GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Glibenclamide 2,5 mg, comprimés
Glibenclamide 5 mg, comprimés
(Glibenclamide)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela
peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Glibenclamide Comprimé et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Glibenclamide Comprimé
3. Comment prendre Glibenclamide Comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glibenclamide Comprimés
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE LES COMPRIMÉS DE Glibenclamide ET DANS QUEL CAS SONT-ILS
UTILISE
Le glibenclamide appartient à un groupe de médicaments appelés hypoglycémiants oraux
qui sont utilisés pour le traitement des diabétiques qui n'ont pas besoin d'insuline mais qui
ont besoin de plus qu'un simple régime pour contrôler leur diabète.
2. AVANT DE PRENDRE Comprimés de glibenclamide
Ne prenez pas de comprimés de glibenclamide :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au glibenclamide
• Si vous avez de graves problèmes de foie ou de reins
• Si vous avez de graves problèmes de thyroïde ou de glande surrénale
br> • Si vous avez déjà eu un coma diabétique
• Lorsque vous êtes soumis à un stress inhabituel tel qu'une intervention chirurgicale, un traumatisme ou une infection grave
Faites attention avec Glibenclamide Comprimés :
Lorsque vous êtes sur le point de faire un exercice intense, car ce médicament peut entraîner une
glycémie trop basse, appelée « hypoglycémie ». Les symptômes d'alerte précoce
d'un faible taux de sucre dans le sang comprennent des évanouissements, des sueurs, des tremblements, de la confusion ou des maux de tête.
Vous devrez manger et boire rapidement quelque chose de sucré.
Demandez à votre médecin plus d'informations sur les symptômes de l'hypoglycémie
br> et ce que vous devez faire si cela se produit. Il est important que vos proches et vos
collègues de travail sachent que vous souffrez de diabète et que vous prenez des médicaments afin qu'ils
puissent reconnaître les symptômes de l'hypoglycémie et vous aider si nécessaire.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
La dose de glibenclamide peut devoir être réduite si vous prenez les éléments suivants :
• des médicaments utilisés pour traiter des infections, par ex. fluconazole, sulfamides
• analgésiques, par ex. aspirine, phénylbutazone
• agents anticoagulants, par ex. héparine
• agents hypocholestérolémiants, par ex. clofibrate
• antidépresseurs, par ex. IMAO, nortriptyline
• médicaments contre l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque, par ex. captopril, énalapril
• médicaments contre les ulcères d'estomac et la dyspepsie, par ex. cimétidine, ranitidine
• médicaments contre l'obésité et la goutte
La dose de glibenclamide peut devoir être augmentée si vous prenez les
suivants :
• rifampicine.
• comprimés pour éliminer l'eau dans le corps.
• médicaments contre l'hypertension artérielle et les troubles cardiaques.
• certains produits achetés en pharmacie peuvent avoir une teneur élevée en sucre
, ce qui peut augmenter le taux de sucre dans le sang.
Prendre des comprimés de glibenclamide avec des aliments et des boissons :
Le glibenclamide doit être pris avec ou immédiatement après un repas.
L'alcool peut provoquer des bouffées de chaleur chez certains patients et affecter les taux de sucre dans votre sang.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez.
N'allaitez pas pendant que vous prenez Glibenclamide Comprimés sans l'avis de votre
médecin.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie (hypoglycémie), vous ne devriez pas
conduire ou faire fonctionner des machines. Une hypoglycémie peut survenir au début du traitement pendant que votre médecin essaie de trouver la dose qui vous convient le mieux. Votre
le médecin vous donnera des conseils supplémentaires. Lorsque votre glycémie est stabilisée, vous pouvez
conduire ou utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Glibenclamide
Comprimés
Ces comprimés contiennent du lactose, faites donc attention si votre médecin vous l'a dit.
que vous avez une intolérance à certains sucres comme le lactose.
