GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Glibenclamide 2,5 mg tabletten
Glibenclamide 5 mg tabletten
(Glibenclamide)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet
optreden
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Glibenclamide-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Glibenclamide-tabletten inneemt
3. Hoe hoe u Glibenclamide-tabletten moet innemen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glibenclamide-tabletten
6. Aanvullende informatie
1. WAT ZIJN GLIBENCLAMIDE-TABLETTEN EN WAARVOOR ZE WORDEN GEBRUIKT
Glibenclamide behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als orale hypoglykemische middelen
en die worden gebruikt voor de behandeling van diabetici die geen insuline nodig hebben, maar die
meer nodig hebben dan alleen een dieet om hun diabetes onder controle te houden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HET INNEEMT GLIBENCLAMIDE TABLETTEN
Neem Glibenclamide tabletten niet in:
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor Glibenclamide
• Als u ernstige lever- of nierproblemen heeft
• Als u ernstige schildklier- of bijnierproblemen heeft
br> • Als u ooit een diabetisch coma heeft gehad
• Als u onder ongebruikelijke stress staat, zoals een operatie, trauma of ernstige infectie
Wees extra voorzichtig met Glibenclamide-tabletten:
Wanneer u op het punt staat zware lichamelijke inspanning te doen, omdat dit geneesmiddel ertoe kan leiden dat de
bloedsuikerspiegel te laag wordt, ook wel “hypoglykemie” genoemd. Vroege waarschuwingssymptomen
van een lage bloedsuikerspiegel zijn flauwvallen, zweten, trillen, verwarring of hoofdpijn.
U zult snel iets suikerachtigs moeten eten en drinken.
Vraag uw arts om meer informatie over de symptomen van hypoglykemie
br> en wat u moet doen als dit gebeurt. Het is belangrijk dat familieleden en naaste
collega's weten dat u diabetes heeft en medicijnen gebruikt, zodat zij
de symptomen van hypoglykemie kunnen herkennen en indien nodig kunnen helpen.
Vertel het uw arts of apotheker als u of onlangs
andere geneesmiddelen heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Het kan nodig zijn de dosis Glibenclamide te verlagen als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen, bijv. fluconazol, sulfonamiden
• pijnstillers, b.v. aspirine, fenylbutazon
• bloedverdunnende middelen, b.v. heparine
• cholesterolverlagende middelen, b.v. clofibraat
• antidepressiva, b.v. MAO-remmers, nortriptyline
• geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen, b.v. captopril, enalapril
• geneesmiddelen tegen maagzweren en dyspepsie, b.v. cimetidine, ranitidine
• geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid en jicht
Het kan nodig zijn de dosis Glibenclamide te verhogen als u
het volgende gebruikt:
• rifampicine.
• tabletten om water uit het lichaam te verwijderen.
> • medicijnen tegen hoge bloeddruk en hartproblemen.
• sommige producten die bij de apotheek worden gekocht, kunnen een hoog suikergehalte hebben
waardoor de bloedsuikerspiegel kan stijgen.
Inname van Glibenclamide-tabletten met voedsel en drank:
Glibenclamide moet met of onmiddellijk na voedsel worden ingenomen.
Alcohol kan bij sommige patiënten opvliegers veroorzaken en kan de suikerspiegel in
uw bloed beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of als u borstvoeding geeft.
Geef geen borstvoeding terwijl u Glibenclamide Tabletten gebruikt zonder advies van uw
arts.
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen:
Als u symptomen van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) ervaart, mag
niet autorijden of machines bedienen. Een lage bloedsuikerspiegel kan optreden aan het begin van
de behandeling, terwijl uw arts probeert de dosis te vinden die het beste bij u past. Jouw
Uw arts zal u verder advies geven. Wanneer uw bloedsuikerspiegel gestabiliseerd is, kunt
autorijden of machines bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Glibenclamide
Tabletten
Deze tabletten bevatten lactose, dus wees voorzichtig als uw arts u dat heeft verteld
dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt.
1
3. HOE WORDT GLIBENCLAMIDE-TABLETTEN INGENOMEN
- Maagklachten zoals misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, verlies van
eetlust of een metaalachtige smaak. Het innemen van doses met voedsel kan deze problemen verminderen.
