GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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COMPRIMES ZICRON 40 MG
(Gliclazide)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes
pour vous.
• Conservez-la brochure. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie
sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Zicron® Comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zicron® Comprimés
3. Comment prendre les comprimés Zicron®
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Zicron® comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Zicron® comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
®
- Zicron 40 mg comprimés contient le le principe actif gliclazide, qui fait partie d'un groupe de médicaments sulfonylurées.
Il s'agit d'un médicament hypoglycémiant oral (médicament hypoglycémiant).
- Les comprimés Zicron® 40 mg sont utilisés pour maintenir la glycémie à un niveau correct chez les adultes présentant diabète non insulinodépendant
(type 2) lorsqu'il n'est pas contrôlé uniquement par l'alimentation, l'exercice physique et la perte de poids.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zicron® Comprimés
Ne prenez pas ces Comprimés si vous :
• êtes allergique au Gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à d'autres médicaments de la
même classe (sulfonylurées), à d'autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiques)
• souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1)
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique grave
• souffrez de corps cétoniques et du sucre dans vos urines (cela peut signifier que vous souffrez d'acidose céto)
• souffrez d'un pré-coma et d'un coma diabétique
• prenez du miconazole (un traitement contre les infections fongiques) (voir rubrique « Autres médicaments et Comprimés Zicron®')
• vous allaitez (voir Grossesse, allaitement et fertilité)
Les comprimés Zicron® ne sont pas recommandés chez les enfants.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre les comprimés Zicron®.
Vous devez respecter le plan de traitement prescrit par votre médecin pour atteindre un taux de sucre dans le sang approprié.
Cela signifie qu'en plus de la prise régulière de comprimés, vous respectez le régime alimentaire, faites de l'exercice physique et, si nécessaire, réduisez poids.
Pendant le traitement par le gliclazide, une surveillance régulière de votre taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans l'urine) ainsi que de votre hémoglobine glyquée
(HbA1c) est nécessaire.
Au cours des premières semaines de traitement, le risque de diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être
augmenté. Une surveillance médicale particulièrement étroite est donc nécessaire.
Une hypoglycémie (hypoglycémie) peut survenir si vous :
-
prenez des repas de manière irrégulière ou sautez complètement des repas, si vous jeûnez,
souffrez de malnutrition,
modifier votre alimentation,
augmenter votre activité physique et votre apport en glucides ne correspond pas à cette augmentation,
boire de l'alcool, notamment en association avec des repas sautés,
prendre simultanément d'autres médicaments ou remèdes naturels,
prendre des doses trop élevées de gliclazide,
souffrir de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïde, de l'hypophyse
ou du cortex surrénalien) ,
- fonction rénale ou hépatique gravement diminuée.
Si vous avez un faible taux de sucre dans le sang, vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, lassitude,
troubles du sommeil, agitation, agressivité, mauvaise concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression,
confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et impuissance.
Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite, anxiété, jeûne ou rythme cardiaque irrégulier, tension artérielle élevée
, douleur soudaine et intense dans la poitrine pouvant irradier dans les zones voisines (angine de poitrine).
Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pourriez souffrir d'une confusion considérable (délire), développer des convulsions, perdre le contrôle de vous-même, votre respiration pourrait être superficielle et votre rythme cardiaque ralenti, vous pourriez perdre connaissance.
Dans la plupart des cas. les symptômes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement lorsque vous consommez une certaine forme de sucre, par ex. comprimés de glucose
, morceaux de sucre, jus sucrés, thé sucré.
Vous devez donc toujours avoir sur vous une certaine forme de sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). N'oubliez pas que les édulcorants artificiels
ne sont pas efficaces.
Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre ne vous aide pas ou si les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être absents, moins évidents ou se développer. très lentement ou si vous ne vous rendez pas compte à temps que votre taux de sucre dans le sang a baissé. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé et que vous prenez certains médicaments (par exemple ceux qui agissent sur le système nerveux central et les bêtabloquants).
Si vous êtes dans des situations de stress (par exemple accidents, opérations chirurgicales, fièvre, etc.), votre médecin peut temporairement vous prescrire une insulinothérapie.
