GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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ZICRON 40 MG TABLETAS
(Gliclazida)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante
para usted.
• Conserve esto prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad
son los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Zicron® Tablets y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zicron® Tablets
3. Cómo tomar Zicron® Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Zicron® Tabletas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zicron® Tabletas y para qué se utiliza
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- Zicron 40 mg Tabletas contiene principio activo gliclazida, uno de un grupo de medicamentos sulfonilureas.
Es un medicamento hipoglucemiante oral (medicamento para reducir el azúcar en sangre).
- Zicron® 40 mg comprimidos se utiliza para mantener el nivel correcto de azúcar en sangre en adultos con diabetes no insulinodependiente
(tipo 2) cuando no se controla únicamente con dieta, ejercicio físico y pérdida de peso.
2. Qué necesita saber antes de tomar Zicron® Tabletas
No tome estos comprimidos si:
• es alérgico a la gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a otros medicamentos del
mismo grupo (sulfonilureas), a otros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes)
• tiene diabetes insulinodependiente (tipo 1)
• padece una enfermedad grave de riñón o hígado
• tiene cetonas cuerpos y azúcar en la orina (esto puede significar que tiene cetoacidosis)
• sufre precoma diabético y coma
• está tomando miconazol (un tratamiento para infecciones fúngicas) (ver sección "Otros medicamentos y Zicron® Tabletas')
• está en periodo de lactancia (ver Embarazo, lactancia y fertilidad)
No se recomienda el uso de Zicron® Tablets en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zicron® Tablets.
Debe seguir el plan de tratamiento prescrito por su médico para alcanzar niveles adecuados de azúcar en sangre.
Esto significa que, además de la ingesta regular de comprimidos, debe observar el régimen dietético, hacer ejercicio físico y,
cuando sea necesario, reducir peso.
Durante el tratamiento con gliclazida es necesario un control regular de su nivel de azúcar en sangre (y posiblemente en orina) y también de su hemoglobina glucosilada
(HbA1c).
En las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de tener niveles reducidos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Por lo tanto, es necesario un control médico especialmente estrecho.
Puede producirse un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) si:
-
come de forma irregular o se salta comidas por completo, si está en ayunas,
está desnutrido,
cambie su dieta,
aumente su actividad física y la ingesta de carbohidratos no coincide con este aumento,
beba alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas,
tomar otros medicamentos o remedios naturales al mismo tiempo,
tomar dosis demasiado altas de gliclazida,
padecer determinados trastornos inducidos por hormonas (trastornos funcionales de la glándula tiroides, de la glándula pituitaria
o de la corteza suprarrenal) ,
- función renal o hepática gravemente disminuida.
Si tiene niveles bajos de azúcar en sangre, puede tener los siguientes síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio,
trastornos del sueño, inquietud, agresividad, falta de concentración, reducción del estado de alerta y del tiempo de reacción, depresión,
confusión, trastornos del habla o visuales, temblores, alteraciones sensoriales, mareos e impotencia.
También pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, ayuno o latidos cardíacos irregulares, presión arterial
alta, dolor fuerte y repentino en el pecho que puede irradiarse a áreas cercanas (angina de pecho).
Si los niveles de azúcar en la sangre continúan bajando, usted puede sufrir una confusión considerable (delirio), desarrollar convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y los latidos de su corazón se vuelven más lentos, puede perder el conocimiento.
En la mayoría de los casos. Los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre desaparecen muy rápidamente cuando se consume algún tipo de azúcar, p. tabletas de glucosa
, terrones de azúcar, jugos dulces, té endulzado.
Por lo tanto, siempre debe llevar consigo algún tipo de azúcar (tabletas de glucosa, terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales
no son efectivos.
Comuníquese con su médico o con el hospital más cercano si tomar azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre pueden estar ausentes, ser menos obvios o desarrollarse. muy lentamente o no se da cuenta a tiempo de que su nivel de azúcar en sangre ha bajado. Esto puede suceder si usted es un paciente de edad avanzada que toma ciertos medicamentos (por ejemplo, los que actúan
sobre el sistema nervioso central y los betabloqueantes).
Si se encuentra en situaciones de estrés (por ejemplo, accidentes, operaciones quirúrgicas, fiebre, etc.), su médico puede cambiarle temporalmente a
terapia con insulina.
