GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
ZICRON 40 MG TABLETS
(Gliclazide)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة
بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة نشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص زيكرون® وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زيكرون®
3. كيفية تناول أقراص زيكرون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص زيكرون®
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص زيكرون® وفيم تُستخدم
®
- تحتوي أقراص زيكرون 40 ملغ على: المادة الفعالة جليكلازيد، وهي واحدة من مجموعة أدوية السلفونيل يوريا.
وهو دواء لخفض سكر الدم عن طريق الفم (دواء خافض لسكر الدم).
- تستخدم أقراص زيكرون 40 مجم للحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستوى الصحيح لدى البالغين الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين (النوع 2) عندما لا يتم التحكم فيه عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة البدنية وفقدان الوزن فقط.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زيكرون®
لا تتناول هذه الأقراص إذا:
• تعاني من حساسية تجاه جليكلازيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)، أو إلى مواد أخرى. أدوية من نفس المجموعة (السلفونيل يوريا)، إلى أدوية أخرى ذات صلة (سلفوناميدات نقص السكر في الدم)
• تعاني من مرض السكري المعتمد على الأنسولين (النوع 1)
• تعاني من مرض شديد في الكلى أو الكبد
• تعاني من الكيتون أجسام وسكر في البول (وهذا قد يعني أنك تعاني من الحماض الكيتوني)
• تعاني من غيبوبة ومقدمة مرض السكري
• تتناول ميكونازول (علاج للعدوى الفطرية) (انظر القسم "أدوية وعقاقير أخرى" أقراص زيكرون®)
• الرضاعة الطبيعية (انظر الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة)
لا يُنصح باستخدام أقراص Zicron® عند الأطفال.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص Zicron®.
يجب عليك مراعاة خطة العلاج التي وصفها لك طبيبك للوصول إلى مستويات مناسبة للسكر في الدم.
وهذا يعني، بصرف النظر عن تناول الأقراص بانتظام، أن تلتزم بالنظام الغذائي، وتمارس التمارين البدنية،
وتقلل من تناولها عند الضرورة. الوزن.
أثناء العلاج بالجليكلازايد، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لمستوى السكر في الدم (وربما البول) وكذلك الهيموجلوبين السكري
(HbA1c).
في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، قد يزداد خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذا فإن المراقبة الطبية الدقيقة ضرورية بشكل خاص.
قد يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) إذا كنت:
-
تتناول وجبات الطعام بشكل غير منتظم أو تفوت وجبات الطعام تمامًا، وإذا كنت صائمًا،
تعاني من سوء التغذية،
> غير نظامك الغذائي،
قم بزيادة نشاطك البدني ولا يتناسب تناول الكربوهيدرات مع هذه الزيادة،
اشرب الكحول، خاصة مع تخطي الوجبات،
تناول أدوية أو علاجات طبيعية أخرى في نفس الوقت،
تناول جرعات عالية جدًا من الجليكلازيد،
المعاناة من اضطرابات هرمونية معينة (اضطرابات وظيفية في الغدة الدرقية، أو الغدة النخامية، أو قشرة الغدة الكظرية) ,
- انخفاض حاد في وظائف الكلى أو وظائف الكبد.
إذا كنت تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم فقد تظهر عليك الأعراض التالية: الصداع، والجوع الشديد، والغثيان، والقيء، والتعب،
واضطرابات النوم، والأرق، والعدوانية، ضعف التركيز، انخفاض اليقظة وزمن رد الفعل، الاكتئاب،
الارتباك، اضطرابات الكلام أو الرؤية، الرعاش، الاضطرابات الحسية، الدوخة والعجز.
وقد تحدث العلامات والأعراض التالية أيضًا: التعرق، الجلد الرطب، القلق، السرعة. أو عدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم، ألم قوي مفاجئ في الصدر قد ينتشر إلى المناطق المجاورة (الذبحة الصدرية).
إذا استمرت مستويات السكر في الدم في الانخفاض، فقد تعاني من ارتباك كبير (هذيان)، وتصاب بتشنجات، وتفقد السيطرة على نفسك، وقد يصبح تنفسك سطحيًا وتتباطأ ضربات قلبك، وقد تفقد الوعي.