Des symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) peuvent survenir lorsque le gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit la glycémie,
lorsque vous n'avez pas suivi le plan de traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez du millepertuis (Hypericum
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Front
perforatum) (voir rubrique « Autres médicaments et comprimés de Zicron® ») ou dans des situations de stress particulières. Ceux-ci
peuvent inclure la soif, des mictions fréquentes, une bouche sèche, des démangeaisons cutanées sèches, des infections cutanées et une diminution des performances.
Si ces symptômes apparaissent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Pendant que vous prenez les comprimés Zicron®, vous devez :
• suivre un régime alimentaire régulier : il est important de prendre des repas réguliers, y compris le petit-déjeuner et de ne jamais sauter ou retarder un
repas ;
• prendre régulièrement vos médicaments (voir Comment prendre les comprimés Zicron®) ;
• vérifiez régulièrement votre glycémie comme recommandé par votre médecin.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous souffrez d'une maladie héréditaire de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
(anomalie des globules rouges), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Zicron® Comprimés
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant de le gliclazide peut être renforcé et des signes d'hypoglycémie peuvent apparaître lorsque
l'un des médicaments suivants est pris :
• d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, inhibiteurs des récepteurs GLP-1 ou insuline),
• des antibiotiques (par exemple, les sulfamides, la clarithromycine),
• des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril ou
énalapril),
• médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
• médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H2),
• médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ,
• des analgésiques ou des antirhumatismaux (phénylbutazone, ibuprofène),
• des médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être affaibli et une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir lorsque l'un des
les médicaments suivants sont pris :
• médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
• médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes),
• médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant le travail (salbutamol intraveineux, ritodrine et terbutaline),
• médicaments pour traiter les troubles mammaires, les saignements menstruels abondants et l'endométriose (danazol).
• Millepertuis -Hypericum perforatum- préparations.
Des troubles de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent survenir lorsqu'un médicament appartenant à une classe d'antibiotiques
appelés fluoroquinolones est pris en même temps que les comprimés Zicron®, en particulier chez les patients âgés.
Zicron® Comprimés peut augmenter les effets des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (par exemple la warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament. Si vous allez à l'hôpital, informez le personnel médical que vous
prenez Zicron® Comprimés. .
Prendre Zicron® avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Les comprimés Zicron® peuvent être pris avec de la nourriture et des boissons non alcoolisées.
La consommation d'alcool est déconseillée car elle peut altérer le contrôle de votre diabète de manière imprévisible.
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Cependant, si votre glycémie devient trop basse, cela pourrait nuire à votre concentration, et donc à votre
capacité à effectuer ces tâches.
Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture si vous :
• avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie (hypoglycémie),
• avez peu ou pas de signaux d'avertissement d'hypoglycémie (hypoglycémie).
Les comprimés Zicron® contiennent du lactose
Si votre médecin vous l'a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce produit
médicament.
3. Comment prendre les comprimés Zicron®
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Des modifications de facteurs externes (perte de poids, changement de style de vie, stress) ou des améliorations du contrôle de la glycémie peuvent
nécessiter une modification des doses de gliclazide.
br> La dose quotidienne recommandée est de un à huit comprimés. Cela dépend de la réponse au traitement. Lorsque la dose quotidienne totale
dépasse quatre comprimés, elle doit être divisée en deux doses égales matin et soir.
Les comprimés Zicron® sont destinés à un usage oral. Prenez votre (vos) comprimé(s) avec un verre d'eau (et de préférence à la même heure chaque jour). Avaler
vos comprimés entiers. Ne les mâchez pas.
Vous devez toujours prendre un repas après avoir pris votre (vos) comprimé(s).
En cas de traitement combiné de comprimés de Gliclazide avec de la metformine, un inhibiteur de l'alpha glucosidase, une thiazolidinedione, une dipeptidyl
peptidase- 4, un agoniste des récepteurs GLP-1 ou de l'insuline est instauré. Votre médecin déterminera la dose appropriée de chaque
médicament individuellement pour vous. Si vous remarquez que votre taux de sucre dans le sang est élevé alors que vous prenez le médicament comme
prescrit, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de comprimés de Zicron® que vous n'auriez dû
Si vous en prenez trop beaucoup de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Les signes de surdosage sont ceux d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) décrits dans la section 2.