Pueden aparecer síntomas de niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) cuando la gliclazida aún no ha sido suficiente redujo el nivel de azúcar en sangre,
cuando no haya cumplido con el plan de tratamiento prescrito por su médico, si toma Hierba de San Juan (Hypericum
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Frontal
perforatum) preparaciones (Ver sección “Uso de Zicron® Comprimidos con otros medicamentos”), o en situaciones especiales de estrés. Estos
pueden incluir sed, micción frecuente, boca seca, picazón en la piel seca, infecciones de la piel y rendimiento reducido.
Si se presentan estos síntomas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Mientras toma tabletas Zicron® debe :
• siga una dieta regular: es importante comer comidas regulares, incluido el desayuno, y nunca saltarse ni retrasar una
comida;
• tomar su medicamento regularmente (consulte Cómo tomar Zicron® Tablets);
• controle su nivel de glucosa en sangre periódicamente según lo recomendado por su médico.
Si tiene antecedentes familiares o sabe que padece la afección hereditaria de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
(anomalía de los glóbulos rojos), comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y tabletas Zicron®
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto reductor del azúcar en sangre de La gliclazida puede potenciarse y pueden aparecer signos de niveles bajos de azúcar en sangre cuando
se toma uno de los siguientes medicamentos:
• otros medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de azúcar en sangre (antidiabéticos orales, inhibidores del receptor de GLP-1 o insulina),
• antibióticos (por ejemplo, sulfonamidas, claritromicina),
• medicamentos para tratar la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca (betabloqueantes, inhibidores de la ECA como captopril o
enalapril),
• medicamentos para tratar infecciones por hongos (miconazol, fluconazol),
• medicamentos para tratar úlceras en el estómago o el duodeno (antagonistas de los receptores H2),
• medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa) ,
• analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
• medicamentos que contienen alcohol.
El efecto reductor de la glucosa en sangre de la gliclazida puede debilitarse y pueden producirse niveles elevados de azúcar en sangre cuando uno de
se toman los siguientes medicamentos:
• medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina),
• medicamentos que reducen la inflamación (corticosteroides),
• medicamentos para tratar el asma o utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina),
• medicamentos para tratar trastornos mamarios, sangrado menstrual abundante y endometriosis (danazol).
• Preparados de hierba de San Juan -Hypericum perforatum-.
Pueden producirse alteraciones de la glucosa en sangre (niveles bajos y niveles altos de azúcar en sangre) cuando se toma un medicamento que pertenece a una clase de
antibióticos llamados fluoroquinolonas al mismo tiempo que Zicron® Tablets, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Zicron® Tablets puede aumentar los efectos de los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina).
Consulte a su médico antes de comenzar a tomar otro medicamento; si ingresa en el hospital, informe al personal médico que está
tomando Zicron® Tablets. .
Toma de Zicron® con alimentos, bebidas y alcohol
Zicron® Tablets se puede tomar con alimentos y bebidas no alcohólicas.
No se recomienda el consumo de alcohol ya que puede alterar el control de su diabetes de forma impredecible.
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Sin embargo, si sus niveles de glucosa en sangre bajan demasiado, esto podría afectar negativamente su concentración y, por lo tanto, su
capacidad para realizar estas tareas.
Pregúntele a su médico si puede conducir un automóvil si:
> • tiene episodios frecuentes de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia),
• tiene pocas o ninguna señal de advertencia de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Zicron® Tablets contiene lactosa
Si su médico le ha indicado Si tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
medicamento.
3. Cómo tomar Zicron® Tabletas
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Los cambios en factores externos (reducción de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o las mejoras en el control del azúcar en sangre pueden
requerir cambios en las dosis de gliclazida.< br> La dosis diaria recomendada es de uno a ocho comprimidos. Esto depende de la respuesta al tratamiento. Cuando la dosis diaria total
exceda de cuatro comprimidos, se debe dividir en dos dosis iguales tomadas por la mañana y por la noche.
Zicron® Los comprimidos son para uso oral. Tome su(s) comprimido(s) con un vaso de agua (y preferiblemente a la misma hora cada día). Tragar
tus tabletas enteras. No los mastique.
Siempre debe comer una comida después de tomar su(s) comprimido(s).
Si se utiliza una terapia combinada de comprimidos de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfa glucosidasa, una tiazolidinediona, una dipeptidil
peptidasa- 4, un agonista del receptor GLP-1 o insulina, su médico determinará la dosis adecuada de cada medicamento individualmente para usted. Si nota que sus niveles de azúcar en sangre son altos a pesar de que está tomando el medicamento según lo recetado, debe comunicarse con su médico o farmacéutico. Si toma más comprimidos de Zicron® de los que debe Si toma también Si tiene muchos comprimidos, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los signos de sobredosis son los de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) descritos en la Sección 2. a 6 grumos) o bebidas azucaradas inmediatamente, seguidas de un refrigerio sustancial
o comida. Si el paciente está inconsciente, informe inmediatamente a un médico y llame a los servicios de emergencia.
