GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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ZICRON 40 MG TABLETTEN
(Gliclazid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
• Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome
dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind Zicron® Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Zicron® Tabletten wissen müssen
3. So nehmen Sie Zicron® Tabletten ein
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Zicron® Tabletten aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Zicron® Tabletten und wofür werden sie angewendet?
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- Zicron 40 mg Tabletten enthalten die Wirkstoff Gliclazid, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe.
Es handelt sich um ein orales blutzuckersenkendes Arzneimittel (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers).
- Zicron® 40 mg Tabletten werden angewendet, um den Blutzucker bei Erwachsenen mit Diabetes auf dem richtigen Niveau zu halten Nicht-Insulin-abhängiger
Diabetes (Typ 2), wenn er nicht allein durch Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsverlust kontrolliert werden kann.
2. Was Sie vor der Einnahme von Zicron®-Tabletten beachten müssen
Nehmen Sie diese Tabletten nicht ein, wenn Sie:
• allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere sind Arzneimittel der gleichen Gruppe (Sulfonylharnstoffe) mit anderen verwandten Arzneimitteln (hypoglykämische Sulfonamide) Körper und Zucker in Ihrem Urin (dies kann bedeuten, dass Sie an Ketoazidose leiden)
• an einem diabetischen Präkoma und Koma leiden
• Miconazol (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und andere Arzneimittel“) Zicron® Tabletten‘)
• stillen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit)
Zicron® Tabletten werden nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zicron® Tabletten einnehmen.
Um einen angemessenen Blutzuckerspiegel zu erreichen, sollten Sie den von Ihrem Arzt verordneten Behandlungsplan einhalten.
Das bedeutet, dass Sie neben der regelmäßigen Tabletteneinnahme die Ernährungsgewohnheiten einhalten, sich körperlich betätigen und
bei Bedarf reduzieren Gewicht.
Während der Behandlung mit Gliclazid ist eine regelmäßige Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels (und möglicherweise Ihres Urinzuckerspiegels) sowie Ihres glykierten Hämoglobins
(HbA1c) erforderlich.
In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöht sein. Daher ist eine besonders engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.
Ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kann auftreten, wenn Sie:
-
unregelmäßig Mahlzeiten einnehmen oder Mahlzeiten ganz auslassen, wenn Sie nüchtern sind,
unterernährt sind,
Ihre Ernährung umstellen,
Ihre körperliche Aktivität steigern und die Kohlenhydrataufnahme dieser Steigerung nicht entspricht,
Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit ausgelassenen Mahlzeiten,
gleichzeitig andere Medikamente oder Naturheilmittel einnehmen,
zu hohe Dosen von Gliclazid einnehmen,
an bestimmten hormonbedingten Störungen leiden (Funktionsstörungen der Schilddrüse, der Hypophyse oder der Nebennierenrinde) ,
- stark verminderte Nieren- oder Leberfunktion.
Wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben, können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit,
Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsschwäche, verminderte Aufmerksamkeit und Reaktionszeit, Depression,
Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Sinnesstörungen, Schwindel und Hilflosigkeit.
Folgende Anzeichen und Symptome können außerdem auftreten: Schwitzen, feuchte Haut, Angstzustände, Fasten oder unregelmäßiger Herzschlag, hoher Blutdruck, plötzliche starke Schmerzen in der Brust, die in umliegende Bereiche ausstrahlen können (Angina pectoris).
Wenn der Blutzuckerspiegel weiter absinkt, kann es sein, dass Sie unter erheblicher Verwirrtheit (Delirium) leiden, Krämpfe entwickeln, die Selbstbeherrschung verlieren, Ihre Atmung flacher wird und Ihr Herzschlag verlangsamt wird und Sie möglicherweise bewusstlos werden.
In den meisten Fällen Die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschwinden sehr schnell, wenn Sie irgendeine Form von Zucker zu sich nehmen, z. Glukose
Tabletten, Zuckerwürfel, süßer Saft, gesüßter Tee.