في معظم الحالات. تختفي أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم بسرعة كبيرة عند تناول أحد أشكال السكر، على سبيل المثال. أقراص الجلوكوز
، مكعبات السكر، العصير الحلو، الشاي المحلى.
لذلك يجب عليك دائمًا أن تحمل معك أحد أشكال السكر (أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر). تذكر أن المحليات الصناعية ليست فعالة.
يرجى الاتصال بطبيبك أو أقرب مستشفى إذا لم يساعد تناول السكر أو إذا تكررت الأعراض.
قد تكون أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم غائبة، أو أقل وضوحًا أو تتطور. ببطء شديد أو لا تدرك في الوقت المناسب أن مستوى السكر في الدم قد انخفض. قد يحدث هذا إذا كنت مريضًا مسنًا تتناول أدوية معينة (مثل تلك التي تؤثر
على الجهاز العصبي المركزي وحاصرات بيتا).
إذا كنت تمر بمواقف توتر (مثل الحوادث أو العمليات الجراحية أو الحمى وما إلى ذلك) فقد يحولك طبيبك مؤقتًا إلى
العلاج بالأنسولين.
قد تحدث أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) عندما لا يكون جليكلازيد كافيًا بعد. خفض نسبة السكر في الدم،
عندما لا تكون ملتزمًا بخطة العلاج التي وصفها لك طبيبك، إذا كنت تتناول نبتة سانت جون (Hypericum
8
430 ملم
عمل فني بنفس الحجم
مستحضرات أمامية مثقوبة مقاس 430 × 140 مم (انظر قسم "الأدوية الأخرى وأقراص Zicron®")، أو في حالات الإجهاد الخاصة. قد تشمل هذه
العطش، وكثرة التبول، وجفاف الفم، وجفاف الجلد وحكة، والتهابات الجلد وانخفاض الأداء.
في حالة حدوث هذه الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
أثناء تناول أقراص Zicron®، يجب عليك :
• اتبع نظامًا غذائيًا منتظمًا: من المهم تناول وجبات منتظمة، بما في ذلك وجبة الإفطار وعدم تفويت أو تأخير أي وجبة؛
• تناول الدواء بانتظام (انظر كيفية تناول أقراص Zicron®). <ر>• افحص نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام وفقًا لما أوصى به طبيبك.
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة أو تعلم أنك مصاب بحالة وراثية نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) (خلل في خلايا الدم الحمراء)، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
أدوية أخرى وأقراص Zicron® أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تأثير خفض نسبة السكر في الدم قد يتم تعزيز الجليكلازيد وقد تظهر علامات انخفاض مستويات السكر في الدم عند تناول أحد الأدوية التالية:
• أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم (مضادات السكر عن طريق الفم، مثبطات مستقبلات GLP-1 أو الأنسولين).
• المضادات الحيوية (مثل السلفوناميدات، كلاريثروميسين)،
• أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل أو
إنالابريل)،
• أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، فلوكونازول)،
• أدوية لعلاج تقرحات المعدة أو الاثني عشر (مضادات مستقبلات H2)،
• أدوية لعلاج الاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين). ,
• مسكنات الألم أو مضادات الروماتيزم (فينيل بوتازون، إيبوبروفين).
• الأدوية التي تحتوي على الكحول.
قد يضعف تأثير الجليكلازيد الخافض لجلوكوز الدم وقد يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم عندما يحدث أحد
يتم تناول الأدوية التالية:
• أدوية علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (كلوربرومازين)،
• أدوية تخفيف الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات)،
• أدوية لعلاج الربو أو المستخدمة أثناء المخاض (السالبوتامول والريتودرين والتيربوتالين عن طريق الوريد).
• أدوية لعلاج اضطرابات الثدي ونزيف الحيض الغزير وبطانة الرحم (دانازول).
• مستحضرات نبتة سانت جون -Hypericum perforatum-.
يمكن أن يحدث اضطراب نسبة الجلوكوز في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم) عند تناول دواء ينتمي إلى فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات في نفس الوقت مع أقراص زيكرون، خاصة عند المرضى المسنين.
قد تزيد أقراص زيكرون من تأثير الأدوية التي تقلل تخثر الدم (مثل الوارفارين).
استشر طبيبك قبل البدء في تناول منتج طبي آخر، وإذا ذهبت إلى المستشفى، أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول أقراص زيكرون. .
