GLICLAZIDE 40MG TABLETS
Δραστική(ες): GLICLAZIDE
55
55
8
ΔΙΣΚΙΑ ZICRON 40 MG
(Γλυκλαζίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα Δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zicron® Tablets
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron®
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύετε τα δισκία Zicron®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
®
- Τα δισκία Zicron 40 mg περιέχουν δραστική ουσία γλικλαζίδη, ένα από μια ομάδα φαρμάκων σουλφονυλουρίες.
Είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο (φάρμακο μείωσης του σακχάρου στο αίμα).
- Τα δισκία Zicron® 40 mg χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα στο σωστό επίπεδο σε ενήλικες με μη ινσουλινοεξαρτώμενος
διαβήτης (τύπου 2) όταν δεν ελέγχεται μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zicron® Tablets
Μην πάρετε αυτά τα Δισκία εάν:
• είστε αλλεργικός στο Gliclazide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), σε άλλα φάρμακα της
ίδιας ομάδας (σουλφονυλουρίες), με άλλα σχετικά φάρμακα (υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες)
• έχουν ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1)
• πάσχουν από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο
• έχουν κετόνη σώματα και σάκχαρο στα ούρα σας (αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε κετοξέωση)
• πάσχετε από διαβητικό προ-κώμα και κώμα
• λαμβάνετε μικοναζόλη (θεραπεία για μυκητιάσεις) (βλ. ενότητα «Άλλα φάρμακα και Zicron® Tablets')
• θηλάζετε (βλ. Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα)
Τα δισκία Zicron® δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα Δισκία Zicron®.
Θα πρέπει να τηρείτε το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Αυτό σημαίνει ότι, εκτός από την τακτική λήψη δισκίων, τηρείτε το διατροφικό σχήμα, κάνετε σωματική άσκηση και,
όπου χρειάζεται, μειώνετε βάρος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλικλαζίδη είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας (και πιθανώς στα ούρα) καθώς και της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σας
(HbA1c).
Τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, ο κίνδυνος μειωμένων επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να είναι
αυξημένος. Επομένως, είναι απαραίτητη ιδιαίτερα στενή ιατρική παρακολούθηση.
Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστεί εάν:
-
παίρνετε γεύματα ακανόνιστα ή παραλείπετε τελείως γεύματα, εάν είστε νηστικός,
είστε υποσιτισμένοι,
> αλλάξτε τη διατροφή σας ,
αυξήστε τη σωματική σας δραστηριότητα και η πρόσληψη υδατανθράκων δεν ταιριάζει με αυτήν την αύξηση,
πίνετε αλκοόλ, ειδικά σε συνδυασμό με παράλειψη γευμάτων,
παίρνετε άλλα φάρμακα ή φυσικές θεραπείες ταυτόχρονα,
λαμβάνετε πολύ υψηλές δόσεις γλικλαζίδης,
πάσχετε από συγκεκριμένες ορμονικές διαταραχές (λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, της υπόφυσης
ή του φλοιού των επινεφριδίων) ,
- σοβαρή μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, μπορεί να έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκέφαλο, έντονη πείνα, ναυτία, έμετο, κόπωση,
διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα, κακή συγκέντρωση, μειωμένος χρόνος εγρήγορσης και αντίδρασης, κατάθλιψη,
σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή όρασης, τρόμος, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη και αδυναμία.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: εφίδρωση, κολλώδες δέρμα, άγχος, γρήγορη ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, υψηλή αρτηριακή πίεση
, ξαφνικός δυνατός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμπεται σε κοντινές περιοχές (στηθάγχη).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να πέφτουν, μπορεί να υποφέρετε από σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), να εμφανίσετε σπασμούς, να χάσετε τον έλεγχο του εαυτού σας, η αναπνοή σας μπορεί να είναι ρηχή και ο καρδιακός σας παλμός να επιβραδύνεται, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε κάποια μορφή ζάχαρης, π.χ. ταμπλέτες γλυκόζης
, κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, ζαχαρούχο τσάι.
Θα πρέπει επομένως να έχετε πάντα κάποια μορφή ζάχαρης μαζί σας (ταμπλέτες γλυκόζης, κύβους ζάχαρης). Να θυμάστε ότι τα τεχνητά
γλυκαντικά δεν είναι αποτελεσματικά.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο εάν η λήψη ζάχαρης δεν βοηθά ή εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν.
Τα συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να απουσιάζουν, λιγότερο εμφανή ή να αναπτυχθούν πολύ αργά ή δεν γνωρίζετε εγκαίρως ότι το
επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας έχει πέσει. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής που λαμβάνει ορισμένα φάρμακα (π.χ. αυτά που δρουν
στο κεντρικό νευρικό σύστημα και βήτα-αναστολείς).
Εάν βρίσκεστε σε καταστάσεις άγχους (π.χ. ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις, πυρετός κ.λπ.), ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να σας αλλάξει σε
ινσουλινοθεραπεία.
Συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστούν όταν η γλικλαζίδη δεν έχει ακόμη επαρκώς μείωσε το σάκχαρο του αίματος,
όταν δεν έχετε συντάξει το πρόγραμμα θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, εάν παίρνετε Βαλσαμόχορτο (Hypericum
8
430 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΟ Τέχνης
Παρασκευάσματα 430 x 140 mm
Front
perforatum) (Βλ. ενότητα «Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®»), ή σε ειδικές καταστάσεις στρες. Αυτά
μπορεί να περιλαμβάνουν δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, ξηρό κνησμό στο δέρμα, λοιμώξεις του δέρματος και μειωμένη απόδοση.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενώ λαμβάνετε τα δισκία Zicron® θα πρέπει :
• ακολουθήστε μια τακτική δίαιτα: είναι σημαντικό να τρώτε τακτικά γεύματα, συμπεριλαμβανομένου του πρωινού και να μην παραλείπετε ή να καθυστερείτε ποτέ ένα
γεύμα.
• να παίρνετε το φάρμακό σας τακτικά (δείτε Πώς να παίρνετε τα δισκία Zicron®);
• να ελέγχετε τακτικά τη γλυκόζη του αίματός σας όπως συνιστάται από τον γιατρό σας.
Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό ή γνωρίζετε ότι έχετε την κληρονομική πάθηση ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (G6PD)
(ανωμαλία των ερυθρών αιμοσφαιρίων), επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η δράση της μείωσης του σακχάρου στο αίμα Η γλικλαζίδη μπορεί να ενισχυθεί και μπορεί να εμφανιστούν σημεία χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα όταν
λαμβάνεται ένα από τα ακόλουθα φάρμακα:
• άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικά, αναστολείς των υποδοχέων GLP-1 ή ινσουλίνη),
• αντιβιοτικά (π.χ. σουλφοναμίδες, κλαριθρομυκίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακής ανεπάρκειας (β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη ή
εναλαπρίλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στο στομάχι ή το δωδεκαδάκτυλο (ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2),
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) ,
• παυσίπονα ή αντιρρευματικά (φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη),
• φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να εξασθενήσει και να αυξηθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να εμφανιστούν όταν ένα από τα
λαμβάνονται τα ακόλουθα φάρμακα:
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (χλωροπρομαζίνη),
• φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (κορτικοστεροειδή),
• φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος ή που χρησιμοποιούνται κατά τον τοκετό (ενδοφλέβια σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη και τερβουταλίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του μαστού, βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και ενδομητρίωσης (δαναζόλη).
