GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Glibenclamide Tablet 2,5mg
Glibenclamide Tablet 5mg
(Glibenclamide)
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini
dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Glibenclamide dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Glibenclamide
3. Bagaimana caranya meminum Tablet Glibenclamide
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Glibenclamide
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU TABLET GLIBENCLAMIDE DAN KEGUNAANNYA

Glibenclamide termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai hipoglikemik oral
yang digunakan untuk pengobatan penderita diabetes yang tidak membutuhkan insulin namun
membutuhkan lebih dari sekedar diet untuk mengendalikan diabetesnya.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET GLIBENCLAMIDE
Jangan mengonsumsi Tablet Glibenclamide:
• Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap Glibenclamide
• Jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal yang parah
• Jika Anda memiliki masalah tiroid atau kelenjar adrenal yang parah< br> • Jika Anda pernah mengalami koma diabetes
• Saat Anda mengalami stres yang tidak biasa seperti operasi, trauma, atau infeksi parah
Berhati-hatilah saat menggunakan Tablet Glibenclamide:
Saat Anda akan melakukan olahraga berat karena obat ini dapat menyebabkan kadar gula darah
menjadi terlalu rendah, yang dikenal sebagai “hipoglikemia”. Gejala peringatan dini
gula darah rendah termasuk pingsan, berkeringat, gemetar, kebingungan atau sakit kepala.
Anda perlu makan dan minum sesuatu yang manis dengan cepat.
Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang gejala hipoglikemia< br> dan apa yang harus Anda lakukan jika itu terjadi. Penting bagi kerabat dan
rekan sekerja untuk mengetahui bahwa Anda mengidap diabetes dan sedang mengonsumsi obat sehingga mereka
dapat mengenali gejala hipoglikemia dan memberikan bantuan jika diperlukan.
Harap beri tahu dokter atau apoteker jika Anda mengonsumsinya atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
Dosis Glibenclamide mungkin perlu dikurangi jika Anda sedang mengonsumsi obat berikut:
• obat yang digunakan untuk mengobati infeksi, misalnya. flukonazol, sulfonamid
• pereda nyeri, mis. aspirin, fenilbutazon
• obat pengencer darah mis. heparin
• agen penurun kolesterol mis. clofibrate
• antidepresan mis. MAOI, nortriptyline
• obat untuk tekanan darah tinggi dan gagal jantung misalnya. captopril, enalapril
• obat sakit maag dan dispepsia misalnya. simetidin, ranitidin
• obat obesitas dan asam urat
Dosis Glibenclamide mungkin perlu ditingkatkan jika Anda sedang mengonsumsi
berikut:
• rifampisin.
• tablet untuk membuang air dalam tubuh.
• obat darah tinggi dan penyakit jantung.
• beberapa produk yang dibeli di apotek mungkin memiliki kandungan gula tinggi
sehingga dapat meningkatkan kadar gula darah.
Mengonsumsi Tablet Glibenclamide dengan makanan dan minuman:
Glibenclamide sebaiknya dikonsumsi bersama atau segera setelah makan.
Alkohol dapat menyebabkan muka memerah pada beberapa pasien dan dapat memengaruhi kadar gula
darah Anda.
Kehamilan dan menyusui
Beri tahu dokter jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau menyusui.
Jangan menyusui saat menggunakan Tablet Glibenclamide tanpa saran dari
dokter Anda.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin:
Jika Anda mengalami gejala gula darah rendah (hipoglikemia), sebaiknya
tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin. Gula darah rendah dapat terjadi pada awal
pengobatan ketika dokter Anda sedang mencoba menemukan dosis yang paling sesuai untuk Anda. Anda
dokter akan memberi Anda saran lebih lanjut. Ketika gula darah Anda stabil, Anda dapat
mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Informasi penting tentang beberapa bahan Glibenclamide
Tablet
Tablet ini mengandung laktosa jadi berhati-hatilah jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda
bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula seperti laktosa.
1
3. CARA MENGAMBIL TABLET GLIBENCLAMIDE
- Gangguan perut seperti mual, muntah, sakit perut, diare, kehilangan
nafsu makan atau rasa logam. Mengonsumsi dosis bersama makanan dapat mengurangi masalah ini.
Selalu konsumsi Tablet Glibenclamide persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda
harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Penyakit ini sering kali membaik secara spontan sehingga Anda harus terus meminum tablet
kecuali perut Anda sakit dan tidak menunjukkan tanda-tanda membaik setelah beberapa saat. beberapa hari.
