GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Glibenclamida 2,5 mg Comprimidos
Glibenclamida 5 mg Comprimidos
(Glibenclamida)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Conserve este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si. Não passe para outras pessoas. Ele
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Glibenclamida comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Glibenclamida comprimidos
3. Como tomar comprimidos de glibenclamida
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar comprimidos de glibenclamida
6. Outras informações
1. O QUE SÃO OS COMPRIMIDOS DE GLIBENCLAMIDA E PARA QUE SÃO

A glibenclamida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como hipoglicemiantes orais
que são utilizados no tratamento de diabéticos que não necessitam de insulina, mas que
necessitam de mais do que apenas dieta para controlar a diabetes.
2. ANTES DE TOMAR GLIBENCLAMIDA COMPRIMIDOS
Não tome Glibenclamida Comprimidos:
• Se você é alérgico (hipersensível) à Glibenclamida
• Se você tem problemas graves de fígado ou rins
• Se você tem problemas graves de tireóide ou glândula adrenal< br> • Se você já teve coma diabético
• Quando você está sob estresse incomum, como cirurgia, trauma ou infecção grave
Tome especial cuidado com Glibenclamida comprimidos:
Quando estiver prestes a fazer exercícios extenuantes, pois este medicamento pode fazer com que os níveis de açúcar no sangue fiquem muito baixos, o que é conhecido como “hipoglicemia”. Os primeiros sintomas de alerta
de baixo nível de açúcar no sangue incluem fraqueza, sudorese, tremores, confusão ou dor de cabeça.
Você precisará comer e beber algo açucarado rapidamente.
Peça mais informações ao seu médico sobre os sintomas de hipoglicemia< br> e o que você deve fazer se isso acontecer. É importante que os familiares e colegas de trabalho
próximos saibam que você tem diabetes e está tomando medicamentos para que
possam reconhecer os sintomas de hipoglicemia e ajudar, se necessário.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A dose de Glibenclamida pode necessitar de ser reduzida se estiver a tomar o seguinte:
• medicamentos que são utilizados para tratar infecções, por ex. fluconazol, sulfonamidas
• analgésicos, por ex. aspirina, fenilbutazona
• agentes para afinar o sangue, por ex. heparina
• agentes redutores de colesterol, por ex. clofibrato
• antidepressivos, por ex. IMAOs, nortriptilina
• medicamentos para hipertensão e insuficiência cardíaca, por ex. captopril, enalapril
• medicamentos para úlceras estomacais e dispepsia, por ex. cimetidina, ranitidina
• medicamentos para obesidade e gota
A dose de Glibenclamida pode precisar ser aumentada se você estiver tomando o
seguinte:
• rifampicina.
• comprimidos para eliminar água no corpo.
• medicamentos para pressão alta e problemas cardíacos.
• alguns produtos comprados em farmácias podem ter alto teor de açúcar
o que pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Tomar comprimidos de glibenclamida com alimentos e bebidas:
A glibenclamida deve ser tomada durante ou imediatamente após as refeições.
O álcool pode causar rubores em alguns pacientes e afetar os níveis de açúcar no
sangue.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
Não amamente enquanto estiver a tomar comprimidos de glibenclamida sem aconselhamento do seu
médico.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas:
Se sentir sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), não deve
não dirigir ou operar máquinas. Pode ocorrer um nível baixo de açúcar no sangue no início do tratamento, enquanto o seu médico tenta encontrar a dose mais adequada para si. Seu
médico lhe dará mais conselhos. Quando o seu nível de açúcar no sangue estiver estabilizado, poderá
conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Glibenclamida
Comprimidos
Estes comprimidos contêm lactose, por isso tome cuidado caso tenha sido informado pelo seu médico.
que você tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose.
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3. COMO TOMAR COMPRIMIDOS DE GLIBENCLAMIDA
- Distúrbios estomacais, como náuseas, vómitos, dores abdominais, diarreia, perda de apetite ou sabor metálico. Tomar doses com alimentos pode reduzir esses problemas.