Sie sollten daher immer irgendeine Form von Zucker bei sich haben (Glukosetabletten, Zuckerwürfel). Denken Sie daran, dass künstliche
Süßstoffe nicht wirksam sind.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn die Einnahme von Zucker nicht hilft oder die Symptome erneut auftreten.
Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können fehlen, weniger offensichtlich sein oder sich entwickeln Sehr langsam oder Sie merken nicht rechtzeitig, dass Ihr Blutzuckerspiegel gesunken ist. Dies kann passieren, wenn Sie ein älterer Patient sind und bestimmte Arzneimittel einnehmen (z. B. solche, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Betablocker).
Wenn Sie sich in Stresssituationen befinden (z. B. Unfälle, chirurgische Eingriffe, Fieber usw.), kann Ihr Arzt Sie vorübergehend auf eine Insulintherapie umstellen. Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid noch nicht ausreichend verabreicht wurde den Blutzucker senken,
wenn Sie sich nicht an den von Ihrem Arzt verordneten Behandlungsplan gehalten haben, wenn Sie Johanniskraut (Hypericum) einnehmen
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430 mm
GLEICHE GRÖSSE DES GRÖSES
430 x 140 mm
Vorderseite
perforatum) Zubereitungen (siehe Abschnitt „Einnahme von Zicron® Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder in besonderen Stresssituationen. Dazu können unter anderem Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene juckende Haut, Hautinfektionen und verminderte Leistungsfähigkeit gehören. Wenn diese Symptome auftreten, müssen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden. Während der Einnahme von Zicron® Tabletten sollten Sie dies tun :
• Befolgen Sie eine regelmäßige Ernährung: Es ist wichtig, regelmäßige Mahlzeiten, einschließlich Frühstück, zu sich zu nehmen und niemals eine Mahlzeit auszulassen oder zu verzögern;
• Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig ein (siehe „Wie sind Zicron®-Tabletten einzunehmen);“
• Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Wenn Sie in Ihrer Familie an der erblichen Erkrankung Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)
-Mangel (Anomalie der roten Blutkörperchen) leiden oder Ihnen bekannt ist, dass Sie daran leiden, Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Andere Arzneimittel und Zicron® Tabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können auftreten, wenn
eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:
• andere Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutzucker (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Inhibitoren oder Insulin),
• Antibiotika (z. B. Sulfonamide, Clarithromycin),
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-Hemmer wie Captopril oder
Enalapril),
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),
• Arzneimittel zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (H2-Rezeptor-Antagonisten),
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer)
• Schmerzmittel oder Antirheumatika (Phenylbutazon, Ibuprofen); folgende Arzneimittel eingenommen werden:
• Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (Chlorpromazin),
• entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide),
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder zur Anwendung während der Wehen (intravenöses Salbutamol, Ritodrin und Terbutalin),
• Arzneimittel zur Behandlung von Brusterkrankungen, starken Menstruationsblutungen und Endometriose (Danazol).
• Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum).
Blutzuckerstörungen (niedriger Blutzucker und hoher Blutzucker) können auftreten, wenn ein Arzneimittel, das zu einer Antibiotikaklasse namens Fluorchinolone gehört, gleichzeitig mit Zicron®-Tabletten eingenommen wird, insbesondere bei älteren Patienten.
Zicron® Tabletten können die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die die Blutgerinnung hemmen (z. B. Warfarin).
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen. Wenn Sie ins Krankenhaus gehen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie
Zicron® Tabletten einnehmen .
Einnahme von Zicron® zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Zicron® Tabletten können zusammen mit Nahrungsmitteln und alkoholfreien Getränken eingenommen werden.
Der Konsum von Alkohol wird nicht empfohlen, da er die Kontrolle Ihres Diabetes in unvorhersehbarer Weise verändern kann.
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Packungsbeilage: Informationen für den Anwender
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Wenn Ihr Blutzuckerspiegel jedoch zu niedrig wird, kann dies Ihre Konzentration und damit Ihre
Fähigkeit, diese Aufgaben auszuführen, beeinträchtigen.
Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren dürfen, wenn Sie:
• häufige Episoden von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) haben,
• wenige oder keine Warnsignale für niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) haben.