Les symptômes peuvent être soulagés par la prise de sucre (4 à 6 morceaux) ou des boissons sucrées immédiatement, suivies d'une collation copieuse
ou un repas. Si le patient est inconscient, informez immédiatement un médecin et appelez les services d'urgence.
Si vous arrêtez de prendre Zicron® Comprimés
Le traitement du diabète étant généralement à vie, vous devez en discuter avec votre médecin avant d'arrêter ce médicament. .
L'arrêt peut provoquer une glycémie élevée (hyperglycémie) qui augmente le risque de développer des complications du diabète.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
L’effet secondaire le plus fréquemment observé est une hypoglycémie (hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir la section
Avertissements et précautions.
S'ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de conscience ou éventuellement un coma. Si un épisode
d'hypoglycémie est grave ou prolongé, même s'il est temporairement contrôlé par la consommation de sucre, vous devez consulter
des soins médicaux immédiats.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre prenez les comprimés et contactez immédiatement votre médecin.
Les symptômes disparaissent généralement si le médicament est arrêté. Votre médecin décidera d'arrêter ou non votre
traitement.
• Réactions cutanées telles qu'éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, urticaire, angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que
paupières, visage, lèvres, bouche, langue ou gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été rapportés. L'éruption cutanée peut
évolution vers des cloques ou une desquamation généralisée de la peau. Exceptionnellement, des signes de réactions d'hypersensibilité sévères
(DRESS) ont été rapportés : d'abord sous la forme de symptômes grippaux et d'une éruption cutanée sur le visage puis d'une éruption cutanée étendue avec une
température élevée.
• Diminution du nombre de cellules sanguines (par exemple plaquettes, globules rouges et blancs) qui peuvent
provoquer une pâleur, des saignements prolongés, des ecchymoses, des maux de gorge et de la fièvre.
• Des cas isolés de fonctions hépatiques anormales pouvant provoquer une jaunisse la peau et les yeux. Si vous
présentez ce phénomène, consultez immédiatement votre médecin.
Autres effets secondaires
Troubles digestifs : Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont réduits
lorsque le Gliclazide est pris avec un repas comme recommandé.
Troubles oculaires : Votre vision peut être affectée pendant une courte période, notamment au début du traitement. Cet effet est dû à des modifications
du taux de sucre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés Zicron®
• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas conserver au-dessus de 250°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
®
Ce que contiennent les comprimés de Zicron
• La substance active est le Gliclazide. Chaque comprimé contient 40 mg de gliclazide.
• Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium,
le talc purifié, la croscarmellose sodique et la povidone.
Qu'est-ce que les comprimés Zicron® et contenu de l'emballage extérieur
br> • Les comprimés de Zicron® 40 mg sont des comprimés blancs à blanc cassé, circulaires, plats, à bords biseautés, non enrobés, portant l'inscription « 40 » sur un
côté et uni au verso.
• Ces comprimés sont disponibles en boîtes de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Nom et adresse :
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Royaume-Uni
Téléphone :
0044 (0)1442 200922
Fax :
0044 (0)1442 873717
E-mail :
[email protected]
Comprimés Zicron® 40 mg : PL 17907/0067
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en mai 2017
Pour demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou en format audio, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à
l'adresse (ou téléphone, fax, e-mail) ci-dessus.
Comme pour les autres sulfonylurées, les événements indésirables suivants ont été observés : des cas de modifications sévères du nombre
de cellules sanguines et d'inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, une diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),
des symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui dans la plupart des cas les cas ont disparu après l'arrêt du
sulfonylurée, mais peuvent conduire à une insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas isolés.
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OEUVRE DE MÊME TAILLE
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Retour
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
À condition que votre glycémie soit contrôlée de manière satisfaisante avec les comprimés Zicron®, votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
ne devrait pas être affecté.
Si vous oubliez de prendre les comprimés Zicron®
Il est important de prendre votre médicament tous les jours car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de
comprimés Zicron®, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
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Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation des comprimés Zicron® n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte, Si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce produit.
médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant que vous allaitez.
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ZICRON 40 MG COMPRIMES
(Gliclazide)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de l'utiliser. commencez à prendre ce médicament car il contient des
informations pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs
signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Zicron® Comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zicron® Comprimés
3. Comment prendre les comprimés Zicron®
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés Zicron®
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Que sont les comprimés Zicron® et Dans quel cas est-il utilisé
- Zicron® 40 mg, comprimé contient le principe actif gliclazide, un médicament appartenant à un groupe de médicaments sulfonylurées.