Si deja de tomar Zicron® Tablets
Como el tratamiento para la diabetes suele durar toda la vida, debe hablar con su médico antes de suspender este medicamento. .
Dejar de tomarlo podría causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia), lo que aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones de la diabetes.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)
El efecto secundario observado con más frecuencia es el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para síntomas y signos, consulte la sección
Advertencias y precauciones.
Si no se tratan, estos síntomas podrían progresar a somnolencia, pérdida del conocimiento o posiblemente coma. Si un episodio
de nivel bajo de azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente consumiendo azúcar, debe buscar
atención médica inmediata.
Si experimenta alguno de los efectos secundarios mencionados a continuación, deje de tomar los comprimidos y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Los síntomas generalmente desaparecen si se suspende el medicamento. Su médico decidirá si debe suspender su
tratamiento.
• Reacciones cutáneas como erupción cutánea, enrojecimiento, picazón, urticaria, angioedema (hinchazón rápida de tejidos como
párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden provocar dificultad para respirar). La erupción puede
progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel. Excepcionalmente, se han informado signos de reacciones de hipersensibilidad graves
(DRESS): inicialmente como síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción en la cara, luego una erupción extendida con temperatura
alta.
• Disminución del número de reacciones células de la sangre (por ejemplo, plaquetas, glóbulos rojos y blancos) que pueden
causar palidez, sangrado prolongado, hematomas, dolor de garganta y fiebre.
• Ha habido informes aislados de función hepática anormal que puede causar color amarillo piel y ojos. Si
sufre esto, consulte a su médico de inmediato.
Otros efectos secundarios
Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos efectos se reducen
cuando se toma gliclazida con una comida según lo recomendado.
Trastornos oculares: Su visión puede verse afectada por un corto tiempo, especialmente al inicio del tratamiento. Este efecto se debe a cambios
en los niveles de azúcar en sangre.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar
efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zicron® Tablets
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No almacenar por encima de 250°C. Conservar en el paquete original.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.
• No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
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Qué contiene Zicron Tablets
• El principio activo es gliclazida. Cada comprimido contiene 40 mg de gliclazida.
• Los demás ingredientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco
purificado, croscarmelosa sódica y povidona.
Aspecto de Zicron® Tablets y contenido del envase
br> • Los comprimidos de Zicron® 40 mg son comprimidos sin recubrimiento, de color blanco a blanquecino, circulares, planos, con bordes biselados y con '40' en una
cara y lisos en el reverso.
• Estas tabletas están disponibles en paquetes de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Nombre y dirección:
Bristol Laboratories Ltd,
Unidad 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido
Teléfono:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Correo electrónico:
[email protected]
Zicron® 40 mg comprimidos: PL 17907/0067
Este folleto fue revisado por última vez en mayo de 2017
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o formato de audio, comuníquese con el titular de la autorización de comercialización en
la dirección (o teléfono, fax, correo electrónico) anterior.
En cuanto a otras sulfonilureas, se pueden presentar los siguientes eventos adversos Se han observado: casos de cambios graves en el número
de células sanguíneas e inflamación alérgica de la pared de los vasos sanguíneos, reducción del sodio en sangre (hiponatremia),
síntomas de insuficiencia hepática (por ejemplo, ictericia) que en la mayoría los casos desaparecieron después de la retirada de la
sulfonilurea, pero pueden provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal en casos aislados.
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Conducción y uso de máquinas
Siempre que sus niveles de glucosa en sangre estén controlados satisfactoriamente con Zicron® Tablets, su capacidad para conducir o utilizar máquinas
no debería verse afectado.
Si olvidó tomar Zicron® Tablets
Es importante que tome su medicamento todos los días ya que el tratamiento regular funciona mejor. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de
Zicron® Tabletas, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
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Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Zicron® Tablets durante el embarazo.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.medicamento.
No debe tomar este medicamento mientras esté amamantando.