Zicron® Tabletten enthalten Laktose
Wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wurde Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels bitte mit Ihrem ArztArzneimittel.
3. Wie sind Zicron® Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Veränderungen äußerer Faktoren (Gewichtsreduktion, Änderung des Lebensstils, Stress) oder Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle können
geänderte Gliclazid-Dosen erforderlich machen.< br> Die empfohlene Tagesdosis beträgt ein bis acht Tabletten. Dies hängt vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Wenn die Gesamttagesdosis
vier Tabletten übersteigt, sollte sie in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden, die morgens und abends eingenommen werden.
Zicron®-Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie Ihre Tablette(n) mit einem Glas Wasser ein (und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit). Schlucken
Ihre Tabletten ganz. Kauen Sie sie nicht.
Sie müssen immer eine Mahlzeit zu sich nehmen, nachdem Sie Ihre Tablette(n) eingenommen haben.
Wenn eine Kombinationstherapie von Gliclazid-Tabletten mit Metformin, einem Alpha-Glucosidase-Hemmer, einem Thiazolidindion, einem Dipeptidylpeptidase- 4-Hemmer, ein GLP-1-Rezeptor-Agonist oder Insulin eingeleitet wird, wird Ihr Arzt die richtige Dosis jedes Arzneimittels individuell für Sie festlegen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutzuckerspiegel erhöht ist, obwohl Sie das Arzneimittel wie verschrieben einnehmen, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden. Wenn Sie mehr Zicron®-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Wenn Sie auch einnehmen Wenn Sie viele Tabletten einnehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Die Anzeichen einer Überdosierung sind die in Abschnitt 2 beschriebenen Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Die Symptome können durch die Einnahme von Zucker (4) gelindert werden bis zu 6 Stück) oder zuckerhaltige Getränke, gefolgt von einem kräftigen Snack
oder Mahlzeit. Wenn der Patient bewusstlos ist, informieren Sie sofort einen Arzt und verständigen Sie den Rettungsdienst.
Wenn Sie die Einnahme von Zicron® Tabletten abbrechen
Da die Behandlung von Diabetes in der Regel lebenslang erfolgt, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel absetzen .
Das Absetzen könnte zu einem hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen, der das Risiko für Diabetes-Komplikationen erhöht.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie). Für Symptome und Anzeichen siehe Abschnitt
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Wenn diese Symptome nicht behandelt werden, können sie zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit oder möglicherweise Koma führen. Wenn eine Episode
eines niedrigen Blutzuckerspiegels schwerwiegend oder länger andauert, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen, auch wenn dieser vorübergehend durch den Verzehr von Zucker kontrolliert werden kann.
Wenn Sie eine der unten genannten Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme ab Nehmen Sie die Tabletten ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Die Symptome verschwinden im Allgemeinen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung abgebrochen werden soll.
• Hautreaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (schnelle Schwellung von Geweben wie Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge usw.) Es wurde über Fälle von Atembeschwerden im Rachenbereich berichtet, die zu Atembeschwerden führen können. Der Ausschlag kann
Es kann zu großflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut kommen. In Ausnahmefällen wurden Anzeichen schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen
(DRESS) berichtet: zunächst grippeähnliche Symptome und ein Ausschlag im Gesicht, dann ein ausgedehnter Ausschlag mit hoher
Temperatur.
• Rückgang der Anzahl Zellen im Blut (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen), die
Blässe, anhaltende Blutungen, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verursachen können.
• Es gab vereinzelte Berichte über eine abnormale Leberfunktion, die Gelbfärbung verursachen kann Haut und Augen. Wenn Sie
dies bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Andere Nebenwirkungen
Verdauungsstörungen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Effekte werden verringert, wenn Gliclazid wie empfohlen zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Augenerkrankungen: Ihr Sehvermögen kann vorübergehend beeinträchtigt sein, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Dieser Effekt ist auf Veränderungen
des Blutzuckerspiegels zurückzuführen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Zicron®-Tabletten aufzubewahren
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Nicht über 250 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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Was Zicron Tabletten enthalten
• Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette enthält 40 mg Gliclazid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, gereinigter
Talk, Croscarmellose-Natrium und Povidon.
