GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Glibenclamide 2,5 mg compresse
Glibenclamide 5 mg compresse
(Glibenclamide)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualche effetto collaterale diverso
elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Glibenclamide compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere Glibenclamide compresse
3. Come prendere Glibenclamide Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Glibenclamide Tablets
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È GLIBENCLAMIDE COMPRESSE E A COSA SERVE
La glibenclamide appartiene ad un gruppo di medicinali noti come ipoglicemizzanti orali
utilizzati per il trattamento dei diabetici che non necessitano di insulina ma che
necessitano di qualcosa di più della semplice dieta per controllare il diabete.
2. PRIMA DI PRENDERE GLIBENCLAMIDE COMPRESSE
Non prenda Glibenclamide compresse:
• Se è allergico (ipersensibile) alla glibenclamide
• Se ha gravi problemi al fegato o ai reni
• Se ha gravi problemi alla tiroide o alle ghiandole surrenali< br> • Se hai mai avuto un coma diabetico
• Quando sei sottoposto a stress insolito come un intervento chirurgico, un trauma o una grave infezione
Faccia particolare attenzione con Glibenclamide compresse:
Quando sta per fare un intenso esercizio fisico poiché questo medicinale può causare un abbassamento eccessivo dei livelli di zucchero nel sangue
fenomeno noto come “ipoglicemia”. I primi sintomi
di un basso livello di zucchero nel sangue includono svenimento, sudorazione, tremore, confusione o mal di testa.
Dovrai mangiare e bere qualcosa di zuccherato rapidamente.
Chiedi al tuo medico ulteriori informazioni sui sintomi dell'ipoglicemia< br> e cosa dovresti fare se ciò accade. È importante che i parenti e i colleghi di lavoro stretti sappiano che hai il diabete e che stai assumendo farmaci in modo che possano riconoscere i sintomi dell'ipoglicemia e aiutarti se necessario. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Potrebbe essere necessario ridurre la dose di glibenclamide se sta assumendo quanto segue:
• farmaci utilizzati per trattare le infezioni, ad es. fluconazolo, sulfamidici
• antidolorifici ad es. aspirina, fenilbutazone
• fluidificanti del sangue, ad es. eparina
• agenti che abbassano il colesterolo, ad es. clofibrato
• antidepressivi ad es. IMAO, nortriptilina
• farmaci per la pressione alta e l'insufficienza cardiaca, ad es. captopril, enalapril
• medicinali per l'ulcera allo stomaco e la dispepsia, ad es. cimetidina, ranitidina
• farmaci contro l'obesità e la gotta
Potrebbe essere necessario aumentare la dose di glibenclamide se sta assumendo
quanto segue:
• rifampicina.
• compresse per eliminare l'acqua nel corpo.
• farmaci per l'ipertensione e problemi cardiaci.
• alcuni prodotti acquistati in farmacia possono avere un elevato contenuto di zucchero
che può aumentare i livelli di zucchero nel sangue.
Assunzione di Glibenclamide compresse con cibi e bevande:
Glibenclamide deve essere assunta durante o immediatamente dopo i pasti.
L'alcol può causare vampate in alcuni pazienti e può influenzare i livelli di zucchero nel
sangue.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
Non allatti al seno mentre assume Glibenclamide compresse senza il consiglio del medico.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari:
Se manifesta i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), non deve
non guidare o utilizzare macchinari. All'inizio del
trattamento può verificarsi un basso livello di zucchero nel sangue mentre il medico sta cercando di trovare la dose più adatta a te. Il tuo
il medico le darà ulteriori consigli. Quando il livello di zucchero nel sangue si sarà stabilizzato, potrà
guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Glibenclamide
Compresse
Queste compresse contengono lattosio, quindi faccia attenzione se le è stato detto dal medico
che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri come il lattosio.
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3. COME PRENDERE GLIBENCLAMIDE COMPRESSE
- Disturbi di stomaco come nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, perdita di
appetito o sapore metallico. L'assunzione delle dosi con il cibo può ridurre questi problemi.