- Nafsu makan meningkat dan berat badan bertambah
- penurunan jumlah kadar natrium dalam darah Anda (ditunjukkan melalui tes darah)
jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau apoteker.
Tablet ini harus diminum sekali sehari dengan atau segera setelah sarapan
atau makan utama pertama pada hari itu.
Dosis awal Glibenclamide yang biasa adalah 2,5 – 5mg yang dapat ditingkatkan
jika perlu. Dokter Anda akan memutuskan dosis mana yang terbaik untuk Anda.
Anda harus terus meminum tablet ini selama dokter Anda menyarankannya.
5. CARA MENYIMPAN TABLET GLIBENCLAMIDE
Jika Anda mengonsumsi lebih banyak Glibenclamide dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak Tablet Glibenclamide, segera dapatkan saran
medis dengan menghubungi dokter atau unit gawat darurat rumah sakit terdekat.
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jika Anda lupa untuk meminum Tablet Glibenclamide
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Jika Anda lupa meminum satu dosis, segera minum dosis yang terlewat begitu Anda ingat, bersama
makan berikutnya. Jika sudah waktunya untuk dosis berikutnya, jangan menggandakan dosisnya
untuk mengganti dosis yang terlewat.
Tablet ini tidak boleh disimpan di atas 25°C dan harus disimpan dalam wadah
aslinya agar lindungi dari cahaya dan kelembapan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Glibenclamide
Jangan berhenti minum obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau air rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
Apa yang terkandung dalam Tablet Glibenclamide:
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Bahan aktifnya adalah Glibenclamide.
Seperti semua obat, Tablet Glibenclamide dapat menyebabkan beberapa efek samping meskipun
tidak semua orang mengalaminya.
Jika hal berikut terjadi, hentikan penggunaan obat ini dan segera beri tahu dokter Anda
atau pergi ke unit gawat darurat di rumah sakit terdekat:
- Reaksi alergi (termasuk peradangan pembuluh darah, seringkali disertai
ruam kulit) yang dapat berkembang menjadi reaksi serius berupa kesulitan bernapas, penurunan
tekanan darah, dan terkadang berkembang menjadi syok.
- Fungsi hati tidak normal termasuk kulit dan mata menguning (penyakit kuning)
masalah aliran empedu (kolestasis ), radang hati (hepatitis)
atau gagal hati,
- Alergi (hipersensitivitas) pada kulit seperti gatal, ruam, gatal-gatal dan peningkatan
kepekaan terhadap sinar matahari. Beberapa reaksi alergi ringan dapat berkembang menjadi reaksi serius,
yang menyebabkan kulit, mulut, mata, dan alat kelamin melepuh parah.
- Hipoglikemia berat termasuk kehilangan kesadaran, kejang, atau koma. Beberapa
pasien mengalami efek samping berikut saat mengonsumsi obat ini. Beri tahu
dokter Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut:
Efek samping yang jarang terjadi (mempengaruhi lebih dari 1 pasien dalam 10.000 dan kurang dari 1 pasien
dalam 1000 orang)
- Menurunkan gula darah dari biasanya (hipoglikemia) (Lihat Bagian 2 - Berhati-hatilah
dengan Glibenclamide)
- Penurunan jumlah sel darah:
- Trombosit darah (yang membuat infeksi lebih mungkin terjadi)
- Sel darah merah (yang dapat membuat kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau
sesak napas)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pasien)
Tablet 2,5 mg mengandung 2,5 mg glibenklamid dan 5,0 mg tablet mengandung
5,0mg glibenclamide.
Bahan lainnya adalah laktosa, pati jagung, povidone K30 dan magnesium
stearat.
Bentuk Tablet Glibenclamide dan isi kemasannya:
Glibenclamide 2.5 mg Tablet berwarna putih, tablet berbentuk lingkaran bertanda CP di satu sisi
dan GL2.5 di sisi lain.
Ukuran kemasan yang terdaftar adalah 10, 14, 28, 100, 500 dan 1000 tablet.
Glibenclamide 5mg Tablet berwarna putih, tablet berbentuk kapsul bertanda CP di satu
wajah dan GL5 di kedua sisi garis putus-putus, di sisi yang lain.
Ukuran kemasan yang terdaftar adalah 28, 100, 500 dan 1000 tablet.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Taman Bisnis Odyssey,
West End Road,
Ruislip Selatan HA4 6QD,
Inggris
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Selebaran ini terakhir disetujui pada bulan {08/2011}.
2