Wie Zicron®-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung< br> • Zicron® 40 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift „40“ auf einer
Seite, glatt auf der Rückseite.
• Diese Tabletten sind in Packungen mit 20 Stück erhältlich. 28, 56, 60, 84, 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller
Name und Adresse:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Vereinigtes Königreich
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-Mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg Tabletten: PL 17907/0067
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet
Um eine Kopie dieser Packungsbeilage in Blindenschrift, Großdruck oder Audioformat anzufordern, wenden Sie sich bitte an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter
der oben genannten Adresse (oder Telefon, Fax, E-Mail).
Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen treten die folgenden unerwünschten Ereignisse auf wurden beobachtet: Fälle von schwerwiegenden Veränderungen der Anzahl
der Blutzellen und allergischer Entzündung der Blutgefäßwände, Verringerung des Natriumspiegels im Blut (Hyponatriämie),
Symptome einer Leberfunktionsstörung (z. B. Gelbsucht), die in den meisten Fällen auftreten Die Fälle verschwanden nach Absetzen des Sulfonylharnstoffs, können aber in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen.
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KUNSTWERK IN GLEICHER GRÖSSE
430 x 140 mm
Zurück
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sofern Ihr Blutzuckerspiegel mit Zicron®-Tabletten zufriedenstellend kontrolliert wird, ist Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen
sollte nicht beeinträchtigt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Zicron® Tabletten vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag einnehmen, da eine regelmäßige Behandlung besser wirkt. Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Dosis Zicron® Tabletten einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
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Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Die Anwendung von Zicron® Tabletten während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind, Wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Arzneimittel.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht während der Stillzeit einnehmen.
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ZICRON 40 MG TABLETTEN
(Gliclazid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie es einnehmen Beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, da es wichtige Inhaltsstoffe enthältInformationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn sie
dieselben Krankheitssymptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind Zicron® Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Zicron® Tabletten wissen müssen
3. Wie sind Zicron® Tabletten einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Zicron® Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Zicron® Tabletten? Wofür werden sie angewendet?
- Zicron® 40 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Gliclazid, einen Wirkstoff aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe.
Es handelt sich um ein orales blutzuckersenkendes Arzneimittel (Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers).
- Zicron® 40-mg-Tabletten werden verwendet, um den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit nicht insulinabhängigem
Diabetes (Typ 2) auf dem richtigen Niveau zu halten, wenn dieser nicht allein durch Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsverlust kontrolliert werden kann.
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2. Was Sie vor der Einnahme von Zicron-Tabletten beachten müssen
Nehmen Sie diese Tabletten nicht ein, wenn Sie:
• allergisch gegen Gliclazid oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind. , auf andere Arzneimittel
derselben Gruppe (Sulfonylharnstoffe), auf andere verwandte Arzneimittel (hypoglykämische Sulfonamide)
• an insulinabhängigem Diabetes (Typ 1) leiden
• an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden
• Ketonkörper und Zucker in Ihrem Urin haben (dies kann bedeuten, dass Sie an Ketoazidose leiden)
• an einem diabetischen Präkoma und Koma leiden
• Miconazol (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Zicron®
Tabletten“)
• stillen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit)
Zicron® Tabletten werden nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko eines erniedrigten Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) erhöht sein
. Daher ist eine besonders engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.
Ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kann auftreten, wenn Sie:
-
unregelmäßig Mahlzeiten einnehmen oder Mahlzeiten ganz auslassen, wenn Sie nüchtern sind,
unterernährt sind,
Ihre Ernährung umstellen,
Ihre körperliche Aktivität steigern und die Kohlenhydrataufnahme nicht diesem Anstieg entspricht,
Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit ausgelassenen Mahlzeiten,
gleichzeitig andere Medikamente oder Naturheilmittel einnehmen,
zu hohe Dosen Gliclazid einnehmen,
an bestimmten hormonbedingten Störungen leiden (Funktionsstörungen der Schilddrüse, der Hypophyse
oder der Nebennierenrinde),
- stark eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion.
Wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben, können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen,
Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsschwäche, verminderte Aufmerksamkeit und Reaktionsfähigkeit, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Sinnesstörungen, Schwindel und
Hilflosigkeit.
Folgende Anzeichen und Symptome können ebenfalls auftreten: Schwitzen, feuchte Haut, Angstzustände, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag,
hoher Blutdruck, plötzlich starke Schmerzen in der Brust, die in die umliegenden Bereiche ausstrahlen können (Angina pectoris).
Wenn der Blutzuckerspiegel weiter absinkt, kann es sein, dass Sie unter erheblicher Verwirrtheit (Delirium) leiden, Krämpfe entwickeln,
die Selbstbeherrschung verlieren und möglicherweise Ihre Atmung verschlechtern Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist und Ihr Herzschlag verlangsamt ist, können Sie bewusstlos werden.
In den meisten Fällen verschwinden die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels sehr schnell, wenn Sie irgendeine Form von Zucker zu sich nehmen, z. B.
Glukosetabletten, Würfelzucker, süßer Saft oder gesüßt Tee.
Daher sollten Sie immer irgendeine Form von Zucker bei sich haben (Glukosetabletten, Würfelzucker). Denken Sie daran, dass
künstliche Süßstoffe nicht wirksam sind.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn die Einnahme von Zucker nicht hilft oder wenn die Symptome erneut auftreten.
Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können fehlen, weniger offensichtlich sein oder sich entwickeln sehr langsam oder Sie merken nicht rechtzeitig, dass Ihr Blutzuckerspiegel gesunken ist. Dies kann passieren, wenn Sie als älterer Patient bestimmte Arzneimittel
einnehmen (z. B. solche, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Betablocker).
Wenn Sie sich in Stresssituationen befinden (z. B. Unfälle, chirurgische Eingriffe, Fieber usw.) Ihr Arzt kann Sie vorübergehend auf eine Insulintherapie umstellen. Symptome eines hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid den Blutzucker noch nicht ausreichend gesenkt hat und Sie den verschriebenen Behandlungsplan nicht eingehalten haben von Ihrem Arzt, wenn Sie St. John's
einnehmenZubereitungen aus Würze (Hypericum perforatum) (siehe Abschnitt „Einnahme von Zicron® Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder in besonderen Fällen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zicron® Tabletten einnehmen.
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GLEICHE KUNSTGRÖSSE
400 x 160 mm
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Das bedeutet, dass Sie neben der regelmäßigen Tabletteneinnahme die Diät einhalten, sich körperlich betätigen und
, wo nötig, Gewicht reduzieren.
Während der Behandlung mit Gliclazid sollten Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel (und ggf. Urinzuckerspiegel) und auch Ihren Blutzuckerspiegel (und ggf. Urin) kontrollieren
glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist notwendig.
Stresssituationen. Dazu können Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene juckende Haut, Hautinfektionen und
verminderte Leistungsfähigkeit gehören.
Wenn diese Symptome auftreten, müssen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Während der Einnahme von Zicron® Tabletten sollten Sie dies tun :
• Halten Sie sich an eine regelmäßige Ernährung: Es ist wichtig, regelmäßig zu essen, einschließlich Frühstück, und niemals eine Mahlzeit auszulassen oder zu verzögern;
• Nehmen Sie Ihre Arzneimittel regelmäßig ein (siehe „Wie sind Zicron®-Tabletten einzunehmen);“ • Überprüfen Sie Ihren Blutzucker regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Blutzuckerstörungen (niedriger Blutzucker und hoher Blutzucker) können auftreten, wenn Gliclazid gleichzeitig mit Arzneimitteln verschrieben wird, die zu einer Klasse von Antibiotika gehören, die Fluorchinolone genannt werden. insbesondere bei älteren
Patienten. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie daran erinnern, wie wichtig es ist, Ihren Blutzucker zu überwachen.
