσεων ή κώματος. Ορισμένοι
ασθενείς παρουσίασαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ενημερώστε
το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 ασθενή στους 10.000 και λιγότερους από 1 ασθενείς
σε 1000 άτομα)
- Χαμηλότερο σάκχαρο στο αίμα από το κανονικό (υπογλυκαιμία) (Βλ. Ενότητα 2 - Προσέξτε ιδιαίτερα με τη γλιβενκλαμίδη)
- Μείωση του αριθμού των αιμοσφαιρίων:
- Αιμοπετάλια (που κάνει πιο πιθανές τις λοιμώξεις)
- Ερυθρά αιμοσφαίρια (τα οποία μπορεί να κάνουν το δέρμα χλωμό και να προκαλέσουν αδυναμία ή
δύσπνοια)
Πολύ σπάνια (επηρεάζει λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000)
Το δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg γλιβενκλαμίδης και τα 5,0 mg Το δισκίο περιέχει
5,0 mg γλιβενκλαμίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ30 και στεατικό μαγνήσιο.
Πώς μοιάζουν τα δισκία γλιβενκλαμίδη και το περιεχόμενο της συσκευασίας:
Γλιμπενκλαμίδη 2,5 mg Τα δισκία είναι λευκά, κυκλικά δισκία με την ένδειξη CP στη μία όψη
και GL2.5 από την άλλη.
Τα εγγεγραμμένα μεγέθη συσκευασίας είναι 10, 14, 28, 100, 500 και 1000 δισκία.
Τα δισκία Glibenclamide 5mg είναι λευκά δισκία σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη CP στο ένα
πρόσωπο και GL5 εκατέρωθεν της γραμμής διακοπής, στην άλλη όψη.
Τα εγγεγραμμένα μεγέθη συσκευασίας είναι 28, 100, 500 και 1000 δισκία.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Ηνωμένο Βασίλειο
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον {08/2011}.
2