• Παρασκευάσματα St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο και υψηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να συμβεί όταν ένα φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία
αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες λαμβάνεται ταυτόχρονα με τα Δισκία Zicron®, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τα δισκία Zicron® ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις φαρμάκων που μειώνουν την πήξη του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, εάν πάτε στο νοσοκομείο ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε τα δισκία Zicron® .
Λήψη του Zicron® με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Τα δισκία Zicron® μπορούν να ληφθούν με τροφές και μη αλκοολούχα ποτά.
Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ, καθώς μπορεί να αλλάξει τον έλεγχο του διαβήτη σας με απρόβλεπτο τρόπο.
140 mm
®
IXXXX
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
55
55
Ωστόσο, εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας γίνουν πολύ χαμηλά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει δυσμενώς τη συγκέντρωσή σας και συνεπώς την
ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις εργασίες.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
> • έχετε συχνά επεισόδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία),
• έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σήματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Τα δισκία Zicron® περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό
φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Zicron® Tablets
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Αλλαγή σε εξωτερικούς παράγοντες (μείωση βάρους, αλλαγή στον τρόπο ζωής, στρες) ή βελτιώσεις στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μπορεί
να απαιτούν αλλαγή των δόσεων γλικλαζίδης.< br> Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα έως οκτώ δισκία. Αυτό εξαρτάται από την ανταπόκριση στη θεραπεία. Όταν η συνολική ημερήσια δόση
υπερβαίνει τα τέσσερα δισκία, θα πρέπει να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις που λαμβάνονται πρωί και βράδυ.
Τα δισκία Zicron® προορίζονται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό (και κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα). Χελιδόνι
τα tablet σας ολόκληρα. Μην τα μασάτε.
Πρέπει πάντα να τρώτε ένα γεύμα μετά τη λήψη των δισκίων σας.
Εάν γίνεται συνδυασμένη θεραπεία δισκίων Gliclazide με μετφορμίνη, έναν αναστολέα της άλφα γλυκοσιδάσης, μια θειαζολιδινεδιόνη, μια διπεπτιδυλική
πεπτιδάση- 4 αναστολέας, ένας αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 ή ινσουλίνη ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση κάθε
φαρμάκου ξεχωριστά για εσάς. Εάν παρατηρήσετε ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά παρόλο που παίρνετε το φάρμακο όπως
σας έχει συνταγογραφηθεί, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Zicron® από την κανονική
Εάν πάρετε επίσης πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών.
Τα σημάδια υπερδοσολογίας είναι αυτά του χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) που περιγράφονται στην Ενότητα 2.
Τα συμπτώματα μπορούν να βοηθηθούν με τη λήψη ζάχαρης (4 έως 6 σβώλους) ή ποτά με ζάχαρη αμέσως, ακολουθούμενα από ένα σημαντικό σνακ
ή γεύμα. Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό και καλέστε τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zicron®
Καθώς η θεραπεία για τον διαβήτη είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν .
Η διακοπή μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Χαμηλό σάκχαρο αίματος (Υπογλυκαιμία)
Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Για συμπτώματα και σημεία, ανατρέξτε στην ενότητα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εξελιχθούν σε υπνηλία, απώλεια συνείδησης ή πιθανώς κώμα. Εάν ένα επεισόδιο
χαμηλού σακχάρου στο αίμα είναι σοβαρό ή παρατεταμένο, ακόμη και αν ελέγχεται προσωρινά με την κατανάλωση ζάχαρης, θα πρέπει να αναζητήσετε
άμεση ιατρική βοήθεια.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Τα συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται εάν διακοπεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σταματήσει τη
θεραπεία.
• Δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (ταχύ πρήξιμο ιστών όπως
βλέφαρα, πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή) έχουν αναφερθεί. Το εξάνθημα μπορεί να
εξέλιξη σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. Κατ' εξαίρεση, έχουν αναφερθεί σημεία σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας
(DRESS): αρχικά ως συμπτώματα γρίπης και εξάνθημα στο πρόσωπο και στη συνέχεια εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή
θερμοκρασία.
• Μείωση του αριθμού των κύτταρα στο αίμα (για παράδειγμα αιμοπετάλια, ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια) που μπορεί
να προκαλέσουν ωχρότητα, παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες, πονόλαιμο και πυρετό.
• Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας που μπορεί να προκαλέσει κίτρινο χρώμα δέρμα και μάτια. Εάν
το πάρετε, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικές διαταραχές: Κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές οι επιδράσεις μειώνονται
όταν το Gliclazide λαμβάνεται με ένα γεύμα όπως συνιστάται.
Οφθαλμικές διαταραχές: Η όρασή σας μπορεί να επηρεαστεί για μικρό χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτή η επίδραση οφείλεται σε αλλαγές
στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zicron®
• Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
®
Τι περιέχουν τα δισκία Zicron
• Η δραστική ουσία είναι η Γλυκλαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg γλικλαζίδης.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, καθαρός
τάλκης, νατριούχος κροσκαρμελλόζη και ποβιδόνη.
Εμφάνιση των Δισκίων Zicron® και περιεχόμενο της συσκευασίας< br> • Τα δισκία Zicron® 40mg είναι λευκά έως υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, μη επικαλυμμένα δισκία με «40» στη μία
πλευρά, απλά στην ανάποδη.
• Αυτά τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες των 20, 28, 56, 60, 84, 100 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Όνομα και διεύθυνση:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Ηνωμένο Βασίλειο
Τηλέφωνο:
0044 (0)1442 200922
Φαξ:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Δισκία Zicron® 40mg: PL 17907/0067
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Μάιο του 2017
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, σε μεγάλη εκτύπωση ή σε μορφή ήχου, επικοινωνήστε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στη
διεύθυνση (ή τηλέφωνο, φαξ, email) παραπάνω.
Όπως και για άλλες σουλφονυλουρίες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί: περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στον αριθμό
των αιμοσφαιρίων και αλλεργική φλεγμονή του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων, μείωση του νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία),
συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (για παράδειγμα ίκτερος) που στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίστηκαν μετά την απόσυρση της
σουλφονυλουρίας, αλλά μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
V15 05-05-17 D0
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
430 x 140 mm
Πίσω
430 mm
140 mm
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Με την προϋπόθεση ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας ελέγχονται ικανοποιητικά στα δισκία Zicron®, η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές
δεν πρέπει να επηρεαστεί.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zicron®
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα, καθώς η τακτική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση
Δισκίων Zicron®, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
IXXXXX
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Τα δισκία Zicron® δεν συνιστώνται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό
φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.
