GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Glibenklamid 2,5 mg, tabletki
Glibenklamid 5 mg, tabletki
(Glibenklamid)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane,
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Glibenklamid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glibenklamid tabletki
3. Jak stosować lek Glibenklamid w tabletkach
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Glibenklamid w tabletkach
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST TABLETKI GLIBENKLAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSOWAĆ

Glibenklamid należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami hipoglikemizującymi,
stosowanych w leczeniu chorych na cukrzycę, którzy nie potrzebują insuliny, ale
potrzebują czegoś więcej niż tylko diety do kontrolowania cukrzycy.
2. PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU Glibenklamid w tabletkach
Kiedy nie stosować leku Glibenklamid w postaci tabletek:
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na glibenklamid
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby lub nerek
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia tarczycy lub nadnerczy
br> • Jeśli kiedykolwiek miałeś śpiączkę cukrzycową
• Kiedy byłeś poddawany nietypowemu stresowi, np. operacji, urazowi lub ciężkiej infekcji
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Glibenklamid w postaci tabletek:
Kiedy masz zamiar wykonywać forsowne ćwiczenia, ponieważ lek ten może spowodować zbyt małe
stężenie cukru we krwi, zwane „hipoglikemią”. Wczesne objawy ostrzegawcze
niskiego poziomu cukru we krwi obejmują omdlenia, pocenie się, drżenie, dezorientację lub ból głowy.
Należy szybko zjeść i wypić coś słodkiego.
Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat objawów hipoglikemii
br> i co powinieneś zrobić, jeśli tak się stanie. Ważne jest, aby krewni i bliscy
współpracownicy wiedzieli, że chorujesz na cukrzycę i zażywasz leki, aby
mogli rozpoznać objawy hipoglikemii i w razie potrzeby udzielić pomocy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował
inne leki, także te, które wydawane są bez recepty.
Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki glibenklamidu w przypadku przyjmowania:
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń, np.: flukonazol, sulfonamidy
• leki przeciwbólowe, m.in. aspiryna, fenylobutazon
• leki rozrzedzające krew np.: heparyna
• środki obniżające cholesterol np.: klofibrat
• leki przeciwdepresyjne, np.: IMAO, nortryptylina
• leki na nadciśnienie i niewydolność serca np.: kaptopril, enalapril
• leki na wrzody żołądka i niestrawność np.: cymetydyna, ranitydyna
• leki stosowane w leczeniu otyłości i dny moczanowej
Może być konieczne zwiększenie dawki glibenklamidu w przypadku stosowania
następujących leków:
• ryfampicyna.
• tabletki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu.
• leki na nadciśnienie i choroby serca.
• niektóre produkty kupowane w aptece mogą zawierać dużą zawartość cukru,
co może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Stosowanie leku Glibenklamid z jedzeniem i piciem:
Glibenklamid należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
Alkohol może powodować uderzenia gorąca u niektórych pacjentów i może wpływać na poziom cukru we
krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Glibenklamid tabletki bez porady
lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
W przypadku wystąpienia objawów małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
nie należy stosować leku prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Niski poziom cukru we krwi może wystąpić na początku leczenia, podczas gdy lekarz ustala najlepszą dla pacjenta dawkę. Twoje
lekarz udzieli dalszych porad. Po ustabilizowaniu się stężenia cukru we krwi możesz
prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Glibenklamid
Tabletki
Tabletki te zawierają laktozę, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli tak zalecił lekarz
że u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, np. laktozy.
1
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI GLIBENKLAMIDU
- Rozstrój żołądka, taki jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, utrata apetytu lub metaliczny posmak. Przyjmowanie dawek z jedzeniem może złagodzić te problemy.
Lek Glibenklamid Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Często stan ustępuje samoistnie, dlatego należy kontynuować przyjmowanie tabletek,
chyba że wystąpi rozstrój żołądka i nie będzie widać oznak poprawy po kilka dni.
- Zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi (wykazane w badaniach krwi)
jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuta.
Tabletki te należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas lub bezpośrednio po śniadaniu
lub pierwszym głównym posiłku dnia.
Zwykle stosowana dawka początkowa glibenklamidu wynosi 2,5–5 mg i może być zwiększana
> jeśli to konieczne. Lekarz ustali najlepszą dla pacjenta dawkę.
Należy kontynuować przyjmowanie tych tabletek tak długo, jak zaleci to lekarz.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI GLIBENKLAMIDU.
Przyjmowanie większej ilości leku Glibenklamid niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek glibenklamidu
należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, kontaktując się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
W przypadku zapomnienia stosować lek Glibenklamid tabletki.
Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć brakującą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz,
z następnym posiłkiem. Jeżeli nadszedł czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Tabletek nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i należy je przechowywać w oryginalnym
pojemniku do chronić je przed światłem i wilgocią.
Przerwanie stosowania leku Glibenklamid w postaci tabletek
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wody z gospodarstw domowych. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuta.
Co zawiera lek Glibenklamid tabletki:
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Substancją czynną jest glibenklamid.
Jak każdy lek, lek Glibenklamid może powodować pewne działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia poniższej sytuacji należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala:
- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z
wysypką skórną), które może rozwinąć się w poważne reakcje objawiające się trudnościami w oddychaniu, spadkiem
ciśnienia krwi, a czasami aż do wstrząsu.
- Nieprawidłowa czynność wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
problemy z przepływem żółci (cholestaza) ), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
lub niewydolność wątroby,
- Alergia (nadwrażliwość) skórna, taka jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i zwiększona
wrażliwość na słońce. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przekształcić się w poważną reakcję.
co powoduje poważne powstawanie pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych.
- Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka. U niektórych pacjentów podczas stosowania tego leku wystąpiły następujące działania niepożądane. Należy
powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Rzadkie działania niepożądane (występują u więcej niż 1 pacjenta na 10 000 i mniej niż 1 pacjenta
na 1000 osób)
- Niższe stężenie cukru we krwi niż normalnie (hipoglikemia) (Patrz punkt 2 – Kiedy zachować szczególną
ostrożność stosując glibenklamid)
– Zmniejszenie liczby krwinek:
– Płytek krwi (co zwiększa prawdopodobieństwo infekcji)
- Czerwone krwinki (które mogą powodować bladość skóry i osłabienie lub
duszność)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Tabletka 2,5 mg zawiera 2,5 mg glibenklamidu i 5,0 mg tabletka zawiera
5,0 mg glibenklamidu.
Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, powidon K30 i stearynian magnezu.
Jak wygląda lek Glibenklamid i co zawiera opakowanie:
Glibenklamid 2,5 mg tabletki to białe, okrągłe tabletki oznaczone CP po jednej stronie
i GL2.5 z drugiej.
Zarejestrowane wielkości opakowań to 10, 14, 28, 100, 500 i 1000 tabletek.
Glibenklamid 5 mg tabletki to białe tabletki w kształcie kapsułki, oznaczone CP po jednej stronie
i GL5 po obu stronach linii podziału, po drugiej stronie.
Zarejestrowane wielkości opakowań to 28, 100, 500 i 1000 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Wielka Brytania
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Ta ulotka została ostatnio zatwierdzona {08/2011}.
2