تناول أقراص زيكرون مع الطعام والشراب والكحول
​​يمكن تناول أقراص زيكرون مع الطعام والمشروبات غير الكحولية.
لا يُنصح بشرب الكحول لأنه يمكن أن يغير السيطرة على مرض السكري لديك بطريقة لا يمكن التنبؤ بها.
140 ملم
®
IXXXX
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
55
55
ومع ذلك، إذا أصبحت مستويات الجلوكوز في الدم منخفضة جدًا، فقد يؤثر ذلك سلبًا على تركيزك، وبالتالي على قدرتك على أداء هذه المهام.
اسأل طبيبك عما إذا كان بإمكانك قيادة السيارة إذا كنت:
> • تعاني من نوبات متكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)،
• تكون لديك إشارات تحذيرية قليلة أو معدومة لانخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم).
تحتوي أقراص زيكرون® على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بذلك إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا
الدواء.
3. كيفية تناول أقراص Zicron®
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
قد يتطلب التغيير في العوامل الخارجية (تقليل الوزن، التغيير في نمط الحياة، الإجهاد) أو التحسينات في التحكم في نسبة السكر في الدم
تغيير جرعات جليكلازيد.
br> الجرعة اليومية الموصى بها هي من واحد إلى ثمانية أقراص. وهذا يعتمد على الاستجابة للعلاج. عندما تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية
أربعة أقراص، يجب تقسيمها إلى جرعتين متساويتين في الصباح والمساء.
أقراص زيكرون مخصصة للاستخدام عن طريق الفم. تناول جهازك اللوحي (الأقراص) مع كوب من الماء (ويفضل في نفس الوقت كل يوم). ابتلاع
الأجهزة اللوحية الخاصة بك كاملة. لا تمضغها.
يجب عليك دائمًا تناول وجبة بعد تناول الأقراص (الأقراص).
في حالة العلاج المركب لأقراص جليكلازيد مع الميتفورمين، ومثبط ألفا جلوكوزيداز، وثيازيدوليدينديون، وديببتيديل
​​ببتيداز- عند بدء العلاج بمثبط 4 أو ناهض مستقبل GLP-1 أو الأنسولين، سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة لكل دواء على حدة. إذا لاحظت أن مستويات السكر في الدم لديك مرتفعة على الرغم من أنك تتناول الدواء كما هو موصوف، فيجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت أقراص Zicron® أكثر مما ينبغي
إذا تناولت أيضًا العديد من الأقراص، اتصل بطبيبك أو قسم الحوادث والطوارئ في أقرب مستشفى على الفور.
علامات الجرعة الزائدة هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) الموصوفة في القسم 2.
يمكن تخفيف الأعراض عن طريق تناول السكر (4). إلى 6 كتل) أو المشروبات السكرية على الفور، تليها وجبة خفيفة كبيرة
أو وجبة. إذا كان المريض فاقدًا للوعي، فأخبر الطبيب على الفور واتصل بخدمات الطوارئ.
إذا توقفت عن تناول أقراص Zicron®
نظرًا لأن علاج مرض السكري عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك مناقشة طبيبك قبل إيقاف هذا المنتج الطبي. .
قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) مما يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات مرض السكري.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لمعرفة الأعراض والعلامات، راجع القسم
التحذيرات والاحتياطات.
إذا تركت هذه الأعراض دون علاج، فقد تتطور إلى النعاس أو فقدان الوعي أو ربما الغيبوبة. إذا كانت نوبة انخفاض نسبة السكر في الدم حادة أو طويلة الأمد، حتى لو تم التحكم فيها مؤقتًا عن طريق تناول السكر، فيجب عليك الحصول على رعاية طبية فورية.
إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أدناه، توقف عن تناول الدواء الأقراص واتصل بالطبيب فورًا.
تختفي الأعراض عمومًا إذا توقف الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كان سيوقف علاجك أم لا.
• ردود فعل جلدية مثل الطفح الجلدي، والاحمرار، والحكة، والشرى، والوذمة الوعائية (تورم سريع في الأنسجة مثل الجفون، والوجه، والشفتين، والفم، واللسان أو الحلق الذي قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس). قد يحدث الطفح الجلدي
التقدم إلى تقرحات واسعة النطاق أو تقشير الجلد. بشكل استثنائي، تم الإبلاغ عن علامات تفاعلات فرط الحساسية الشديدة
(DRESS): في البداية كأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وطفح جلدي على الوجه ثم طفح جلدي ممتد مع ارتفاع في درجة الحرارة.