30
8
ΤΑΜΠΛΙΑ ZICRON 40 MG
(Γλυκλαζίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικό
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα Δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Zicron®
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron®
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύσετε τα δισκία Zicron®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Zicron® και σε τι χρησιμεύουν
- Τα δισκία Zicron® 40 mg περιέχουν τη δραστική ουσία γλικλαζίδη, ένα από μια ομάδα φαρμάκων σουλφονυλουρίες.
Είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο (φάρμακο μείωσης του σακχάρου στο αίμα).
- Zicron® Τα δισκία των 40 mg χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα στο σωστό επίπεδο σε ενήλικες με μη ινσουλινοεξαρτώμενο
διαβήτη (τύπου 2) όταν δεν ελέγχεται μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους.
®
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα Δισκία Zicron
Μην πάρετε αυτά τα Δισκία εάν:
• είστε αλλεργικός στο Gliclazide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) , σε άλλα φάρμακα
της ίδιας ομάδας (σουλφονυλουρίες), σε άλλα σχετικά φάρμακα (υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες)
• έχετε ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1)
• πάσχετε από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο
• έχετε κετονοσώματα και σάκχαρο στα ούρα σας (αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε κετοξέωση)
• πάσχετε από διαβητικό προ-κώμα και κώμα
• παίρνετε μικοναζόλη (θεραπεία για μυκητιασικές λοιμώξεις) (βλ. ενότητα 'Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
')
• θηλάζετε (βλ. Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα)
Δισκία Zicron ® δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.
Τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας ο κίνδυνος μειωμένων επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να είναι
αυξημένος. Επομένως, είναι απαραίτητη ιδιαίτερα στενή ιατρική παρακολούθηση.
Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστεί εάν:
-
παίρνετε γεύματα ακανόνιστα ή παραλείπετε τελείως γεύματα, εάν είστε νηστικός,
είστε υποσιτισμένοι,
> αλλάξτε τη διατροφή σας ,
αυξήστε τη σωματική σας δραστηριότητα και η πρόσληψη υδατανθράκων δεν ταιριάζει με αυτήν την αύξηση,
πίνετε αλκοόλ, ειδικά σε συνδυασμό με παράλειψη γευμάτων,
λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή φυσικές θεραπείες ταυτόχρονα,
> λαμβάνετε πολύ υψηλές δόσεις γλικλαζίδης,
πάσχετε από συγκεκριμένες διαταραχές που προκαλούνται από ορμόνες (λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, της υπόφυσης
ή του φλοιού των επινεφριδίων),
- σοβαρή μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ηπατική λειτουργία.
Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, μπορεί να έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκέφαλο, έντονη πείνα, ναυτία, έμετο,
κόπωση, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα, κακή συγκέντρωση, μειωμένη εγρήγορση και χρόνος αντίδρασης
, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή όρασης, τρόμος, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη και
ανικανότητα.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: εφίδρωση, μαλακό δέρμα, άγχος, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός,
υψηλή αρτηριακή πίεση, ξαφνική δυνατός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμπεται σε κοντινές περιοχές (στηθάγχη).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να πέφτουν, μπορεί να υποφέρετε από σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), να εμφανίσετε σπασμούς,
να χάσετε τον αυτοέλεγχό σας, η αναπνοή σας μπορεί να είναι ρηχά και η καρδιά σας επιβραδύνεται, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε κάποια μορφή ζάχαρης, π.χ.
δισκία γλυκόζης, κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, ζαχαρούχο τσάι.
Επομένως, θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια μορφή ζάχαρης (ταμπλέτες γλυκόζης, κύβους ζάχαρης). Να θυμάστε ότι
τα τεχνητά γλυκαντικά δεν είναι αποτελεσματικά.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο εάν η λήψη ζάχαρης δεν βοηθά ή εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν.
Τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να απουσιάζουν, λιγότερο εμφανή ή να αναπτυχθούν πολύ αργά ή δεν γνωρίζετε εγκαίρως
ότι το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας έχει πέσει. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής που λαμβάνει ορισμένα φάρμακα
(π.χ. αυτά που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα και β-αναστολείς).
Εάν βρίσκεστε σε καταστάσεις άγχους (π.χ. ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις, πυρετός κ.λπ.) ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να σας αλλάξει
σε θεραπεία με ινσουλίνη.
Συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστούν όταν η γλικλαζίδη δεν έχει ακόμη μειώσει επαρκώς το
σάκχαρο στο αίμα, όταν δεν έχετε συντάξει το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας, εάν πάρετε το St John's
Παρασκευάσματα βοτά 400 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΤΕΧΝΙΚΟ
400 x 160 mm
Μπροστινό
Αυτό σημαίνει ότι, εκτός από την τακτική λήψη δισκίων, τηρείτε το διατροφικό σχήμα, κάνετε σωματική άσκηση και,
όπου χρειάζεται, μειώνετε το βάρος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλυκλαζίδη, παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (και πιθανώς στα ούρα) και επίσης
Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) είναι απαραίτητη.
καταστάσεις άγχους. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, ξηρό κνησμό στο δέρμα, δερματικές λοιμώξεις και
μειωμένη απόδοση.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενώ παίρνετε τα Δισκία Zicron® θα πρέπει :
• ακολουθήστε μια τακτική διατροφή: είναι σημαντικό να τρώτε τακτικά γεύματα, συμπεριλαμβανομένου του πρωινού και να μην παραλείπετε ή να καθυστερείτε ποτέ ένα
γεύμα;
• να παίρνετε το φάρμακό σας τακτικά (βλ. Πώς να παίρνετε τα δισκία Zicron®);
• ελέγχετε τακτικά τη γλυκόζη του αίματός σας, όπως συνιστάται από τον γιατρό σας.
Διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο και υψηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να συμβεί όταν συνταγογραφείται η γλικλαζίδη
ταυτόχρονα με φάρμακα που ανήκουν σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους
ασθενείς. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας υπενθυμίσει τη σημασία της παρακολούθησης της γλυκόζης στο αίμα σας.
Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό ή γνωρίζετε ότι έχετε την κληρονομική πάθηση ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης
(G6PD) (ανωμαλία της ερυθρά αιμοσφαίρια), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση του σακχάρου στο αίμα μπορεί να ενισχυθεί και να εμφανιστούν σημεία χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
όταν ένα από τα ακόλουθα λαμβάνονται φάρμακα:
• άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικά, αναστολείς των υποδοχέων GLP-1 ή ινσουλίνη),
• αντιβιοτικά (π.χ. σουλφοναμίδες, κλαριθρομυκίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αιματικής πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια (βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη ή η
εναλαπρίλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στο στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο ( ανταγωνιστές των υποδοχέων H2),
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης),
• παυσίπονα ή αντιρρευματικά (φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη),
• φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να εξασθενήσει και να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
όταν ένα από τα ακόλουθα φάρμακα είναι λαμβάνονται:
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (χλωροπρομαζίνη),
• φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (κορτικοστεροειδή),
• φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος ή που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του τοκετού (ενδοφλέβια σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη και τερβουταλίνη) ,
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του μαστού, βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και ενδομητρίωσης (δαναζόλη).
• Παρασκευάσματα St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Μπορεί να εμφανιστεί διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και υψηλό σάκχαρο αίματος) όταν ένα φάρμακο ανήκει
σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες λαμβάνεται ταυτόχρονα με τα δισκία Zicron®, ειδικά σε
ηλικιωμένους ασθενείς.
Τα δισκία Zicron® μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις φαρμάκων που μειώνουν την πήξη του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, εάν πάτε στο νοσοκομείο ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό
ότι παίρνετε Δισκία Zicron®.
160 mm
®
IXXXX
Θα πρέπει να τηρείτε σχέδιο θεραπείας που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας για την επίτευξη των σωστών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
30
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Με την προϋπόθεση ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας ελέγχονται ικανοποιητικά στα δισκία Zicron ®, την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε
τα μηχανήματα δεν πρέπει να επηρεάζονται.
Ωστόσο, εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας γίνουν πολύ χαμηλά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά τη συγκέντρωσή σας και
επομένως την ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις εργασίες.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
• έχετε συχνά επεισόδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία),
• έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σήματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Τα δισκία Zicron ® περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο.
®
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Αλλαγή σε εξωτερικούς παράγοντες (μείωση βάρους, αλλαγή στον τρόπο ζωής, στρες) ή βελτιώσεις στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα
ενδέχεται να απαιτούν αλλαγή στις δόσεις της γλικλαζίδης.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα έως οκτώ δισκία. Αυτό εξαρτάται από την ανταπόκριση στη θεραπεία. Όταν η συνολική
ημερήσια δόση υπερβαίνει τα τέσσερα δισκία, θα πρέπει να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις που λαμβάνονται πρωί και βράδυ.
Τα δισκία Zicron® προορίζονται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό (και κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε
ημέρα). Καταπιείτε τα δισκία σας ολόκληρα. Μην τα μασάτε.
Πρέπει πάντα να τρώτε ένα γεύμα μετά τη λήψη των δισκίων σας.
Εάν γίνεται συνδυασμένη θεραπεία δισκίων Gliclazide με μετφορμίνη, έναν αναστολέα της άλφα γλυκοσιδάσης, μια θειαζολιδινεδιόνη, έναν αναστολέα διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4, έναν υποδοχέα GLP-1 ο αγωνιστής ή η ινσουλίνη ξεκινά ο γιατρός σας θα καθορίσει τη
κατάλληλη δόση κάθε φαρμάκου ξεχωριστά για εσάς. Εάν παρατηρήσετε ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά παρόλο που
παίρνετε το φάρμακο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Zicron® από την κανονική
Εάν πάρετε επίσης πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών
.
Τα σημάδια υπερδοσολογίας είναι αυτά του χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) που περιγράφονται στην Ενότητα 2.
Τα συμπτώματα μπορούν να βοηθηθούν με τη λήψη ζάχαρη (4 έως 6 σβώλοι) ή ζαχαρούχα ποτά αμέσως, ακολουθούμενα από ένα
400 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΟ Τέχνης
400 x 160 mm
Πίσω
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zicron®
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα, καθώς η τακτική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε
μια δόση Δισκίων Zicron®, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zicron®
Καθώς η θεραπεία για τον διαβήτη είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν. Η διακοπή θα μπορούσε να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) που αυξάνει τον κίνδυνο
εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανό παρενέργειες
μετά την απόσυρση της σουλφονυλουρίας, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zicron®
• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν παιδιά.
• Μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 250 C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
απομακρύνετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Χαμηλό σάκχαρο αίματος (Υπογλυκαιμία)< br> Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Για συμπτώματα και σημεία, ανατρέξτε στην ενότητα
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις.
Εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εξελιχθούν σε υπνηλία, απώλεια συνείδησης ή πιθανώς κώμα. Εάν ένα
επεισόδιο χαμηλού σακχάρου στο αίμα είναι σοβαρό ή παρατεταμένο, ακόμη και αν ελέγχεται προσωρινά με την κατανάλωση ζάχαρης, εσείς
θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας
. Τα συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται εάν διακοπεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν
θα σταματήσει τη θεραπεία σας.
• Δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (ταχύ πρήξιμο ιστών όπως
βλέφαρα, πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή) έχουν αναφερθεί. Το
εξάνθημα μπορεί να εξελιχθεί σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. Κατ' εξαίρεση, έχουν αναφερθεί σημεία σοβαρών
αντιδράσεων υπερευαισθησίας (DRESS): αρχικά ως συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και ένα εξάνθημα στο πρόσωπο
και στη συνέχεια ένα εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή θερμοκρασία.
• Μείωση του αριθμού κύτταρα στο αίμα (για παράδειγμα αιμοπετάλια, ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια) που μπορεί να
προκαλούν ωχρότητα, παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες, πονόλαιμο και πυρετό.
• Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας που μπορεί να προκαλέσει κίτρινο δέρμα και μάτια. Εάν το πάρετε
, επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικές διαταραχές: Κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές οι επιδράσεις
μειώνονται όταν το Gliclazide λαμβάνεται με ένα γεύμα όπως συνιστάται.
Οφθαλμικές διαταραχές: Η όρασή σας μπορεί να επηρεαστεί για σύντομο χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτή η επίδραση οφείλεται
σε αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Όπως και για άλλες σουλφονυλουρίες, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στον αριθμό των κυττάρων του αίματος και αλλεργική φλεγμονή του τοιχώματος του αιμοφόρα αγγεία, μείωση νατρίου στο αίμα
(υπονατριαιμία), συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (για παράδειγμα ίκτερος) που στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίστηκαν
Τι περιέχουν τα Δισκία Zicron®
• Η δραστική ουσία είναι η Γλυκλαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg γλικλαζίδης.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, καθαρός
τάλκης, νατριούχος κροσκαρμελλόζη και ποβιδόνη.
Εμφάνιση των Δισκίων Zicron® και περιεχόμενο της συσκευασίας< br> • Τα δισκία Zicron® 40mg είναι λευκά έως υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, μη επικαλυμμ
55
8
ΔΙΣΚΙΑ ZICRON 40 MG
(Γλυκλαζίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα Δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zicron® Tablets
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron®
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύετε τα δισκία Zicron®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
®
- Τα δισκία Zicron 40 mg περιέχουν δραστική ουσία γλικλαζίδη, ένα από μια ομάδα φαρμάκων σουλφονυλουρίες.
Είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο (φάρμακο μείωσης του σακχάρου στο αίμα).
- Τα δισκία Zicron® 40 mg χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα στο σωστό επίπεδο σε ενήλικες με μη ινσουλινοεξαρτώμενος
διαβήτης (τύπου 2) όταν δεν ελέγχεται μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zicron® Tablets
Μην πάρετε αυτά τα Δισκία εάν:
• είστε αλλεργικός στο Gliclazide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), σε άλλα φάρμακα της
ίδιας ομάδας (σουλφονυλουρίες), με άλλα σχετικά φάρμακα (υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες)
• έχουν ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1)
• πάσχουν από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο
• έχουν κετόνη σώματα και σάκχαρο στα ούρα σας (αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε κετοξέωση)
• πάσχετε από διαβητικό προ-κώμα και κώμα
• λαμβάνετε μικοναζόλη (θεραπεία για μυκητιάσεις) (βλ. ενότητα «Άλλα φάρμακα και Zicron® Tablets')
• θηλάζετε (βλ. Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα)
Τα δισκία Zicron® δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα Δισκία Zicron®.
Θα πρέπει να τηρείτε το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Αυτό σημαίνει ότι, εκτός από την τακτική λήψη δισκίων, τηρείτε το διατροφικό σχήμα, κάνετε σωματική άσκηση και,
όπου χρειάζεται, μειώνετε βάρος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλικλαζίδη είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας (και πιθανώς στα ούρα) καθώς και της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σας
(HbA1c).
Τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, ο κίνδυνος μειωμένων επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να είναι
αυξημένος. Επομένως, είναι απαραίτητη ιδιαίτερα στενή ιατρική παρακολούθηση.
Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστεί εάν:
-
παίρνετε γεύματα ακανόνιστα ή παραλείπετε τελείως γεύματα, εάν είστε νηστικός,
είστε υποσιτισμένοι,
> αλλάξτε τη διατροφή σας ,
αυξήστε τη σωματική σας δραστηριότητα και η πρόσληψη υδατανθράκων δεν ταιριάζει με αυτήν την αύξηση,
πίνετε αλκοόλ, ειδικά σε συνδυασμό με παράλειψη γευμάτων,
παίρνετε άλλα φάρμακα ή φυσικές θεραπείες ταυτόχρονα,
λαμβάνετε πολύ υψηλές δόσεις γλικλαζίδης,
πάσχετε από συγκεκριμένες ορμονικές διαταραχές (λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, της υπόφυσης
ή του φλοιού των επινεφριδίων) ,
- σοβαρή μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, μπορεί να έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκέφαλο, έντονη πείνα, ναυτία, έμετο, κόπωση,
διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα, κακή συγκέντρωση, μειωμένος χρόνος εγρήγορσης και αντίδρασης, κατάθλιψη,
σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή όρασης, τρόμος, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη και αδυναμία.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: εφίδρωση, κολλώδες δέρμα, άγχος, γρήγορη ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, υψηλή αρτηριακή πίεση
, ξαφνικός δυνατός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμπεται σε κοντινές περιοχές (στηθάγχη).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να πέφτουν, μπορεί να υποφέρετε από σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), να εμφανίσετε σπασμούς, να χάσετε τον έλεγχο του εαυτού σας, η αναπνοή σας μπορεί να είναι ρηχή και ο καρδιακός σας παλμός να επιβραδύνεται, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε κάποια μορφή ζάχαρης, π.χ. ταμπλέτες γλυκόζης
, κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, ζαχαρούχο τσάι.
Θα πρέπει επομένως να έχετε πάντα κάποια μορφή ζάχαρης μαζί σας (ταμπλέτες γλυκόζης, κύβους ζάχαρης). Να θυμάστε ότι τα τεχνητά
γλυκαντικά δεν είναι αποτελεσματικά.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο εάν η λήψη ζάχαρης δεν βοηθά ή εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν.
Τα συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να απουσιάζουν, λιγότερο εμφανή ή να αναπτυχθούν πολύ αργά ή δεν γνωρίζετε εγκαίρως ότι το
επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας έχει πέσει. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής που λαμβάνει ορισμένα φάρμακα (π.χ. αυτά που δρουν
στο κεντρικό νευρικό σύστημα και βήτα-αναστολείς).
Εάν βρίσκεστε σε καταστάσεις άγχους (π.χ. ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις, πυρετός κ.λπ.), ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να σας αλλάξει σε
ινσουλινοθεραπεία.
Συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστούν όταν η γλικλαζίδη δεν έχει ακόμη επαρκώς μείωσε το σάκχαρο του αίματος,
όταν δεν έχετε συντάξει το πρόγραμμα θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, εάν παίρνετε Βαλσαμόχορτο (Hypericum
8
430 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΟ Τέχνης
Παρασκευάσματα 430 x 140 mm
Front
perforatum) (Βλ. ενότητα «Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®»), ή σε ειδικές καταστάσεις στρες. Αυτά
μπορεί να περιλαμβάνουν δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, ξηρό κνησμό στο δέρμα, λοιμώξεις του δέρματος και μειωμένη απόδοση.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενώ λαμβάνετε τα δισκία Zicron® θα πρέπει :
• ακολουθήστε μια τακτική δίαιτα: είναι σημαντικό να τρώτε τακτικά γεύματα, συμπεριλαμβανομένου του πρωινού και να μην παραλείπετε ή να καθυστερείτε ποτέ ένα
γεύμα.
• να παίρνετε το φάρμακό σας τακτικά (δείτε Πώς να παίρνετε τα δισκία Zicron®);
• να ελέγχετε τακτικά τη γλυκόζη του αίματός σας όπως συνιστάται από τον γιατρό σας.
Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό ή γνωρίζετε ότι έχετε την κληρονομική πάθηση ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (G6PD)
(ανωμαλία των ερυθρών αιμοσφαιρίων), επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η δράση της μείωσης του σακχάρου στο αίμα Η γλικλαζίδη μπορεί να ενισχυθεί και μπορεί να εμφανιστούν σημεία χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα όταν
λαμβάνεται ένα από τα ακόλουθα φάρμακα:
• άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικά, αναστολείς των υποδοχέων GLP-1 ή ινσουλίνη),
• αντιβιοτικά (π.χ. σουλφοναμίδες, κλαριθρομυκίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακής ανεπάρκειας (β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη ή
εναλαπρίλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στο στομάχι ή το δωδεκαδάκτυλο (ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2),
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) ,
• παυσίπονα ή αντιρρευματικά (φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη),
• φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να εξασθενήσει και να αυξηθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να εμφανιστούν όταν ένα από τα
λαμβάνονται τα ακόλουθα φάρμακα:
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (χλωροπρομαζίνη),
• φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (κορτικοστεροειδή),
• φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος ή που χρησιμοποιούνται κατά τον τοκετό (ενδοφλέβια σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη και τερβουταλίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του μαστού, βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και ενδομητρίωσης (δαναζόλη).