Gebruik Glibenclamide Tabletten altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Ze verbeteren vaak spontaan, dus u moet doorgaan met het innemen van de tabletten
tenzij uw maag van streek is en geen tekenen van verbetering vertoont na een paar dagen.
- Verhoogde eetlust en gewichtstoename
- daling van de hoeveelheid natrium in uw bloed (aangetoond door bloedtesten)
als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Deze tabletten moeten eenmaal daags oraal worden ingenomen bij of onmiddellijk na het ontbijt
of de eerste hoofdmaaltijd van de dag.
De gebruikelijke startdosis voor Glibenclamide is 2,5 – 5 mg, maar kan worden verhoogd
> indien nodig. Uw arts zal bepalen welke dosis voor u het beste is.
U moet deze tabletten blijven innemen zolang uw arts u dat zegt.
5. HOE BEWAART U GLIBENCLAMIDE TABLETTEN
Wat u moet doen als u meer Glibenclamide heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel Glibenclamide-tabletten heeft ingenomen, zoek dan onmiddellijk medisch advies
door contact op te nemen met uw arts of de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Als u het vergeet om Glibenclamide-tabletten in te nemen
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan de ontbrekende dosis in zodra u het zich herinnert, bij
uw volgende maaltijd. Als het tijd is voor de volgende dosis, verdubbel de dosis dan niet om
de vergeten dosis in te halen.
Deze tabletten mogen niet bewaard worden boven 25°C en moeten in de originele
verpakking bewaard worden. bescherm ze tegen licht en vocht.
Als u stopt met het gebruik van Glibenclamide-tabletten
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder uw arts of apotheker te raadplegen.
Gebruik uw geneesmiddel niet na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of huishoudelijk water. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen
helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts
of apotheker.
Wat bevatten Glibenclamide-tabletten:
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
De werkzame stof is Glibenclamide.
Zoals alle geneesmiddelen kan Glibenclamide-tabletten enkele bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Als het volgende gebeurt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts
of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
- Allergische reacties (waaronder ontsteking van de bloedvaten, vaak met
huiduitslag), die kan zich ontwikkelen tot ernstige reacties met moeite met ademhalen, daling
van de bloeddruk en soms overgaand in shock.
- Abnormale leverfunctie inclusief geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
problemen met de galstroom (cholestase) ), ontsteking van de lever (hepatitis)
of leverfalen,
- Allergie (overgevoeligheid) van de huid zoals jeuk, huiduitslag, netelroos en verhoogde
gevoeligheid voor de zon. Sommige milde allergische reacties kunnen zich ontwikkelen tot een ernstige reactie
wat ernstige blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen veroorzaakt.
- Ernstige hypoglykemie inclusief bewustzijnsverlies, toevallen of coma. Sommige
patiënten ondervonden de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vertel
uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart:
Zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10.000 en minder dan 1 patiënt
op de 1000 mensen)
- Lagere bloedsuikerspiegel dan normaal (hypoglykemie) (zie rubriek 2 - Wees extra
voorzichtig met Glibenclamide)
- Afname van het aantal bloedcellen:
- Bloedplaatjes (wat de kans op infecties vergroot)
- Rode bloedcellen (die de huid bleek kunnen maken en zwakte of
kortademigheid kunnen veroorzaken)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
De tablet van 2,5 mg bevat 2,5 mg glibenclamide en de tablet van 5,0 mg tablet bevat
5,0 mg glibenclamide.
De andere stoffen zijn lactose, maïszetmeel, povidon K30 en magnesium
stearaat.
Hoe zien Glibenclamide-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking:
Glibenclamide 2.5 mg Tabletten zijn witte, ronde tabletten met de markering CP aan één kant
en GL2.5 aan de andere kant.
De geregistreerde verpakkingsgrootten zijn 10, 14, 28, 100, 500 en 1000 tabletten.
Glibenclamide 5 mg tabletten zijn witte, capsulevormige tabletten met de markering CP aan de
zijde en GL5 aan weerszijden van een breuklijn, aan de andere zijde.
De geregistreerde verpakkingsgrootten zijn 28, 100, 500 en 1000 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Verenigd Koninkrijk
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {08/2011}.
2