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ZICRON 40 MG COMPRIMIDOS
(Gliclazida)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar comience a tomar este medicamento porque contiene importantes
información para usted.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Zicron® Tabletas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Zicron® Tabletas
3. Cómo tomar Zicron® Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Zicron® Tablets
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Zicron® Tablets y para qué se utilizan
- Zicron® 40 mg comprimidos contiene el principio activo gliclazida, uno de un grupo de medicamentos sulfonilureas.
Es un medicamento hipoglucemiante oral (medicamento para reducir el azúcar en sangre).
- Zicron® Los comprimidos de 40 mg se utilizan para mantener el azúcar en sangre en el nivel correcto en adultos con diabetes no insulinodependiente
(tipo 2) cuando no se controla únicamente con dieta, ejercicio físico y pérdida de peso.
®
2. Qué necesita saber antes de tomar Zicron Tablets
No tome estos comprimidos si:
• es alérgico a la gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) , a otros medicamentos
del mismo grupo (sulfonilureas), a otros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes)
• tiene diabetes insulinodependiente (tipo 1)
• sufre una enfermedad grave de riñón o hígado
• tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tiene cetoacidosis)
• sufre de precoma y coma diabético
• está tomando miconazol (un tratamiento para las infecciones por hongos) (ver sección 'Otros medicamentos y Zicron®
Tabletas')
• está amamantando (ver Embarazo, lactancia y fertilidad)
Zicron® Tabletas no se recomienda su uso en niños.
En las primeras semanas de tratamiento, el riesgo de tener niveles reducidos de azúcar en sangre (hipoglucemia) puede estar
aumentado. Por lo tanto, es necesario un control médico especialmente estrecho.
Puede producirse un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) si:
-
come de forma irregular o se salta comidas por completo, si está en ayunas,
está desnutrido,
cambie su dieta,
aumente su actividad física y la ingesta de carbohidratos no se corresponde con este aumento,
beba alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas,
tome otros medicamentos o remedios naturales al mismo tiempo,
toma dosis demasiado altas de gliclazida,
padece determinados trastornos inducidos por hormonas (trastornos funcionales de la glándula tiroides, de la glándula pituitaria
o de la corteza suprarrenal),
- disminución grave de la función renal o hepática.
Si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre, puede tener los siguientes síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, trastornos del sueño, inquietud, agresividad, falta de concentración, reducción del estado de alerta y del tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos del habla o visuales, temblores, alteraciones sensoriales, mareos y
impotencia.
También pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, latidos cardíacos rápidos o irregulares,
presión arterial alta, dolor fuerte en el pecho que puede irradiarse a áreas cercanas (angina de pecho).
Si los niveles de azúcar en la sangre continúan bajando, puede sufrir una confusión considerable (delirio), desarrollar convulsiones,
perder el autocontrol, su respiración puede verse dificultada. superficial y los latidos de su corazón disminuyen, puede perder el conocimiento.
En la mayoría de los casos, los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre desaparecen muy rápidamente cuando consume algún tipo de azúcar, por ejemplo,
tabletas de glucosa, terrones de azúcar, jugo dulce, endulzado. té.
Por lo tanto, siempre debe llevar consigo algún tipo de azúcar (pastillas de glucosa, terrones de azúcar). Recuerde que
los edulcorantes artificiales no son efectivos.
Comuníquese con su médico o con el hospital más cercano si tomar azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre pueden estar ausentes, ser menos obvios o desarrollarse. muy lentamente o no se da cuenta a tiempo
de que su nivel de azúcar en sangre ha bajado. Esto puede suceder si usted es un paciente de edad avanzada que toma ciertos medicamentos
(por ejemplo, aquellos que actúan sobre el sistema nervioso central y betabloqueantes).
Si se encuentra en situaciones de estrés (por ejemplo, accidentes, operaciones quirúrgicas, fiebre, etc.) su médico puede cambiarle temporalmente a terapia con insulina. por su médico, si toma St John's
Preparaciones de mosto (Hypericum perforatum) (Ver sección 'Otros medicamentos y Zicron® Tabletas'), o en especiales
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zicron® Tabletas.
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Esto significa que, además de tomar comprimidos regularmente, debe observar el régimen dietético, hacer ejercicio físico y,
cuando sea necesario, reducir el peso.
Durante el tratamiento con gliclazida, controle periódicamente su nivel de azúcar en sangre (y posiblemente en orina), así como su
Es necesaria la hemoglobina glucosilada (HbA1c).
Situaciones de estrés. Estos pueden incluir sed, micción frecuente, boca seca, picazón en la piel seca, infecciones de la piel y
rendimiento reducido.