• Παρασκευάσματα St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο και υψηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να συμβεί όταν ένα φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία
αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες λαμβάνεται ταυτόχρονα με τα Δισκία Zicron®, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τα δισκία Zicron® ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις φαρμάκων που μειώνουν την πήξη του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, εάν πάτε στο νοσοκομείο ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε τα δισκία Zicron® .
Λήψη του Zicron® με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Τα δισκία Zicron® μπορούν να ληφθούν με τροφές και μη αλκοολούχα ποτά.
Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ, καθώς μπορεί να αλλάξει τον έλεγχο του διαβήτη σας με απρόβλεπτο τρόπο.
140 mm
®
IXXXX
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
55
55
Ωστόσο, εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας γίνουν πολύ χαμηλά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει δυσμενώς τη συγκέντρωσή σας και συνεπώς την
ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις εργασίες.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
> • έχετε συχνά επεισόδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία),
• έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σήματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Τα δισκία Zicron® περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό
φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Zicron® Tablets
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Αλλαγή σε εξωτερικούς παράγοντες (μείωση βάρους, αλλαγή στον τρόπο ζωής, στρες) ή βελτιώσεις στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μπορεί
να απαιτούν αλλαγή των δόσεων γλικλαζίδης.< br> Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα έως οκτώ δισκία. Αυτό εξαρτάται από την ανταπόκριση στη θεραπεία. Όταν η συνολική ημερήσια δόση
υπερβαίνει τα τέσσερα δισκία, θα πρέπει να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις που λαμβάνονται πρωί και βράδυ.
Τα δισκία Zicron® προορίζονται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό (και κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα). Χελιδόνι
τα tablet σας ολόκληρα. Μην τα μασάτε.
Πρέπει πάντα να τρώτε ένα γεύμα μετά τη λήψη των δισκίων σας.
Εάν γίνεται συνδυασμένη θεραπεία δισκίων Gliclazide με μετφορμίνη, έναν αναστολέα της άλφα γλυκοσιδάσης, μια θειαζολιδινεδιόνη, μια διπεπτιδυλική
πεπτιδάση- 4 αναστολέας, ένας αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 ή ινσουλίνη ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση κάθε
φαρμάκου ξεχωριστά για εσάς. Εάν παρατηρήσετε ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά παρόλο που παίρνετε το φάρμακο όπως
σας έχει συνταγογραφηθεί, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Zicron® από την κανονική
Εάν πάρετε επίσης πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών.
Τα σημάδια υπερδοσολογίας είναι αυτά του χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) που περιγράφονται στην Ενότητα 2.
Τα συμπτώματα μπορούν να βοηθηθούν με τη λήψη ζάχαρης (4 έως 6 σβώλους) ή ποτά με ζάχαρη αμέσως, ακολουθούμενα από ένα σημαντικό σνακ
ή γεύμα. Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό και καλέστε τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zicron®
Καθώς η θεραπεία για τον διαβήτη είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν .
Η διακοπή μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Χαμηλό σάκχαρο αίματος (Υπογλυκαιμία)
Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Για συμπτώματα και σημεία, ανατρέξτε στην ενότητα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εξελιχθούν σε υπνηλία, απώλεια συνείδησης ή πιθανώς κώμα. Εάν ένα επεισόδιο
χαμηλού σακχάρου στο αίμα είναι σοβαρό ή παρατεταμένο, ακόμη και αν ελέγχεται προσωρινά με την κατανάλωση ζάχαρης, θα πρέπει να αναζητήσετε
άμεση ιατρική βοήθεια.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Τα συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται εάν διακοπεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σταματήσει τη
θεραπεία.
• Δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (ταχύ πρήξιμο ιστών όπως
βλέφαρα, πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή) έχουν αναφερθεί. Το εξάνθημα μπορεί να
εξέλιξη σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. Κατ' εξαίρεση, έχουν αναφερθεί σημεία σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας
(DRESS): αρχικά ως συμπτώματα γρίπης και εξάνθημα στο πρόσωπο και στη συνέχεια εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή
θερμοκρασία.
• Μείωση του αριθμού των κύτταρα στο αίμα (για παράδειγμα αιμοπετάλια, ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια) που μπορεί
να προκαλέσουν ωχρότητα, παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες, πονόλαιμο και πυρετό.
• Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας που μπορεί να προκαλέσει κίτρινο χρώμα δέρμα και μάτια. Εάν
το πάρετε, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικές διαταραχές: Κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές οι επιδράσεις μειώνονται
όταν το Gliclazide λαμβάνεται με ένα γεύμα όπως συνιστάται.
Οφθαλμικές διαταραχές: Η όρασή σας μπορεί να επηρεαστεί για μικρό χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτή η επίδραση οφείλεται σε αλλαγές
στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zicron®
• Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
®
Τι περιέχουν τα δισκία Zicron
• Η δραστική ουσία είναι η Γλυκλαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg γλικλαζίδης.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, καθαρός
τάλκης, νατριούχος κροσκαρμελλόζη και ποβιδόνη.
Εμφάνιση των Δισκίων Zicron® και περιεχόμενο της συσκευασίας< br> • Τα δισκία Zicron® 40mg είναι λευκά έως υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, μη επικαλυμμένα δισκία με «40» στη μία
πλευρά, απλά στην ανάποδη.
• Αυτά τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες των 20, 28, 56, 60, 84, 100 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Όνομα και διεύθυνση:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Ηνωμένο Βασίλειο
Τηλέφωνο:
0044 (0)1442 200922
Φαξ:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Δισκία Zicron® 40mg: PL 17907/0067
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Μάιο του 2017
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, σε μεγάλη εκτύπωση ή σε μορφή ήχου, επικοινωνήστε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στη
διεύθυνση (ή τηλέφωνο, φαξ, email) παραπάνω.
Όπως και για άλλες σουλφονυλουρίες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί: περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στον αριθμό
των αιμοσφαιρίων και αλλεργική φλεγμονή του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων, μείωση του νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία),
συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (για παράδειγμα ίκτερος) που στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίστηκαν μετά την απόσυρση της
σουλφονυλουρίας, αλλά μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
V15 05-05-17 D0
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
430 x 140 mm
Πίσω
430 mm
140 mm
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Με την προϋπόθεση ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας ελέγχονται ικανοποιητικά στα δισκία Zicron®, η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές
δεν πρέπει να επηρεαστεί.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zicron®
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα, καθώς η τακτική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση
Δισκίων Zicron®, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
IXXXXX
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Τα δισκία Zicron® δεν συνιστώνται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό
φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.