Wenn in Ihrer Familie eine erblich bedingte Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
(G6PD)-Mangelerkrankung vorliegt oder Ihnen bekannt ist, dass Sie daran leiden rote Blutkörperchen), kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Andere Arzneimittel und Zicron® Tabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können auftreten
, wenn einer der folgenden Fälle auftritt Arzneimittel eingenommen werden:
• andere Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutzucker (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Inhibitoren oder Insulin),
• Antibiotika (z. B. Sulfonamide, Clarithromycin),
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutzucker Druck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-Hemmer wie Captopril oder Enalapril),
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),
• Arzneimittel zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren ( H2-Rezeptor-Antagonisten),
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer),
• Schmerzmittel oder Antirheumatika (Phenylbutazon, Ibuprofen),
• alkoholhaltige Arzneimittel.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann abgeschwächt werden und es kann zu erhöhten Blutzuckerwerten kommen
, wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird eingenommen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (Chlorpromazin),
• entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide),
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder zur Anwendung während der Wehen (intravenöses Salbutamol, Ritodrin und Terbutalin) ,
• Arzneimittel zur Behandlung von Brusterkrankungen, starken Menstruationsblutungen und Endometriose (Danazol).
• Johanniskraut-Präparate (Hypericum perforatum).
Blutzuckerstörungen (niedriger Blutzucker und hoher Blutzucker) können auftreten wenn ein Arzneimittel dazugehört
Zu einer Antibiotikaklasse namens Fluorchinolone gehört, wird gleichzeitig mit Zicron® Tabletten eingenommen, insbesondere bei
älteren Patienten.
Zicron® Tabletten können die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die die Blutgerinnung reduzieren (z. B. Warfarin).
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen. Wenn Sie ins Krankenhaus gehen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Zicron® Tabletten einnehmen.
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Sie sollten die beachten Von Ihrem Arzt verordneter Behandlungsplan, um einen angemessenen Blutzuckerspiegel zu erreichen.
Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vorausgesetzt, dass Ihr Blutzuckerspiegel mit Zicron ® Tabletten zufriedenstellend kontrolliert wird, Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder zu benutzen
Maschinen sollten davon nicht betroffen sein.
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel jedoch zu niedrig wird, könnte dies Ihre Konzentration und
und damit Ihre Fähigkeit, diese Aufgaben auszuführen, beeinträchtigen.
Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren dürfen Auto, wenn Sie:
• häufig unter niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) leiden,
• wenige oder keine Warnsignale für niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) haben.
Zicron ® Tabletten enthalten Laktose
Wenn Sie Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
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3. Wie ist Zicron Tabletten einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Veränderungen äußerer Faktoren (Gewichtsreduktion, Änderung des Lebensstils, Stress) oder Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle
können eine Änderung der Gliclazid-Dosen erforderlich machen.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt ein bis acht Tabletten. Dies hängt vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Wenn die gesamte
Tagesdosis vier Tabletten übersteigt, sollte sie in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden, die morgens und abends eingenommen werden.
Zicron®-Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie Ihre Tablette(n) mit einem Glas Wasser ein (und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit). Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen. Kauen Sie sie nicht.
Sie müssen nach der Einnahme Ihrer Tablette(n) immer eine Mahlzeit zu sich nehmen.