Il s'agit d'un médicament hypoglycémiant oral (médicament hypoglycémiant).
- Zicron® Les comprimés à 40 mg sont utilisés pour maintenir la glycémie à un niveau correct chez les adultes atteints de diabète non insulinodépendant
(type 2) lorsqu'il n'est pas contrôlé uniquement par un régime alimentaire, de l'exercice physique et une perte de poids.
®
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zicron Comprimés
Ne prenez pas ces Comprimés si vous :
• êtes allergique au Gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). , à d'autres médicaments
de la même classe (sulfonylurées), à d'autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiques)
• souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1)
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique grave
• avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (cela peut signifier que vous souffrez d'acidose céto)
• souffrez d'un pré-coma et d'un coma diabétique
• vous prenez du miconazole (un traitement contre les infections fongiques) (voir rubrique « Autres médicaments et Zicron®
Comprimés »)
• vous allaitez (voir Grossesse, allaitement et fertilité)
Zicron ® Comprimés ne sont pas recommandés chez les enfants.
Au cours des premières semaines de traitement, le risque d'une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être
augmenté. Une surveillance médicale particulièrement étroite est donc nécessaire.
Une hypoglycémie (hypoglycémie) peut survenir si vous :
-
prenez des repas de manière irrégulière ou sautez complètement des repas, si vous jeûnez,
souffrez de malnutrition,
modifier votre alimentation,
augmenter votre activité physique et votre apport en glucides ne correspond pas à cette augmentation,
boire de l'alcool, notamment en association avec des repas sautés,
prendre en même temps d'autres médicaments ou remèdes naturels,
prenez des doses trop élevées de gliclazide,
souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïde, de l'hypophyse
ou du cortex surrénalien),
- fonction rénale ou hépatique fortement diminuée.
Si vous souffrez d'hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements,
lassitude, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction
, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et
impuissance.
Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite, anxiété, battements cardiaques rapides ou irréguliers,
hypertension artérielle, forte douleur dans la poitrine qui peut irradier dans les zones voisines (angine de poitrine).
Si le taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pourriez souffrir d'une confusion considérable (délire), développer des convulsions,
perdre le contrôle de vous-même, votre respiration peut être peu profond et votre rythme cardiaque ralentit, vous pouvez perdre connaissance.
Dans la plupart des cas, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement lorsque vous consommez une certaine forme de sucre, par exemple
des comprimés de glucose, des morceaux de sucre, des jus sucrés, des sucres sucrés. thé.
Vous devez donc toujours avoir sur vous une forme de sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). N'oubliez pas que
les édulcorants artificiels ne sont pas efficaces.
Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre ne vous aide pas ou si les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être absents, moins évidents ou se développer. très lentement ou si vous ne vous rendez pas compte à temps
que votre taux de sucre dans le sang a baissé. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé et que vous prenez certains médicaments
(par exemple ceux qui agissent sur le système nerveux central et les bêtabloquants).
Si vous êtes dans des situations de stress (par exemple accidents, opérations chirurgicales, fièvre, etc.) votre médecin peut temporairement vous faire passer
une insulinothérapie.
Des symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) peuvent survenir lorsque le gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit la
glycémie, lorsque vous n'avez pas suivi le plan de traitement prescrit. par votre médecin, si vous prenez St John's
Préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique « Autres médicaments et comprimés Zicron® »), ou en préparations spéciales
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre les comprimés Zicron®.
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ILLUSTRATION DE MÊME TAILLE
400 x 160 mm
Avant
Cela signifie qu'en plus de la prise régulière de comprimés, vous respectez votre régime alimentaire, faites de l'exercice physique et, si nécessaire, réduisez votre poids. Pendant le traitement par le gliclazide, une surveillance régulière de votre taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans les urines) ainsi que de votre
l'hémoglobine glyquée (HbA1c) est nécessaire.
situations de stress. Ceux-ci peuvent inclure la soif, des mictions fréquentes, une bouche sèche, des démangeaisons cutanées sèches, des infections cutanées et une diminution des performances. Si ces symptômes apparaissent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Pendant que vous prenez les comprimés Zicron®, vous devez :
• suivre un régime alimentaire régulier : il est important de prendre des repas réguliers, y compris le petit-déjeuner et de ne jamais sauter ou retarder un
repas ;
• prendre régulièrement vos médicaments (voir Comment prendre les comprimés Zicron®) ;
• vérifiez régulièrement votre glycémie selon les recommandations de votre médecin.