30
8
ΤΑΜΠΛΙΑ ZICRON 40 MG
(Γλυκλαζίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικό
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα Δισκία Zicron® και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Zicron®
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron®
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύσετε τα δισκία Zicron®
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Zicron® και σε τι χρησιμεύουν
- Τα δισκία Zicron® 40 mg περιέχουν τη δραστική ουσία γλικλαζίδη, ένα από μια ομάδα φαρμάκων σουλφονυλουρίες.
Είναι ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο (φάρμακο μείωσης του σακχάρου στο αίμα).
- Zicron® Τα δισκία των 40 mg χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα στο σωστό επίπεδο σε ενήλικες με μη ινσουλινοεξαρτώμενο
διαβήτη (τύπου 2) όταν δεν ελέγχεται μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους.
®
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα Δισκία Zicron
Μην πάρετε αυτά τα Δισκία εάν:
• είστε αλλεργικός στο Gliclazide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) , σε άλλα φάρμακα
της ίδιας ομάδας (σουλφονυλουρίες), σε άλλα σχετικά φάρμακα (υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες)
• έχετε ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1)
• πάσχετε από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο
• έχετε κετονοσώματα και σάκχαρο στα ούρα σας (αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε κετοξέωση)
• πάσχετε από διαβητικό προ-κώμα και κώμα
• παίρνετε μικοναζόλη (θεραπεία για μυκητιασικές λοιμώξεις) (βλ. ενότητα 'Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
')
• θηλάζετε (βλ. Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα)
Δισκία Zicron ® δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.
Τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας ο κίνδυνος μειωμένων επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να είναι
αυξημένος. Επομένως, είναι απαραίτητη ιδιαίτερα στενή ιατρική παρακολούθηση.
Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστεί εάν:
-
παίρνετε γεύματα ακανόνιστα ή παραλείπετε τελείως γεύματα, εάν είστε νηστικός,
είστε υποσιτισμένοι,
> αλλάξτε τη διατροφή σας ,
αυξήστε τη σωματική σας δραστηριότητα και η πρόσληψη υδατανθράκων δεν ταιριάζει με αυτήν την αύξηση,
πίνετε αλκοόλ, ειδικά σε συνδυασμό με παράλειψη γευμάτων,
λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή φυσικές θεραπείες ταυτόχρονα,
> λαμβάνετε πολύ υψηλές δόσεις γλικλαζίδης,
πάσχετε από συγκεκριμένες διαταραχές που προκαλούνται από ορμόνες (λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, της υπόφυσης
ή του φλοιού των επινεφριδίων),
- σοβαρή μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ηπατική λειτουργία.
Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, μπορεί να έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκέφαλο, έντονη πείνα, ναυτία, έμετο,
κόπωση, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα, κακή συγκέντρωση, μειωμένη εγρήγορση και χρόνος αντίδρασης
, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή όρασης, τρόμος, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη και
ανικανότητα.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: εφίδρωση, μαλακό δέρμα, άγχος, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός,
υψηλή αρτηριακή πίεση, ξαφνική δυνατός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμπεται σε κοντινές περιοχές (στηθάγχη).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να πέφτουν, μπορεί να υποφέρετε από σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), να εμφανίσετε σπασμούς,
να χάσετε τον αυτοέλεγχό σας, η αναπνοή σας μπορεί να είναι ρηχά και η καρδιά σας επιβραδύνεται, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε κάποια μορφή ζάχαρης, π.χ.
δισκία γλυκόζης, κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, ζαχαρούχο τσάι.
Επομένως, θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια μορφή ζάχαρης (ταμπλέτες γλυκόζης, κύβους ζάχαρης). Να θυμάστε ότι
τα τεχνητά γλυκαντικά δεν είναι αποτελεσματικά.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο εάν η λήψη ζάχαρης δεν βοηθά ή εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν.
Τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να απουσιάζουν, λιγότερο εμφανή ή να αναπτυχθούν πολύ αργά ή δεν γνωρίζετε εγκαίρως
ότι το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας έχει πέσει. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής που λαμβάνει ορισμένα φάρμακα
(π.χ. αυτά που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα και β-αναστολείς).
Εάν βρίσκεστε σε καταστάσεις άγχους (π.χ. ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις, πυρετός κ.λπ.) ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να σας αλλάξει
σε θεραπεία με ινσουλίνη.
Συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστούν όταν η γλικλαζίδη δεν έχει ακόμη μειώσει επαρκώς το
σάκχαρο στο αίμα, όταν δεν έχετε συντάξει το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας, εάν πάρετε το St John's
Παρασκευάσματα βοτά 400 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΤΕΧΝΙΚΟ
400 x 160 mm
Μπροστινό
Αυτό σημαίνει ότι, εκτός από την τακτική λήψη δισκίων, τηρείτε το διατροφικό σχήμα, κάνετε σωματική άσκηση και,
όπου χρειάζεται, μειώνετε το βάρος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλυκλαζίδη, παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (και πιθανώς στα ούρα) και επίσης
Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) είναι απαραίτητη.
καταστάσεις άγχους. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, ξηρό κνησμό στο δέρμα, δερματικές λοιμώξεις και
μειωμένη απόδοση.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενώ παίρνετε τα Δισκία Zicron® θα πρέπει :
• ακολουθήστε μια τακτική διατροφή: είναι σημαντικό να τρώτε τακτικά γεύματα, συμπεριλαμβανομένου του πρωινού και να μην παραλείπετε ή να καθυστερείτε ποτέ ένα
γεύμα;
• να παίρνετε το φάρμακό σας τακτικά (βλ. Πώς να παίρνετε τα δισκία Zicron®);
• ελέγχετε τακτικά τη γλυκόζη του αίματός σας, όπως συνιστάται από τον γιατρό σας.
Διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο και υψηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να συμβεί όταν συνταγογραφείται η γλικλαζίδη
ταυτόχρονα με φάρμακα που ανήκουν σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους
ασθενείς. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας υπενθυμίσει τη σημασία της παρακολούθησης της γλυκόζης στο αίμα σας.
Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό ή γνωρίζετε ότι έχετε την κληρονομική πάθηση ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης
(G6PD) (ανωμαλία της ερυθρά αιμοσφαίρια), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Zicron®
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση του σακχάρου στο αίμα μπορεί να ενισχυθεί και να εμφανιστούν σημεία χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
όταν ένα από τα ακόλουθα λαμβάνονται φάρμακα:
• άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικά, αναστολείς των υποδοχέων GLP-1 ή ινσουλίνη),
• αντιβιοτικά (π.χ. σουλφοναμίδες, κλαριθρομυκίνη),
• φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αιματικής πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια (βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη ή η
εναλαπρίλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
• φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στο στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο ( ανταγωνιστές των υποδοχέων H2),
• φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης),
• παυσίπονα ή αντιρρευματικά (φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη),
• φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να εξασθενήσει και να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
όταν ένα από τα ακόλουθα φάρμακα είναι λαμβάνονται:
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (χλωροπρομαζίνη),
• φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (κορτικοστεροειδή),
• φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος ή που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του τοκετού (ενδοφλέβια σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη και τερβουταλίνη) ,
• φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του μαστού, βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και ενδομητρίωσης (δαναζόλη).