• انخفاض في عدد خلايا الدم (على سبيل المثال الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء والبيضاء) التي قد تسبب الشحوب والنزيف لفترة طويلة والكدمات والتهاب الحلق والحمى.
• تم الإبلاغ عن تقارير معزولة عن وظائف الكبد غير الطبيعية التي يمكن أن تسبب اللون الأصفر الجلد والعينين. إذا حصلت على هذا، راجع طبيبك على الفور. آثار جانبية أخرى اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، والغثيان، والتقيؤ، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك. تقل هذه التأثيرات
عند تناول جليكلازيد مع وجبة الطعام على النحو الموصى به.
اضطرابات العين: قد تتأثر رؤيتك لفترة قصيرة، خاصة في بداية العلاج. يرجع هذا التأثير إلى التغيرات
في مستويات السكر في الدم.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص Zicron®
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 250 درجة مئوية. يجب تخزينه في العبوة الأصلية.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد كلمة EXP. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
®
ما تحتويه أقراص زيكرون
• المادة الفعالة هي جليكلازيد. يحتوي كل قرص على 40 ملغ من جليكلازيد.
• المكونات الأخرى هي لاكتوز مونوهيدرات، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، التلك المنقى، كروسكارميلوز الصوديوم والبوفيدون.
كيف تبدو أقراص زيكرون ومحتويات العبوة
br> • أقراص Zicron® 40mg هي أقراص بيضاء إلى بيضاء اللون، دائرية، مسطحة، مشطوفة الحواف، غير مغلفة مع علامة '40' على جانب واحد، وسهلة على الجانب الخلفي.
• هذه الأقراص متوفرة في عبوات مكونة من 20 قرصًا. 28، 56، 60، 84، 100 قرص. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
الاسم والعنوان:
شركة Bristol Laboratories Ltd،
الوحدة 3، كانالسايد، طريق نورثبريدج، بيرخامستيد،
هيرتفوردشاير، HP4 1EG، المملكة المتحدة
الهاتف:
0044 (0)1442 200922
الفاكس:
0044 (0)1442 873717
البريد الإلكتروني: [email protected]
أقراص Zicron® 40mg: PL 17907/0067
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مايو 2017
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو بتنسيق صوتي، يرجى الاتصال بصاحب ترخيص التسويق على العنوان (أو الهاتف أو الفاكس أو البريد الإلكتروني) أعلاه.
أما بالنسبة لمركبات السلفونيل يوريا الأخرى، فقد تحدث الأحداث السلبية التالية تمت ملاحظة: حالات تغيرات شديدة في عدد خلايا الدم والتهاب تحسسي في جدار الأوعية الدموية، وانخفاض صوديوم الدم (نقص صوديوم الدم)، وأعراض اختلال الكبد (مثل اليرقان) والتي تظهر في معظم الحالات. اختفت الحالات بعد التوقف عن تناول السلفونيل يوريا، ولكنها قد تؤدي إلى فشل كبدي مهدد للحياة في حالات معزولة.
V15 05-05-17 D0
نفس الحجم عمل فني
430 × 140 ملم
الخلف
430 ملم
140 ملم
القيادة واستخدام الآلات
شريطة أن يتم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم بشكل مرضي باستخدام أقراص Zicron®، فإن قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
لا ينبغي أن تتأثر.
إذا نسيت تناول أقراص زيكرون
فمن المهم أن تتناول الدواء الخاص بك كل يوم لأن العلاج المنتظم يعمل بشكل أفضل. ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة من أقراص زيكرون، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
IXXXXXX
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا يُنصح باستخدام أقراص Zicron® أثناء الحمل.
إذا كنت حاملاً، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا
الدواء.
يجب ألا تتناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
30
8
ZICRON 40 MG TABLETS
(جليكلازايد)
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل أن تقوم بالرضاعة الطبيعية. ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على مواد مهمة
معلومات لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص زيكرون® وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زيكرون®
3. كيفية تناول أقراص Zicron®
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص Zicron®
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص Zicron® و فيم يتم استخدامها
- تحتوي أقراص زيكرون® 40 ملغ على المادة الفعالة جليكلازيد، وهي واحدة من مجموعة أدوية السلفونيل يوريا.