Si se presentan estos síntomas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Mientras toma tabletas Zicron® debe :
• siga una dieta regular: es importante comer comidas regulares, incluido el desayuno, y nunca saltarse ni retrasar una
comida;
• tome su medicamento regularmente (consulte Cómo tomar Zicron® Tablets);
• controle su nivel de glucosa en sangre periódicamente según lo recomendado por su médico.
Se pueden producir alteraciones de la glucosa en sangre (nivel bajo y nivel alto de azúcar en sangre) cuando se prescribe gliclazida
al mismo tiempo que medicamentos que pertenecen a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas, especialmente en pacientes
de edad avanzada. En este caso, su médico le recordará la importancia de controlar su nivel de glucosa en sangre.
Si tiene antecedentes familiares o sabe que tiene la afección hereditaria deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
(G6PD) (anomalía de glóbulos rojos), comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Zicron® Tablets
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. medicamentos que toma:
• otros medicamentos utilizados para tratar el nivel alto de azúcar en sangre (antidiabéticos orales, inhibidores del receptor GLP-1 o insulina),
• antibióticos (por ejemplo, sulfonamidas, claritromicina),
• medicamentos para tratar el nivel alto de azúcar en sangre presión arterial o insuficiencia cardíaca (betabloqueantes, inhibidores de la ECA como captopril o
enalapril),
• medicamentos para tratar infecciones por hongos (miconazol, fluconazol),
• medicamentos para tratar úlceras en el estómago o el duodeno ( antagonistas del receptor H2),
• medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa),
• analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
• medicamentos que contienen alcohol.
El efecto reductor de la glucosa en sangre de la gliclazida puede debilitarse y pueden producirse niveles elevados de azúcar en sangre
cuando se toma uno de los siguientes medicamentos tomado:
• medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina),
• medicamentos que reducen la inflamación (corticosteroides),
• medicamentos para tratar el asma o utilizados durante el parto (salbutamol intravenoso, ritodrina y terbutalina) ,
• medicamentos para tratar trastornos mamarios, sangrado menstrual abundante y endometriosis (danazol).
• Preparados de hierba de San Juan -Hypericum perforatum-.
Pueden producirse alteraciones de la glucosa en sangre (niveles bajos y niveles altos de azúcar en sangre). cuando un medicamento pertenece
a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas se toma al mismo tiempo que Zicron® Tablets, especialmente en
pacientes de edad avanzada.
Zicron® Tablets puede aumentar los efectos de los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina).
Consulte a su médico antes de empezar a tomar otro medicamento, si ingresa en el hospital informe al personal médico
está tomando Zicron® Tabletas.
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Debe observar las plan de tratamiento prescrito por su médico para alcanzar niveles adecuados de azúcar en sangre.
Prospecto: Información para el usuario
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Conducción y uso de máquinas
Siempre que sus niveles de glucosa en sangre estén controlados satisfactoriamente con Zicron ® Tablets, su capacidad para conducir o utilizar
las máquinas no deberían verse afectadas.
Sin embargo, si sus niveles de glucosa en sangre bajan demasiado, esto podría afectar negativamente su concentración y
por lo tanto su capacidad para realizar estas tareas.
Pregúntele a su médico si puede conducir un coche si:
• tiene episodios frecuentes de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia),
• tiene pocas o ninguna señal de advertencia de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Zicron ® Tablets contiene lactosa
Si Su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar
este medicamento.
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3. Cómo tomar Zicron Tablets
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Los cambios en factores externos (reducción de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o mejoras en el control del azúcar en sangre
pueden requerir cambios en las dosis de gliclazida.
La dosis diaria recomendada es de uno a ocho comprimidos. Esto depende de la respuesta al tratamiento. Cuando la dosis diaria total
exceda de cuatro tabletas, se debe dividir en dos dosis iguales tomadas por la mañana y por la noche.
Las tabletas Zicron® son para uso oral. Tome su(s) comprimido(s) con un vaso de agua (y preferiblemente a la misma hora cada
día). Trague sus tabletas enteras. No los mastiques.
Siempre debe comer una comida después de tomar su(s) comprimido(s).
Si está recibiendo una terapia combinada de comprimidos de gliclazida con metformina, un inhibidor de la alfa glucosidasa, una tiazolidinediona,
un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, un receptor de GLP-1. Cuando se inicia el tratamiento con un agonista o insulina, su médico determinará la dosis adecuada de cada medicamento individualmente para usted. Si nota que sus niveles de azúcar en sangre son altos aunque
está tomando el medicamento según lo recetado, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Si toma más comprimidos de Zicron® de los que debe
Si toma también muchos comprimidos, póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano
inmediatamente.