Bei einer Kombinationstherapie von Gliclazid-Tabletten mit Metformin, einem Alpha-Glucosidase-Hemmer, einem Thiazolidindion,
einem Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer, einem GLP-1-Rezeptor Wenn Sie einen Agonisten oder Insulin einnehmen, wird Ihr Arzt die richtige Dosis jedes Arzneimittels individuell für Sie festlegen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutzuckerspiegel erhöht ist, obwohl
Sie das Arzneimittel wie verordnet einnehmen, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Wenn Sie mehr Zicron®-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie auch einnehmen Wenn Sie viele Tabletten einnehmen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Unfall- und Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Die Anzeichen einer Überdosierung sind die in Abschnitt 2 beschriebenen Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Die Symptome können durch Einnahme gelindert werden Zucker (4 bis 6 Stück) oder zuckerhaltige Getränke sofort, gefolgt von einem
400 mm
GLEICHE KUNSTGRÖSSE
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Wenn Sie die Einnahme von Zicron®-Tabletten vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag einnehmen, da eine regelmäßige Behandlung besser wirkt. Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Dosis Zicron® Tabletten einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Zicron® Tabletten abbrechen
Da die Behandlung von Diabetes in der Regel lebenslang erfolgt, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie dieses
Arzneimittel absetzen. Das Absetzen könnte zu einem hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen, der das Risiko erhöht,
Komplikationen bei Diabetes zu entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Möglich Nebenwirkungen
nach Absetzen des Sulfonylharnstoffs, können aber in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Zicron®-Tabletten aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Nicht über 250 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es verabreicht
Entsorgen Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)< br> Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie). Zu den Symptomen und Anzeichen siehe
Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Wenn diese Symptome nicht behandelt werden, können sie zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit oder möglicherweise Koma führen. Wenn eine
Episode eines niedrigen Blutzuckerspiegels schwerwiegend ist oder länger andauert, auch wenn sie vorübergehend durch den Verzehr von Zucker kontrolliert werden kann,
sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn bei Ihnen eine der unten genannten Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt
. Die Symptome verschwinden im Allgemeinen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung abgebrochen werden soll.
• Hautreaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (schnelle Schwellung von Geweben wie Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge usw.) Es wurde über Fälle von Atembeschwerden im Rachenbereich berichtet, die zu Atembeschwerden führen können. Der
Ausschlag kann zu großflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. In Ausnahmefällen wurden Anzeichen schwerer
Überempfindlichkeitsreaktionen (DRESS) berichtet: zunächst als grippeähnliche Symptome und ein Ausschlag im Gesicht
dann ein ausgedehnter Ausschlag mit hoher Temperatur.
• Rückgang der Anzahl Zellen im Blut (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen), die dazu führen können
verursachen Blässe, anhaltende Blutungen, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber.
• Es gibt vereinzelte Berichte über eine abnormale Leberfunktion, die zu gelber Haut und Augen führen kann. Wenn Sie
dies bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Andere Nebenwirkungen
Verdauungsstörungen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Wirkungen
werden verringert, wenn Gliclazid wie empfohlen zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Augenerkrankungen: Ihr Sehvermögen kann für kurze Zeit beeinträchtigt sein, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Dieser Effekt ist auf Veränderungen des Blutzuckerspiegels zurückzuführen. Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse beobachtet: Fälle schwerer Veränderungen der Anzahl der Blutzellen und allergische Entzündungen der Blutwand Blutgefäße, Verringerung des Natriumspiegels im Blut
(Hyponatriämie), Symptome einer Leberfunktionsstörung (zum Beispiel Gelbsucht), die in den meisten Fällen verschwanden
Was Zicron® Tabletten enthalten
• Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette enthält 40 mg Gliclazid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, gereinigter
Talk, Croscarmellose-Natrium und Povidon.
Wie Zicron®-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung< br> • Zicron® 40 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift „40“ auf einer
Seite, glatt auf der Rückseite.
• Diese Tabletten sind in Packungen mit 20 Stück erhältlich. 28, 56, 60, 84, 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
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Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Die Anwendung von Zicron ® Tabletten während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt Bitten Sie um Rat, bevor
Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht während der Stillzeit einnehmen.
Reichhaltiger Snack oder Mahlzeit. Wenn der Patient bewusstlos ist, informieren Sie sofort einen Arzt und rufen Sie den Notruf
Dienstleistungen.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Name und Adresse:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Vereinigtes Königreich
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-Mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg Tabletten: PL 17907/0067
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet
An Wenn Sie eine Kopie dieser Packungsbeilage in Blindenschrift, Großdruck oder Audioformat anfordern möchten, wenden Sie sich bitte an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter der oben genannten Adresse (oder Telefon, Fax, E-Mail).
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Bei Einnahme von Zicron® mit Nahrungsmitteln, Getränke und Alkohol
Zicron ® Tabletten können zusammen mit Nahrungsmitteln und alkoholfreien Getränken eingenommen werden.
Der Konsum von Alkohol wird nicht empfohlen, da er die Kontrolle Ihres Diabetes auf unvorhersehbare Weise verändern kann.
V18 05-05- 17 D0