وهو دواء فموي لخفض سكر الدم (دواء لخفض نسبة السكر في الدم).
- زيكرون® يتم استخدام أقراص 40 ملغ للحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستوى الصحيح لدى البالغين المصابين بداء السكري غير المعتمد على الأنسولين (النوع 2) عندما لا يتم التحكم فيه عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة البدنية وفقدان الوزن وحده.
®
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص زيكرون
لا تتناول هذه الأقراص إذا:
• تعاني من حساسية تجاه جليكلازيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ، لأدوية أخرى
من نفس المجموعة (السلفونيل يوريا)، للأدوية الأخرى ذات الصلة (السلفوناميدات الخافضة لسكر الدم)
• تعاني من مرض السكري المعتمد على الأنسولين (النوع 1)
• تعاني من مرض شديد في الكلى أو الكبد
• وجود أجسام كيتونية وسكر في البول (وهذا قد يعني أنك مصاب بالحماض الكيتوني)
• تعاني من غيبوبة ما قبل السكري والغيبوبة
• تتناولين ميكونازول (علاج للعدوى الفطرية) (انظر القسم "الأدوية الأخرى وأقراص Zicron®
")
• مرضعة (انظر الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة)
أقراص Zicron ® لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال.
في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، قد يزداد خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذا فإن المراقبة الطبية الدقيقة ضرورية بشكل خاص.
قد يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) إذا كنت:
-
تتناول وجبات الطعام بشكل غير منتظم أو تفوت وجبات الطعام تمامًا، وإذا كنت صائمًا،
تعاني من سوء التغذية،
> تغيير نظامك الغذائي،
زيادة النشاط البدني وعدم تطابق تناول الكربوهيدرات مع هذه الزيادة،
شرب الكحول، خاصة مع تخطي الوجبات،
تناول أدوية أخرى أو علاجات طبيعية في نفس الوقت،
> تناول جرعات عالية جدًا من جليكلازيد،
تعاني من اضطرابات معينة ناجمة عن الهرمونات (اضطرابات وظيفية في الغدة الدرقية، أو الغدة النخامية، أو قشرة الغدة الكظرية)،
- انخفاض شديد في وظائف الكلى أو وظائف الكبد. <ر>إذا كنت تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم فقد تظهر عليك الأعراض التالية: الصداع، والجوع الشديد، والغثيان، والتقيؤ، والتعب، واضطرابات النوم، والأرق، والعدوانية، وضعف التركيز، وانخفاض اليقظة ورد الفعل، والاكتئاب، والارتباك، اضطرابات في الكلام أو الرؤية، رعاش، اضطرابات حسية، دوخة وعجز.
قد تحدث العلامات والأعراض التالية أيضًا: التعرق، الجلد الرطب، القلق، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة،
ارتفاع ضغط الدم، المفاجئ ألم قوي في الصدر قد ينتشر إلى المناطق المجاورة (الذبحة الصدرية).
إذا استمرت مستويات السكر في الدم في الانخفاض، فقد تعاني من ارتباك كبير (الهذيان)، وتصاب بالتشنجات،
وتفقد السيطرة على نفسك، وقد يكون تنفسك صعبًا. سطحية وتتباطأ نبضات قلبك، قد تفقد الوعي.
في معظم الحالات، تختفي أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم بسرعة كبيرة عند تناول أحد أشكال السكر، على سبيل المثال
​​أقراص الجلوكوز، أو مكعبات السكر، أو العصير الحلو، أو المحلى. شاي.
لذلك يجب عليك دائمًا أن تحمل معك نوعًا ما من السكر (أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر). تذكر أن
المحليات الصناعية ليست فعالة.
يرجى الاتصال بطبيبك أو أقرب مستشفى إذا لم يساعد تناول السكر أو إذا تكررت الأعراض.
قد تكون أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم غائبة، أو أقل وضوحًا أو تتطور ببطء شديد أو لا تدرك في الوقت المناسب
أن مستوى السكر في الدم قد انخفض. قد يحدث هذا إذا كنت مريضًا مسنًا تتناول أدوية معينة
(مثل تلك التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي وحاصرات بيتا).