Des troubles de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent survenir lorsque le gliclazide est prescrit
en même temps que des médicaments appartenant à une classe d'antibiotiques appelés fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés
. Dans ce cas, votre médecin vous rappellera l'importance de surveiller votre glycémie.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous souffrez d'une maladie héréditaire, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
(G6PD) (anomalie de globules rouges), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Zicron® Comprimés
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et des signes d'hypoglycémie peuvent survenir
lorsque l'un des éléments suivants médicaments est pris :
• d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, inhibiteurs des récepteurs GLP-1 ou insuline),
• des antibiotiques (par exemple, sulfamides, clarithromycine),
• des médicaments pour traiter l'hyperglycémie pression artérielle ou insuffisance cardiaque (bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA tels que captopril ou
énalapril),
• médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
• médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum ( Antagonistes des récepteurs H2),
• médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase),
• des analgésiques ou des antirhumatismaux (phénylbutazone, ibuprofène),
• des médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être affaibli et une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir
lorsque l'un des médicaments suivants est pris :
• médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
• médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes),
• médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant le travail (salbutamol intraveineux, ritodrine et terbutaline) ,
• médicaments pour traiter les troubles mammaires, les saignements menstruels abondants et l'endométriose (danazol).
• Préparations à base de millepertuis -Hypericum perforatum.
Des troubles de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peuvent survenir quand un médicament appartient
à une classe d'antibiotiques appelés fluoroquinolones est pris en même temps que les comprimés Zicron®, en particulier chez les patients âgés.
Les comprimés Zicron® peuvent augmenter les effets des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (par exemple la warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament, si vous allez à l'hôpital, informez le personnel médical
que vous prenez Zicron® Comprimés.
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Vous devez respecter les plan de traitement prescrit par votre médecin pour atteindre une glycémie adéquate.
Notice : Information de l'utilisateur
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
À condition que votre glycémie soit bien contrôlée avec Zicron ® Comprimés, votre capacité à conduire ou à utiliser
les machines ne devraient pas être affectées.
Cependant, si votre glycémie devient trop basse, cela pourrait nuire à votre concentration, et
donc à votre capacité à effectuer ces tâches.
Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un voiture si vous :
• avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie (hypoglycémie),
• avez peu ou pas de signaux d'avertissement d'hypoglycémie (hypoglycémie).
Les comprimés Zicron ® contiennent du lactose
Si vous Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
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3. Comment prendre Zicron Tablets ? Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien
en cas de doute.
Une modification des facteurs externes (perte de poids, changement de style de vie, stress) ou une amélioration du contrôle de la glycémie
peut nécessiter une modification des doses de gliclazide.
La dose quotidienne recommandée est de un à huit comprimés. Cela dépend de la réponse au traitement. Lorsque la dose quotidienne totale
dépasse quatre comprimés, elle doit être divisée en deux doses égales prises matin et soir.
Les comprimés Zicron® sont destinés à une utilisation orale. Prenez votre (vos) comprimé(s) avec un verre d'eau (et de préférence à la même heure chaque
jour). Avalez vos comprimés entiers. Ne les mâchez pas.
Vous devez toujours prendre un repas après avoir pris votre (vos) comprimé(s).
En cas de traitement combiné de comprimés de Gliclazide avec de la metformine, un inhibiteur de l'alpha glucosidase, une thiazolidinedione,
un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un récepteur du GLP-1 un agoniste ou de l'insuline est initié, votre médecin déterminera la dose appropriée de chaque médicament individuellement pour vous. Si vous remarquez que votre taux de sucre dans le sang est élevé alors que
vous prenez le médicament tel que prescrit, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de comprimés de Zicron® que vous n'auriez dû
Si vous en prenez trop beaucoup de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Les signes de surdosage sont ceux d'une hypoglycémie (hypoglycémie) décrits dans la section 2.