• Παρασκευάσματα St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Μπορεί να εμφανιστεί διαταραχή της γλυκόζης του αίματος (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και υψηλό σάκχαρο αίματος) όταν ένα φάρμακο ανήκει
σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες λαμβάνεται ταυτόχρονα με τα δισκία Zicron®, ειδικά σε
ηλικιωμένους ασθενείς.
Τα δισκία Zicron® μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις φαρμάκων που μειώνουν την πήξη του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, εάν πάτε στο νοσοκομείο ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό
ότι παίρνετε Δισκία Zicron®.
160 mm
®
IXXXX
Θα πρέπει να τηρείτε σχέδιο θεραπείας που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας για την επίτευξη των σωστών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
30
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Με την προϋπόθεση ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας ελέγχονται ικανοποιητικά στα δισκία Zicron ®, την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε
τα μηχανήματα δεν πρέπει να επηρεάζονται.
Ωστόσο, εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας γίνουν πολύ χαμηλά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά τη συγκέντρωσή σας και
επομένως την ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις εργασίες.
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
• έχετε συχνά επεισόδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία),
• έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σήματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Τα δισκία Zicron ® περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο.
®
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zicron
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Αλλαγή σε εξωτερικούς παράγοντες (μείωση βάρους, αλλαγή στον τρόπο ζωής, στρες) ή βελτιώσεις στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα
ενδέχεται να απαιτούν αλλαγή στις δόσεις της γλικλαζίδης.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα έως οκτώ δισκία. Αυτό εξαρτάται από την ανταπόκριση στη θεραπεία. Όταν η συνολική
ημερήσια δόση υπερβαίνει τα τέσσερα δισκία, θα πρέπει να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις που λαμβάνονται πρωί και βράδυ.
Τα δισκία Zicron® προορίζονται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό (και κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε
ημέρα). Καταπιείτε τα δισκία σας ολόκληρα. Μην τα μασάτε.
Πρέπει πάντα να τρώτε ένα γεύμα μετά τη λήψη των δισκίων σας.
Εάν γίνεται συνδυασμένη θεραπεία δισκίων Gliclazide με μετφορμίνη, έναν αναστολέα της άλφα γλυκοσιδάσης, μια θειαζολιδινεδιόνη, έναν αναστολέα διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4, έναν υποδοχέα GLP-1 ο αγωνιστής ή η ινσουλίνη ξεκινά ο γιατρός σας θα καθορίσει τη
κατάλληλη δόση κάθε φαρμάκου ξεχωριστά για εσάς. Εάν παρατηρήσετε ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά παρόλο που
παίρνετε το φάρμακο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Zicron® από την κανονική
Εάν πάρετε επίσης πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών
.
Τα σημάδια υπερδοσολογίας είναι αυτά του χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) που περιγράφονται στην Ενότητα 2.
Τα συμπτώματα μπορούν να βοηθηθούν με τη λήψη ζάχαρη (4 έως 6 σβώλοι) ή ζαχαρούχα ποτά αμέσως, ακολουθούμενα από ένα
400 mm
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΟ Τέχνης
400 x 160 mm
Πίσω
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zicron®
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα, καθώς η τακτική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε
μια δόση Δισκίων Zicron®, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zicron®
Καθώς η θεραπεία για τον διαβήτη είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν. Η διακοπή θα μπορούσε να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) που αυξάνει τον κίνδυνο
εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανό παρενέργειες
μετά την απόσυρση της σουλφονυλουρίας, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Zicron®
• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν παιδιά.
• Μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 250 C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
απομακρύνετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Χαμηλό σάκχαρο αίματος (Υπογλυκαιμία)< br> Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Για συμπτώματα και σημεία, ανατρέξτε στην ενότητα
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις.
Εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εξελιχθούν σε υπνηλία, απώλεια συνείδησης ή πιθανώς κώμα. Εάν ένα
επεισόδιο χαμηλού σακχάρου στο αίμα είναι σοβαρό ή παρατεταμένο, ακόμη και αν ελέγχεται προσωρινά με την κατανάλωση ζάχαρης, εσείς
θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας
. Τα συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται εάν διακοπεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν
θα σταματήσει τη θεραπεία σας.
• Δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (ταχύ πρήξιμο ιστών όπως
βλέφαρα, πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή) έχουν αναφερθεί. Το
εξάνθημα μπορεί να εξελιχθεί σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. Κατ' εξαίρεση, έχουν αναφερθεί σημεία σοβαρών
αντιδράσεων υπερευαισθησίας (DRESS): αρχικά ως συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και ένα εξάνθημα στο πρόσωπο
και στη συνέχεια ένα εκτεταμένο εξάνθημα με υψηλή θερμοκρασία.
• Μείωση του αριθμού κύτταρα στο αίμα (για παράδειγμα αιμοπετάλια, ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια) που μπορεί να
προκαλούν ωχρότητα, παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες, πονόλαιμο και πυρετό.
• Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας που μπορεί να προκαλέσει κίτρινο δέρμα και μάτια. Εάν το πάρετε
, επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πεπτικές διαταραχές: Κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές οι επιδράσεις
μειώνονται όταν το Gliclazide λαμβάνεται με ένα γεύμα όπως συνιστάται.
Οφθαλμικές διαταραχές: Η όρασή σας μπορεί να επηρεαστεί για σύντομο χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτή η επίδραση οφείλεται
σε αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Όπως και για άλλες σουλφονυλουρίες, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στον αριθμό των κυττάρων του αίματος και αλλεργική φλεγμονή του τοιχώματος του αιμοφόρα αγγεία, μείωση νατρίου στο αίμα
(υπονατριαιμία), συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (για παράδειγμα ίκτερος) που στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίστηκαν
Τι περιέχουν τα Δισκία Zicron®
• Η δραστική ουσία είναι η Γλυκλαζίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg γλικλαζίδης.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, καθαρός
τάλκης, νατριούχος κροσκαρμελλόζη και ποβιδόνη.
Εμφάνιση των Δισκίων Zicron® και περιεχόμενο της συσκευασίας< br> • Τα δισκία Zicron® 40mg είναι λευκά έως υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, μη επικαλυμμ
Άλλα φάρμακα
- DF 118 FORTE 40MG
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- Esmya
- IRONORM CAPSULES
- PONSTAN CAPSULES 250MG
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions