GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Glibenclamida 2,5 mg comprimidos
Glibenclamida 5 mg comprimidos
(Glibenclamida)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a otros.
Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota algún efecto secundario que no sea
enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Glibenclamida Tabletas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Glibenclamida Tabletas
3. Cómo tomar Glibenclamida Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Glibenclamida Tabletas
6. Más información
1. QUÉ ES GLIBENCLAMIDA COMPRIMIDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La glibenclamida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como hipoglucemiantes orales
que se utilizan para el tratamiento de diabéticos que no necesitan insulina pero que
necesitan algo más que dieta para controlar su diabetes.
2. ANTES DE TOMAR TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA
No tome tabletas de glibenclamida:
• Si es alérgico (hipersensible) a la glibenclamida
• Si tiene problemas graves de hígado o riñón
• Si tiene problemas graves de tiroides o glándula suprarrenal< br> • Si alguna vez ha tenido un coma diabético
• Cuando se encuentra bajo un estrés inusual, como una cirugía, un traumatismo o una infección grave
Tenga especial cuidado con los comprimidos de glibenclamida:
Cuando esté a punto de realizar ejercicio intenso, ya que este medicamento puede provocar que los niveles de azúcar en sangre
bajen demasiado, lo que se conoce como “hipoglucemia”. Los primeros síntomas de advertencia
de un nivel bajo de azúcar en sangre incluyen desmayos, sudoración, temblores, confusión o dolor de cabeza.
Necesitará comer y beber algo azucarado rápidamente.
Pídale a su médico más información sobre los síntomas de la hipoglucemia
br> y qué debes hacer si sucede. Es importante que sus familiares y compañeros de trabajo
cercanos sepan que usted tiene diabetes y que está tomando medicamentos para que
puedan reconocer los síntomas de la hipoglucemia y ayudarle si es necesario.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Es posible que sea necesario reducir la dosis de glibenclamida si está tomando lo siguiente:
• medicamentos que se utilizan para tratar infecciones, p. fluconazol, sulfonamidas
• analgésicos, p. aspirina, fenilbutazona
• agentes anticoagulantes, p. heparina
• agentes reductores del colesterol, p.ej. clofibrato
• antidepresivos, p. IMAO, nortriptilina
• medicamentos para la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca, p. captopril, enalapril
• medicamentos para las úlceras de estómago y la dispepsia, p. cimetidina, ranitidina
• medicamentos para la obesidad y la gota
Es posible que sea necesario aumentar la dosis de glibenclamida si está tomando los siguientes:
• rifampicina.
• tabletas para eliminar el agua del cuerpo.
• medicamentos para la presión arterial alta y problemas cardíacos.
• algunos productos adquiridos en las farmacias pueden tener un alto contenido de azúcar
que puede elevar los niveles de azúcar en sangre.
Toma de Glibenclamida Tabletas con alimentos y bebidas:
La glibenclamida debe tomarse con o inmediatamente después de las comidas.
El alcohol puede provocar sofocos en algunos pacientes y puede afectar los niveles de azúcar en
la sangre.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
No amamante mientras esté tomando glibenclamida comprimidos sin el consejo de su
médico.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas:
Si experimenta síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), no debe
conducir o manejar maquinaria. Puede producirse un nivel bajo de azúcar en sangre al inicio del tratamiento mientras su médico intenta encontrar la dosis que mejor se adapte a usted. Tu
El médico le dará más consejos. Cuando su nivel de azúcar en sangre esté estabilizado, podrá
conducir u operar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Glibenclamida
Tabletas
Estas tabletas contienen lactosa, así que tenga cuidado si su médico se lo ha indicado.
que tienes intolerancia a algunos azúcares como la lactosa.
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3. CÓMO TOMAR GLIBENCLAMIDA COMPRIMIDOS
- Malestares estomacales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida
de apetito o sabor metálico. Tomar dosis con alimentos puede reducir estos problemas. Siempre tome las tabletas de glibenclamida exactamente como le indicó su médico. Usted
debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
A menudo mejoran espontáneamente, por lo que debe continuar tomando las tabletas
a menos que tenga malestar estomacal y no muestre signos de mejorar después de un pocos días.
- Aumento del apetito y aumento de peso
- disminución de la cantidad de sodio en sangre (que se muestra mediante análisis de sangre)
si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Estos comprimidos deben tomarse por vía oral una vez al día con o inmediatamente después del desayuno
o la primera comida principal del día.
La dosis inicial habitual de glibenclamida es de 2,5 a 5 mg, que puede aumentarse
si es necesario. Su médico decidirá la dosis que es mejor para usted.
Debe continuar tomando estos comprimidos durante el tiempo que su médico se lo indique.
5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE GLIBENCLAMIDA
Si toma más Glibenclamida de lo que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de glibenclamida, busque atención médica inmediata
contactando con su médico o con el departamento de urgencias del hospital más cercano.
Mantenga fuera del alcance y la vista de los niños.
Si lo olvida qué tomar Glibenclamida Tabletas
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis faltante tan pronto como se acuerde, con
su próxima comida. Si llega el momento de tomar la siguiente dosis, no duplique la dosis para compensar la que olvidó. Estos comprimidos no deben conservarse a temperatura superior a 25 °C y deben conservarse en su envase original para protéjalos de la luz y la humedad.
Si deja de tomar Glibenclamida Tabletas
No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico.
No utilice su medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni por el agua doméstica. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico
o farmacéutico.
Qué contiene Glibenclamida Tabletas:
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
El principio activo es Glibenclamida.
Como todos los medicamentos, Glibenclamida Tabletas puede provocar algunos efectos secundarios, aunque
no todas las personas los sufran.
Si ocurre lo siguiente, deje de tomar este medicamento e informe a su médico inmediatamente
o acuda al departamento de urgencias del hospital más cercano:
- Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
) que puede desarrollar reacciones graves con dificultad para respirar, descenso
de la presión arterial y, a veces, progresar hasta shock.
- Función hepática anormal, incluida coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
problemas con el flujo de bilis (colestasis) ), inflamación del hígado (hepatitis)
o insuficiencia hepática,
- Alergia (hipersensibilidad) de la piel como picazón, erupción cutánea, urticaria y aumento
de la sensibilidad al sol. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones graves.
que causa ampollas graves en la piel, boca, ojos y genitales.
- Hipoglucemia grave que incluye pérdida del conocimiento, convulsiones o coma. Algunos
pacientes experimentaron los siguientes efectos secundarios mientras tomaban este medicamento. Informe
a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Efectos secundarios raros (afectan a más de 1 paciente de cada 10.000 y a menos de 1 paciente
de cada 1000 personas)
- Nivel de azúcar en sangre más bajo de lo normal (hipoglucemia) (Ver Sección 2 - Tenga especial
cuidado con glibenclamida)
- Disminución del número de células sanguíneas:
- Plaquetas sanguíneas (lo que aumenta la probabilidad de infecciones)
- Glóbulos rojos (que pueden palidecer la piel y provocar debilidad o
dificultad para respirar)
Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
El comprimido de 2,5 mg contiene 2,5 mg de glibenclamida y el de 5,0 mg El comprimido contiene
5,0 mg de glibenclamida.
Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, povidona K30 y estearato de magnesio
.
Aspecto de los comprimidos de Glibenclamida y contenido del envase:
Glibenclamida 2,5 mg Los comprimidos son blancos, circulares y marcados CP en una cara
y GL2.5 en el otro.
Los tamaños de envase registrados son 10, 14, 28, 100, 500 y 1000 comprimidos.
Los comprimidos de glibenclamida de 5 mg son comprimidos blancos con forma de cápsula, marcados CP en una
cara. y GL5 a cada lado de una línea de rotura, en la otra cara.
Los tamaños de envase registrados son 28, 100, 500 y 1000 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Parque empresarial Odyssey,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Este folleto fue aprobado por última vez en {08/2011}.
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