إذا كنت في حالات التوتر (مثل الحوادث والعمليات الجراحية والحمى وما إلى ذلك) قد يحولك طبيبك مؤقتًا إلى العلاج بالأنسولين. قد تحدث أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) عندما لا يخفض الجليكلازيد نسبة السكر في الدم بشكل كافٍ، عندما لا تكون ملتزمًا بخطة العلاج الموصوفة لك. من قبل طبيبك، إذا كنت تتناول سانت جون
مستحضرات النبتة (Hypericum perforatum) (انظر القسم "الأدوية الأخرى وأقراص Zicron®")، أو في الحالات الخاصة
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص Zicron®.
8
400 ملم
نفس حجم العمل الفني
400 × 160 ملم
أمامي
وهذا يعني، بصرف النظر عن تناول الأقراص بانتظام، أن تلتزم بالنظام الغذائي وتمارس التمارين البدنية،
وتقلل الوزن عند الضرورة.
أثناء العلاج بالجليكلازايد، تتم مراقبة مستوى السكر في الدم (وربما البول) بانتظام وكذلك مستوى السكر لديك.
يعد الهيموجلوبين السكري (HbA1c) ضروريًا.
في حالات التوتر. قد تشمل هذه الأعراض العطش، وكثرة التبول، وجفاف الفم، وجفاف الجلد، وحكة، والتهابات الجلد، وانخفاض الأداء.
في حالة حدوث هذه الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
أثناء تناول أقراص Zicron®، يجب عليك :
• اتبع نظامًا غذائيًا منتظمًا: من المهم تناول وجبات منتظمة، بما في ذلك وجبة الإفطار وعدم تفويت أو تأخير أي وجبة أبدًا؛
• تناول الدواء بانتظام (انظر كيفية تناول أقراص Zicron®)؛
• افحص نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام وفقًا لما أوصى به طبيبك.
يمكن أن يحدث اضطراب نسبة الجلوكوز في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم) عند وصف جليكلازيد
في نفس الوقت مع الأدوية التي تنتمي إلى فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات، خاصة عند المرضى المسنين. في هذه الحالة، سيذكرك طبيبك بأهمية مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم.
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة أو تعرف أنك مصاب بحالة وراثية نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات
(G6PD) (خلل في خلايا الدم الحمراء)، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
أدوية أخرى وأقراص Zicron®
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. قد يتم تعزيز تأثير الجليكلازيد المخفض لسكر الدم وقد تظهر علامات انخفاض مستويات السكر في الدم عند حدوث أي مما يلي يتم تناول الأدوية:
• أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم (مضادات السكر عن طريق الفم، مثبطات مستقبلات GLP-1 أو الأنسولين)،
• المضادات الحيوية (مثل السلفوناميدات، كلاريثروميسين)،
• أدوية لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم. الضغط أو قصور القلب (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل أو إنالابريل)،
• أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، فلوكونازول)،
• أدوية لعلاج تقرحات المعدة أو الاثني عشر ( مضادات مستقبلات H2)،
• أدوية لعلاج الاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين)،
• مسكنات الألم أو مضادات الروماتيزم (فينيل بوتازون، إيبوبروفين).
• الأدوية التي تحتوي على الكحول.
قد يضعف تأثير الجليكلازيد الخافض لجلوكوز الدم وقد يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم
عند تناول أحد الأدوية التالية يتم تناولها:
• أدوية لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (كلوربرومازين)،
• أدوية تقلل الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات)،
• أدوية لعلاج الربو أو المستخدمة أثناء المخاض (السالبوتامول والريتودرين والتيربوتالين عن طريق الوريد). ,
• أدوية لعلاج اضطرابات الثدي ونزيف الحيض الغزير وانتباذ بطانة الرحم (دانازول).
• مستحضرات نبتة سانت جون -Hypericum perforatum-.
يمكن أن يحدث اضطراب في نسبة الجلوكوز في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم). عندما ينتمي الدواء
يتم تناول فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات في نفس الوقت الذي يتم فيه تناول أقراص زيكرون®، خاصة لدى المرضى المسنين.
قد تزيد أقراص زيكرون® من تأثير الأدوية التي تقلل تخثر الدم (مثل الوارفارين).