Prenda sempre glibenclamide compresse esattamente come le ha detto il medico. Se
deve consultare il medico o il farmacista se non è sicuro.
Spesso migliorano spontaneamente, quindi deve continuare a prendere le compresse
a meno che il suo stomaco non sia disturbato e non mostri segni di miglioramento dopo un pochi giorni.
- Aumento dell'appetito e aumento di peso
- diminuzione del livello di sodio nel sangue (evidenziato dagli esami del sangue)
se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.
Queste compresse devono essere assunte per via orale una volta al giorno durante o immediatamente dopo la colazione
o il primo pasto principale della giornata.
La dose iniziale abituale di glibenclamide è 2,5 – 5 mg che può essere aumentata
se necessario. Il medico deciderà la dose migliore per lei.
Deve continuare a prendere queste compresse per tutto il tempo che il medico le dice.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI GLIBENCLAMIDE
Se prende più Glibenclamide di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse di Glibenclamide, chieda consiglio medico immediato
contattando il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Se dimentica prendere Glibenclamide compresse
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose mancante non appena se ne ricorda, insieme
al pasto successivo. Se è l'ora della dose successiva, non raddoppiare la dose per compensare
quella dimenticata.
Queste compresse non devono essere conservate a temperatura superiore ai 25°C e devono essere conservate nel loro contenitore
originale per proteggerli dalla luce e dall'umidità.
Se interrompe il trattamento con Glibenclamide compresse
Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza consultare il medico o il farmacista.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nell'acqua domestica. Chiedi
al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico
o al farmacista.
Cosa contiene Glibenclamide Tablets:
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Il principio attivo è Glibenclamide.
Come tutti i medicinali Glibenclamide Tablets può causare alcuni effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica quanto segue, interrompa l'assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico
o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
- Reazioni allergiche (inclusa infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea
) che possono svilupparsi in reazioni gravi con difficoltà respiratoria, calo
della pressione sanguigna e talvolta progredire fino allo shock.
- Funzionalità epatica anomala compreso ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
problemi con il flusso biliare (colestasi ), infiammazione del fegato (epatite)
o insufficienza epatica,
- Allergia (ipersensibilità) della pelle come prurito, eruzione cutanea, orticaria e aumento
della sensibilità al sole. Alcune reazioni allergiche lievi possono trasformarsi in reazioni gravi,
che provoca gravi vescicole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali.
- Grave ipoglicemia inclusa perdita di coscienza, convulsioni o coma. Alcuni
pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati durante l'assunzione di questo medicinale. Informi
il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Effetti indesiderati rari (interessano più di 1 paziente su 10.000 e meno di 1 paziente
su 1.000 persone)
- Livello di zucchero nel sangue più basso del normale (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2 - Faccia particolare
attenzione con glibenclamide)
- Diminuzione del numero delle cellule del sangue:
- Piastrine (che rende più probabili le infezioni)
- Globuli rossi (che possono rendere la pelle pallida e causare debolezza o
mancanza di respiro)
Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000)
La compressa da 2,5 mg contiene 2,5 mg di glibenclamide e quella da 5,0 mg La compressa contiene
5,0 mg di glibenclamide.
Gli eccipienti sono lattosio, amido di mais, povidone K30 e magnesio
stearato.
Descrizione dell'aspetto di Glibenclamide compresse e contenuto della confezione:
Glibenclamide 2,5 mg Le compresse sono bianche, circolari, contrassegnate con CP su un lato
e GL2.5 dall'altro.
Le confezioni registrate sono 10, 14, 28, 100, 500 e 1000 compresse.
Le compresse di Glibenclamide 5 mg sono bianche, a forma di capsula, contrassegnate con CP su un
lato e GL5 su entrambi i lati della linea di rottura, sull'altro lato.
Le confezioni registrate sono 28, 100, 500 e 1000 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Regno Unito
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {08/2011}.
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