Tome sempre Glibenclamida comprimidos exatamente como indicado pelo seu médico. Você
deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Eles geralmente melhoram espontaneamente, então você deve continuar a tomar os comprimidos
a menos que seu estômago esteja perturbado e não mostre sinais de melhora após um alguns dias.
- Aumento do apetite e ganho de peso
- diminuição do nível de sódio no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estes comprimidos devem ser tomados por via oral uma vez ao dia durante ou imediatamente após o café da manhã
ou a primeira refeição principal do dia.
A dose inicial habitual de Glibenclamida é de 2,5 – 5mg, que pode ser aumentada
> se necessário. O seu médico decidirá a dose mais adequada para si.
Deve continuar a tomar estes comprimidos durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE GLIbenclamida
Se tomar mais Glibenclamida do que deveria
Se você acidentalmente tomar muitos comprimidos de glibenclamida, procure aconselhamento médico imediato
entrando em contato com seu médico ou com o pronto-socorro do hospital mais próximo.
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Se você esquecer. para tomar Glibenclamida Comprimidos
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, com
a sua próxima refeição. Se for a hora da próxima dose, não duplique a dose para compensar
aquela que você esqueceu.
Estes comprimidos não devem ser armazenados acima de 25°C e devem ser mantidos em sua embalagem original
para proteja-os da luz e da umidade.
Se você parar de tomar comprimidos de glibenclamida
Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Não utilize o seu medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou na água doméstica. Pergunte
ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
Qual a composição de Glibenclamida comprimidos:
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
A substância activa é a Glibenclamida.
Como todos os medicamentos, Glibenclamida comprimidos pode causar alguns efeitos secundários, embora
nem todas as pessoas os tenham.
Se acontecer o seguinte, pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico
ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
- Reações alérgicas (incluindo inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea
) que pode evoluir para reações graves com dificuldade em respirar, queda
da pressão arterial e, por vezes, progredir para choque.
- Função hepática anormal, incluindo amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)
problemas com o fluxo biliar (colestase). ), inflamação do fígado (hepatite)
ou insuficiência hepática,
- Alergia (hipersensibilidade) da pele, como comichão, erupção na pele, urticária e aumento
da sensibilidade ao sol. Algumas reações alérgicas leves podem evoluir para reações graves,
que causa bolhas graves na pele, boca, olhos e órgãos genitais.
- Hipoglicemia grave, incluindo perda de consciência, convulsões ou coma. Alguns
pacientes experimentaram os seguintes efeitos colaterais enquanto tomavam este medicamento. Informe
o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas:
Efeitos secundários raros (afectam mais de 1 paciente em 10.000 e menos de 1 paciente
em 1.000 pessoas)
- Açúcar no sangue inferior ao normal (hipoglicemia) (Ver Secção 2 - Tome especial
cuidado com Glibenclamida)
- Diminuição do número de células sanguíneas:
- Plaquetas sanguíneas (o que aumenta a probabilidade de infecções)
- Glóbulos vermelhos (que podem tornar a pele pálida e causar fraqueza ou
falta de ar)
Muito raros (afectam menos de 1 doente em 10.000)
O comprimido de 2,5 mg contém 2,5 mg de glibenclamida e o comprimido de 5,0 mg o comprimido contém
5,0 mg de glibenclamida.
Os outros componentes são lactose, amido de milho, povidona K30 e estearato de magnésio
.
Qual o aspecto de Glibenclamida comprimidos e conteúdo da embalagem:
Glibenclamida 2,5 mg Os comprimidos são brancos, circulares, marcados com CP em uma das faces
e GL2.5 por outro.
As embalagens registradas são 10, 14, 28, 100, 500 e 1000 comprimidos.
Glibenclamida 5mg Os comprimidos são brancos, em forma de cápsula, marcados com CP em uma
face. e GL5 em cada lado de uma linha de quebra, na outra face.
Os tamanhos de embalagem registrados são 28, 100, 500 e 1000 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Este folheto foi aprovado pela última vez em {08/2011}.
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