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3. COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS DE GLIBENCLAMIDE
- Maux d'estomac tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, perte d'appétit ou goût métallique. Prendre des doses avec de la nourriture peut réduire ces problèmes.
Prenez toujours glibenclamide comprimé exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous
devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Leur état s'améliore souvent spontanément, vous devez donc continuer à prendre les comprimés
sauf si votre estomac est dérangé et ne montre aucun signe d'amélioration après un quelques jours.
- Augmentation de l'appétit et prise de poids
- diminution du taux de sodium dans votre sang (démontrée par des analyses de sang)
si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Ces comprimés doivent être pris par voie orale une fois par jour avec ou immédiatement après le petit-déjeuner
ou le premier repas principal de la journée.
La dose initiale habituelle de glibenclamide est de 2,5 à 5 mg, qui peut être augmentée
si nécessaire. Votre médecin décidera de la dose qui vous convient le mieux.
Vous devez continuer à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES DE GLIBENCLAMIDE
Si vous avez pris plus de glibenclamide que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de glibenclamide, consultez immédiatement un médecin
en contactant votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous oubliez prendre les comprimés de glibenclamide
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose manquante dès que vous vous en souvenez, avec
votre prochain repas. S'il est temps de prendre la dose suivante, ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée. Ces comprimés ne doivent pas être conservés à une température supérieure à 25°C et doivent être conservés dans leur contenant d'origine pour protégez-les de la lumière et de l'humidité.
Si vous arrêtez de prendre glibenclamide comprimés
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin ou votre pharmacien.
N'utilisez pas votre médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec l'eau domestique. Demandez
à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin
ou votre pharmacien.
Ce que contient Glibenclamide, comprimé :
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
La substance active est le glibenclamide.
Comme tous les médicaments, Glibenclamide comprimé peut provoquer certains effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si les événements suivants se produisent, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :
- Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnées
d'éruption cutanée) qui peut évoluer vers des réactions graves avec des difficultés respiratoires, une chute
de la tension artérielle et parfois évoluer vers un état de choc.
- Fonction hépatique anormale incluant un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
problèmes d'écoulement de la bile (cholestase ), inflammation du foie (hépatite)
ou insuffisance hépatique,
- Allergie (hypersensibilité) de la peau telle que démangeaisons, éruption cutanée, urticaire et sensibilité accrue
au soleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent évoluer vers une réaction grave.
qui provoque de graves cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux.
- Hypoglycamie sévère incluant perte de conscience, convulsions ou coma. Certains
patients ont ressenti les effets secondaires suivants pendant qu'ils prenaient ce médicament. Informez
votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Effets secondaires rares (touchant plus d'un patient sur 10 000 et moins de 1 patient sur 1 000)
- Glycémie inférieure à la normale (hypoglycémie) (Voir Section 2 - Faites attention
particulièrement avec le Glibenclamide)
- Diminution du nombre de cellules sanguines :
- Plaquettes sanguines (ce qui rend les infections plus probables)
- Globules rouges (qui peuvent rendre la peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement)
Très rare (touchant moins de 1 patient sur 10 000)
Le comprimé à 2,5 mg contient 2,5 mg de glibenclamide et le 5,0 mg Le comprimé contient
5,0 mg de glibenclamide.
Les autres composants sont le lactose, l'amidon de maïs, la povidone K30 et le stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que glibenclamide, comprimés et contenu de l'emballage extérieur :
Glibenclamide 2,5 mg Les comprimés sont des comprimés blancs et circulaires marqués CP sur une face
et GL2.5 d'autre part.
Les présentations enregistrées sont de 10, 14, 28, 100, 500 et 1 000 comprimés.
Les comprimés de glibenclamide 5 mg sont des comprimés blancs en forme de capsule marqués CP sur une
face. et GL5 de chaque côté d'une ligne de cassure, sur l'autre face.
Les présentations enregistrées sont de 28, 100, 500 et 1 000 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Parc d'activités Odyssey,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Royaume-Uni
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en {08/2011}.
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