Les symptômes peuvent être soulagés en prenant sucre (4 à 6 grumeaux) ou boissons sucrées d'emblée, suivi d'un
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Si vous oubliez de prendre les comprimés de Zicron®
Il est important de prendre votre médicament tous les jours car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous oubliez de prendre
une dose de comprimés Zicron®, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Zicron® Comprimés
Etant donné que le traitement du diabète dure généralement toute la vie, vous devez en discuter avec votre médecin avant d'arrêter ce
médicament. L'arrêt peut provoquer une glycémie élevée (hyperglycémie) qui augmente le risque de
développer des complications du diabète.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. Possible effets secondaires
après l'arrêt du traitement par la sulfonylurée, mais peuvent entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas isolés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card à l'adresse : www.mhra.gov.uk/
yellowcard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés Zicron®
• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas conserver au-dessus de 250°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment lancer
éloignez-vous des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
br> L'effet secondaire le plus fréquemment observé est l'hypoglycémie (hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir
la section Avertissements et précautions.
S'ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de conscience ou éventuellement un coma. Si un
épisode d'hypoglycémie est grave ou prolongé, même s'il est temporairement contrôlé par la consommation de sucre, vous
devez consulter immédiatement un médecin.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin
immédiatement. Les symptômes disparaissent généralement si le médicament est arrêté. Votre médecin décidera d'arrêter ou non votre traitement.
• Réactions cutanées telles qu'éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke (gonflement rapide des tissus tels que
les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été rapportés. L'éruption cutanée peut évoluer vers des cloques généralisées ou une desquamation de la peau. Exceptionnellement, des signes de
réactions d'hypersensibilité sévères (DRESS) ont été rapportés : d'abord comme des symptômes grippaux et une éruption cutanée sur le visage
puis une éruption cutanée étendue avec une température élevée.
• Diminution du nombre de cellules du sang (par exemple plaquettes, globules rouges et blancs) qui peuvent
provoquer une pâleur, des saignements prolongés, des ecchymoses, des maux de gorge et de la fièvre.
• Des cas isolés de fonctions hépatiques anormales pouvant provoquer une peau et des yeux jaunes ont été rapportés. Si vous ressentez
ceci, consultez votre médecin immédiatement.
Autres effets secondaires
Troubles digestifs : Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets
sont réduits lorsque Gliclazide est pris avec un repas comme recommandé.
Troubles oculaires : Votre vision peut être affectée pendant une courte période, notamment au début du traitement. Cet effet est dû
à des modifications du taux de sucre dans le sang.
Comme pour les autres sulfonylurées, les événements indésirables suivants ont été observés : cas de modifications sévères
du nombre de cellules sanguines et d'inflammation allergique de la paroi de vaisseaux sanguins, réduction du sodium sanguin
(hyponatrémie), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui ont disparu dans la plupart des cas
Ce que contiennent les comprimés Zicron®
• La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé contient 40 mg de gliclazide.
• Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium,
le talc purifié, la croscarmellose sodique et la povidone.
Qu'est-ce que les comprimés Zicron® et contenu de l'emballage extérieur
br> • Les comprimés de Zicron® 40 mg sont des comprimés blancs à blanc cassé, circulaires, plats, à bords biseautés, non enrobés, portant l'inscription « 40 » sur un
côté et uni au verso.
• Ces comprimés sont disponibles en boîtes de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
160 mm
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation des comprimés Zicron ® n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez d'avoir un bébé, consultez votre médecin. pour obtenir des conseils avant
de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant que vous allaitez.
une collation ou un repas copieux. Si le patient est inconscient, informez immédiatement un médecin et appelez les urgences
services.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Nom et adresse :
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Royaume-Uni
Téléphone :
0044 (0)1442 200922
Fax :
0044 (0)1442 873717
E-mail :
[email protected]
Comprimés Zicron® 40 mg : PL 17907/0067
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en mai 2017
À demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou en format audio, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
à l'adresse (ou téléphone, fax, email) ci-dessus.
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Prendre Zicron® avec de la nourriture, boisson et alcool
Les comprimés Zicron ® peuvent être pris avec de la nourriture et des boissons non alcoolisées.
La consommation d'alcool n'est pas recommandée car elle peut altérer le contrôle de votre diabète de manière imprévisible.
V18 05-05- 17 D0