Los signos de sobredosis son los de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) descritos en la Sección 2.
Los síntomas pueden aliviarse tomando azúcar (4 a 6 terrones) o bebidas azucaradas inmediatamente, seguido de un
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Si olvidó tomar Zicron® Tablets
Es importante que tome su medicamento todos los días ya que el tratamiento regular funciona mejor. Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Zicron® Tabletas, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de tomar Zicron® Tabletas
Como el tratamiento para la diabetes suele durar toda la vida, debe consultar con su médico antes de suspender este
medicamento. Dejar de hacerlo podría causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia), lo que aumenta el riesgo de
desarrollar complicaciones de la diabetes.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posible efectos secundarios
después de la retirada de la sulfonilurea, pero en casos aislados puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zicron® Tablets
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
• No lo haga almacenar por encima de 250 ° C. Conservar en el paquete original.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.
• No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
Retire los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)< br> El efecto secundario observado con más frecuencia es el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para conocer los síntomas y signos, consulte la sección
Advertencias y precauciones.
Si no se tratan, estos síntomas podrían progresar a somnolencia, pérdida del conocimiento o posiblemente coma. Si un
episodio de hipoglucemia es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente consumiendo azúcar, usted
debe buscar atención médica inmediata.
Si experimenta alguno de los efectos secundarios mencionados a continuación, deje de tomar las tabletas y comuníquese con su médico
inmediatamente. Los síntomas generalmente desaparecen si se suspende el medicamento. Su médico decidirá si
interrumpe su tratamiento.
• Reacciones cutáneas como sarpullido, enrojecimiento, picazón, urticaria, angioedema (hinchazón rápida de tejidos como
párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden provocar dificultad para respirar). La erupción
puede progresar hasta formar ampollas generalizadas o descamación de la piel. Excepcionalmente, se han informado signos de reacciones de hipersensibilidad (DRESS) graves
: inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la cara
luego una erupción extendida con temperatura alta.
• Disminución del número de reacciones células de la sangre (por ejemplo, plaquetas, glóbulos rojos y blancos) que pueden
causa palidez, sangrado prolongado, hematomas, dolor de garganta y fiebre.
• Ha habido informes aislados de función hepática anormal que puede causar piel y ojos amarillos. Si sufre
esto, consulte a su médico de inmediato.
Otros efectos secundarios
Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos efectos
se reducen cuando se toma Gliclazida con una comida como se recomienda.
Trastornos oculares: Su visión puede verse afectada por un corto tiempo, especialmente al inicio del tratamiento. Este efecto se debe
a cambios en los niveles de azúcar en sangre.
En cuanto a otras sulfonilureas, se han observado los siguientes eventos adversos: casos de cambios severos en
el número de células sanguíneas e inflamación alérgica de la pared de vasos sanguíneos, reducción del sodio en sangre
(hiponatremia), síntomas de insuficiencia hepática (por ejemplo ictericia) que en la mayoría de los casos desaparecieron
Qué contiene Zicron® Tablets
• El principio activo es Gliclazida. Cada comprimido contiene 40 mg de gliclazida.
• Los demás ingredientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco
purificado, croscarmelosa sódica y povidona.
Aspecto de Zicron® Tablets y contenido del envase
br> • Los comprimidos de Zicron® 40 mg son comprimidos sin recubrimiento, de color blanco a blanquecino, circulares, planos, con bordes biselados y con '40' en una cara y lisos en el reverso. • Estos comprimidos están disponibles en paquetes de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
160 mm
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Zicron ® Tabletas durante el embarazo.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico Para obtener asesoramiento antes
de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento mientras esté amamantando.
refrigerio o comida sustancial. Si el paciente está inconsciente, informe inmediatamente a un médico y llame a emergencias
servicios.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Nombre y dirección:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido
Teléfono:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Correo electrónico:
[email protected]
Zicron® 40mg Tabletas: PL 17907/0067
Este folleto fue revisado por última vez en mayo de 2017
Para Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o formato de audio, comuníquese con el titular de la autorización de comercialización
en la dirección (o teléfono, fax, correo electrónico) indicada arriba.
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Tomando Zicron® con alimentos, bebida y alcohol
Zicron ® Tabletas se puede tomar con alimentos y bebidas no alcohólicas.
No se recomienda el consumo de alcohol ya que puede alterar el control de su diabetes de forma impredecible.
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