استشر طبيبك قبل البدء بتناول منتج دوائي آخر، إذا دخلت المستشفى، أخبر الطاقم الطبي
أنك تتناول أقراص زيكرون.
160 ملم
®
IXXXX
يجب عليك مراعاة التعليمات خطة العلاج التي يصفها طبيبك لتحقيق مستويات مناسبة من السكر في الدم.
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
30
القيادة واستخدام الآلات
بشرط التحكم في مستويات السكر في الدم بشكل مرضي باستخدام أقراص زيكرون ®، قدرتك على القيادة أو الاستخدام
لا ينبغي أن تتأثر الآلات.
ومع ذلك، إذا أصبحت مستويات الجلوكوز في الدم منخفضة جدًا، فقد يؤثر ذلك سلبًا على تركيزك، وبالتالي
على قدرتك على أداء هذه المهام.
اسأل طبيبك عما إذا كان بإمكانك قيادة سيارة سيارة إذا كنت:
• تعاني من نوبات متكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم)،
• لديك إشارات تحذيرية قليلة أو معدومة عن انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم).
تحتوي أقراص زيكرون ® على اللاكتوز
إذا كنت: أخبرك طبيبك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول
​​هذا الدواء.
®
3. كيفية تناول أقراص زيكرون: تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. قد يتطلب التغيير في العوامل الخارجية (تقليل الوزن، التغيير في نمط الحياة، الإجهاد) أو التحسن في التحكم في نسبة السكر في الدم تغيير جرعات الجليكلازيد.
الجرعة اليومية الموصى بها هي من قرص واحد إلى ثمانية أقراص. وهذا يعتمد على الاستجابة للعلاج. عندما يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية أربعة أقراص، يجب تقسيمها إلى جرعتين متساويتين في الصباح والمساء.
أقراص زيكرون مخصصة للاستخدام عن طريق الفم. تناول جهازك اللوحي (الأقراص) مع كوب من الماء (ويفضل في نفس الوقت كل يوم). ابتلاع أقراصك كاملة. لا تمضغها.
يجب عليك دائمًا تناول وجبة بعد تناول الأقراص (الأقراص).
في حالة العلاج المركب لأقراص جليكلازيد مع الميتفورمين، ومثبط ألفا جلوكوزيداز، وثيازيدوليدينيديون، ومثبط ديبيبتيديل ببتيداز-4، ومستقبل GLP-1 عند بدء استخدام الناهض أو الأنسولين، سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة من كل دواء على حدة. إذا لاحظت أن مستويات السكر في الدم لديك مرتفعة على الرغم من أنك تتناول الدواء كما هو موصوف، فيجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت أقراص Zicron® أكثر مما ينبغي
إذا تناولت أيضًا العديد من الأقراص، اتصل بطبيبك أو قسم الحوادث والطوارئ في أقرب مستشفى
على الفور.
علامات الجرعة الزائدة هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) الموصوفة في القسم 2.
يمكن تخفيف الأعراض عن طريق تناول السكر (4 إلى 6 كتل) أو المشروبات السكرية على الفور، تليها
400 ملم
نفس الحجم العمل الفني
400 × 160 ملم
رجوع
إذا نسيت تناول أقراص Zicron®
فمن المهم تناول الدواء كل يوم لأن العلاج المنتظم يعمل بشكل أفضل. ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة من أقراص زيكرون، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أقراص Zicron®، نظرًا لأن علاج مرض السكري عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك مناقشة طبيبك قبل إيقاف هذا المنتج الطبي. قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) مما يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات مرض السكري.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. ممكن آثار جانبية
بعد التوقف عن تناول السلفونيل يوريا، ولكنها قد تؤدي إلى فشل الكبد الذي يهدد الحياة في حالات معزولة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص Zicron®
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
• لا تفعل ذلك. يخزن في درجة حرارة أعلى من 250 درجة مئوية. يجب تخزينه في العبوة الأصلية.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد كلمة EXP. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية الرمي
بعيدا عن الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم)< br> التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). للتعرف على الأعراض والعلامات، راجع قسم "التحذيرات والاحتياطات".
إذا تركت هذه الأعراض دون علاج، فقد تتطور إلى النعاس أو فقدان الوعي أو ربما الغيبوبة. إذا كانت نوبة انخفاض نسبة السكر في الدم حادة أو طويلة الأمد، حتى لو تمت السيطرة عليها مؤقتًا عن طريق تناول السكر، فإنك
يجب طلب العناية الطبية الفورية.
إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أدناه، توقف عن تناول الأقراص واتصل بطبيبك
على الفور. وتختفي الأعراض بشكل عام إذا توقف الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كنت ستوقف علاجك أم لا.
• ردود فعل جلدية مثل الطفح الجلدي، والاحمرار، والحكة، والشرى، والوذمة الوعائية (تورم سريع في الأنسجة مثل الجفون، والوجه، والشفتين، والفم، واللسان أو الحلق الذي قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس). قد يتطور الطفح الجلدي إلى ظهور تقرحات أو تقشير الجلد على نطاق واسع. بشكل استثنائي، تم الإبلاغ عن علامات تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (DRESS): في البداية كأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وطفح جلدي على الوجه
ثم طفح جلدي ممتد مع ارتفاع في درجة الحرارة.
• انخفاض في عدد الحالات خلايا الدم (مثل الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء والبيضاء) والتي قد
يسبب شحوبًا، ونزيفًا طويل الأمد، وكدمات، والتهابًا في الحلق، وحمى.
• وردت تقارير متفرقة عن وجود خلل في وظائف الكبد يمكن أن يسبب اصفرار الجلد والعينين. إذا حصلت على هذا، راجع طبيبك على الفور. آثار جانبية أخرى اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، والغثيان، والتقيؤ، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك. تقل هذه التأثيرات عند تناول جليكلازيد مع وجبة الطعام كما هو موصى به. اضطرابات العين: قد تتأثر رؤيتك لفترة قصيرة، خاصة في بداية العلاج. ويعود هذا التأثير
إلى التغيرات في مستويات السكر في الدم.
أما بالنسبة لمركبات السلفونيل يوريا الأخرى، فقد لوحظت الآثار الجانبية التالية: حالات تغيرات شديدة في عدد خلايا الدم والتهاب تحسسي لجدار الدم. الأوعية الدموية، وانخفاض نسبة الصوديوم في الدم
(نقص صوديوم الدم)، أعراض قصور الكبد (مثل اليرقان) والتي اختفت في معظم الحالات
ما تحتوي عليه أقراص زيكرون
• المادة الفعالة هي جليكلازايد. يحتوي كل قرص على 40 ملغ من جليكلازيد.
• المكونات الأخرى هي لاكتوز مونوهيدرات، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، التلك المنقى، كروسكارميلوز الصوديوم والبوفيدون.
كيف تبدو أقراص زيكرون ومحتويات العبوة
br> • أقراص Zicron® 40mg هي أقراص بيضاء إلى بيضاء اللون، دائرية، مسطحة، مشطوفة الحواف، غير مغلفة مع علامة '40' على جانب واحد، وسهلة على الجانب الخلفي.
• هذه الأقراص متوفرة في عبوات مكونة من 20 قرصًا. 28، 56، 60، 84، 100 قرص. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
160 ملم
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا يُنصح باستخدام أقراص زيكرون ® أثناء الحمل.
إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب ألا تتناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
تناول وجبة خفيفة أو وجبة كبيرة. إذا كان المريض فاقدًا للوعي، أبلغ الطبيب فورًا واتصل بالطوارئ
الخدمات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
الاسم والعنوان:
Bristol Laboratories Ltd،
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, United Kingdom
الهاتف:
0044 (0)1442 200922
الفاكس:
0044 (0)1442 873717
البريد الإلكتروني:
[email protected]
أقراص Zicron® 40mg: PL 17907/0067
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مايو 2017
إلى اطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو بخط كبير أو بتنسيق صوتي، يرجى الاتصال بصاحب ترخيص التسويق
على العنوان (أو الهاتف أو الفاكس أو البريد الإلكتروني) أعلاه.
IXXXXXX
تناول Zicron® مع الطعام، المشروبات والكحول
​​يمكن تناول أقراص زيكرون ® مع الطعام والمشروبات غير الكحولية.
لا ينصح بشرب الكحول لأنه يمكن أن يغير السيطرة على مرض السكري لديك بطريقة غير متوقعة.
V18 05-05- 17 D0