GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Glibenclamidă 2,5 mg comprimate
Glibenclamidă 5 mg comprimate
(Glibenclamidă)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu
enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimate de glibenclamidă și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați glibenclamidă comprimate
3. Cum să luați glibenclamidă comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează glibenclamidă comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT COMPRIMATELE GLIBENCLAMIDĂ ȘI PENTRU CE SE UTILICE
Glibenclamida aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de hipoglicemiante orale
care sunt utilizate pentru tratamentul diabeticilor care nu au nevoie de insulină, dar care
au nevoie de mai mult decât o dietă pentru a-și controla diabetul.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLIBENCLAMID COMPRIMATE
Nu luați Glibenclamidă Tablete:
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Glibenclamidă
• Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii
• Dacă aveți probleme severe cu tiroida sau glanda suprarenală< br> • Dacă ați avut vreodată o comă diabetică
• Când vă aflați sub un stres neobișnuit, cum ar fi o intervenție chirurgicală, un traumatism sau o infecție severă
Aveți grijă deosebită când utilizați glibenclamidă comprimate:
Când sunteți pe cale să faceți exerciții fizice intense, deoarece acest medicament poate determina scăderea prea scăzută a glicemiei
, cunoscută sub numele de „hipoglicemie”. Simptomele de avertizare precoce
ale scăderii zahărului din sânge includ leșin, transpirație, tremur, confuzie sau dureri de cap.
Va trebui să mâncați și să beți rapid ceva zaharat.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre simptomele hipoglicemiei< br> și ce ar trebui să faci dacă se întâmplă. Este important ca rudele și colegii
apropiați de muncă să știe că aveți diabet și luați medicamente, astfel încât să
să poată recunoaște simptomele hipoglicemiei și să vă ajute dacă este necesar.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Poate fi necesară reducerea dozei de Glibenclamid dacă luați următoarele:
• medicamente care sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor, de ex. fluconazol, sulfonamide
• analgezice de ex. aspirină, fenilbutazonă
• agenți de subțiere a sângelui de ex. heparină
• agenți de scădere a colesterolului de ex. clofibrat
• antidepresive de ex. IMAO, nortriptilina
• medicamente pentru hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă de ex. captopril, enalapril
• medicamente pentru ulcer gastric și dispepsie de ex. cimetidină, ranitidină
• medicamente pentru obezitate și gută
Poate fi necesară creșterea dozei de Glibenclamid dacă luați următoarele
:
• rifampicină.
• comprimate pentru eliminarea apei din organism.
• medicamente pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace.
• unele produse achiziționate de la farmacie pot avea un conținut ridicat de zahăr
care poate crește nivelul de zahăr din sânge.
Utilizarea comprimatelor de glibenclamidă cu alimente și băuturi:
Glibenclamida trebuie luată cu sau imediat după alimente.
Alcoolul poate provoca bufeuri la unele paciente și poate afecta nivelurile de zahăr din
sângele dumneavoastră.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.
Nu alăptați în timp ce luați Glibenclamid Comprimate fără sfatul medicului
dumneavoastră.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:
Dacă aveți simptome de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie), nu trebuie să
conduceți sau folosiți utilaje. Scăderea zahărului din sânge poate apărea la începutul
tratamentului, în timp ce medicul dumneavoastră încearcă să găsească doza care vi se potrivește cel mai bine.
dvsmedicul vă va oferi sfaturi suplimentare. Când glicemia dumneavoastră este stabilizată, puteți
să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Glibenclamidei
Comprimate
Aceste comprimate conțin lactoză, așa că aveți grijă dacă v-a spus medicul dumneavoastră.
că aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi lactoza.
1
3. CUM SĂ LUAȚI COMBILETE DE GLIBENCLAMID
- Tulburări de stomac, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, pierderea
a poftei de mâncare sau gust metalic. Administrarea dozelor cu alimente poate reduce aceste probleme.
Luați întotdeauna comprimate de Glibenclamid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adesea, acestea se îmbunătățesc spontan, așa că trebuie să continuați să luați comprimatele
, cu excepția cazului în care stomacul dumneavoastră este deranjat și nu prezintă semne de a se îmbunătăți după o câteva zile.
- Creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate
- scăderea cantității de sodiu din sângele dumneavoastră (indicată prin analize de sânge)
dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacist.
Aceste comprimate trebuie luate pe cale orală o dată pe zi, cu sau imediat după micul dejun
sau prima masă principală a zilei.
Doza inițială obișnuită pentru Glibenclamid este de 2,5 – 5 mg, care poate fi crescută
dacă este necesar. Medicul dumneavoastră va decide doza care este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Trebuie să continuați să luați aceste comprimate atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLIBENCLAMID COMPRIMATE
Dacă luați mai mult Glibenclamidă decât trebuie
Dacă luați accidental prea multe comprimate de Glibenclamid, solicitați imediat sfatul medicului
, luând legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Dacă uitați să luați Glibenclamid Comprimate
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Dacă uitați să luați o doză, luați doza care lipsește imediat ce vă amintiți, cu
următoarea masă. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu dublați doza pentru a compensa
cea pe care ați omis-o.
Aceste comprimate nu trebuie păstrate la temperaturi peste 25°C și trebuie păstrate în recipientul
original pentru protejați-le de lumină și umiditate.
Dacă încetați să luați glibenclamidă comprimate
Nu încetați să luați acest medicament fără a consulta medicul sau farmacistul.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe etichetă.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Ce conţin comprimate de Glibenclamid:
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Substanţa activă este glibenclamidă.
Ca toate medicamentele Comprimatele de Glibenclamid poate provoca unele reacţii adverse, deşi
nu apar la toate persoanele.
Dacă se întâmplă următoarele, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră
sau mergeți la serviciul de urgență de la cel mai apropiat spital:
- Reacții alergice (inclusiv inflamația vaselor de sânge, adesea cu erupții cutanate
) care se poate dezvolta în reacții grave cu dificultăți de respirație, scăderea
a tensiunii arteriale și, uneori, evoluând spre șoc.
- Funcție hepatică anormală, inclusiv îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
probleme cu fluxul biliar (colestază). ), inflamație a ficatului (hepatită)
sau insuficiență hepatică,
- Alergie (hipersensibilitate) a pielii, cum ar fi mâncărime, erupții cutanate, urticarie și
sensibilitate crescută la soare. Unele reacții alergice ușoare se pot transforma în reacții grave,
care provoacă vezicule severe ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale.
- Hipoglicemie severă, inclusiv pierderea conștienței, convulsii sau comă. Unii
pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat acest medicament. Spuneți
medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
Reacții adverse rare (afectează mai mult de 1 pacient din 10.000 și mai puțin de 1 pacient
din 1000 de persoane)
- Scăderea zahărului din sânge decât în ​​mod normal (hipoglicemie) (vezi Secțiunea 2 - Aveți grijă
deosebită când utilizați Glibenclamid)
- Scăderea numărului de celule sanguine:
- Trombocitele din sânge (ceea ce face infecțiile mai probabile)
- Globule roșii (care pot face pielea palidă și pot cauza slăbiciune sau
dificultăți de respirație)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000)
Comprimatul de 2,5 mg conține 2,5 mg glibenclamidă și 5,0 mg comprimatul conține
glibenclamidă 5,0 mg.
Celelalte ingrediente sunt lactoză, amidon de porumb, povidonă K30 și stearat de magneziu
.
Cum arată comprimatele de glibenclamidă și conținutul ambalajului:
Glibenclamidă 2,5 mg Comprimatele sunt comprimate albe, circulare, marcate CP pe o față
și GL2.5, pe de altă parte.
Dimensiunile de ambalaj înregistrate sunt de 10, 14, 28, 100, 500 și 1000 de comprimate.
Comprimatele de Glibenclamid 5 mg sunt comprimate albe, sub formă de capsulă, marcate CP pe o
fețe. și GL5 pe ambele părți ale unei linii de întrerupere, pe cealaltă față.
Dimensiunile de ambalaj înregistrate sunt de 28, 100, 500 și 1000 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Aurobindo Pharma Limited,
Ares , Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Regatul Unit
PL 20532/0079
POM
PL 20535/0080
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în {08/2011}.
2